DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.157996

Параметри стандартизації модифікованих екстрактів трави собачої кропиви

Yevhen Romanenko, Oleh Koshovyi, Tetyana Ilyina, Natalia Borodina, Natalia Melnyk

Анотація


На сьогодні в Україні зареєстровано 8 комбінованих лікарських засоби кропиви собачої, настойку випускають 10 вітчизняних підприємств, фасовану сировину – 3 вітчизняні заводи. Настойка собачої кропиви має певні недоліки: непостійність хімічного складу, і відповідно, фармакодинаміки; містить етиловий спирт, тому протипоказана дітям, вагітним, особам, діяльність яких потребує підвищеної уваги тощо. У зв’язку з цим, розробка стандартизованих лікарських засобів на основі настойки трави собачої кропиви, яка б не містила в своєму складі етанол, є актуальним завданням.

Мета. Визначити параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту з настойки собачої кропиви та розробити проект методик контролю якості на цю субстанцію.

Методи дослідження. Об’єктом дослідження був сухий екстракт на основі собачої кропиви настойки (Виробник: ОАО «Лубнифарм», серія 062021), який був модифікований з лізином. Для аналізу використовували три серії екстрактів.

При визначенні параметрів стандартизації одержаного сухого екстракту собачої кропиви трави використовували стандартні фармакопейні методики. За основу розробки методик контролю якості на сухий екстракт собачої кропиви були взяті монографії ДФУ «Собачої кропиви трава», «Собачої кропиви настойка» та «Лізину гідрохлорид».

Результати дослідження. Визначено параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту собачої кропиви трави. Запропоновано контролювати якість одержаного екстракту за такими показниками: описом, розчинністю, ідентифікувати екстракт методом ТШХ за вмістом флавоноїдів, іридоїдів та лізину, втратою в масі при висушуванні, залишковою кількістю органічних розчинників (етанолу), мікробіологічною чистотою, вмістом важких металів, кількісну стандартизацію проводити за вмістом флавоноїдів (не менше 2 %) та іридоїдів (не менше 0,5 %). Проаналізовано три серії екстракту згідно запропонованого проекту МКЯ, які повністю відповідали йому за всіма показниками.

Висновки. Визначено параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту з настойки собачої кропиви, який був одержаний з використанням лізину, та розроблено проект методик контролю якості на цю субстанцію. Проаналізовано три серії екстракту згідно запропонованого проекту МКЯ, які повністю відповідали йому за всіма показниками.


Ключові слова


собача кропива; трава; настойка; модифікація; лізин; сухий екстракт; біологічно активні речовини; параметри; стандартизація.

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Mashkovskiy, M. D. (2010). Lekarstvennye sredstva. Moscow: OOO «Izd-vo Novaya Volna», 1216.

Wojtyniak, K., Szymański, M., Matlawska, I. (2012). Leonurus cardiacaL. (Motherwort): A Review of its Phytochemistry and Pharmacology. Phytotherapy Research, 27 (8), 1115–1120. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.4850

Romanenko, Ye. A., Tryshchuk, N. M., Kireiev, I. V., Komisarenko, A. M. (2017). Vyvchennia khimichnoho skladu ta psykhotropnoi aktyvnosti sukhoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi. Liky – liudyni. Kharkiv: NFaU, 2, 274.

Popescu, M. L., Dinu, M., Toth, O. (2009). Contributions to the pharmacognostical and phytobiological study on Leonurus cardiaca L. (Lamiaceae). Farmacia, 57 (4), 424–431.

