Розробка та валідація тесту «розчинення» для таблеток рибоксин
DOI:
https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64504Ключевые слова:
рибоксин, розчинення, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій та видимій області, таблеткиАннотация
В умовах інтенсивного розвитку фармацевтичної промисловості і розмаїття препаратів для перорального прийому, у фахівців виникає необхідність оновлювати свої знання о лікарських засобах цієї категорії і процесах, що відбуваються в організмі при їх всмоктуванні. З метою збільшення біодоступності лікарських речовин та зменшення небажаних фармакологічних ефектів, для таблетованих лікарських форм введений тест розчинення.
Мета. Метою наших досліджень є розробка та валідація методики тесту розчинення таблеток, що містять як діючу речовину рибоксин, який має метаболічну, антигіпоксичну та антиаритмічну дію та останнім часом виготовляється фармацевтичними підприємствами України.
Методи. Тест розчинення проводили на приладі для визначення розчинності таблеток ERWEKA DT 806 HH. Аналітичні дослідження проводили методом спектрофотометрії на спектрофотометрі Specord 205 фірми «Analytik Jena AG» (Германия), з використанням ваг лабораторних електронних OHAUS AP 250D фірми «Ohaus Corporation» (США) та мірного посуду класу А.
Результати. У результаті дослідження обрано середовище розчинення – вода, об’єм середовища, концентрація діючої речовини та час проведення випробування – 45 хвилин. Кількість рибоксину, що перейшла у розчин, запропоновано визначати методом абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій та видимій області за довжини хвилі 249 нм методом стандарту.
Для запропонованої методики вивчені валідаційні характеристики відповідно вимогам ДФУ за такими параметрами як специфічність, лінійність, прецизійність (збіжність), правильність, діапазон застосування. Встановлено, що валідаційні характеристики методики не перевищують критичного значення похибки (3,0 %).
Висновки. У результаті проведених експериментальних досліджень розроблено та валідовано спектрофотометричну методику кількісного визначення рибоксину після проведення фармако-технологічного випробування розчинення. Запропоновано середовище розчинення, його об’єм, час проведення та кількість таблеток для випробування
Библиографические ссылки
Peart, J., Flood, A., Linden, J., Matherne, G. P., Headrick, J. P. (2002). Adenosine-Mediated Cardioprotection in Ischemic-Reperfused Mouse Heart. Journal of Cardiovascular Pharmacology, 39 (1), 117–129. doi: 10.1097/00005344-200201000-00013
Peart, J., Willems, L., Headrick, J. P. (2002). Receptor and non-receptor-dependent mechanisms of cardioprotection with adenosine. American Journal of Physiology – Heart and Circulatory Physiology, 284 (2), H519–H527. doi: 10.1152/ajpheart.00717.2002
Peart, J. N., Gross, G. J. (2003). Adenosine and opioid receptor-mediated cardioprotection in the rat: evidence for cross-talk between receptors. American Journal of Physiology – Heart and Circulatory Physiology, 285 (1), H81–H89. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2002
Kursov, S. V., Nikonov, V. V., Hyzhnjak, A. A. et. al (2013). Osoblyvosti gemodynamichnyh efektiv inozytu (korotkyj literaturnyj ogljad za rezul'tatamy vlasnyh sposterezhen'. Medycyna neotlozhnыh sostojanyj, 1 (48), 86–92.
Dachir, S., Shabashov, D., Trembovler, V., Alexandrovich, A. G., Benowitz, L. I., Shohami, E. (2014). Inosine improves functional recovery after experimental traumatic brain injury. Brain Research, 1555, 78–88. doi: 10.1016/j.brainres.2014.01.044
Zai, L., Ferrari, C., Dice, C., Subbaiah, S., Havton, L. A., Coppola, G. et. al (2011). Inosine Augments the Effects of a Nogo Receptor Blocker and of Environmental Enrichment to Restore Skilled Forelimb Use after Stroke. Journal of Neuroscience, 31 (16), 5977–5988. doi: 10.1523/jneurosci.4498-10.2011
Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryjemstvo «Ukrai'ns'kyj naukovyj farmakopejnyj centr jakosti likars'kyh zasobiv», 1128.
Kitajs'ka farmakopeja. Vol. 2 (2005). People's Medical Publishing House, 438–440.
Gosudarstvennaja farmakopeja Rossijskoj Federacii. Chep. 1 (2007). Nauchnyj centr jekspertizy sredstv medicinskogo primenenija. RIBOKSIN (FS 42-0275-07), 624–627.
Chitta, R., Pendela, M., Yekkala, R., Herijgers, P., Hoogmartens, J., Adams, E. (2010). Determination of Adenosine and Inosine in Sheep Plasma Using Solid Phase Extraction Followed by Liquid Chromatography with UV Detection. Analytical Letters, 43 (14), 2267–2274. doi: 10.1080/00032711003717323
Rosada, M. V., Bevz, N. Ju., Georgijanc, V. A. (2015). Rozrobka ta validacija metodyky kil'kisnogo vyznachennja ryboksynu v tabletkah. Upravlinnja, ekonomika ta zabezpechennja jakosti v farmacii', 5 (43), 21–26.
Rosada, M. V., Bevz, N. Yu., Garna, N. V., Georgiyants, V. A. (2016). The study of dissolution kinetics of drugs with riboxinum (inosine). Der Pharma Chemica., 8 (1), 412–416. Available at: http://derpharmachemica.com/vol8-iss1/DPC-2016-8-1-412-416.pdf
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2016 Микола Володимирович Росада, Наталія Юріївна Бевз, Вікторія Акопівна Георгіянц
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Наше издание использует положения об авторских правах Creative Commons CC BY для журналов открытого доступа.
Авторы, которые публикуются в этом журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы оставляют за собой право на авторство своей работы и передают журналу право первой публикации этой работы на условиях лицензии Creative Commons CC BY, которая позволяет другим лицам свободно распространять опубликованную работу с обязательной ссылкой на авторов оригинальной работы и первую публикацию работы в этом журнале.
2. Авторы имеют право заключать самостоятельные дополнительные соглашения, которые касаются неэксклюзивного распространения работы в том виде, в котором она была опубликована этим журналом (например, размещать работу в электронном хранилище учреждения или публиковать в составе монографии), при условии сохранения ссылки на первую публикацию работы в этом журнале .
