DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2017.109254

Розробка та стандартизація тест-систем на основі фільтрувального паперу, модифікованого ваніліном

Vadim Prokopets, Oleksandr Zdoryk, Viktoria Georgiyants

Анотація


Реактиви та аналітичні інструменти для проведення експрес-аналізу повинні бути стандартизовані та приведені до вимог Державної Фармакопеї України. Відсутність можливості стандартизації газетного паперу істотно ускладнює використання лігнінової проби як методики експрес-аналізу компонентів екстемпоральних лікарських засобів, що містять в своєму складі первинну ароматичну аміногрупу. Вирішенням даної проблеми може стати розробка тест-систем на основі фільтрувального паперу, модифікованого фармакопейними реактивами.

Мета. Мета дослідження – розробка та в провадження в практику внутрішньоаптечного контролю якості тест-системи на основі фільтрувального паперу, для проведення експрес-аналізу екстемпоральних лікарських засобів, що містять в своїй структурі первинну ароматичну аміногрупу в умовах аптек.

Методи. Метод фізичної іммобілізації; визначення фізичної стабільності тест-систем; економіко-статистичні методи (розрахунок вартості); валідація аналітичних методик; статистичні методи обробки експериментальних даних хімічного експерименту.

Результати. Для створення тест-системи був використаний фільтрувального паперу і фармакопейний розчин реактиву ваніліну, можливість застосування тест-системи на практиці досліджувалася за допомогою експрес-аналізу похідних амідів кислоти сульфанілової – сульфацетаміду та сульфатіазолу натрію. Доведено можливість застосування розробленої тест-системи для ідентифікації 5 % водних розчинів похідних амідів кислоти сульфанілової, встановлена межа виявлення та визначені інтервали ненадійності для методики експрес-аналізу з використанням тест-систем, які склали 5,0–9,0 мг/мл для сульфацетаміду натрію і 5,3–9,6 мг/мл для сульфатіазолу натрію. Тест-система стабільна протягом 5-х місяців зберігання. Ціна виготовлення 1 тест-системи в умовах аптеки становить 0,34 і 0,16 грн. для першої і наступних партій тест-систем відповідно.

Висновки. Запропонована тест-система є стабільною і доступною до використання в умовах аптек в якості аналітичного інструменту для проведення експрес-аналізу сполук похідних амідів кислоти сульфанілової


Ключові слова


екстемпоральні лікарські засоби; хімічні тест-системи; експрес-аналіз; лігнінова проба; сульфацетамід натрію; сульфатіазол натрію

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Gainey Wilson, K., Ovington, P., Dean, D. (2015). A Low-Cost Inkjet-Printed Glucose Test Strip System for Resource-Poor Settings. Journal of Diabetes Science and Technology, 9 (6), 1275–1281. doi: 10.1177/1932296815589755

Landis, B. N., Welge-Luessen, A., Bramerson, A., Bende, M., Mueller, C. A., Nordin, S., Hummel, T. (2009). “Taste Strips” – A rapid, lateralized, gustatory bedside identification test based on impregnated filter papers. Journal of Neurology, 256 (2), 242–248. doi: 10.1007/s00415-009-0088-y

Hossain, S. M. Z., Ozimok, C., Sicard, C., Aguirre, S. D., Ali, M. M., Li, Y., Brennan, J. D. (2012). Multiplexed paper test strip for quantitative bacterial detection. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 403 (6), 1567–1576. doi: 10.1007/s00216-012-5975-x

Das, J., Sarkar, P., Panda, J., Pal, P. (2013). Low-cost field test kits for arsenic detection in water. Journal of Environmental Science and Health, 49 (1), 108–115. doi: 10.1080/10934529.2013.824764

Malahom, N., Jarujamrus, P., Meelapsom, R., Siripinyanond, A., Amatatongchai, M., Chairam, S. (2017). Simple test kit based on colorimetry for quantification of magnesium content in natural rubber latex by miniaturized complexometric titration without using masking agent. Polymer Testing, 59, 160–167. doi: 10.1016/j.polymertesting.2017.01.023

Dungchai, W., Chailapakul, O., Henry, C. S. (2011). A low-cost, simple, and rapid fabrication method for paper-based microfluidics using wax screen-printing. The Analyst, 136 (1), 77–82. doi: 10.1039/c0an00406e

Prokopets, V. V., Zdoryk, O. A., Georgiyants, V. A. (2016). Application of test-kits with heavy metals salts for analysis of benzoic and salicylic acids in extemporal medicines. Der Pharma Chemica, 8 (6), 122–128.

Prokopets, V. V., Zdoryk, O. A., Georgiyants, V. A. (2015). Rozrobka ta zastosuvannia test-system dlia identyfikatsii sulfanilamidnykh preparativ v skladi ekstemporalnykh likarskykh zasobiv [Development and application of test kits for identification sulfanilamsdes in extemporal medicines]. Coliection of scientific works of staff member of P. L. Shupyk NMAPE, 24 (5), 348–354.

Allen, L. V. (2012). Quality control analytical methods: Certificates of Analysis, Part 1. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 16 (6), 486–488.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 [State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1] (2015). Kharkiv: Derzhavne pіdpriemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.

Loginova, L., Konovalova, O. (2008). Test films for test-determinations on the base of reagents, immobilized in gelatinous gel. Talanta, 77 (2), 915–923. doi: 10.1016/j.talanta.2008.07.051

Bysaha, Ye. I. (2011). Rozrobka ta validatsiia metodyk kontroliu yakosti ekstemporalnykh likarskykh form na osnovi prokainu hidro khlorydu. NFaU. Kharkiv, 302.