Raal, A., Arak, E., Orav, A., Kailas, T., Müürisepp, M. (2008). Variation in the Composition of the Essential Oil of CommercialValeriana officinalisL. Roots from Different Countries. Journal of Essential Oil Research, 20 (6), 524–529. doi: http://doi.org/10.1080/10412905.2008.9700079

Romanenko, Y. A., Koshovyi, O. M., Komissarenko, A. M., Golembiovska, O. I., Gladyish, Y. I. (2018). The study of the chemical composition of the components of the motherwort herb. News of Pharmacy, 3 (95), 34–38. doi: http://doi.org/10.24959/nphj.18.2222

Agnihotri, V., ElSohly, H., Smillie, T., Khan, I., Walker, L. (2008). New Labdane Diterpenes fromLeonurus cardiaca. Planta Medica, 74 (10), 1288–1290. doi: http://doi.org/10.1055/s-2008-1081304

Bernatoniene, J., Kucinskaite, A., Masteikova, R., Kalveniene, Z., Kasparaviciene, G., Savickas, A. (2009). The comparison of anti-oxidative kinetics in vitro of the fluid extract from maidenhair tree, motherwortand hawthorn. Acta Poloniae Pharmaceutica Drug Research, 66 (4), 415–421.

Luo, Y., Luo, S., Zhou, B. (2002). Chromatographic identification of a compound similar to ferulic acid in the decoction of Herb Leonuri. Zhong Yao Cai, 25 (10), 713–714.

Ali, M. S., Ibrahim, S. A., Jalil, S., Choudhary, M. I. (2007). Ursolic acid: a potent Inhibitor of superoxides produced in the cellular system. Phytotherapy Research, 21 (6), 558–561. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.2108

Micota, B., Sadowska, B., Podsędek, A., Redzynia, M., Różalska, B. (2014). Leonurus cardiaca L. Herb–a derived extract and an ursolic acid as the factors affecting the adhesion capacity of Staphylococcus aureus in the context of infective endocarditis. Acta Biochimica Polonica, 61 (2), 74–82. doi: http://doi.org/10.18388/abp.2014_1911

Romanenko, Ye. A., Koshovyi, O. M., Komisarenko, A. M., Shtryhol, S. Yu. (2015). Fitokhimichne vyvchennia ridkoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi ta doslidzhennia yoho psykhotropnoi aktyvnosti. Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P. L. Shupyka, 24 (5), 212–217.

Kuchta, K., Volk, R. B., Rauwald, H. W. (2013). Stachydrine in Leonurus cardiaca, Leonurus japonicus, Leonotis leonurus: detection and quantification by instrumental HPTLC and 1H-qNMR analyses. Pharmazie, 68 (7), 534–540.

Ovanesov, K. B., Ovanesova, I. M., Arushanian, E. B. (2006). Effects of melatonin and motherwort tincture on the emotional state and visual functions in anxious subjects. Eksp. Klin. Farmakol, 69 (6), 17–19.

Romanenko, Ye., Koshovyi, O., Ilina, T.., Borodina, N., Kireyev, I. Tryshchuk, N. (2018). The study of a new dry extract of the motherwort herb. Science and practice 2018. Kaunas, 38.

Dmytriievska, I. D., Danylov, S. A., Shtryhol, S. Yu., Komisarenko, A. M., Hudzenko, O. P. (2011). Dotsilnist stvorennia ta rozrobka tekhnolohii novoi likarskoi formy roslynnykh preparativ – sukha nastoika. Ukrainskyi zhurnal klinichnoi ta laboratornoi medytsyny, 6 (2), 4–8.

Dmytrievska, I. D., Danylov, S. A., Komisarenko, A. M., Dmytriievskyi, D. I., Shtryhol, S. Y. (2011). Pat. No. 97049 UA. Likuvalno profilaktychnyi zasib z sedatyvnoiu diieiu. MPK: A61K 36/533, A61K 9/14, A61K 47/26, A61P 25/20. No. a 2010 13223; declareted: 08.11.2010; published: 26.12.2011; Bul. No. 24, 4.

Kolychev, I. O., Koshovyi, O. M., Zahaiko, A. L. et. al. (2016). Perspektyvy stvorennia novoho hipohlikemichnoho likarskoho zasobu na osnovi biolohichno aktyvnykh rechovyn lystia chornytsi zvychainoi. Farmakom, 1, 67–73.

