Фармакологические исследования антимикробной мази с противовоспалительным и ранозаживляющим действием для нужд военной медицины
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64837Ключевые слова:
фармакологические исследования, раневой процесс, мазь, среднесмертельная доза, сенсибилизация, безопасность, токсичностьАннотация
Цель. С целью определения раздражающего, присутствия/отсутствия сенсибилизирующего действия мази «Офлиним» нами была изучена острая токсичность для получения токсикологической характеристики разрабатываемого лекарственного средства (ЛС).
Методы. Токсикологическая характеристика разработанной мази «Офлиним» изучена в “остром” опыте на теплокровных животных - белых крысах линии „Вистер”, белых мышах, морских свинках, кроликах породы „Шиншила” согласно токсикологическим, биохимическим и статистическим методикам. Учитывая то, что мазь является ЛС для наружнего применения, было изучено его возможное токсикологическое влияние при разных путях введения в организм в соответствии с требованиями. В связи с тем, что в состав мази «Офлиним» входят активные фармацевтические ингредиенты, которые используются в фармацевтической практике и медицине, дозы каждого из компонентов не высокие, а срок применения ограничивается несколькими днями, – исследование канцерогенной активности ЛС не проводилось.
Для установления токсикологической характеристики разработанной мази «Офлиним» проводили определение степени безопасности при его поступлении в организм как через желудочно-кишечный тракт (однократное и многократное применение), так и через кожные покровы. Определяли раздражающее действие мази «Офлиним» при нанесении на кожу (однократно и многократно), а также при контакте со слизистой оболочкой глаз.
Результаты. Фармакологическими исследованиями установлено, что средне-смертельная доза (ЛД50) при однократном нанесении на кожу определена на уровне >2500,0 мг/кг. При однократном поступлении в желудочно-кишечный тракт теплокровных животных – белых крыс и мышей ЛД50 разработанной мази составила >5000 мг/кг.
Выводы. Токсикологическая характеристика мази «Офлиним» проведена по общепринятым методиками и изучена в “остром” исследовании на теплокровных животных – белых крысах и белых мышах.
Проведенными исследованиями доклинических испытаний установлено, что разработанное лекарственное средство можна отнести к группе токсически безопасных (LD50>70 г/кг), а также оно не проявляет алергизирующего и меснораздражающего действия на слизистые оболочки глаз и кожные покровы
Библиографические ссылки
Butko, Ya. A. (2010). Farmakokorrektsyya ranevoho protsessa [Farmakokorrektsiya wound healing process]. Pharmacist, 4, 25–29.
Galimov, O. V., Cuisin, S. R., Zakiev, T. Z. et. al (2008). Byokhymycheskye mekhanyzmy zazhyvlenyya ran [Biochemical mechanisms of wound healing]. Bashkir chemical. Phys, 3, 82–84.
Joglo, F., Wozniak, V., Popovich, V. et. al (2002). Dopomizhni rechovyny ta yikh zastosuvannya v tekhnolohiyi likarskykh form [Additives and their applications in technologies dosage forms]. Lviv: Center Of Europe, 95.
Alekseeva, O. G., Duev, L. A. (1978). Allerhyya k promyshlennym khymycheskym soedynenyyam [Allergy to industrial chemical compounds]. Moscow: Medicinа, 272.
Ivanov, Y. I., Pogorelyc, O. N. (1990). Statystycheskaya obrabotka rezultatov medyko-byolohycheskykh yssledovanyy na mykrokalkulyatorakh po prohrammam [Statistical analysis of the results of biomedical research on the calculator in program]. Moscow: Medicina, 217.
Mintser, O. P., Ugarov, B. N., Vlasov, V. V. (2001). Metody obrabotky medytsynskoy ynformatsyy [Methods of processing health information]. Kyiv: Vishcha shkola, 271.
Laita, A. O. (Ed.) (2006). Obshchaya toksykolohyya [General toxicology]. Sankt-Peterburg: ELBI – SPb., 224.
Stefanov, A. V. (Ed.) (2002). Doklynycheskye yssledovanyya lekarstvennykh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Kyiv: Avicena, 568.
Sidorov, K. K. (1976). Vvedenye veshchestv v zheludok, v trakheyu, pod kozhu, v venu y druhye puty vvedenyya yadov laboratornym zhyvotnym [Introduction of substances into the stomach, into the trachea, under the skin, into a vein and other routes of administration of poisons to laboratory animals]. Methods for determining the toxicity and hazard of chemical substances. Moscow: Medicine, 87.
Kasparov, A. A., Sanok, V. I. (Eds.) (1986). Toksykometryya khymycheskykh veshchestv zahryaznyayushchykh okruzhayushchuyu sredu [Toxicometry chemical substances polluting the environment]. Moscow: Centre for international projects, 426.
Davies, B., Morris, T. (1993). Physiological parameters of laboratory animals and humans. Pharmacol. Res., 10 (7), 1093–1095.
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2016 Виктория Валентиновна Шматенко
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Наше издание использует положения об авторских правах Creative Commons CC BY для журналов открытого доступа.
Авторы, которые публикуются в этом журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы оставляют за собой право на авторство своей работы и передают журналу право первой публикации этой работы на условиях лицензии Creative Commons CC BY, которая позволяет другим лицам свободно распространять опубликованную работу с обязательной ссылкой на авторов оригинальной работы и первую публикацию работы в этом журнале.
2. Авторы имеют право заключать самостоятельные дополнительные соглашения, которые касаются неэксклюзивного распространения работы в том виде, в котором она была опубликована этим журналом (например, размещать работу в электронном хранилище учреждения или публиковать в составе монографии), при условии сохранения ссылки на первую публикацию работы в этом журнале .
