Сравнительный анализ требований европейской и немецкой фармакопей к испытанию «показатель горечи»
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.67687Ключові слова:
золототысячника трава, испытание «Показатель горечи», секоиридоидные гликозиды (горечи), Европейская фармакопея, Немецкая фармакопея, Государственная фармакопея УкраиныАнотація
Проведен сравнительный анализ требований монографий «Centaurу» Европейской фармакопеи (ЕФ 8.4) и «Tausendgüldenkraut» Немецкой фармакопей (DAB 10) к испытанию «Показатель горечи». Показано, что результаты исследования 21 серии золототысячника травы, собранной в разных регионах Украины, соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи» и характеризуются недостаточной сходимостью результатов.
Цель. Целью нашего исследования было сравнение требований к тесту «Показатель горечи» ЕФ 8.4 и DAB 10, обоснование выбора проведения методики в соответствии с требованиями ЕФ.
Методы. Испытание 2.8.15 «Показатель горечи», описанное в разделе 2.8 «Методы фармакогнозии» (ЕФ/ГФУ), которое позволяет определять общее содержание горечей в лекарственном растительном сырье.
Результаты. Экспериментально определено содержание горечей в 21 серии травы золототысячника. Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что проанализированные образцы золототысячника травы соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи».
Выводы. Проведено испытание отечественных образцов сырья золототысячника травы по «Показателю горечи» в соответствии с требованиями монографий «Centaury» ЕФ 8.4 и «Tausendgüldenkraut» DAB 10. Сравнительный анализ нормативных документов показал, что испытание «Показатель горечи» целесообразно проводить в соответствии с требованиями 2.8.15 «Показатель горечи» ЕФ 8.4/ГФУ. Данная методика основывается на субъективной оценке и чувствительности вкусовых рецепторов экспертов, что может приводить к недостаточной сходимости результатов определения содержания горечей разными экспертамиПосилання
Sinjakova, L. A., Kosova, I. V. (2009). Profilaktika recidivov infekcij mochevyh putej. Urologija, 2, 22–25.
Perepanova, T. S., Hazan, P. L. (2005). Rastitel'nyj preparat Kanefron®N v lechenii i profilaktike infekcij mochevyh putej. Vrachebnoe soslovie, 5, 44–46.
Kalinina, S. N., Tiktinskij, O. L., Semenov, V. A. et. al (2006). Rol' Kanefrona®N pri lechenii hronicheskogo pielonefrita i profilaktike ego oslozhnenij. Urologija, 1, 22–25.
Kunle, O. F. (2012). Standardization of herbal medicines – A review. International Journal of Biodiversity and Conservation, 4 (3), 101–112. doi: 10.5897/ijbc11.163
Ahmed, E., Alaa, M. N., Mohamed, A. E. et. al (2015). New secoiridoid ester of swertiamarin and secoxyloganic acid with hepatoprotective activity from Centaurium spicatum L. Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, 3 (3), 69–76.
Munir, A., Mansoor, A., Muhammad, A. et. al (1996). Enicostema littorale: A new source of swertiamarin. Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences, 9 (1), 29–35.
Jerković, I., Gašo-Sokač, D., Pavlović, H., Marijanović, Z., Gugić, M., Petrović, I., Kovač, S. (2012). Volatile Organic Compounds from Centaurium erythraea Rafn (Croatia) and the Antimicrobial Potential of Its Essential Oil. Molecules, 17 (12), 2058–2072. doi: 10.3390/molecules17022058
Aberhama, A., Pieri, V., Croom, E. M., Ellmerer, E., Stuppner, H. (2011). Analysis of iridoids, secoiridoids and xanthones in Centaurium erythraea, Frasera caroliniensis and Gentiana lutea using LC–MS and RP-HPLC. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 54 (3), 517–525. doi: 10.1016/j.jpba.2010.09.030
Pokaznyk girkoty (2.8.15). Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrai'ns'kyj naukovyj farmakopejnyj centr jakosti likars'kyh zasobiv», 384.
European Pharmacopoeia (2015). Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines.
Tausendgüldenkraut. DAB 10. Kommentar (1991). Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellshaft, 152.
Kommentar zum DAB 10 (1991). V.4.4.N1 Bestimmung des Bitterwertes». Grundlfg.
Sur, S., Grycenko, O. (2002). Problemy ta perspektyvy rozrobky i vprovadzhennja suchasnyh likars'kyh zasobiv roslynnogo pohodzhennja. Liky Ukrai'ny, 4, 47–49.
Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals (1994). Medpharm Scientific Publishers. Stuttgart, 566.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2016 Svetlana Gubar, Яна Александровна Проскурова, Андрей Георгиевич Котов, Елена Эдуардовна Котова
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons CC BY, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