Koshovyi, O. M., Zagayko, A. L., Kolychev, I. O., Akhmedov, E. Yu., Komissarenko, A. N. (2016). Phytochemical study of the dry extract from bilberry leaves. Azerbaijan Pharmaceutical and Pharmacotherapy Journal, 16 (1), 18–23.

Koshovyi, O. M. (2013). Suchasni pidkhody do stvorennia likarskykh zasobiv na osnovi roslyn rodiv Evkalipt ta Shavliia. Kharkiv, 246.

Kotova, E. E., Kotov, A. H. (2014). Systematyzatsiia farmakopeinykh vymoh do metodiv kontroliu yakosti likarskoi roslynnoi syrovyny. Unifikovani spektrofotometrychni metodyky. Farmakom, 4, 22–34.

Kotova, E. E., Kolychev, I. O., Shyshko, T. V., Kotov, A. H., Koshovyi, O. M. (2016). Pytannia vvedennia do DFU natsionalnoi monohrafii «Chornytsi pahony». Farmakom, 3, 9–15.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 3 (2014). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 732.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.

Romanenko, Y. A., Koshovyi, O. M., Kovalyova, A. M., Ilyina, T. V., Komissarenko, A. M. (2018). Study of dynamic of extraction BAS from motherwort herb for obtaining the tincture. Ukrainian biopharmaceutical journal, 3 (56), 66–71. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.185

Romanenko, Y., Koshovyi, O., Kireyev, I., Tryshchuk, N., Ilyina, T., Borodina, N. (2018). Study of the relations between the main BAS groups content in Leonurus cardiaca tincture and its psychotropic activity. Ukrainian biopharmaceutical journal, 4 (57), 69–74. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.199

Kuchta, K., Ortwein, J., Rauwald, H. W. (2012). Leonurus japonicus, Leonurus cardiaca, Leonotis leonurus: a novel HPLC study on the occurrence and content of the pharmacologically active guanidino derivative leonurine. Pharmazie, 67 (12), 973–979.

Raal, A., Orav, A., Arak, E., Kailas, T., Müürisepp, M. (2007). Variation in the composition of the essential oil of Valeriana officinalis L. roots from Estonia. Proceedings of the Estonian. Proceedings of the Estonian Academy of Sciences. Chemistry, 56 (2), 67–74.

Khishova, O. M., Dunets, L. N., Alekseev, N. A. et. al. (2004). Standartizatsiya lekarstvennykh form na osnove rastitel'nogo syr'ya kornevishh c kornyami valeriany, travi pustyrnika i plodov boyaryshnika. Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal, 32 (2), 37–40.

Kosman, V. M., Pozharitskaya, O. N., Shikov, A. N., Makarov, V. G. (2002). Izuchenie ekstraktsii iridoidnykh glikozidov travy pustyrnika razlichnymi rastvoritelyami. Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal, 36 (2), 43–45.


Пристатейна бібліографія ГОСТ


Mashkovskiy M. D. Lekarstvennye sredstva. Moscow: OOO «Izd-vo Novaya Volna», 2010. 1216 p.

Wojtyniak K., Szymański M., Matlawska I. Leonurus cardiacaL. (Motherwort): A Review of its Phytochemistry and Pharmacology // Phytotherapy Research. 2012. Vol. 27, Issue 8. P. 1115–1120. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.4850 

Vyvchennia khimichnoho skladu ta psykhotropnoi aktyvnosti sukhoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi / Romanenko Ye. A. et. al. // Liky – liudyni. Kharkiv: NFaU, 2017. Vol. 2. P. 274.

Popescu M. L., Dinu M., Toth O. Contributions to the pharmacognostical and phytobiological study on Leonurus cardiaca L. (Lamiaceae) // Farmacia. 2009. Vol. 57, Issue 4. P. 424–431.

