Сравнительный анализ требований европейской и немецкой фармакопей к испытанию «показатель горечи»
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.67687Ключевые слова:
золототысячника трава, испытание «Показатель горечи», секоиридоидные гликозиды (горечи), Европейская фармакопея, Немецкая фармакопея, Государственная фармакопея УкраиныАннотация
Проведен сравнительный анализ требований монографий «Centaurу» Европейской фармакопеи (ЕФ 8.4) и «Tausendgüldenkraut» Немецкой фармакопей (DAB 10) к испытанию «Показатель горечи». Показано, что результаты исследования 21 серии золототысячника травы, собранной в разных регионах Украины, соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи» и характеризуются недостаточной сходимостью результатов.
Цель. Целью нашего исследования было сравнение требований к тесту «Показатель горечи» ЕФ 8.4 и DAB 10, обоснование выбора проведения методики в соответствии с требованиями ЕФ.
Методы. Испытание 2.8.15 «Показатель горечи», описанное в разделе 2.8 «Методы фармакогнозии» (ЕФ/ГФУ), которое позволяет определять общее содержание горечей в лекарственном растительном сырье.
Результаты. Экспериментально определено содержание горечей в 21 серии травы золототысячника. Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что проанализированные образцы золототысячника травы соответствуют регламентируемым требованиям монографии ЕФ 8.4 «Показатель горечи».
Выводы. Проведено испытание отечественных образцов сырья золототысячника травы по «Показателю горечи» в соответствии с требованиями монографий «Centaury» ЕФ 8.4 и «Tausendgüldenkraut» DAB 10. Сравнительный анализ нормативных документов показал, что испытание «Показатель горечи» целесообразно проводить в соответствии с требованиями 2.8.15 «Показатель горечи» ЕФ 8.4/ГФУ. Данная методика основывается на субъективной оценке и чувствительности вкусовых рецепторов экспертов, что может приводить к недостаточной сходимости результатов определения содержания горечей разными экспертамиБиблиографические ссылки
Sinjakova, L. A., Kosova, I. V. (2009). Profilaktika recidivov infekcij mochevyh putej. Urologija, 2, 22–25.
Perepanova, T. S., Hazan, P. L. (2005). Rastitel'nyj preparat Kanefron®N v lechenii i profilaktike infekcij mochevyh putej. Vrachebnoe soslovie, 5, 44–46.
Kalinina, S. N., Tiktinskij, O. L., Semenov, V. A. et. al (2006). Rol' Kanefrona®N pri lechenii hronicheskogo pielonefrita i profilaktike ego oslozhnenij. Urologija, 1, 22–25.
Kunle, O. F. (2012). Standardization of herbal medicines – A review. International Journal of Biodiversity and Conservation, 4 (3), 101–112. doi: 10.5897/ijbc11.163
Ahmed, E., Alaa, M. N., Mohamed, A. E. et. al (2015). New secoiridoid ester of swertiamarin and secoxyloganic acid with hepatoprotective activity from Centaurium spicatum L. Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, 3 (3), 69–76.
Munir, A., Mansoor, A., Muhammad, A. et. al (1996). Enicostema littorale: A new source of swertiamarin. Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences, 9 (1), 29–35.
Jerković, I., Gašo-Sokač, D., Pavlović, H., Marijanović, Z., Gugić, M., Petrović, I., Kovač, S. (2012). Volatile Organic Compounds from Centaurium erythraea Rafn (Croatia) and the Antimicrobial Potential of Its Essential Oil. Molecules, 17 (12), 2058–2072. doi: 10.3390/molecules17022058
Aberhama, A., Pieri, V., Croom, E. M., Ellmerer, E., Stuppner, H. (2011). Analysis of iridoids, secoiridoids and xanthones in Centaurium erythraea, Frasera caroliniensis and Gentiana lutea using LC–MS and RP-HPLC. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 54 (3), 517–525. doi: 10.1016/j.jpba.2010.09.030
Pokaznyk girkoty (2.8.15). Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrai'ns'kyj naukovyj farmakopejnyj centr jakosti likars'kyh zasobiv», 384.
European Pharmacopoeia (2015). Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines.
Tausendgüldenkraut. DAB 10. Kommentar (1991). Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellshaft, 152.
Kommentar zum DAB 10 (1991). V.4.4.N1 Bestimmung des Bitterwertes». Grundlfg.
Sur, S., Grycenko, O. (2002). Problemy ta perspektyvy rozrobky i vprovadzhennja suchasnyh likars'kyh zasobiv roslynnogo pohodzhennja. Liky Ukrai'ny, 4, 47–49.
Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals (1994). Medpharm Scientific Publishers. Stuttgart, 566.
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2016 Svetlana Gubar, Яна Александровна Проскурова, Андрей Георгиевич Котов, Елена Эдуардовна Котова
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Наше издание использует положения об авторских правах Creative Commons CC BY для журналов открытого доступа.
Авторы, которые публикуются в этом журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы оставляют за собой право на авторство своей работы и передают журналу право первой публикации этой работы на условиях лицензии Creative Commons CC BY, которая позволяет другим лицам свободно распространять опубликованную работу с обязательной ссылкой на авторов оригинальной работы и первую публикацию работы в этом журнале.
2. Авторы имеют право заключать самостоятельные дополнительные соглашения, которые касаются неэксклюзивного распространения работы в том виде, в котором она была опубликована этим журналом (например, размещать работу в электронном хранилище учреждения или публиковать в составе монографии), при условии сохранения ссылки на первую публикацию работы в этом журнале .
