Development of forensic and pharmaceutical researches within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law in Ukraine concerning the turnover of controlled drugs and substances

Authors

  • V.V. Shapovalov (Jr.) Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Kharkiv, Ukraine; National Bar Association of Ukraine, Kyiv, Ukraine; Advocates company «Apotheosis», Kharkiv, Ukraine; Public organization «Association of medical and pharmaceutical law», Kharkiv, Ukraine, Ukraine
  • V.A. Shapovalova Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Kharkiv, Ukraine; Public organization «Association of medical and pharmaceutical law», Kharkiv, Ukraine, Ukraine
  • V.V. Shapovalov National Bar Association of Ukraine, Kyiv, Ukraine; Advocates company «Apotheosis», Kharkiv, Ukraine; Public organization «Association of medical and pharmaceutical law», Kharkiv, Ukraine; Lviv Medical Institute LLC, Lviv, Ukraine, Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.22141/2306-2436.10.3.2021.246351

Keywords:

forensic pharmacy, organization of pharmaceutical business, drug technology, pharmaceutical law, history of formation and development

Abstract

Background. In recent years, the COVID-19 pandemic has spread and is developing in all countries of the world without exception, affecting not only medical and pharmaceutical, but also social, economic, toxicological and criminal aspects. In such conditions, it is of great importance in the field of healthcare and the pharmaceutical industry of Ukraine to improve the system of legal relations "doctor-patient-pharmacist", based solely on the principles of pharmaceutical and medical law. Among the components of medical and pharmaceutical law there is forensic pharmacy, which studies the causes of offenses in the field of healthcare. The purpose of the study was to analyze history of formation and development of forensic and pharmaceutical researches in Ukraine within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law. Materials and methods. Legislative and regulatory documents were used in the study; scientific publications in the field of "forensic pharmacy"; Internet resources. Normative and legal, documentary, historical, bibliographic, forensic and pharmaceutical, comparative and graphic methods of analysis were used. Results. Forensic pharmacy in the world as a scientific field is known and developed since 1946. The article covers the period of 1990-2004. Prominent scientists of Ukraine were of great importance in the formation of forensic pharmacy. The formation of forensic pharmacy began with the generalization of forensic and pharmaceutical practice in historical retrospect "from police chemistry to forensic chemical and pharmaceutical examination – from forensic pharmacy to pharmaceutical law and medical law" with the support of prof. Chernykh V.P. In the period of 1997-2003, the development of forensic pharmacy took place by improving the regulatory and legal support of the control and licensing system of circulation of medicines. Trends in the prevalence of diseases involving uncontrolled and irrational use and abuse of surfactants have been identified. The causal links between drug addiction, substance abuse and crime have been investigated. The interpretation of "potent", "poisonous" substances in the regulations of Ukraine have been improved. It is substantiated that the main indicator of classifying drugs as "potent" and "poisonous" substance is a forensic criterion that qualifies the consequences of irrational use of drugs by severity of injuries: from mild, moderate to severe injuries, or those that caused fatalities. At the next stage (2003-2004) the scientific and theoretical generalization and the new approach to the decision of a problem which is connected with development of scientifically-based principles of optimization of system of the state control over circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors were studied. The possibility of participation of a pharmacy specialist (pharmacist-forensic scientist) at the stages of: investigation, pre-trial investigation in forensic chemical and pharmaceutical studies of physical evidence and participation as a forensic expert in a criminal case in court has been researched. Conclusions. It is substantiated that the formation of forensic and pharmaceutical researches within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law in Ukraine has taken place. Further forensic pharmaceutical research needed to harmonize domestic legislation, international human rights standards in the field of health care, legal regulation of the pharmaceutical market and the medical services market.

