Фармакологические исследования антимикробной мази с противовоспалительным и ранозаживляющим действием для нужд военной медицины

Авторы

  • Виктория Валентиновна Шматенко Украинская военно-медицинская академия ул. Мельникова, 24, г. Киев, Украина, 04655, Ukraine https://orcid.org/0000-0002-4775-4366

DOI:

https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64837

Ключевые слова:

фармакологические исследования, раневой процесс, мазь, среднесмертельная доза, сенсибилизация, безопасность, токсичность

Аннотация

Цель. С целью определения раздражающего, присутствия/отсутствия сенсибилизирующего действия мази «Офлиним» нами была изучена острая токсичность для получения токсикологической характеристики разрабатываемого лекарственного средства (ЛС).

Методы. Токсикологическая характеристика разработанной мази «Офлиним» изучена в “остром” опыте на теплокровных животных - белых крысах линии „Вистер”, белых мышах, морских свинках, кроликах породы „Шиншила” согласно токсикологическим, биохимическим и статистическим методикам. Учитывая то, что мазь является ЛС для наружнего применения, было изучено его возможное токсикологическое влияние при разных путях введения в организм в соответствии с требованиями. В связи с тем, что в состав мази «Офлиним» входят активные фармацевтические ингредиенты, которые используются в фармацевтической практике и медицине, дозы каждого из компонентов не высокие, а срок применения ограничивается несколькими днями, – исследование канцерогенной активности ЛС не проводилось.

Для установления токсикологической характеристики разработанной мази «Офлиним» проводили определение степени безопасности при его поступлении в организм как через желудочно-кишечный тракт (однократное и многократное применение), так и через кожные покровы. Определяли раздражающее действие мази «Офлиним» при нанесении на кожу (однократно и многократно), а также при контакте со слизистой оболочкой глаз.

Результаты. Фармакологическими исследованиями установлено, что средне-смертельная доза (ЛД50) при однократном нанесении на кожу определена на уровне >2500,0 мг/кг. При однократном поступлении в желудочно-кишечный тракт теплокровных животных – белых крыс и мышей ЛД50 разработанной мази составила >5000 мг/кг.

Выводы. Токсикологическая характеристика мази «Офлиним» проведена по общепринятым методиками и изучена в “остром” исследовании на теплокровных животных – белых крысах и белых мышах.

Проведенными исследованиями доклинических испытаний установлено, что разработанное лекарственное средство можна отнести к группе токсически безопасных (LD50>70 г/кг), а также оно не проявляет алергизирующего и меснораздражающего действия на слизистые оболочки глаз и кожные покровы

Биография автора

Виктория Валентиновна Шматенко, Украинская военно-медицинская академия ул. Мельникова, 24, г. Киев, Украина, 04655

Доцент

Кафедра военной фармации

Библиографические ссылки

Butko, Ya. A. (2010). Farmakokorrektsyya ranevoho protsessa [Farmakokorrektsiya wound healing process]. Pharmacist, 4, 25–29.

Galimov, O. V., Cuisin, S. R., Zakiev, T. Z. et. al (2008). Byokhymycheskye mekhanyzmy zazhyvlenyya ran [Biochemical mechanisms of wound healing]. Bashkir chemical. Phys, 3, 82–84.

Joglo, F., Wozniak, V., Popovich, V. et. al (2002). Dopomizhni rechovyny ta yikh zastosuvannya v tekhnolohiyi likarskykh form [Additives and their applications in technologies dosage forms]. Lviv: Center Of Europe, 95.

Alekseeva, O. G., Duev, L. A. (1978). Allerhyya k promyshlennym khymycheskym soedynenyyam [Allergy to industrial chemical compounds]. Moscow: Medicinа, 272.

Ivanov, Y. I., Pogorelyc, O. N. (1990). Statystycheskaya obrabotka rezultatov medyko-byolohycheskykh yssledovanyy na mykrokalkulyatorakh po prohrammam [Statistical analysis of the results of biomedical research on the calculator in program]. Moscow: Medicina, 217.

Mintser, O. P., Ugarov, B. N., Vlasov, V. V. (2001). Metody obrabotky medytsynskoy ynformatsyy [Methods of processing health information]. Kyiv: Vishcha shkola, 271.

Laita, A. O. (Ed.) (2006). Obshchaya toksykolohyya [General toxicology]. Sankt-Peterburg: ELBI – SPb., 224.

Stefanov, A. V. (Ed.) (2002). Doklynycheskye yssledovanyya lekarstvennykh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Kyiv: Avicena, 568.

Sidorov, K. K. (1976). Vvedenye veshchestv v zheludok, v trakheyu, pod kozhu, v venu y druhye puty vvedenyya yadov laboratornym zhyvotnym [Introduction of substances into the stomach, into the trachea, under the skin, into a vein and other routes of administration of poisons to laboratory animals]. Methods for determining the toxicity and hazard of chemical substances. Moscow: Medicine, 87.

Kasparov, A. A., Sanok, V. I. (Eds.) (1986). Toksykometryya khymycheskykh veshchestv zahryaznyayushchykh okruzhayushchuyu sredu [Toxicometry chemical substances polluting the environment]. Moscow: Centre for international projects, 426.

Davies, B., Morris, T. (1993). Physiological parameters of laboratory animals and humans. Pharmacol. Res., 10 (7), 1093–1095.

Загрузки

Опубликован

2016-03-30

Выпуск

Раздел

Фармацевтические науки