Фармакологические исследования антимикробной мази с противовоспалительным и ранозаживляющим действием для нужд военной медицины
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64837Ключові слова:
фармакологические исследования, раневой процесс, мазь, среднесмертельная доза, сенсибилизация, безопасность, токсичностьАнотація
Цель. С целью определения раздражающего, присутствия/отсутствия сенсибилизирующего действия мази «Офлиним» нами была изучена острая токсичность для получения токсикологической характеристики разрабатываемого лекарственного средства (ЛС).
Методы. Токсикологическая характеристика разработанной мази «Офлиним» изучена в “остром” опыте на теплокровных животных - белых крысах линии „Вистер”, белых мышах, морских свинках, кроликах породы „Шиншила” согласно токсикологическим, биохимическим и статистическим методикам. Учитывая то, что мазь является ЛС для наружнего применения, было изучено его возможное токсикологическое влияние при разных путях введения в организм в соответствии с требованиями. В связи с тем, что в состав мази «Офлиним» входят активные фармацевтические ингредиенты, которые используются в фармацевтической практике и медицине, дозы каждого из компонентов не высокие, а срок применения ограничивается несколькими днями, – исследование канцерогенной активности ЛС не проводилось.
Для установления токсикологической характеристики разработанной мази «Офлиним» проводили определение степени безопасности при его поступлении в организм как через желудочно-кишечный тракт (однократное и многократное применение), так и через кожные покровы. Определяли раздражающее действие мази «Офлиним» при нанесении на кожу (однократно и многократно), а также при контакте со слизистой оболочкой глаз.
Результаты. Фармакологическими исследованиями установлено, что средне-смертельная доза (ЛД50) при однократном нанесении на кожу определена на уровне >2500,0 мг/кг. При однократном поступлении в желудочно-кишечный тракт теплокровных животных – белых крыс и мышей ЛД50 разработанной мази составила >5000 мг/кг.
Выводы. Токсикологическая характеристика мази «Офлиним» проведена по общепринятым методиками и изучена в “остром” исследовании на теплокровных животных – белых крысах и белых мышах.
Проведенными исследованиями доклинических испытаний установлено, что разработанное лекарственное средство можна отнести к группе токсически безопасных (LD50>70 г/кг), а также оно не проявляет алергизирующего и меснораздражающего действия на слизистые оболочки глаз и кожные покровы
Посилання
Butko, Ya. A. (2010). Farmakokorrektsyya ranevoho protsessa [Farmakokorrektsiya wound healing process]. Pharmacist, 4, 25–29.
Galimov, O. V., Cuisin, S. R., Zakiev, T. Z. et. al (2008). Byokhymycheskye mekhanyzmy zazhyvlenyya ran [Biochemical mechanisms of wound healing]. Bashkir chemical. Phys, 3, 82–84.
Joglo, F., Wozniak, V., Popovich, V. et. al (2002). Dopomizhni rechovyny ta yikh zastosuvannya v tekhnolohiyi likarskykh form [Additives and their applications in technologies dosage forms]. Lviv: Center Of Europe, 95.
Alekseeva, O. G., Duev, L. A. (1978). Allerhyya k promyshlennym khymycheskym soedynenyyam [Allergy to industrial chemical compounds]. Moscow: Medicinа, 272.
Ivanov, Y. I., Pogorelyc, O. N. (1990). Statystycheskaya obrabotka rezultatov medyko-byolohycheskykh yssledovanyy na mykrokalkulyatorakh po prohrammam [Statistical analysis of the results of biomedical research on the calculator in program]. Moscow: Medicina, 217.
Mintser, O. P., Ugarov, B. N., Vlasov, V. V. (2001). Metody obrabotky medytsynskoy ynformatsyy [Methods of processing health information]. Kyiv: Vishcha shkola, 271.
Laita, A. O. (Ed.) (2006). Obshchaya toksykolohyya [General toxicology]. Sankt-Peterburg: ELBI – SPb., 224.
Stefanov, A. V. (Ed.) (2002). Doklynycheskye yssledovanyya lekarstvennykh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Kyiv: Avicena, 568.
Sidorov, K. K. (1976). Vvedenye veshchestv v zheludok, v trakheyu, pod kozhu, v venu y druhye puty vvedenyya yadov laboratornym zhyvotnym [Introduction of substances into the stomach, into the trachea, under the skin, into a vein and other routes of administration of poisons to laboratory animals]. Methods for determining the toxicity and hazard of chemical substances. Moscow: Medicine, 87.
Kasparov, A. A., Sanok, V. I. (Eds.) (1986). Toksykometryya khymycheskykh veshchestv zahryaznyayushchykh okruzhayushchuyu sredu [Toxicometry chemical substances polluting the environment]. Moscow: Centre for international projects, 426.
Davies, B., Morris, T. (1993). Physiological parameters of laboratory animals and humans. Pharmacol. Res., 10 (7), 1093–1095.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2016 Виктория Валентиновна Шматенко
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons CC BY, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