References

Куликова О.В., Шаповалов В.В, Шаповалов В.В. (мол.) та ін. Організаційно-правові засади формування науки медичного та фармацевтичного права в Україні // Матеріали науково-практичної конференції «Теоретико-правові засади формування сучасного медичного права в Україні». Збірник матеріалів четвертої Всеукраїнської науково-практичної конференції, 27 листопада 2015 р. [Текст]: в 2 т. Т. 1. / НЮУ ім. Я. Мудрого; [ред- кол.: Гетьман А.П., А.П., Лисак В.П., Гуторова Н.О. та ін.]. Полтава: ТОВ “Фірма “Техсервіс”, 2015. С. 17-21. http://pli.nlu.edu.ua/doc/20151127_medical_law_conference_part_1.pdf.

Шаповалова В.О. Фармацевтичне право. Навчальний посібник до аудиторної та позааудиторної роботи з фармацевтичного законодавства за спеціальністю «Фармація» / В. О. Шаповалова, В. В. Шаповалов, В. В. Шаповалов (мл.). Харків, 2008. 144 с.

Шаповалов В. В. Введение в медицинское, фармацевтическое право и судебную фармацию / В. В. Шаповалов, В. В. Шаповалов (мл.), В. А. Шаповалова // Право и этика биомедицинской деятельности в России 21 и за рубежом : сб. науч. ст. Пенза : Изд-во ПГУ, 2014. – ISBN 978-5-94170- 857-4. С. 186–194.

Фармацевтичне право в безпечному самолікуванні. Лікарські засоби, які відпускаються без рецепта лікаря / В.О. Шаповалова, В.В. Шаповалов, М.М. Халін та ін. Харків: Скорпіон, 2010. 1200 с.

Шаповалов В.В. (мл.), Васина Ю.В., Ковалева К.И. та ін. Противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств с позиции судебной фармации на основе фармацевтического права. [Електронний ресурс] Фармация Казахстана. 2016. №4. С. 19-25 Режим доступу: http://pharmkaz.kz/wp-content/uploads/2021/04/pharm01_2016 publPRINT.pdf.

Шаповалов В.В. Вивчення окремих аспектів стану модернізації сфери охорони здоров’я України на засадах медичного та фармацевтичного права / В.В. Шаповалов. [Електронний ресурс] Фармацевтичний журнал. 2013. №6. – С. 28–35. Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2013_6_5

Оперативна інформація про поширення та профілактику COVID-19. МОЗ України, 16.10.2021. Режим доступу: https://moz.gov.ua/article/news/operativna-informacija-pro-poshirennja-koronavirusnoi-infekcii-2019-cov19.

Coronavirus disease pandemia 2019: growth of epidemic dangers / V. O. Shapovalova, S. I. Zbrozhek, V. V. Shapоvalov, V. V. Shapovalov. Acta scientific pharmaceutical sciences. 2020. V. 4. Iss. 7. P. 61 – 68.

Shapovalov V., Butko L., Shapovalov V. Organizational and Legal Study of Quarantine Restrictions in The Spread of Coronavirus Disease in Ukraine. [Електронний ресурс] SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2021. Vol. 1. N. 2. P. 1–12. Режим доступу: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v1i2.23

Проданчук М.Г., Балан Г.М., Курділь Н.В. та ін. Погляд токсикологів на механізми формування вірус індукованих гемоглобінопатій і токсичного пневмоніту зі системною гіпоксією при COVID-19 та обґрунтування раціональних методів детоксикації. Український журнал сучасних проблем токсикології. 2020. №1 (88). С. 23-41 DOI 10.33273/2663-4570-2020-88-1-23-41.

Шаповалов В.В. (мол.), Судова фармація: особливості виконання «концепції реалізації державної політики у сфері протидії поширенню наркоманії, боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на 2011—2015 роки» (на рівні МОЗ України). [Електронний ресурс] Український вісник психоневрології. 2012. Т. 20. Вип. 1 (70). С. 122-124 Режим доступу: https://www.uvnpn.com.ua/arkhiv-nomeriv/2012/tom-20-vipusk-1-70/sudova-farmats-ya-osoblivost-vikonannya-kontsepts-real-zats-derzhavno-pol-tiki-u-sfer-protid-poshire.

