Розробка спектрофотометричної методики визначення мебгідроліну в лікарських формах
DOI :
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2015.57217Mots-clés :
спектрофотометрія, сульфофталеїнові барвники, мебгідроліну нападизилат, бромтимоловий синій, аналіз, кількісне визначенняRésumé
Алергічні захворювання мають чітку тенденцію до збільшення у всьому світі. Мебгідроліну нападизилат є одним з найвідоміших представників антигістамінних препаратів, блокаторів Н1-рецепторів. Висока терапевтична активність мебгідроліну, а також низька ціна зумовлює популярність серед населення, лікарські препарати на його основі випускаються кількома провідними фармацевтичними підприємствами України. У цих умовах розробка простих та надійних методів кількісного аналізу мебгідроліну у лікарських формах для забезпечення контролю їх якості, залишається актуальною проблемою сучасного фармацевтичного аналізу.
Мета: Розробка високочутливої, зручної, економічної спектрофотометричної методики кількісного визначення мебгідроліну у лікарських препаратах та валідація розробленої методики за вимогами Державної фармакопеї України.
Методи: Визначення оптичної густини продуктів взаємодії мебгідроліну з бромтимоловим синім проводилось у діапазоні довжини хвилі 350-700 нм за допомогою спектрофотометру Specord 200.
Результати: Розроблено нову спектрофотометричну методику кількісного визначення мебгідроліну на основі його взаємодії з бромтимоловим синім у середовищі хлороформу з утворенням іон-парного комплексу з максимумом поглинання за довжини хвилі 412 нм. Нова методика застосована до твердих лікарських форм – таблеток, драже та гранул, вироблених різними українськими фармацевтичними підприємствами. За вимогами Державної фармакопеї України визначені основні валідаційні характеристики. Доведено, що методика може бути коректно відтворена та придатна для використання в фармацевтичних та інших хімічних аналітичних лабораторіях
Références
Harkevich, D. A. (1999) Farmakologiya: uchebnik dlya studentov vyisshih uchebnyih zavedeniy. Sixth edition. Moscow: «Geotar meditsina», 661.
Kovalenko, V. N., Viktorova, A. P. (2008). Kompendium 2008 – Lekarstvennyie preparatyi. Kyiv: «Morion», 2250.
Wulandari, L., Yuwono, M., Indrayanto, G. (2012). Densitometric determination of mebhydrolin napadisylate in tablets. Journal of Planar Chromatography – Modern TLC, 25 (1), 60–64. doi: 10.1556/jpc.25.2012.1.10
Wulandari, L. (2008). Determination and validation of mebhydroline napadisylate in tablets by HPLC. Indo. J. Chem., 8 (3), 377–379.
Mantrov, G. I., Shevchuk, I. K. (2012). Ionselektivnyiy elektrod dlya opredeleniya mebgidrolina (diazolina) v farmatsevticheskih preparatah. Vestnik TvGU seriya «Himiya», 14, 43–47.
Sastry, C. S. P., Prasad, T. A. S. R., Suryanarayana, M. V. (1990). Extraction-spectrophotometric determination of some antihistaminic agents with fast green FCF. Mikrochim Acta, 100 (1-2), 107–112. doi: 10.1007/bf01244506
Sastry, C. S. P., Tipirneni, A. S. R. P., Suryanarayana, M. V. (1990). Spectrophotometric determination of some antiallergic agents with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 8 (3), 287–292. doi: 10.1016/0731-7085(90)80039-r
Tadzhieva, A. D. (2000). Izuchenie stabilnosti i skorosti vyisvobozhdeniya diazolina iz iz tabletok Diafita. Voprosyi biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy himi, 2, 43–44.
Amin, A. S., El-Fetouh Gouda, A. A., El-Sheikh, R., Zahran, F. (2007). Spectrophotometric determination of gatifloxacin in pure form and in pharmaceutical formulation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 67 (5), 1306–1312. doi: 10.1016/j.saa.2006.09.041
Marona, H. R., Schapoval, E. E. (2001). Spectrophotometric determination of sparfloxacin in Pharmaceutical formulations using bromothimol blue. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 26 (3), 501–504. doi: 10.1016/s0731-7085(01)00429-0
Ulu, S. T., Aydogmus, Z. (2008). A New Spectrophotometric Method for the Determination of Tianeptine in Tablets Using Ion-Pair Reagents. Chemical & pharmaceutical bulletin, 56 (12), 1635–1638. doi: 10.1248/cpb.56.1635
Sudhir Kumar, R., Manjunatha, D. H., Shaikh, S. M. T., Seetharamappa, J., Harikrishna, K. (2006). Sensitive Extractive Spectrophotometric Methods for the Determination of Trazodone Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations. Chemical & pharmaceutical bulletin, 54 (7), 968–971. doi: 10.1248/cpb.54.968
Derzhavna Farmakopeia Ukraini [State Pharmacopoeia of Ukraine]. 1st edition. (2008). Charkov: Naukovo-ekspertnii farmakopeinii centr Derzhavna Farmakopeya Ukrayini. First edition (2008). Harkiv: Derzhavne pidpriemstvo «Naukovo-ekspertniy farmakopeyniy tsentr», 620.
Téléchargements
Publié-e
Numéro
Rubrique
Licence
(c) Tous droits réservés Святослав Леонідович Загородній, Світлана Олександрівна Васюк 2015
Cette œuvre est sous licence Creative Commons Attribution 4.0 International.
Our journal abides by the Creative Commons CC BY copyright rights and permissions for open access journals.
Authors, who are published in this journal, agree to the following conditions:
1. The authors reserve the right to authorship of the work and pass the first publication right of this work to the journal under the terms of a Creative Commons CC BY, which allows others to freely distribute the published research with the obligatory reference to the authors of the original work and the first publication of the work in this journal.
2. The authors have the right to conclude separate supplement agreements that relate to non-exclusive work distribution in the form in which it has been published by the journal (for example, to upload the work to the online storage of the journal or publish it as part of a monograph), provided that the reference to the first publication of the work in this journal is included.