Maksyutina, N. P., Kagan, F. E., Kirichenko, L. A., Mitchenko, F. A. (1984). Metody analiza lekarstv [The methods of analysis of the drugs]. Kyiv: Zdorovya, 224.

Evtifieieva, O. A. (2010). Standartyzatsiia pidkhodiv do otsinky khimichnykh metodiv identyfikatsii rechovyn, yaki vkhodiat do skladu ekstemporalnykh likarskykh preparativ [Standardization of approaches to an estimation chemical methods identification of substances, those enter into the composition of extemporaneous preparation]. Management, Economics and Quality Assurance in Pharmacy, 1 (7), 19–24.

European Pharmacopoeia. 6th ed (2008). Strasbourg: European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 3308.


Пристатейна бібліографія ГОСТ


Gainey Wilson, K. A Low-Cost Inkjet-Printed Glucose Test Strip System for Resource-Poor Settings [Text] / K. Gainey Wilson, P. Ovington, D. Dean // Journal of Diabetes Science and Technology. – 2015. – Vol. 9, Issue 6. – P. 1275–1281. doi: 10.1177/1932296815589755

Landis, B. N. “Taste Strips” – A rapid, lateralized, gustatory bedside identification test based on impregnated filter papers [Text] / B. N. Landis, A. Welge-Luessen, A. Bramerson, M. Bende, C. A. Mueller, S. Nordin, Hummel, T. // Journal of Neurology. – 2009. – Vol. 256, Issue 2. – P. 242–248. doi: 10.1007/s00415-009-0088-y

Hossain, S. M. Z. Multiplexed paper test strip for quantitative bacterial detection [Text] / S. M. Z. Hossain, C. Ozimok, C. Sicard, S. D. Aguirre, M. M. Ali, Y. Li, J. D. Brennan // Analytical and Bioanalytical Chemistry. – 2012. – Vol. 403, Issue 6. – P. 1567–1576. doi: 10.1007/s00216-012-5975-x

Das, J. Low-cost field test kits for arsenic detection in water [Text] / J. Das, P. Sarkar, J. Panda, P. Pal // Journal of Environmental Science and Health. – 2013. – Vol. 49, Issue 1. – P. 108–115. doi: 10.1080/10934529.2013.824764

Malahom, N. Simple test kit based on colorimetry for quantification of magnesium content in natural rubber latex by miniaturized complexometric titration without using masking agent [Text] / N. Malahom, P. Jarujamrus, R. Meelapsom, A. Siripinyanond, M. Amatatongchai, S. Chairam // Polymer Testing. – 2017. – Vol. 59. – 160–167. doi: 10.1016/j.polymertesting.2017.01.023

Dungchai, W. A low-cost, simple, and rapid fabrication method for paper-based microfluidics using wax screen-printing [Text] / W. Dungchai, O. Chailapakul, C. S. Henry // The Analyst. – 2011. – Vol. 136, Issue 1. – P. 77–82. doi: 10.1039/c0an00406e

Prokopets, V. V. Application of test-kits with heavy metals salts for analysis of benzoic and salicylic acids in extemporal medicines [Text] / V. V. Prokopets, O. A. Zdoryk, V. A. Georgiyants // Der Pharma Chemica. – 2016. – Vol. 8, Issue 6. – P. 122–128.

Prokopets, V. V. Rozrobka ta zastosuvannia test-system dlia identyfikatsii sulfanilamidnykh preparativ v skladi ekstemporalnykh likarskykh zasobiv [Text] / V. V. Prokopets, O. A. Zdoryk, V. A. Georgiyants // Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P. L. Shupyka. – 2015. – Vol. 24 (5). – P. 348–354.

Allen, L. V. Quality control analytical methods: Certificates of Analysis, Part 1 [Text] / L. V. Allen // International Journal of Pharmaceutical Compounding. – 2012. – Vol. 16, Issue 6. – P. 486–488.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 [Text]. – Kharkiv: Derzhavne pіdpriemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. – 1128 p.

Loginova, L. Test films for test-determinations on the base of reagents, immobilized in gelatinous gel [Text] / L. Loginova, O. Konovalova // Talanta. – 2008. – Vol. 77, Issue 2. – P. 915–923. doi: 10.1016/j.talanta.2008.07.051

Bysaha, Ye. I. Rozrobka ta validatsiia metodyk kontroliu yakosti ekstemporalnykh likarskykh form na osnovi prokainu hidro khlorydu [Text]: dys. … kand. farm. nauk / Bysaha, Ye. I.; NFaU. – Kharkiv, 2011. – 302 p.

Maksyutina, N. P. Metody analiza lekarstv [Text] / N. P. Maksyutina, F. E. Kagan, L. A. Kirichenko, F. A. Mitchenko. – Kyiv: Zdorovya, 1984. – 224 p.

Evtifieieva, O. A. Standartyzatsiia pidkhodiv do otsinky khimichnykh metodiv identyfikatsii rechovyn, yaki vkhodiat do skladu ekstemporalnykh likarskykh preparativ [Text] / Evtifieieva O. A. // Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii. – 2010. – Vol. 1 (7). – P. 19–24.

European Pharmacopoeia. 6th ed [Text]. – Strasbourg: European Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 2008. – 3308 р.







Copyright (c) 2017 Vadim Prokopets, Oleksandr Zdoryk, Viktoria Georgiyants

ISSN 2519-4852 (Online), ISSN 2519-4844 (Print)