Особливості визначення тропанових алкалоїдів у листі дурману звичайного
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2015.56940Słowa kluczowe:
стандартизація, монографія, лікарська рослинна сировина, дурман звичайний, алкалоїди групи тропануAbstrakt
Питання пошуку, дослідження фармакологічної активності та стандартизації лікарської рослинної сировини для вітчизняної фармацевтичної науки і практики є актуальним та своєчасним. З 2000 року одним з пунктів Плану дій із забезпечення інтеграції України до Європейського союзу є розробка Державної Фармакопеї України, що гармонізована з Європейською Фармакопеєю (ЄФ).
Мета: Здійснення порівняльного аналізу сировини за методиками визначення вмісту тропанових алкалоїдів, описаних у монографії ЄФ «Stramonium leaf» та фармакопейній статті ГФ ХІ «Листья дурмана».
Методи: Для здійснення експериментального дослідження були заготовлені зразки листя дурману у 2010-2012 рр. у різних областях України. Ідентифікацію тропанових алкалоїдів у сировині здійснювали методом тонкошарової хроматографії (ТШХ) та за допомогою якісної реакції Віталі-Морена. За методикою ідентифікації за ЄФ для обробки пластин використовували реактив Драгендорфа з подальшим обприскуванням пластинки розчином натрію нітриту. Кількісне визначення вмісту суми алкалоїдів проводили методом алкаліметрії зі встановленням точки еквівалентності за допомогою індикатору.
Результати: Проаналізовано показники якості листя дурману та їх нормування, що визначаються монографією ЄФ «Stramonium leaf» та фармакопейною статтею ГФ ХІ «Листья дурмана», встановлено певні відмінності щодо регламентованих показників якості сировини. Здійснено порівняльний аналіз сировини за методиками визначення вмісту тропанових алкалоїдів, описаних у даних нормативних документах. При якісному визначенні алкалоїдів у сировині методом ТШХ після обробки пластин розчином натрію нітриту спостерігали забарвлення зон, що відповідали гіосціаміну, у червоно-коричневий колір. Зони, що відповідали скополаміну, характеризувались менш інтенсивним забарвленням. За результатами кількісного визначення було встановлено, що вміст суми алкалоїдів в усіх аналізованих зразках листя дурману звичайного знаходився у межах норм, регламентованих ЄФ та ГФ ХІ – не менше 0,25 % у перерахунку на атропін.
Висновки: Проаналізувавши методики кількісного визначення тропанових алкалоїдів у листі дурману, наведені у монографії ЄФ «Stramonium leaf» та фармакопейній статті ГФ ХІ «Листья дурмана», встановлено певні відмінності у їх пробопідготовці, проте обидві методики дозволяють визначити вміст суми алкалоїдів у зразках листя дурману звичайного. Отримані дані експериментального дослідження є актуальними та були використані при розробці монографії ДФУ «Дурману листя»Bibliografia
Kotov, A. G. (2012). Rules of presentation and procedure of development of monographs for herbal drugs. Management, Economics and Quality Assurance in Pharmacy, 1, 4–10.
Kotov, A. G. (2009). Study of development and introduction of monographs on herbal drugs into the State Pharmacopoeia of Ukraine. Pharmacom, 1, 5–19.
Siderits, R. (2004). Complete Herbal. London: The English Physitian, 255.
The State Pharmacopoeia of Ukraine. Ukrainian scientific Pharmacopoeial center for quality of medicines. 1st Ed. (2001). Kharkiv: RIREG, 556.
European Pharmacopoeia 7th ed. (2009). Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines, 5092.
Schollkraut, G. (1992). Deutsches Arzneibuch. Stuttgart: Govi–Verlag GmbH, 286.
The State Pharmacopoeia of USSR. Issue 2. General methods of analysis. Herbal products. USSR Ministry of Health. 11th Ed. completed (1989). Moscow: Medicine, 400.
Kotova, E. E., Kotov, A. G., Tikhonenko, N. I. (2008). Matters of introduction into SPU of the monograph «Belladonna leaf». Pharmacom, 1, 8–15.
Guide for the elaboration of monographs on herbal drugs and herbal drag preparations (2007). European Directorate for the Quality of Medicines, Strasbourg Cedex, France, 22.
Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) for starting materials of herbal origin (2006). European Medicines Agency, Evaluation of Medicines for Human Use. London: EMEA, 11.
Grisodub, A. I., Georgiyevsky, G. V., Tikhonenko, T. M., Georgiyevsky, V. P. (2004). Matters of introduction of monographs on herbal drags in the State Pharmacopoeia of Ukraine. Pharmacom, 4, 3–17.
##submission.downloads##
Opublikowane
Numer
Dział
Licencja
Copyright (c) 2015 Володимир Анатолійович Міщенко, Юлія Сергіївна Прокопенко
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe.
Our journal abides by the Creative Commons CC BY copyright rights and permissions for open access journals.
Authors, who are published in this journal, agree to the following conditions:
1. The authors reserve the right to authorship of the work and pass the first publication right of this work to the journal under the terms of a Creative Commons CC BY, which allows others to freely distribute the published research with the obligatory reference to the authors of the original work and the first publication of the work in this journal.
2. The authors have the right to conclude separate supplement agreements that relate to non-exclusive work distribution in the form in which it has been published by the journal (for example, to upload the work to the online storage of the journal or publish it as part of a monograph), provided that the reference to the first publication of the work in this journal is included.
