DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.122007

Вивчення впливу кількості допоміжних речовин у складі порошку в пакетах саше

Oksana Tryhubchak, Svetlana Gureyeva, Olga Yuryeva

Анотація


При розробці порошку в пакетах саше з протизапальною дією особливим завдання є встановлення оптимального якісного та кількісного складу допоміжних речовин. Метою дослідження було вивчити вплив кількостей допоміжних речовин на фармако-технологічні показники порошку.

Методи. З активних компонентів і допоміжних речовин були складені різні композиції з використанням методу математичного планування експерименту. Методом випадкового балансу вивчено їх вплив на фізико-хімічні, технологічні та органолептичні властивості порошку.

Результати дослідження. Аналіз діаграм розсіювання результатів дослідження впливу кількісних факторів на зовнішній вигляд маси показав, що найсуттєвіше на цей показник впливають вміст кальцію фосфату, натрію цитрату, куркуміну й ароматизатора лимон-лайм. Значущими факторами для насипної густини і густини після усадки є кількості кальцію фосфату, натрію цитрату, ароматизатору лимон-лайм і титану діоксиду. На результати дослідження індексу Карра найбільше впливають кількості кислоти лимонної безводної, титану діоксидута куркуміну. Експериментальні значення текучості найсуттєвіше залежать від вмісту кальцію фосфату. Кількості кальцію фосфату, натрію цитрату і титану діоксидує найбільш значущими для кута відкосу. Найбільший вплив на показники втрати в масі при висушуванні проявляють кількості куркуміну та кислоти яблучної. На основі діаграми розсіювання зовнішньоговигляду розчину встановлено визначальний вплив кількості кальцію фосфату, натрію цитрату, ароматизатору лимон-лайм і титану діоксиду. Цілком очевидним є значущість кількості ароматизатора лимон-лайм на запах розчину. Аналіз діаграми розсіювання смаку розчину показав, що найбільш значущими є вміст кальцію фосфату і кислоти лимонної безводної. Найбільш значущими факторами для рН розчину є кількості кальцію фосфату та ароматизатора лимон-лайм.

Висновки. Досліджено вплив кількостей допоміжних речовин на фармако-технологічніта органолептичні властивості порошку в пакетах саше склад саше


Ключові слова


порошок; саше; кількість допоміжних речовин; фармако-технологічні показники; випадковий баланс

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Gerald, G., Klyuyeva, N. (2015). Mannitol – mnogogrannyy ekstsipiyent dlya proizvodstva tverdykh lekarstvennykh form [Mannitol is a multi-faceted excipient for the production of solid dosage forms]. Farmatsevticheskaya otrasl' [Pharmaceutical industry], 5 (52), 50–51.

Osakwe, O. (2016). Pharmaceutical Formulation and Manufacturing Development: Strategies and Issues. Social Aspects of Drug Discovery, Development and Commercialization. Academic press, 169–187. doi: 10.1016/b978-0-12-802220-7.00008-9

Lyapunov, M., Bezuhla, O., Pidpruzhnykov, Yu., Zhemerova, K., Solovyov, O., Takhtaulova, N. (Eds.) (2011). Nastanova 42-3.0:2011. Likarski zasoby. Farmatsevtychna rozrobka (ICH Q8) [Instruction 42-3.0: 2011. Medicines. Pharmaceutical Development (ICH Q8)]. Kyiv: Ministry of Health of Ukraine, 42.

Slipchenko H. D., Ruban O. A., Belei N. M. (2016). Optymizatsiia skladu i tekhnolohii tabletok na osnovi sukhoho ekstraktu sholomnytsi baikalskoi [Optimization of composition and technology of tablets based on scutellaria Baicalensis dry extract]. Farmatsevtychnyi chasopys [Pharmaceutical review], 1, 50–53.

Ravliv Yu. A., Hroshovyi T. A., Tryhubchak O. V. (2013). Optymizatsiia skladu i tekhnolohii tabletok na osnovi krioliofilizovanoi ksenodermy svyni [Optimization of composition and technology of tablets based on cryolophilized xenoderm of pigs]. Farmatsevtychnyi chasopys [Pharmaceutical review], 3, 55–57.

Suresh, S., Swamy, P., Shirsand, S., Kusumdevi, V. (2011). Formulation design and optimization of fast dissolving clonazepam tablets by sublimation method. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 73 (5), 491–496. doi: 10.4103/0250-474x.98984

Hroshovyi, T. A., Martsenyuk, V. P., Kucherenko, L. I., Hureyeva, S. M., Vronska, L. V. (2008). Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsii [Mathematical planning of the experiment in conducting scientific research in pharmacy]. Тernopil: TDMU, 368.

