DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.158007

Методологічні підходи до створення твердих лікарських форм на основі рослинної сировини ноотропної дії

Galina Slipchenko, Olena Ruban, Sergiy Kutsenko

Анотація


Обґрунтувано загальну методологію створення твердих лікарських форм з рослинної сировини на прикладі сухого екстракту та подрібнених коренів з кореневищами шоломниці байкальської та встановлення їх стабільності у процесі зберігання.

Мета. Визначити загальні методологічні підходи до розробки твердих лікарських форм з рослинною сировиною - Scutellaria baicalensis.

Матеріали та методи. Стабільність розроблених препаратів вивчали методом тривалого зберігання при температурі (25±2) °С, та відносній вологості повітря 60±5 %. Показники якості контролювали протягом (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 міс).

Результати. Відповідно до запропонованого методологічного підходу, першим етапом дослідження було вивчення сучасного стану фітопрепаратів з створенням ноотропних та седативних ефектів.

Встановлено фактори, які можуть впливати як на саму речовину, так і на якість готової лікарської форми. Досліджено природні джерела мінеральних комплексів (макро- та мікроелементи (МЕ)). Вивчено поглинання вологи та її вплив на фізико-хімічну стабільність та технологічну поведінку при підготовці лікарського засобу. Застосовували групу біорелевантних середовищ, що дозволяють моделювати поведінку, розчинення і адсорбцію препаратів у шлунково-кишковому тракті пацієнта.

Висновки. Розроблено методичний підхід до приготування препаратів на основі нативної рослинної сировини та сухого екстракту (Scutellaria baicalensis). Вивчено термін зберігання таблеток і капсул і було визначено, що таблетки і капсули стабільні протягом 2 років зберігання при температурі зберігання 15-25 °С; оптимальні пакувальні матеріали - полівінілхлоридна плівка і алюмінієва фольга, набита лакована


Ключові слова


Шлемник байкальський; методологічні підходи; рослини; біорелевантність; ноотропн препаратиі; технологічні; фармако-технологічні; таблетки; капсули

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Filippenko, T. A., Gribova, N. Yu. (2012). Antioksidantnoe deystvie ekstraktov lekarstvennykh rasteniy i fraktsiy ikh fenol'nykh soedineniy. Khimiya rastitel'nogo syr'ya, 1, 77–81.

Yatziuk, V. Y., Chaly, G. A., Soshnikova, O. V. (2006). Biologically active substances of the herb of urtica dioica. I.P.Pavlov Russian Medical Biological Herald, 14 (1), 25–29. doi: http://doi.org/10.17816/pavlovj2017130-41

Margolina, A. A., Ernandes, E. I. (2015). Novaya kosmetologiya. Kosmeticheskie sredstva: ingredienty, retseptury, primenenie. Moscow, 580.

Olenikov, D. N, Chirikova, N. K., Tanhaeva, L. M. (2010). Khimicheskiy sostav Shlemnika Baykal'skogo (Scutellaria Baicalensis Georgi). Khimiya rastitel'nogo syr'ya, 2, 77–84.

Yarnikh, T. G., Rukhmakova, O. A. (2013). Methodological aspects of development medicines for children. News of Pharmacy, 4, 52–56. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2013_4_14

Kovalevska, I., Ruban, O. (2018). Development of the methodological approach of obtaining preparations based on solid dispersions. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 4 (14), 4–8. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.140756

Gaire, B. P., Moon, S.-K., Kim, H. (2014). Scutellaria baicalensis in stroke management: Nature’s blessing in traditional Eastern medicine. Chinese Journal of Integrative Medicine, 20 (9), 712–720. doi: http://doi.org/10.1007/s11655-014-1347-9

Slipchenko, G. D., Ruban, E. A. (2016). Investigation of kinetics of drying for tablet mass «skutex». News of Pharmacy, 2 (72), 30–35.

Slipchenko, G. D., Hrudko, V. O., Ruban, O. A., Kutsenko, S. A. (2017). Study of bioavailability of capsules with Scutellaria baicalensis roots and rhizomes powder. The Pharma Innovation Journal, 6 (12), 294–296.

Slipchenko, G. D., Piven, O. P. (2018). The conjuncture analysis of the range of nootropic drugs registered in Ukraine. Social Pharmacy in Health Care, 4 (2), 9–18. doi: http://doi.org/10.24959/sphhcj.18.117


Пристатейна бібліографія ГОСТ


Filippenko T. A., Gribova N. Yu. Antioksidantnoe deystvie ekstraktov lekarstvennykh rasteniy i fraktsiy ikh fenol'nykh soedineniy // Khimiya rastitel'nogo syr'ya. 2012. Issue 1. P. 77–81.

Yatziuk V. Y., Chaly G. A., Soshnikova O. V. Biologically active substances of the herb of urtica dioica // I.P.Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2006. Vol. 14, Issue 1. P. 25–29. doi: http://doi.org/10.17816/pavlovj2017130-41 

Margolina A. A., Ernandes E. I. Novaya kosmetologiya. Kosmeticheskie sredstva: ingredienty, retseptury, primenenie. Moscow, 2015. 580 p.

Olenikov D. N., Chirikova N. K., Tanhaeva L. M. Khimicheskiy sostav Shlemnika Baykal'skogo (Scutellaria Baicalensis Georgi) // Khimiya rastitel'nogo syr'ya. 2010. Issue 2. P. 77–84.

Yarnikh T. G., Rukhmakova O. A. Methodological aspects of development medicines for children // News of Pharmacy. 2013. Issue 4. P. 52–56. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2013_4_14

Kovalevska I., Ruban O. Development of the methodological approach of obtaining preparations based on solid dispersions // ScienceRise: Pharmaceutical Science. 2018. Vol. 4, Issue 14. P. 4–8. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.140756 

Gaire B. P., Moon S.-K., Kim H. Scutellaria baicalensis in stroke management: Nature’s blessing in traditional Eastern medicine // Chinese Journal of Integrative Medicine. 2014. Vol. 20, Issue 9. P. 712–720. doi: http://doi.org/10.1007/s11655-014-1347-9 

Slipchenko G. D., Ruban E. A. Investigation of kinetics of drying for tablet mass «skutex» // News of Pharmacy. 2016. Issue 2 (72). P. 30–35.

Study of bioavailability of capsules with Scutellaria baicalensis roots and rhizomes powder / Slipchenko G. D. et. al. // The Pharma Innovation Journal. 2017. Issue 6 (12). P. 294–296.

Slipchenko G. D., Piven O. P. The conjuncture analysis of the range of nootropic drugs registered in Ukraine // Social Pharmacy in Health Care. 2018. Vol. 4, Issue 2. P. 9–18. doi: http://doi.org/10.24959/sphhcj.18.117 







Copyright (c) 2019 Galina Slipchenko, Olena Ruban, Sergiy Kutsenko

Creative Commons License
Ця робота ліцензована Creative Commons Attribution 4.0 International License.

ISSN 2519-4852 (Online), ISSN 2519-4844 (Print)