Вивчення термогравіметричного профілю суміші диклофенаку натрію та пара-амінобензойної кислоти як основа для фармацевтичної розробки

Автор(и)

  • Людмила Іванівна Кучеренко Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-2229-0232
  • Богдан Сергійович Бурлака Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-4539-7331
  • Сергій Олександрович Борсук Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-4654-652X
  • Олексій Антонович Бігдан Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-1611-7978
  • Володимир Володимирович Парченко Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-2283-1695
  • Дмитро Юрійович Скорина Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-8851-8757
  • Іван Володимирович Павлюк Запорізький науково-дослідний експертно-криміналістичний центр МВС України, Україна https://orcid.org/0000-0002-6423-8777

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2025.347089

Ключові слова:

дериватографія, термогравіметрія, стабільність, сумісність, термічний розклад, активні фармацевтичні інгредієнти, диклофенак натрію, пара-амінобензойна кислота, термоаналіз

Анотація

У сучасних умовах, зокрема на тлі зростання частоти травматичних ушкоджень органів зору внаслідок бойових дій та впливу професійних чинників, особливої актуальності набуває розробка нових офтальмологічних лікарських форм. Комбіновані лікарські засоби, що містять кілька активних фармацевтичних інгредієнтів, зокрема диклофенак натрію і пара-амінобензойна кислота розглядаються як перспективні рішення для лікування інфекційно-запальних уражень очей. Водночас ефективність та безпечність таких комбінацій безпосередньо залежить від їхньої фізико-хімічної сумісності, що визначає стабільність готової лікарської форми.

Мета дослідження – дослідити термічну стабільність і можливі фізико-хімічні взаємодії між диклофенаком натрію та пара-амінобензойною кислотою шляхом дериватографічного аналізу індивідуальних субстанцій та їхньої суміші у співвідношенні 1:1.

Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були фармацевтичні субстанції диклофенаку натрію, параамінобензойної кислоти та модельна суміш зазначених активних фармацевтичних інгредієнтів. Термогравіметричний аналіз проводився на приладі Shimadzu DTG‑60 у режимах ТГА та ДTA у температурному діапазоні 17–250 °С зі швидкістю нагрівання 10 °С/хв у атмосфері повітря.

Результати. У процесі термогравіметричного дослідження було встановлено, що диклофенак натрію характеризується високою термостабільністю. Пара-амінобензойна кислота проявила три етапи термічної деструкції, але аналіз суміші у співвідношенні 1:1 не виявив появи нових термічних ефектів або зсувів у профілях деградації.

Висновки. Результати термогравіметричного аналізу свідчать про сумісність диклофенаку натрію та пара-амінобензойної кислоти за термічними характеристиками, що підтверджує перспективність їхнього одночасного використання

Біографії авторів

Людмила Іванівна Кучеренко, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Богдан Сергійович Бурлака, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра технології ліків

Сергій Олександрович Борсук, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Олексій Антонович Бігдан, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра клінічної фармації, фармакотерапії, фармакогнозії та фармацевтичної хімії

Володимир Володимирович Парченко, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра токсикологічної та неорганічної хімії

Дмитро Юрійович Скорина, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармацевтичної, органічної та біоорганічної хімії

Іван Володимирович Павлюк, Запорізький науково-дослідний експертно-криміналістичний центр МВС України

Кандидат біологічних наук, судовий експерт сектору молекулярно-генетичних досліджень