Kachaput, A. I. (2016). Izuchenie vliyaniya kolichestvennykh faktorov na osnovnye pokazateli kachestva inektsionnoy suspenzii na osnove betametazona dipropionata i betametazona natriya fosfata [Investigation of the influence of quantitative factors on the main indices of injection suspension on the basis of betamethasone dipropionate and betamethasone sodium phosphate]. Vestnik farmatsii [Bulletin of Pharmacy], 4 (74), 10–17.

Zavalko, I. V. (2013). doslidzhennia vplyvu kilkisnykh kharakterystyk dopomizhnykh rechovyn na osnovni pokaznyky yakosti oftalmolohichnoi/otolohichnoi suspenzii [Study of the influence of quantitative characteristics of auxiliary substances on the main indicators of the quality of the ophthalmic / otologic suspension]. Zaporizkyi medychnyi zhurnal [Zaporozhye Medical Journal], 2 (77), 91–93.

Kozak I. V., Belei N. M., Hroshovyi T. A. Vplyv kilkisnykh faktoriv na farmako-tekhnolohichni vlastyvosti tabletok ekstraktu shkirky lymona [Influence of quantitative factors on the pharmacological and technological properties of lemon peel extract tablets]. Farmatsevtychnyi chasopys [Pharmaceutical review], 1, 86–89.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 [State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1] (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» [State Enterprise "Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Quality of Medicines"], 1130.

European Pharmacopoeia 9th Edition. Vol. 1 (2016). Strasbourg: Council of Europe, EDQM, 1615.


Пристатейна бібліографія ГОСТ


Gerald G., Klyuyeva N. Mannitol – mnogogrannyy ekstsipiyent dlya proizvodstva tverdykh lekarstvennykh form. Farmatsevticheskaya otrasl. 2015. Issue 5 (52). P. 50–51.

Osakwe O. Pharmaceutical Formulation and Manufacturing Development: Strategies and Issues // Social Aspects of Drug Discovery, Development and Commercialization. Academic press, 2016. Р. 169–187. doi: 10.1016/b978-0-12-802220-7.00008-9

Nastanova 42-3.0:2011. Likarski zasoby. Farmatsevtychna rozrobka (ICH Q8) / ed. Liapunov M. et. al. Kyiv: MOZ Ukrainy, 2011. 42 p.

Slipchenko H. D., Ruban O. A., Belei N. M. Optymizatsiia skladu i tekhnolohii tabletok na osnovi sukhoho ekstraktu sholomnytsi baikalskoi // Farmatsevtychnyi chasopys. 2016. Issue 1. P. 50–53.

Ravliv Yu. A., Hroshovyi T. A., Tryhubchak O. V. Optymizatsiia skladu i tekhnolohii tabletok na osnovi krioliofilizovanoi ksenodermy svyni // Farmatsevtychnyi chasopys. 2013. Issue 3. P. 55–57.

Formulation design and optimization of fast dissolving clonazepam tablets by sublimation method / Suresh S. et. al. // Indian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011. Vol. 73, Issue 5. P. 491–496. doi: 10.4103/0250-474x.98984

Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsii / Hroshovyi T. A. et. al. Ternopil: TDMU, 2008. 368 p.

Kachaput A. I. Izuchenie vliyaniya kolichestvennykh faktorov na osnovnye pokazateli kachestva inektsionnoy suspenzii na osnove betametazona dipropionata i betametazona natriya fosfata // Vestnik farmatsii. 2016. Issue 4 (74). P. 10–17.

Zavalko I. V. doslidzhennia vplyvu kilkisnykh kharakterystyk dopomizhnykh rechovyn na osnovni pokaznyky yakosti oftalmolohichnoi/otolohichnoi suspenzii // Zaporizkyi medychnyi zhurnal. 2013. Issue 2 (77). P. 91–93.

Kozak I. V., Belei N. M., Hroshovyi T. A. Vplyv kilkisnykh faktoriv na farmako-tekhnolohichni vlastyvosti tabletok ekstraktu shkirky lymona // Farmatsevtychnyi chasopys. 2013. Issue 1 (25). P. 86–89.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. 1130 p.

European Pharmacopoeia 9th Edition. Vol. 1. Strasbourg: Council of Europe, EDQM, 2016. 1615 p.







Copyright (c) 2018 Oksana Tryhubchak, Svetlana Gureyeva, Olga Yuryeva

Creative Commons License
Ця робота ліцензована Creative Commons Attribution 4.0 International License.

ISSN 2519-4852 (Online), ISSN 2519-4844 (Print)