Фармакологические исследования антимикробной мази с противовоспалительным и ранозаживляющим действием для нужд военной медицины
DOI :
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64837Mots-clés :
фармакологические исследования, раневой процесс, мазь, среднесмертельная доза, сенсибилизация, безопасность, токсичностьRésumé
Цель. С целью определения раздражающего, присутствия/отсутствия сенсибилизирующего действия мази «Офлиним» нами была изучена острая токсичность для получения токсикологической характеристики разрабатываемого лекарственного средства (ЛС).
Методы. Токсикологическая характеристика разработанной мази «Офлиним» изучена в “остром” опыте на теплокровных животных - белых крысах линии „Вистер”, белых мышах, морских свинках, кроликах породы „Шиншила” согласно токсикологическим, биохимическим и статистическим методикам. Учитывая то, что мазь является ЛС для наружнего применения, было изучено его возможное токсикологическое влияние при разных путях введения в организм в соответствии с требованиями. В связи с тем, что в состав мази «Офлиним» входят активные фармацевтические ингредиенты, которые используются в фармацевтической практике и медицине, дозы каждого из компонентов не высокие, а срок применения ограничивается несколькими днями, – исследование канцерогенной активности ЛС не проводилось.
Для установления токсикологической характеристики разработанной мази «Офлиним» проводили определение степени безопасности при его поступлении в организм как через желудочно-кишечный тракт (однократное и многократное применение), так и через кожные покровы. Определяли раздражающее действие мази «Офлиним» при нанесении на кожу (однократно и многократно), а также при контакте со слизистой оболочкой глаз.
Результаты. Фармакологическими исследованиями установлено, что средне-смертельная доза (ЛД50) при однократном нанесении на кожу определена на уровне >2500,0 мг/кг. При однократном поступлении в желудочно-кишечный тракт теплокровных животных – белых крыс и мышей ЛД50 разработанной мази составила >5000 мг/кг.
Выводы. Токсикологическая характеристика мази «Офлиним» проведена по общепринятым методиками и изучена в “остром” исследовании на теплокровных животных – белых крысах и белых мышах.
Проведенными исследованиями доклинических испытаний установлено, что разработанное лекарственное средство можна отнести к группе токсически безопасных (LD50>70 г/кг), а также оно не проявляет алергизирующего и меснораздражающего действия на слизистые оболочки глаз и кожные покровы
Références
Butko, Ya. A. (2010). Farmakokorrektsyya ranevoho protsessa [Farmakokorrektsiya wound healing process]. Pharmacist, 4, 25–29.
Galimov, O. V., Cuisin, S. R., Zakiev, T. Z. et. al (2008). Byokhymycheskye mekhanyzmy zazhyvlenyya ran [Biochemical mechanisms of wound healing]. Bashkir chemical. Phys, 3, 82–84.
Joglo, F., Wozniak, V., Popovich, V. et. al (2002). Dopomizhni rechovyny ta yikh zastosuvannya v tekhnolohiyi likarskykh form [Additives and their applications in technologies dosage forms]. Lviv: Center Of Europe, 95.
Alekseeva, O. G., Duev, L. A. (1978). Allerhyya k promyshlennym khymycheskym soedynenyyam [Allergy to industrial chemical compounds]. Moscow: Medicinа, 272.
Ivanov, Y. I., Pogorelyc, O. N. (1990). Statystycheskaya obrabotka rezultatov medyko-byolohycheskykh yssledovanyy na mykrokalkulyatorakh po prohrammam [Statistical analysis of the results of biomedical research on the calculator in program]. Moscow: Medicina, 217.
Mintser, O. P., Ugarov, B. N., Vlasov, V. V. (2001). Metody obrabotky medytsynskoy ynformatsyy [Methods of processing health information]. Kyiv: Vishcha shkola, 271.
Laita, A. O. (Ed.) (2006). Obshchaya toksykolohyya [General toxicology]. Sankt-Peterburg: ELBI – SPb., 224.
Stefanov, A. V. (Ed.) (2002). Doklynycheskye yssledovanyya lekarstvennykh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Kyiv: Avicena, 568.
Sidorov, K. K. (1976). Vvedenye veshchestv v zheludok, v trakheyu, pod kozhu, v venu y druhye puty vvedenyya yadov laboratornym zhyvotnym [Introduction of substances into the stomach, into the trachea, under the skin, into a vein and other routes of administration of poisons to laboratory animals]. Methods for determining the toxicity and hazard of chemical substances. Moscow: Medicine, 87.
Kasparov, A. A., Sanok, V. I. (Eds.) (1986). Toksykometryya khymycheskykh veshchestv zahryaznyayushchykh okruzhayushchuyu sredu [Toxicometry chemical substances polluting the environment]. Moscow: Centre for international projects, 426.
Davies, B., Morris, T. (1993). Physiological parameters of laboratory animals and humans. Pharmacol. Res., 10 (7), 1093–1095.
Téléchargements
Publié-e
Numéro
Rubrique
Licence
(c) Tous droits réservés Виктория Валентиновна Шматенко 2016
Cette œuvre est sous licence Creative Commons Attribution 4.0 International.
Our journal abides by the Creative Commons CC BY copyright rights and permissions for open access journals.
Authors, who are published in this journal, agree to the following conditions:
1. The authors reserve the right to authorship of the work and pass the first publication right of this work to the journal under the terms of a Creative Commons CC BY, which allows others to freely distribute the published research with the obligatory reference to the authors of the original work and the first publication of the work in this journal.
2. The authors have the right to conclude separate supplement agreements that relate to non-exclusive work distribution in the form in which it has been published by the journal (for example, to upload the work to the online storage of the journal or publish it as part of a monograph), provided that the reference to the first publication of the work in this journal is included.
