Розробка конструкції таблетовочної машини для виробництва тритураційних таблеток

Автор(и)

  • Владислав Юрійович Шибецький Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» пр. Перемоги, 37, м. Київ, Україна, 03056, Україна https://orcid.org/0000-0001-5482-0838
  • Вадим Миколайович Поводзинський Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» пр. Перемоги, 37, м. Київ, Україна, 03056, Україна https://orcid.org/0000-0002-9591-909X

DOI:

https://doi.org/10.15587/2312-8372.2014.25303

Ключові слова:

лікарський засіб, тритураційні таблетки, таблетувальна машина, ліофільність, вологе гранулювання

Анотація

Проектування обладнання і інженерного забезпечення фармацевтичних виробництв у відповідності з вимогами Належної виробничої практики на етапі формування технічного завдання повинно враховувати специфічність готової продукції. Розроблена сучасна конструкція таблетувальної машини по виробництву тритураційних таблеток дозволяє вирішити комплекс вимог стосовно специфічних особливостей даного типу таблеток, таких як рівномірність розподілу діючих та допоміжних речовин, стерильність та ліофільність.

Біографії авторів

Владислав Юрійович Шибецький, Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» пр. Перемоги, 37, м. Київ, Україна, 03056

Асистент кафедри біотехніки та інженерії

Вадим Миколайович Поводзинський, Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» пр. Перемоги, 37, м. Київ, Україна, 03056