Шаповалов В. В. (мол.) Судова фармація: юридична опіка спеціалістів фармації і медицини у сфері протидії наркоманії і незаконному обігу психоактивних речовин [Електронний ресурс] Український вісник психоневрології. 2011. Т. 19, Вип. 1 (66). С. 115-119 Режим доступу: https://www.uvnpn.com.ua/arkhiv-nomeriv/2011/tom-19-vipusk-1-66/sudova-farmats-ya-yuridichna-op-ka-spets-al-st-v-farmats-meditsini-u-sfer-protid-narkoman-nezakonnom.

Гудзенко А.О., Шаповалов В.В. (мол.), Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Організаційно-правові та судово-фармацевтичні дослідження фармацевтичного забезпечення психічних розладів постраждалих в умовах надзвичайних ситуацій на регіональному рівні. Лікарська справа. 2018. № 7-8. С.149-157. DOI 10.31640/JVD.7-8.2018(24)

Комар Л.О. Наукове обґрунтування обігу комбінованих лікарських засобів на основі фармацевтичного права. [Електронний ресурс] Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук. - Національна медична академія післядипломної освіти імені П. Л. Шупика. – Київ, 2019. – 327 с. Режим доступу: https://nmapo.edu.ua/zagruzka2/DrAr/DrKomar.pdf.

Фармацевтичне право – комплексна галузь права України / В.О. Шаповалова, А.О. Гудзенко, Вал.В. Шаповалов, В.В. Шаповалов. Фармацевтичний журнал. 2006. №3. С.47–53.

Dewar Т. A Textbook of Forensic Pharmacy. E. Arnold & Company 1946: 253.

Kuchekar B.S. Forensic Pharmacy. Nirali Prakashan. 2006. 460 p.

Anderson P.D., O’Donell J. Specific Forensic applications for pharmacists. [Електронний ресурс] J. of Pharmacy Practice. 2000. Vol. 13. Iss. 3. P. 187-193. Режим доступу: https://doi.org/10.1177/089719000001300305

Anderson P.D., O'Donnell J. The Forensic Pharmacist. Drug Injury: Liability, Analysis and Prevention. 2012. P. 761-770.

Forensic Pharmacy. [Електронний ресурс] University of Veterinary & Animal Sciences 2016 Режим доступу: http://www.uvas.edu.pk/advisory_service/Pharmacy-Glossary/foresnic.htm [Accessed on: 20th November 2016].

Gujarat Forensic Sciences University. [Електронний ресурс] Gandhinagar. Minglebox communications pvt ltd. 2016. Режим доступу: http://www.minglebox.com/college/Gujarat-Forensic-Sciences-University-Gandhinagar/course/Masters-in-Forensic-Pharmacy. [Accessed on: 12 February 2017].

Gujarat Technological University B. [Електронний ресурс] Pharm Forensic Pharmacy-I Question paper. ISC Technologies. India. 2016. Режим доступу: http://www.indiastudychannel.com/exams/ExamPaper86971.aspx.

Шаповалова В.А., Конев В.Ф., Василенко Л.Е. Перспективы создания ГЛС для детей. Фармаком. 1993. № 10-11. С. 63–65.

Анализ заболеваемости органов пищеварения и поиск новых препаратов для детей / В.А. Шаповалова, Г.В. Оболенцева, Н.И. Зыбина и др. Фармаком. 1994. № 12. С. 29–32.

Деякі аспекти фармакотерапії хворих на стенокардію / В.П. Кідонь, В.О. Заболотний та ін. Ліки. 1994. № 5-6. С. 42–48.

Шаповалова В.О., Черних В.П. Обґрунтування програми комплексного підходу до питання створення вітчизняних дитячих лікарських форм // Досягнення сучасної фармації – в медичну практику: Зб. доп. наук.-практ. конф. Х., 1996. С. 139 - 140.

