Сравнительный анализ требований европейской и немецкой фармакопей к испытанию «показатель горечи»
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.67687Słowa kluczowe:
золототысячника трава, испытание «Показатель горечи», секоиридоидные гликозиды (горечи), Европейская фармакопея, Немецкая фармакопея, Государственная фармакопея УкраиныAbstrakt
Проведен сравнительный анализ требований монографий «Centaurу» Европейской фармакопеи (ЕФ 8.4) и «Tausendgüldenkraut» Немецкой фармакопей (DAB 10) к испытанию «Показатель горечи». Показано, что результаты исследования 21 серии золототысячника травы, собранной в разных регионах Украины, соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи» и характеризуются недостаточной сходимостью результатов.
Цель. Целью нашего исследования было сравнение требований к тесту «Показатель горечи» ЕФ 8.4 и DAB 10, обоснование выбора проведения методики в соответствии с требованиями ЕФ.
Методы. Испытание 2.8.15 «Показатель горечи», описанное в разделе 2.8 «Методы фармакогнозии» (ЕФ/ГФУ), которое позволяет определять общее содержание горечей в лекарственном растительном сырье.
Результаты. Экспериментально определено содержание горечей в 21 серии травы золототысячника. Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что проанализированные образцы золототысячника травы соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи».
Выводы. Проведено испытание отечественных образцов сырья золототысячника травы по «Показателю горечи» в соответствии с требованиями монографий «Centaury» ЕФ 8.4 и «Tausendgüldenkraut» DAB 10. Сравнительный анализ нормативных документов показал, что испытание «Показатель горечи» целесообразно проводить в соответствии с требованиями 2.8.15 «Показатель горечи» ЕФ 8.4/ГФУ. Данная методика основывается на субъективной оценке и чувствительности вкусовых рецепторов экспертов, что может приводить к недостаточной сходимости результатов определения содержания горечей разными экспертамиBibliografia
Sinjakova, L. A., Kosova, I. V. (2009). Profilaktika recidivov infekcij mochevyh putej. Urologija, 2, 22–25.
Perepanova, T. S., Hazan, P. L. (2005). Rastitel'nyj preparat Kanefron®N v lechenii i profilaktike infekcij mochevyh putej. Vrachebnoe soslovie, 5, 44–46.
Kalinina, S. N., Tiktinskij, O. L., Semenov, V. A. et. al (2006). Rol' Kanefrona®N pri lechenii hronicheskogo pielonefrita i profilaktike ego oslozhnenij. Urologija, 1, 22–25.
Kunle, O. F. (2012). Standardization of herbal medicines – A review. International Journal of Biodiversity and Conservation, 4 (3), 101–112. doi: 10.5897/ijbc11.163
Ahmed, E., Alaa, M. N., Mohamed, A. E. et. al (2015). New secoiridoid ester of swertiamarin and secoxyloganic acid with hepatoprotective activity from Centaurium spicatum L. Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, 3 (3), 69–76.
Munir, A., Mansoor, A., Muhammad, A. et. al (1996). Enicostema littorale: A new source of swertiamarin. Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences, 9 (1), 29–35.
Jerković, I., Gašo-Sokač, D., Pavlović, H., Marijanović, Z., Gugić, M., Petrović, I., Kovač, S. (2012). Volatile Organic Compounds from Centaurium erythraea Rafn (Croatia) and the Antimicrobial Potential of Its Essential Oil. Molecules, 17 (12), 2058–2072. doi: 10.3390/molecules17022058
Aberhama, A., Pieri, V., Croom, E. M., Ellmerer, E., Stuppner, H. (2011). Analysis of iridoids, secoiridoids and xanthones in Centaurium erythraea, Frasera caroliniensis and Gentiana lutea using LC–MS and RP-HPLC. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 54 (3), 517–525. doi: 10.1016/j.jpba.2010.09.030
Pokaznyk girkoty (2.8.15). Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrai'ns'kyj naukovyj farmakopejnyj centr jakosti likars'kyh zasobiv», 384.
European Pharmacopoeia (2015). Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines.
Tausendgüldenkraut. DAB 10. Kommentar (1991). Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellshaft, 152.
Kommentar zum DAB 10 (1991). V.4.4.N1 Bestimmung des Bitterwertes». Grundlfg.
Sur, S., Grycenko, O. (2002). Problemy ta perspektyvy rozrobky i vprovadzhennja suchasnyh likars'kyh zasobiv roslynnogo pohodzhennja. Liky Ukrai'ny, 4, 47–49.
Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals (1994). Medpharm Scientific Publishers. Stuttgart, 566.
##submission.downloads##
Opublikowane
Numer
Dział
Licencja
Copyright (c) 2016 Svetlana Gubar, Яна Александровна Проскурова, Андрей Георгиевич Котов, Елена Эдуардовна Котова
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe.
Our journal abides by the Creative Commons CC BY copyright rights and permissions for open access journals.
Authors, who are published in this journal, agree to the following conditions:
1. The authors reserve the right to authorship of the work and pass the first publication right of this work to the journal under the terms of a Creative Commons CC BY, which allows others to freely distribute the published research with the obligatory reference to the authors of the original work and the first publication of the work in this journal.
2. The authors have the right to conclude separate supplement agreements that relate to non-exclusive work distribution in the form in which it has been published by the journal (for example, to upload the work to the online storage of the journal or publish it as part of a monograph), provided that the reference to the first publication of the work in this journal is included.