Кандидат технічних наук, доцент

Кафедра біотехніки та інженерії

Посилання

  1. Sharp, J. Good Pharmaceutical Manufacturing Practice: Rationale and Compliance [Text] / J. Sharp. — CRC Press, 2005. — 503 p.
  2. Федотов, А. Е. Основы GMP: производство лекарственных средств [Текст] / А. Е. Федотов. — М.: АСИНКОМ, 2012. — 583 с.
  3. Никитюк, В. Г. Оборудование на фармацевтическом предприятии. Проектирование и приемка — основные аспекты [Текст] / В. Г. Никитюк, Т. Н. Шакина // Фармацевтическая отрасль. — 2012. — № 2(31). — С. 30–38.
  4. Current Good Manufacturing Practice for Finish Pharmaceutical [Text] / Code of Federal Regulation Title 21 (CFR 21). — Part 211. — 2011. — P. 142–163.
  5. Хаджиева, З. Д. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производстве лекарственных препаратов [Текст] / З. Д. Хаджиева, А. В. Кузнецов, Д. В. Бирюкова // Фундаментальные исследования. — 2012. — № 5(2). — С. 436–440.
  6. Jonat, S. Investigation of compacted hydrophilic and hydrophobic colloidal silicondioxides as glidants for pharmaceutical excipients [Text] / S. Jonat, S. Hasenzahl, M. Drechsler, P. Albers, K. W. Wagner, P. C. Schmidt // Powder Technology. — 2004. — № 1–2. — P. 31—43.
  7. Laich, Т. Versuche zur Direkttablettierung pflanzlicher Trockenextrakte unter Verwendung eines inter-nen und eines externen Schmiersystems [Text] / Т. Laich, M. Reher, Т. Kissel, G. M. Voss // Pharm. Ind. — 1995. — № 11. — Р. 950—958.
  8. Miertus, S. Electrostatic interaction of a solute with a continuum. A direct utilization of ab-initio molecular potentials for the prevision of solvent effects [Text] / S. Miertus, E. Scrocco, J. Tomasi // Chem. Phys. — 1981. — Vol. 55. — P. 117–129.
  9. Федосеева, А. А. Представление технологического процесса производства таблетированных лекарственных препаратов с помощью блок схемы и временних сетей Петри [Текст] / А. А. Федосеева // Радіоелектронні і комп’ютерні системи. — 2013. — № 5(64). — С. 385–389.
  10. Александров, Б. С. Методы гранулирования фармацевтических материалов и их влияние на свойства гранулятов и таблеток [Текст] / Б. С. Александрова // Хим.-фарм. пром.: Обзорн. информ. ЦБНТИ Минмедпром. — 1VT. — 1976. — № 9. — 22 с.
  11. Белоусов, В. А. Основные закономерности прессования химико-фармацевтических порошков [Текст] / В. А. Белоусов // Хим.-фармац. журн. — 1979. — № 5. — С. 49–55.
  12. Miyamoto, Y. Optimization of the granulation process for designing tablets [Теxt] / Y. Miyamoto, A. Ryu, S. Sugawara, M. Miyajima // Chem Pharm Bull. — 1998. — Vol. 46, № 9. — P. 1432–1437.
  13. Бродский, Ю. А. Технологическое вибрационное оборудование для фармацевтической промышленности [Текст] / Ю. А. Бродский, М. И. Одинокий // Хим.-фармац. журн. — 1999. — Т. 33, № 7. — С. 44–48.
  14. Sharp, J. (2005). Good Pharmaceutical Manufacturing Practice: Rationale and Compliance. CRC Press, 503.
  15. Fedotov, A. E. (2012). Basics of GMP: production of drugs. Moscow: ASINKOM, 583.
  16. Nikitiuk, V. G., Shakin, T. N. (2012). Equipment for pharmaceutical enterprise. Designing and acceptance — the main aspects. Pharmaceutical industry, 2(31), 30–38.
  17. Current Good Manufacturing Practice for Finish Pharmaceutical. (2011). Code of Federal Regulation Title 21 (CFR 21), Part 211, 142–163.
  18. Hadjieva, Z. D., Kuznetsov, A. V., Biryukova, D. V. (2012). Technological aspects of the use of auxiliary substances in the production of drugs. Scientific Journal «Fundamental research», № 5(2), 436–440.
  19. Jonat, S., Hasenzahl, S., Drechsler, M., Albers, P., Wagner, K. W., Schmidt, P. C. (2004). Investigation of compacted hydrophilic and hydrophobic colloidal silicondioxides as glidants for pharmaceutical excipients. Powder Technology, 1(2), 31–43.
  20. Laich, Т., Reher, M., Kissel, Т., Voss, G. M. (1995). Versuche zur Direkttablettierung pflanzlicher Trockenextrakte unter Verwendung eines inter-nen und eines externen Schmiersystems. Pharm. Ind., 11, 950–958.
  21. Miertus, S., Scrocco, E., Tomasi, J. (1981). Electrostatic interaction of a solute with a continuum. A direct utilization of ab-initio molecular potentials for the prevision of solvent effects. Chem.Phys, 55, 117–129.
  22. Fedoseyeva, A. A. (2013). Submission of technological process the production of medicines using flowcharts and timed Petri nets. Radio electronic and computer systems, 5(64), 385–389.
  23. Alexandrov, B. S. (1976). Methods of granulation of pharmaceutical materials and their influence on the properties of granules and tablets. Chem-Pharm. ind.: Panoramic. Inform, CBNTI Minmedprom, 9, 22.
  24. Belousov, V. A. (1979). Basic laws of pressing chemical-pharmaceutical powders. Chem.-pharmacy Journal, 5, 49–55.
  25. Miyamoto, Y., Ryu, A., Sugawara, S., Miyajima, M. (1998). Optimization of the granulation process for designing tablets. Chem Pharm Bull., 46(9), 1432–1437.
  26. Brodsky, Y. A., Lonely, M. I. (1999). Vibration technological equipment for the pharmaceutical industry. Chem.-pharmacy Journal, 33(7), 44–48.

##submission.downloads##

Опубліковано

2014-06-24

Як цитувати

Шибецький, В. Ю., & Поводзинський, В. М. (2014). Розробка конструкції таблетовочної машини для виробництва тритураційних таблеток. Technology Audit and Production Reserves, 3(4(17), 4–8. https://doi.org/10.15587/2312-8372.2014.25303

Номер

Том 3 № 4(17) (2014): Резерви виробництва

Розділ

Резерви виробництва

Ліцензія

Авторське право (c) 2016 Технологічний аудит та резерви виробництва

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Закріплення та умови передачі авторських прав (ідентифікація авторства) здійснюється у Ліцензійному договорі. Зокрема, автори залишають за собою право на авторство свого рукопису та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons CC BY. При цьому вони мають право укладати самостійно додаткові угоди, що стосуються неексклюзивного поширення роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом, але за умови збереження посилання на першу публікацію статті в цьому журналі.