The study of antithrombotic efficacy, safety and tolerability of aspirin generic in patients with coronary heart disease.

T. A. Khomaziuk; L. I. Novozhenina; А. Е. Levykh; S. I. Kryzhanovska; V. I. Hrytsenko

doi:10.26641/2307-0404.2013.3.18942

Authors

T. A. Khomaziuk SE "Dnipropetrovsk medical academy Ministry of Health of Ukraine", Ukraine
L. I. Novozhenina SE "Dnipropetrovsk medical academy Ministry of Health of Ukraine", Ukraine
А. Е. Levykh SE "Dnipropetrovsk medical academy Ministry of Health of Ukraine", Ukraine
S. I. Kryzhanovska SE "Dnipropetrovsk medical academy Ministry of Health of Ukraine", Ukraine
V. I. Hrytsenko SE "Dnipropetrovsk medical academy Ministry of Health of Ukraine", Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.26641/2307-0404.2013.3.18942

Keywords:

coronary artery disease, antithrombotic agent, lospirin

Abstract

The aim of the study was to investigate the antithrombotic efficiency, safety and tolerance of Lospirin^tm in patients with coronary artery disease. The study involved 50 patients (32 men and 18 women) aged 40-65 years with disease duration from 3 to 27 years, receiving daily one tablet of Lospirin^tm (75 mg) for 28 days as an antiplatelet agent in addition to basic therapy. General clinical data, hemodynamic parameters, laboratory results of blood tests, urine and agregant state of blood plasma were assessed. During the period of drug application side effects/reactions were not registered. Tolerance of Lospirin^tm was satisfactory in 100% of patients. Drug intake for 28 days gave good antiplatelet results in 90% of patients with coronary artery disease.

References

Алябьева В.М. Требования к протоколу кли¬ни¬ческого испытания / В.М. Алябьева // Материалы науч.-практ. семинара «Клинические испытания ле¬карственных средств и фармаконадзор в Украине». – К.: Авиценна, 2001. – С. 17 – 29.

Баркаган З.С. Диагностика и контролируемая терапия нарушений гемостаза / З.С. Баркаган, А.П. Мо¬мот. – М.:Ньюдиамед, 2001. – 285 с.

Братусь В.В. Атеросклероз, ишемическая бо¬лезнь сердца, острый коронарный синдром: пато¬генез, диагностика, клиника, лечение / В.В. Братусь, В.А. Шу¬маков, Т.В. Талаева. – К.: Четверта хвиля, 2004.–576 с.

Воронков Л.Г. Аспирин: высокие стандарты антитромбо¬цитарной терапии / Л.Г. Воронков, Е.А. Коваль //Здоров’я України. – 2007. – № 7. – С.48-49.

Воронков Л.Г. Тромбоэмболические осложне¬ния у больных с сердечной недостаточностью / Л.Г. Во¬ронков, Н.А. Ткач // Укр. кардіол. журнал. – 2002. – № 5. – С. 107-112.

Грибаускас П.С. Антикоагулянты непрямого дей¬ствия / П.С. Грибаускас // Укр. кардіол. журнал. – 2002. – Додаток 2. – С. 15-31.

Ефремова О.А. Связь между показателями ко¬агу¬лограммы и эндотелиальной дисфункции при ос¬тром коронарном синдроме / О.А. Ефремова, И.Н. Гунь¬ко // Укр. терапевт. журнал. – 2005. – № 8. – С. 65-67.

Лабораторные методы исследования системы гемостаза / В.П. Балуда, З.С. Баркаган, Е.Д. Гольдберг [и др.]. – Томск, 1980. – 308 с.

Перегудов Ф.И. Основы системного анализа: учеб. – 2-е изд., доп. / Ф.И. Перегудов, Ф.П. Тара¬сен¬ко. – Томск: Изд-во НТЛ, 1997. - 396с.

Пособие по изуче¬¬нию адгезивно-агрегацион¬ной активности тромбоцитов / А.Л. Берковский, С.А. Ва¬сильев, Л.В. Жердева [и др.]. – М., 2001. – 29 с.

Проблемы и перспективы использования ме¬тодов тромбоцитарной агрегатометрии в клинической практике: материалы науч.-практ. конф. – Минск, 2000. – 47 с.

Стефанов А.В. Руководство по клиническим ис¬пы¬таниям лекарственных средств / А.В. Стефанов, В.И. Мальцев, Т.К. Ефимцева. – К.: Авиценна, 2001. – 426 с.

Терещенко А. Аспирин: новости конгресса Ев¬ро¬пейского общества кардиологов (ESC-2012) 25-29 августа, г. Мюнхен, Германия // Здоров’я України. – 2012. – № 6(26). – С.6.

Antithrombotic Trialists' Collaboration. Colla¬bo¬ra¬tive meta_analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients // BMJ. – 2002. – Vol. 324. – P. 71-86.

CAPRIE steering committee. A randomised, blin¬ded trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE) // Lancet. – 1996. – Vol. 348. – P. 1329–39.

Alyab'eva VM. The requirements for clinical trial protocol. Proceedings of the Workshop «Clinical trials of medicines and pharmacovigilance in Ukraine». Kiev: Avit¬senna. 2001;17-29.

Barkagan ZS, Momot AP. Diagnosis and treat¬ment of hemostatic disorders controlled. Moscow: N'yu¬diamed; 2001:285.

Bratus' VV, Shumakov VA, Talaeva TV. Athero¬sclerosis, coronary heart disease, acute coronary syn¬drome: pathogenesis, diagnosis, clinical features, treat¬ment. Kiev: Chetverta khvilya; 2004:576.

Voronkov LG, Koval' EA. Aspirin: high stan¬dards of antiplatelet therapy. Zdorov’ya Ukraїni. 2007;7:48-49.

Voronkov LG, Tkach NA. Thromboembolic events in patients with heart failure. Ukr. kardіol. zhurn. 2002;5:107-12.

Gribauskas PS. Anticoagulants of indirect action. Ukr. kardіol. zhurn. 2002;2:15-31.

Efremova OA, Gun'ko IN. Association between coagulation and endothelial dysfunction in acute coronary syndrome. Ukr. terapevt. zhurn. 2005;8:65-67.

Baluda VP, Barkagan ZS, Gol'dberg ED etc. Laboratory Methods of hemostasis. Tomsk; 1980:308.

Peregudov FI, Tarasenko FP. Fundamentals of Systems Analysis: Studies. 2nd edition, enlarged. Tomsk: NTL; 1997:396.

Berkovskiy AL, Vasil'ev SA, Zherdeva LV, etc. Handbook for the Study of adhesion-platelet aggregation. Moscow; 2001:29.

Problems and prospects for the use of platelet agregatometrii methods in clinical practice. Proceedings of the conference. Minsk; 2000:47.

Stefanov AV, Mal'tsev VI, Efimtseva TK. Gui¬de¬lines for clinical trials of drugs. K.: Avitsenna; 2001:426.

Tereshchenko A. Aspirin: the news of the Congress of the European Society of Cardiology (ESC-2012) 25-29 August, Munich, Germany . Zdorov’ya Ukraїni. 2012;6(26):6.

Antithrombotic Trialists' Collaboration. Collabo¬rative meta_analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ. 2002;324:71-86.

CAPRIE steering committee. A randomised, blin¬ded trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet. 1996;348:1329-39.