Відділ біологічних досліджень

Посилання

  1. Kucherenko, L. I., Okolzin, D. V. (2025). The relevance of creating a new combined ophthalmic drug with anti-inflammatory and antibacterial effects. Current Issues in Pharmacy and Medicine: Science and Practice, 18 (2), 215–222. https://doi.org/10.14739/2409-2932.2025.2.325216
  2. Frolova, Y., Kaplaushenko, A., Nagornaya, N. (2020). Design, synthesis, antimicrobial and antifungal activities of new 1,2,4-triazole derivatives containing 1H-tetrazole moiety. Ankara Universitesi Eczacilik Fakultesi Dergisi, 44 (1), 70–88. https://doi.org/10.33483/jfpau.574001
  3. Tanihara, H., Yamamoto, T., Aihara, M., Koizumi, N., Minami, H., Kojima, S. et al. (2023). Crossover Randomized Study of Pharmacologic Effects of Ripasudil–Brimonidine Fixed-Dose Combination Versus Ripasudil or Brimonidine. Advances in Therapy, 40 (8), 3559–3573. https://doi.org/10.1007/s12325-023-02534-w
  4. Kucherenko, L., Nimenko, G., Khromylova, O., Borsuk, S. (2022). Validation of quantitative determination methods of active substances in Carbatryl tablets. Research Journal of Pharmacy and Technology, 15 (11), 5148–5153. https://doi.org/10.52711/0974-360x.2022.00866
  5. Kucherenko, L., Nimenko, H., Khromylova, O., Borsuk, S., Belenichev, I., Hura, E. (2023). Validation of the method of standardization of concomitant impurities in Carbatryl tablets. Research Journal of Pharmacy and Technology, 16 (9), 4415–4422. https://doi.org/10.52711/0974-360x.2023.00721
  6. Kucherenko, L., Derevianko, N., Borsuk, S., Khromylova, O., Bihdan, O., Skoryna, D. (2025). Development of an Optimal Method for the Quantitative Determination of 1-(ß phenylethyl)-4-amino-1,2,4-triazolium Bromide in a solution for Injection. Research Journal of Pharmacy and Technology, 18 (7), 2998–3002. https://doi.org/10.52711/0974-360x.2025.00429
  7. Fuwa, M., Shimazaki, A., Odani-Kawabata, N., Kirihara, T., Taniguchi, T., Iwamura, R. et al. (2021). Additive Intraocular Pressure-Lowering Effects of a Novel Selective EP2 Receptor Agonist, Omidenepag Isopropyl, Combined with Existing Antiglaucoma Agents in Conscious Ocular Normotensive Monkeys. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, 37 (4), 223–229. https://doi.org/10.1089/jop.2020.0071
  8. Weekes, L., Ramzan, I. (2021). Prescription of compounded ophthalmic medications – a pharmacy perspective. Clinical and Experimental Optometry, 104 (3), 406–411. https://doi.org/10.1111/cxo.13066
  9. Hui, A., Jalbert, I. (2021). Ocular therapeutics: from special interest to standard care. Clinical and Experimental Optometry, 104 (3), 265–266. https://doi.org/10.1080/08164622.2021.1877535
  10. Sipos, P., Szűcs, M., Szabó, A., Erős, I., Szabó-Révész, P. (2008). An assessment of the interactions between diclofenac sodium and ammonio methacrylate copolymer using thermal analysis and Raman spectroscopy. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 46 (2), 288–294. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.10.008
  11. Tudja, P., Khan, M. Z. I., Meštrovic, E., Horvat, M., Golja, P. (2001). Thermal Behaviour of Diclofenac Sodium: Decomposition and Melting Characteristics. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 49 (10), 1245–1250. https://doi.org/10.1248/cpb.49.1245
  12. Freitas, E. D., Vidart, J. M. M., da Silva, M. G. C., Vieira, M. G. A. (2021). Thermal characterization and stability investigation of sericin and alginate blend loaded with diclofenac sodium or ibuprofen. European Polymer Journal, 142, 110125. https://doi.org/10.1016/j.eurpolymj.2020.110125
  13. Kenawi, I. M. (2005). Density functional theory assessment of the thermal degradation of diclofenac and its calcium and iron complexes. Journal of Molecular Structure, 754 (1-3), 61–70. https://doi.org/10.1016/j.molstruc.2005.06.021
