Розробка спектрофотометричної методики визначення мебгідроліну в лікарських формах
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2015.57217Ключові слова:
спектрофотометрія, сульфофталеїнові барвники, мебгідроліну нападизилат, бромтимоловий синій, аналіз, кількісне визначенняАнотація
Алергічні захворювання мають чітку тенденцію до збільшення у всьому світі. Мебгідроліну нападизилат є одним з найвідоміших представників антигістамінних препаратів, блокаторів Н1-рецепторів. Висока терапевтична активність мебгідроліну, а також низька ціна зумовлює популярність серед населення, лікарські препарати на його основі випускаються кількома провідними фармацевтичними підприємствами України. У цих умовах розробка простих та надійних методів кількісного аналізу мебгідроліну у лікарських формах для забезпечення контролю їх якості, залишається актуальною проблемою сучасного фармацевтичного аналізу.
Мета: Розробка високочутливої, зручної, економічної спектрофотометричної методики кількісного визначення мебгідроліну у лікарських препаратах та валідація розробленої методики за вимогами Державної фармакопеї України.
Методи: Визначення оптичної густини продуктів взаємодії мебгідроліну з бромтимоловим синім проводилось у діапазоні довжини хвилі 350-700 нм за допомогою спектрофотометру Specord 200.
Результати: Розроблено нову спектрофотометричну методику кількісного визначення мебгідроліну на основі його взаємодії з бромтимоловим синім у середовищі хлороформу з утворенням іон-парного комплексу з максимумом поглинання за довжини хвилі 412 нм. Нова методика застосована до твердих лікарських форм – таблеток, драже та гранул, вироблених різними українськими фармацевтичними підприємствами. За вимогами Державної фармакопеї України визначені основні валідаційні характеристики. Доведено, що методика може бути коректно відтворена та придатна для використання в фармацевтичних та інших хімічних аналітичних лабораторіях
Посилання
Harkevich, D. A. (1999) Farmakologiya: uchebnik dlya studentov vyisshih uchebnyih zavedeniy. Sixth edition. Moscow: «Geotar meditsina», 661.
Kovalenko, V. N., Viktorova, A. P. (2008). Kompendium 2008 – Lekarstvennyie preparatyi. Kyiv: «Morion», 2250.
Wulandari, L., Yuwono, M., Indrayanto, G. (2012). Densitometric determination of mebhydrolin napadisylate in tablets. Journal of Planar Chromatography – Modern TLC, 25 (1), 60–64. doi: 10.1556/jpc.25.2012.1.10
Wulandari, L. (2008). Determination and validation of mebhydroline napadisylate in tablets by HPLC. Indo. J. Chem., 8 (3), 377–379.
Mantrov, G. I., Shevchuk, I. K. (2012). Ionselektivnyiy elektrod dlya opredeleniya mebgidrolina (diazolina) v farmatsevticheskih preparatah. Vestnik TvGU seriya «Himiya», 14, 43–47.
Sastry, C. S. P., Prasad, T. A. S. R., Suryanarayana, M. V. (1990). Extraction-spectrophotometric determination of some antihistaminic agents with fast green FCF. Mikrochim Acta, 100 (1-2), 107–112. doi: 10.1007/bf01244506
Sastry, C. S. P., Tipirneni, A. S. R. P., Suryanarayana, M. V. (1990). Spectrophotometric determination of some antiallergic agents with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 8 (3), 287–292. doi: 10.1016/0731-7085(90)80039-r
Tadzhieva, A. D. (2000). Izuchenie stabilnosti i skorosti vyisvobozhdeniya diazolina iz iz tabletok Diafita. Voprosyi biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy himi, 2, 43–44.
Amin, A. S., El-Fetouh Gouda, A. A., El-Sheikh, R., Zahran, F. (2007). Spectrophotometric determination of gatifloxacin in pure form and in pharmaceutical formulation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 67 (5), 1306–1312. doi: 10.1016/j.saa.2006.09.041
Marona, H. R., Schapoval, E. E. (2001). Spectrophotometric determination of sparfloxacin in Pharmaceutical formulations using bromothimol blue. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 26 (3), 501–504. doi: 10.1016/s0731-7085(01)00429-0
Ulu, S. T., Aydogmus, Z. (2008). A New Spectrophotometric Method for the Determination of Tianeptine in Tablets Using Ion-Pair Reagents. Chemical & pharmaceutical bulletin, 56 (12), 1635–1638. doi: 10.1248/cpb.56.1635
Sudhir Kumar, R., Manjunatha, D. H., Shaikh, S. M. T., Seetharamappa, J., Harikrishna, K. (2006). Sensitive Extractive Spectrophotometric Methods for the Determination of Trazodone Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations. Chemical & pharmaceutical bulletin, 54 (7), 968–971. doi: 10.1248/cpb.54.968
Derzhavna Farmakopeia Ukraini [State Pharmacopoeia of Ukraine]. 1st edition. (2008). Charkov: Naukovo-ekspertnii farmakopeinii centr Derzhavna Farmakopeya Ukrayini. First edition (2008). Harkiv: Derzhavne pidpriemstvo «Naukovo-ekspertniy farmakopeyniy tsentr», 620.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2015 Святослав Леонідович Загородній, Світлана Олександрівна Васюк
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons CC BY, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