Лекарственные средства как связующее звено между судебной фармацией, судебной психиатрией, судебной психологией, судебной медициной, судебной наркологией и судебной химией /В.А Шаповалова, В.П. Черных, В.В. Шаповалов и др. // Досягнення сучасної фармації – в медичну практику: Зб. доп. наук.-практ. конф. Харків, 1996. С. 425 - 426.

Shapovalova V. Psychopharmacology aspects in pediatrics / V. Shapovalova, Y. Kutko, V. Zabolotny // Abstracts of the 6th World Congress of Biological Psychiatry, June 22–27 1997, Nice, France; Biological Psychiatry. 1997. Vol. 42, N. 1S. P. 97.

Лекарственные средства в клинической хирургии / Под ред. В.А. Шаповаловой, В.С. Даниленко, С.И. Шевченко. Х.: Торсинг, 1998. 605с.

Лекарственные средства в кардиологии / Под ред. А.В. Стефанова, В.А. Шаповаловой. Х.: Торсинг, 2000.624с.

Совершенствование учебно-методической работы на циклах провизоров-аналитиков / В.Ф. Конев, К.В. Емельяненко, В.А. Шаповалова и др. Тез. докл. Всесоюз. конф. Минск, 1990. С. 67 - 68.

Толочко В.М., Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Суперечливість в інформації на нові імпортні ЛЗ та необхідність проведення хіміко-фармацевтичних експертиз. Вісник фармації. 1993. № 12. С. 71–72.

О значении некоторых фармацевтических терминов при проведении химико-фармацевтической экспертизы / В.А. Шаповалова, В.И. Кабачный, В.Ф. Конев, В.В. Шаповалов. Фармаком. 1994. №2–3. С.37–42.

Шаповалова В.А., Шаповалов В.В., Конев В.Ф. Правовое обеспечение фармации: подготовка экспертов. Социальная гигиена, организация здравоохранения и история медицины. 1994. Вып. 25. С. 111 - 112.

Шаповалова В.А., Шаповалов В.В. Справочник по правовой и судебной фармации. Харьков: “Торсинг”, 1997. 656 с.

Шаповалов В. В. Розробка науково-практичних основ в організації та проведенні судової хіміко-фармацевтичної експертизи лікарських засобів: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.04 «Організація та економіка фармації» / В. В. Шаповалов. Харків, 1997. 24 с.

Халін М. М. Удосконалення нормативно-правового забезпечення контрольно-дозвільної системи обігу лікарських засобів: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. фармац. наук : спец. 15.00.01 «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи» / М. М. Халін. Харків, 2003. 19 с.

Медико-фармацевтические, уголовно-правовые и социально-экономические аспекты трактования понятий сильнодействующие и ядовитые вещества (методические рекомендации) / В.А. Шаповалова, В.В. Шаповалов, Н.М. Халин та ін. Харьков: Торсинг, 2002. 49 с.

К вопросу о необходимости упорядочения ответственности за незаконный оборот сильнодействующих и ядовитых веществ / В.В. Шаповалов, В.А. Шаповалова, Н.М. Халин та ін. Ліки України. 2000. № 6 (35). Ч. 1. С. 12 – 17.

О необходимости изучения вопросов правовой и судебной фармации в практической медицине и фармации при обороте лекарственных средств всех классификационно-правовых групп. В.В. Шаповалов, В.А. Шаповалова, Ю.И. Губский, В.П. Черных, Н.М. Халин та ін. Фармакологічний вісник. 2000. № 2. С. 39 – 42.

Аспекты расследования преступлений, связанных с наркобизнесом / Н.М. Халин, В.В. Шаповалов, С.В. Щербаков та ін. // Актуальные вопросы судебной экспертизы и криминалистики на современном этапе судебно-правовой реформы: Сб. науч.-практ. матер. Харьков: Право, 1998. С. 284-285.

Розробка концепції підготовки спеціалістів – провізорів (хіміків) для правоохоронних органів / В.П. Черних, В.О. Шаповалова, І.С. Гриценко та ін. // Фармація XXI століття: Тези доп. Всеукраїнської наук.-практ. конф. 23 – 24 жовтня 2002 р. Харків: Вид-во НФАУ “Золоті сторінки”, 2002. С. 282 – 283.