  14. Dang, D. H., Riaz, K. M., Karamichos, D. (2022). Treatment of Non-Infectious Corneal Injury: Review of Diagnostic Agents, Therapeutic Medications, and Future Targets. Drugs, 82 (2), 145–167. https://doi.org/10.1007/s40265-021-01660-5
  15. Bai, R., Liu, L., Chen, Z., Ma, Q. (2022). Cyclosporine (0.05%) Combined with Diclofenac Sodium Eye Drops for the Treatment of Dry Eye Disease. Journal of Ophthalmology, 2022, 1–6. https://doi.org/10.1155/2022/2334077
  16. Owji, A. P., Dong, J., Kittredge, A., Wang, J., Zhang, Y., Yang, T. (2024). Neurotransmitter-bound bestrophin channel structures reveal small molecule drug targeting sites for disease treatment. Nature Communications, 15 (1). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54938-z
  17. Galbinur, T., Obolensky, A., Berenshtein, E., Vinokur, V., Chowers, I., Chevion, M., Banin, E. (2009). Effect of Para-Aminobenzoic Acid on the Course of Retinal Degeneration in the rd10 Mouse. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, 25 (6), 475–482. https://doi.org/10.1089/jop.2009.0020
  18. Teixeira, J. A., Nunes, W. D. G., Colman, T. A. D., do Nascimento, A. L. C. S., Caires, F. J., Campos, F. X. et al. (2016). Thermal and spectroscopic study to investigate p-aminobenzoic acid, sodium p-aminobenzoate and its compounds with some lighter trivalent lanthanides. Thermochimica Acta, 624, 59–68. https://doi.org/10.1016/j.tca.2015.11.023
  19. Gupta, K. R., Pounikar, A. R., Umekar, M. J. (2019). Drug Excipient Compatibility Testing Protocols and Charaterization: A Review. Asian Journal of Chemical Sciences, 6 (3), 1–22. https://doi.org/10.9734/ajocs/2019/v6i319000
  20. Jain, S., Shah, R. P. (2023). Drug-Excipient Compatibility Study Through a Novel Vial-in-Vial Experimental Setup: A Benchmark Study. AAPS PharmSciTech, 24 (5). https://doi.org/10.1208/s12249-023-02573-0
  21. Ramos, P. (2022). Application of Thermal Analysis to Evaluate Pharmaceutical Preparations Containing Theophylline. Pharmaceuticals, 15 (10), 1268. https://doi.org/10.3390/ph15101268
  22. Marianni, B., Silva, C. C. V., Polonini, H. (2025). Compatibility of active pharmaceutical ingredients combinations compounded in Cleoderm™, a cream base for personalized dermatological treatments. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 29(2), 150–162.
  23. Broncel, M., Juszczak, A., Szczolko, W., Silvestri, D., Białek-Dratwa, A., Wacławek, S. et al. (2024). Thermal Compatibility of New ACEI Derivatives with Popular Excipients Used to Produce Solid Pharmaceutical Formulations. Pharmaceuticals, 17 (10), 1323. https://doi.org/10.3390/ph17101323
  24. Saadatkhah, N., Carillo Garcia, A., Ackermann, S., Leclerc, P., Latifi, M., Samih, S. et al. (2019). Experimental methods in chemical engineering: Thermogravimetric analysis—TGA. The Canadian Journal of Chemical Engineering, 98 (1), 34–43. https://doi.org/10.1002/cjce.23673
  25. Costa, S. P. M., da Silva, K. E. R., de Medeiros, G. C. R., Rolim, L. A., de Oliveira, J. F., de Lima, M. do C. A. et al. (2013). Thermal behavior and compatibility analysis of the new chemical entity LPSF/FZ4. Thermochimica Acta, 562, 29–34. https://doi.org/10.1016/j.tca.2013.03.003
Вивчення термогравіметричного профілю суміші диклофенаку натрію та пара-амінобензойної кислоти як основа для фармацевтичної розробки

##submission.downloads##

Опубліковано

2025-12-30

Як цитувати

Кучеренко, Л. І., Бурлака, Б. С., Борсук, С. О., Бігдан, О. А., Парченко, В. В., Скорина, Д. Ю., & Павлюк, І. В. (2025). Вивчення термогравіметричного профілю суміші диклофенаку натрію та пара-амінобензойної кислоти як основа для фармацевтичної розробки. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (6 (58), 37–44. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2025.347089

Номер

№ 6 (58) (2025)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2025 Liudmila Kucherenko, Bohdan Burlaka, Serhii Borsuk, Oleksii Bihdan, Volodymyr Parchenko, Dmytro Skoryna, Ivan Pavliuk

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.