Розробка спектрофотометричної методики визначення мебгідроліну в лікарських формах
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2015.57217Ключевые слова:
спектрофотометрія, сульфофталеїнові барвники, мебгідроліну нападизилат, бромтимоловий синій, аналіз, кількісне визначенняАннотация
Алергічні захворювання мають чітку тенденцію до збільшення у всьому світі. Мебгідроліну нападизилат є одним з найвідоміших представників антигістамінних препаратів, блокаторів Н1-рецепторів. Висока терапевтична активність мебгідроліну, а також низька ціна зумовлює популярність серед населення, лікарські препарати на його основі випускаються кількома провідними фармацевтичними підприємствами України. У цих умовах розробка простих та надійних методів кількісного аналізу мебгідроліну у лікарських формах для забезпечення контролю їх якості, залишається актуальною проблемою сучасного фармацевтичного аналізу.
Мета: Розробка високочутливої, зручної, економічної спектрофотометричної методики кількісного визначення мебгідроліну у лікарських препаратах та валідація розробленої методики за вимогами Державної фармакопеї України.
Методи: Визначення оптичної густини продуктів взаємодії мебгідроліну з бромтимоловим синім проводилось у діапазоні довжини хвилі 350-700 нм за допомогою спектрофотометру Specord 200.
Результати: Розроблено нову спектрофотометричну методику кількісного визначення мебгідроліну на основі його взаємодії з бромтимоловим синім у середовищі хлороформу з утворенням іон-парного комплексу з максимумом поглинання за довжини хвилі 412 нм. Нова методика застосована до твердих лікарських форм – таблеток, драже та гранул, вироблених різними українськими фармацевтичними підприємствами. За вимогами Державної фармакопеї України визначені основні валідаційні характеристики. Доведено, що методика може бути коректно відтворена та придатна для використання в фармацевтичних та інших хімічних аналітичних лабораторіях
Библиографические ссылки
Harkevich, D. A. (1999) Farmakologiya: uchebnik dlya studentov vyisshih uchebnyih zavedeniy. Sixth edition. Moscow: «Geotar meditsina», 661.
Kovalenko, V. N., Viktorova, A. P. (2008). Kompendium 2008 – Lekarstvennyie preparatyi. Kyiv: «Morion», 2250.
Wulandari, L., Yuwono, M., Indrayanto, G. (2012). Densitometric determination of mebhydrolin napadisylate in tablets. Journal of Planar Chromatography – Modern TLC, 25 (1), 60–64. doi: 10.1556/jpc.25.2012.1.10
Wulandari, L. (2008). Determination and validation of mebhydroline napadisylate in tablets by HPLC. Indo. J. Chem., 8 (3), 377–379.
Mantrov, G. I., Shevchuk, I. K. (2012). Ionselektivnyiy elektrod dlya opredeleniya mebgidrolina (diazolina) v farmatsevticheskih preparatah. Vestnik TvGU seriya «Himiya», 14, 43–47.
Sastry, C. S. P., Prasad, T. A. S. R., Suryanarayana, M. V. (1990). Extraction-spectrophotometric determination of some antihistaminic agents with fast green FCF. Mikrochim Acta, 100 (1-2), 107–112. doi: 10.1007/bf01244506
Sastry, C. S. P., Tipirneni, A. S. R. P., Suryanarayana, M. V. (1990). Spectrophotometric determination of some antiallergic agents with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 8 (3), 287–292. doi: 10.1016/0731-7085(90)80039-r
Tadzhieva, A. D. (2000). Izuchenie stabilnosti i skorosti vyisvobozhdeniya diazolina iz iz tabletok Diafita. Voprosyi biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy himi, 2, 43–44.
Amin, A. S., El-Fetouh Gouda, A. A., El-Sheikh, R., Zahran, F. (2007). Spectrophotometric determination of gatifloxacin in pure form and in pharmaceutical formulation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 67 (5), 1306–1312. doi: 10.1016/j.saa.2006.09.041
Marona, H. R., Schapoval, E. E. (2001). Spectrophotometric determination of sparfloxacin in Pharmaceutical formulations using bromothimol blue. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 26 (3), 501–504. doi: 10.1016/s0731-7085(01)00429-0
Ulu, S. T., Aydogmus, Z. (2008). A New Spectrophotometric Method for the Determination of Tianeptine in Tablets Using Ion-Pair Reagents. Chemical & pharmaceutical bulletin, 56 (12), 1635–1638. doi: 10.1248/cpb.56.1635
Sudhir Kumar, R., Manjunatha, D. H., Shaikh, S. M. T., Seetharamappa, J., Harikrishna, K. (2006). Sensitive Extractive Spectrophotometric Methods for the Determination of Trazodone Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations. Chemical & pharmaceutical bulletin, 54 (7), 968–971. doi: 10.1248/cpb.54.968
Derzhavna Farmakopeia Ukraini [State Pharmacopoeia of Ukraine]. 1st edition. (2008). Charkov: Naukovo-ekspertnii farmakopeinii centr Derzhavna Farmakopeya Ukrayini. First edition (2008). Harkiv: Derzhavne pidpriemstvo «Naukovo-ekspertniy farmakopeyniy tsentr», 620.
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2015 Святослав Леонідович Загородній, Світлана Олександрівна Васюк
![Лицензия Creative Commons](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Наше издание использует положения об авторских правах Creative Commons CC BY для журналов открытого доступа.
Авторы, которые публикуются в этом журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы оставляют за собой право на авторство своей работы и передают журналу право первой публикации этой работы на условиях лицензии Creative Commons CC BY, которая позволяет другим лицам свободно распространять опубликованную работу с обязательной ссылкой на авторов оригинальной работы и первую публикацию работы в этом журнале.
2. Авторы имеют право заключать самостоятельные дополнительные соглашения, которые касаются неэксклюзивного распространения работы в том виде, в котором она была опубликована этим журналом (например, размещать работу в электронном хранилище учреждения или публиковать в составе монографии), при условии сохранения ссылки на первую публикацию работы в этом журнале .