DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.158618

Фармакотехнологічні дослідження модельних зразків щодо розробки складу твердих шлунковорозчинних капсул

Liliia Vyshnevska, Elizaveta Bysaga, Dmytro Soldatov

Анотація


Мета: метою нашої роботи було експериментальне обґрунтування вибору допоміжних речовин у розробці складу твердих шлунковорозчинних капсул, призначених для лікування захворювань шлунковокишкового тракту.

Методи: застосовувались фармакотехнологічні методи дослідження.

Результати. Проведено дослідження з розробки складу та технології твердих желатинових шлунковорозчинних капсул із сухим екстрактом під умовною назвою урохолум. Вивчено вплив низки допоміжних речовин та сухого екстракту на фармакотехнологічні властивості порошкової маси для наповнення капсул за параметрами вологопоглинання, плинності та насипної густини. Встановлено оптимальні співвідношення наповнювачів та ковзних речовин до активної фармацевтичної субстанції. Розроблено оптимальний склад капсул, що містять 50 мг сухого екстракту урохолуму та допоміжні речовини в кількості 0,210 г (лактоза у кількості 0,2074 г та магнію стеарат ‒ 0,026 г).

Аналіз технологічних параметрів капсул, виготовлених на основі розробленої композиції показав, що вони відповідають вимогам Державної фармакопеї України.

Висновки: експериментально доведено доцільність використання у складі капсул з сухим екстрактом урохолум комплексу допоміжних речовин лактоза у кількості ‒ 0,2048 г та магнію стеарат ‒ 0,026 г (на одну капсулу)


Ключові слова


желатинові капсули; склад; сухий екстракт; допоміжні речовини; технологія; шлунковокишкові захворювання

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Walters, P. A., Rowley, G., Pearson, J. T., Taylor, C. J. (1992). Formulation and physical properties of thixotropic gels for hard gelatin capsules. Drug Development and Industrial Pharmacy, 18 (15), 1613–1631. doi: https://doi.org/10.3109/03639049209040890

Chubka, M. B., Vronska, L. V., Zarivna, N. O., Hroshovyi, T. A., Hureieva, S. M. (2012). Suchasnyi stan stvorennia, vyrobnytstva i kontroliu yakosti kapsul. Farmatsevtychnyi chasopys, 2, 165–168.

Dudok, T., Savaryn, V., Meyer, C., Cherpak, V., Fechan, A., Lychkovskyy, E. et. al. (2016). Lasing cholesteric capsules. Ukrainian Journal of Physical Optics, 17 (4), 169. doi: https://doi.org/10.3116/16091833/17/4/169/2016

Pertsev, I. M., Rybachuk, V. D., Dmytrievskyi, D. I.; Pertsev, I. M. (Ed.) (2010). Dopomizhni rechovyny v tekhnolohii likiv: vplyv na tekhnolohichni, spozhyvchi, ekonomichni kharakterystyky i terapevtychnu efektyvnist. Kharkiv: Zoloti storinky, 600.

Felle, I., Whiteside, R., Vollmer, R. (2007). Alternatives for lactose. News technical, JRS Pharma, 10–12.

Kazarinov, M. O., Shteinhart, M. V., Pashneva, R. O. (2005). Tverdi likarski formy: pidsumky ta perspektyvy rozrobok tekhnolohichnykh laboratoriy DP DNTsLZ. Farmakom, 2-3, 18–24.

Heorhyevskoho, V. P., Koneva, F. A. (Eds.) (2000). Tekhnolohyia i standartyzatsyia lekarstv. Vol. 2. Kharkiv: RYREH, 784.

Ennis, B. (2005). Theory of Granulation. Drugs and the Pharmaceutical Sciences, 7–78. doi: ttps://doi.org/10.1201/9780849354953.ch2

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.

Swarbrick, J. (Ed.) (2007). Encyclopedia of pharmaceutical technology. New York: Informa Healthcare USA, Inc., 4372.

European Pharmacopоeia 9.0. Available at: http://online6.edqm.eu/ep900


Пристатейна бібліографія ГОСТ


Formulation and physical properties of thixotropic gels for hard gelatin capsules / Walters P. A. et. al. // Drug Development and Industrial Pharmacy. 1992. Vol. 18, Issue 15. P. 1613–1631. doi: https://doi.org/10.3109/03639049209040890 

Suchasnyi stan stvorennia, vyrobnytstva i kontroliu yakosti kapsul / Chubka M. B. et. al. // Farmatsevtychnyi chasopys. 2012. Issue 2. P. 165–168.

Lasing cholesteric capsules / Dudok T. et. al. // Ukrainian Journal of Physical Optics. 2016. Vol. 17, Issue 4. P. 169. doi: https://doi.org/10.3116/16091833/17/4/169/2016 

Pertsev I. M., Rybachuk V. D., Dmytrievskyi D. I. Dopomizhni rechovyny v tekhnolohii likiv: vplyv na tekhnolohichni, spozhyvchi, ekonomichni kharakterystyky i terapevtychnu efektyvnist / ed. by Pertsev I. M. Kharkiv: Zoloti storinky, 2010. 600 p.

Felle I., Whiteside R., Vollmer R. Alternatives for lactose // News technical, JRS Pharma. 2007. Р. 10–12.

Kazarinov M. O., Shteinhart M. V., Pashneva R. O. Tverdi likarski formy: pidsumky ta perspektyvy rozrobok tekhnolohichnykh laboratoriy DP DNTsLZ // Farmakom. 2005. Issue 2-3. P. 18–24.

Tekhnolohyia i standartyzatsyia lekarstv. Vol. 2 / ed. by Heorhyevskoho V. P., Koneva F. A. Kharkiv: RYREH, 2000. 784 p.

Ennis B. Theory of Granulation // Drugs and the Pharmaceutical Sciences. 2005. P. 7–78. doi: ttps://doi.org/10.1201/9780849354953.ch2 

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1. Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. 1128 p.

Encyclopedia of pharmaceutical technology / J. Swarbrick (Ed.). 3-rd ed. New York: Informa Healthcare USA, Inc., 2007. 4372 p.

European Pharmacopоeia 9.0. URL: http://online6.edqm.eu/ep900







Copyright (c) 2019 Liliia Vyshnevska

Creative Commons License
Ця робота ліцензована Creative Commons Attribution 4.0 International License.

ISSN 2519-4852 (Online), ISSN 2519-4844 (Print)