Токсикологічні та судово-фармацевтичні критерії щодо розмежування лікарських засобів до різних категорій / І.М. Трахтенберг, В.О. Шаповалова, О.П. Вікторов та ін. // Фармація XXI століття: Тези доп. Всеукраїнської наук.-практ. конф. 23 – 24 жовтня 2002 р. – Харків: Вид-во НФАУ “Золоті сторінки”, 2002. С. 198 – 199.

Шаповалов В.В. Нормативне тлумачення та класифікація лікарських засобів в області контрольно-дозвільного регулювання обігу сильнодіючих, отруйних і психотропних речовин, наркотичних засобів і прекурсорів. Фармацевтичний журн. 1999. № 1. С. 30 – 37.

Шаповалов В.В. Правова та судова фармація як основа класифікації лікарських засобів, що відпускаються за рецептом та безрецепту лікаря, на сильнодіючі, отруйні, психотропні, наркотичні та прекурсори. Укр. вісник психоневрології. 1999. № 3. С. 125–129.

Шаповалов В.В., Трахтенберг И.М., Шаповалова В.А. та ін. Научно-методическое обоснование комплексных судебных экспертиз: нарколого-фармацевтическое и психиатрическо-фармацевтическое. Архив психиатрии. 2002. № 3 (30). С. 214 – 215.

Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Судова фармація: передумови становлення і необхідність подальшого розвитку контролю у сфері контрольно-дозвільного обігу та використання лікарських засобів. Фармацевтичний журн. 1998. № 2. С. 26 – 32.

Шаповалова В.А., Шаповалов В.В., Халин Н.М. Организация и мониторинг работы кафедры судебной фармации Национальной фармацевтической академии Украины / В кн.: Мат. конф. “Актуальні питання теорії та практики судової експертизи”. Харків, 2000. Вип.6. С. 32 – 36.

Принципы и критерии отнесения лекарственных средств к категории сильнодействующих и ядовитых (методические рекомендации) / И.М.Трахтенберг, В.А.Шаповалова, А.П.Викторов та ін. К., 2002. 51 с.

Петренко С. Л. Оптимізація державного контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.01 «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи» / С. Л. Петренко. Харків, 2004. 20 с.

Петренко С. Л. Правовые аспекты оперативно-розыскной работы службы по борьбе с незаконным оборотом наркотиков / С. Л. Петренко, В. В. Шаповалов, В. А. Шаповалова // Актуальные вопросы судебной экспертизы и криминалистики на современном этапе судебно-правовой реформы: сб. науч.-практ. материалов. Х.: Право, 1998. С. 280–281.

К созданию лекарственных средств на основе сильнодействующих, ядовитых и психотропных веществ, наркотических и одурманивающих средств и прекурсоров с учётом результатов судебных химико-фармацевтических экспертиз / В.В. Шаповалов, В.А. Шаповалова, В.П. Черных, С.Л. Петренко та ін. Ліки України. 2000. №1–2. С.19–21.

Совершенствование мер государственного контроля за оборотом контролируемых веществ / В.В. Шаповалов, В.А. Шаповалова, И.К. Сосин та ін. Вісник фармакології та фармації. 2003. №10. С.44-47.

Гетьман А.П. Передмова. Матеріали науково-практичної конференції «Теоретико-правові засади формування сучасного медичного права в Україні». Збірник матеріалів четвертої Всеукраїнської науково-практичної конференції, 27 листопада 2015 р. [Текст]: в 2 т. Т. 1. / НЮУ ім. Я. Мудрого; [ред- кол.: Гетьман А.П., Лисак В.П., Гуторова Н.О. та ін.]. Полтава: ТОВ “Фірма “Техсервіс”, 2015. С. 3-4.

Published

2021-12-16

Issue

Section

Pharmacy