Variation in the Composition of the Essential Oil of CommercialValeriana officinalisL. Roots from Different Countries / Raal A. et. al. // Journal of Essential Oil Research. 2008. Vol. 20, Issue 6. P. 524–529. doi: http://doi.org/10.1080/10412905.2008.9700079 

The study of the chemical composition of the components of the motherwort herb / Romanenko Y. A. et. al. // News of Pharmacy. 2018. Vol. 3, Issue 95. P. 34–38. doi: http://doi.org/10.24959/nphj.18.2222 

New Labdane Diterpenes fromLeonurus cardiaca / Agnihotri V. et. al. // Planta Medica. 2008. Vol. 74, Issue 10. P. 1288–1290. doi: http://doi.org/10.1055/s-2008-1081304 

The comparison of anti-oxidative kinetics in vitro of the fluid extract from maidenhair tree, motherwortand hawthorn / Bernatoniene J. et. al. // Acta Poloniae Pharmaceutica Drug Research. 2009. Vol. 66, Issue 4. P. 415–421.

Luo Y., Luo S., Zhou B. Chromatographic identification of a compound similar to ferulic acid in the decoction of Herb Leonuri // Zhong Yao Cai. 2002. Vol. 25, Issue 10. P. 713–714.

Ursolic acid: a potent Inhibitor of superoxides produced in the cellular system / Ali M. S. et. al. // Phytotherapy Research. 2007. Vol. 21, Issue 6. P. 558–561. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.2108 

Leonurus cardiaca L. Herb–a derived extract and an ursolic acid as the factors affecting the adhesion capacity of Staphylococcus aureus in the context of infective endocarditis / Micota B. et. al. // Acta Biochimica Polonica. 2014. Vol. 61, Issue 2. P. 74–82. doi: http://doi.org/10.18388/abp.2014_1911 

Fitokhimichne vyvchennia ridkoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi ta doslidzhennia yoho psykhotropnoi aktyvnosti / Romanenko Ye. A. et. al. // Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P. L. Shupyka. 2015. Issue 24 (5). P. 212–217.

Kuchta K., Volk R. B., Rauwald H. W. Stachydrine in Leonurus cardiaca, Leonurus japonicus, Leonotis leonurus: detection and quantification by instrumental HPTLC and 1H-qNMR analyses // Pharmazie. 2013. Vol. 68, Issue 7. P. 534–540.

Ovanesov K. B., Ovanesova I. M., Arushanian E. B. Effects of melatonin and motherwort tincture on the emotional state and visual functions in anxious subjects // Eksp. Klin. Farmakol. 2006. Vol. 69, Issue 6. P. 17–19.

The study of a new dry extract of the motherwort herb: abst. of 9th Intern. Pharm. Conf. / Romanenko Ye. et. al. // Science and practice 2018. Kaunas, 2018. P. 38.

Dotsilnist stvorennia ta rozrobka tekhnolohii novoi likarskoi formy roslynnykh preparativ – sukha nastoika / Dmytriievska I. D. et. al. // Ukrainskyi zhurnal klinichnoi ta laboratornoi medytsyny. 2011. Vol. 6, Issue 2. P. 4–8.

Likuvalno profilaktychnyi zasib z sedatyvnoiu diieiu: Pat. No. 97049 UA. MPK: A61K 36/533, A61K 9/14, A61K 47/26, A61P 25/20 / Dmytrievska I. D., Danylov S. A., Komisarenko A. M., Dmytriievskyi D. I., Shtryhol S. Y. No. a 2010 13223; declareted: 08.11.2010; published: 26.12.2011; Bul. No. 24. 4 p.

Perspektyvy stvorennia novoho hipohlikemichnoho likarskoho zasobu na osnovi biolohichno aktyvnykh rechovyn lystia chornytsi zvychainoi / Kolychev I. O. et. al. // Farmakom. 2016. Issue 1. P. 67–73.

Phytochemical study of the dry extract from bilberry leaves / Koshovyi O. M. et. al. // Azerbaijan Pharmaceutical and Pharmacotherapy Journal. 2016. Vol. 16, Issue 1. P. 18–23.

Koshovyi O. M. Suchasni pidkhody do stvorennia likarskykh zasobiv na osnovi roslyn rodiv Evkalipt ta Shavliia: Diss.of Doctor of Pharmacy Sciences. Kharkiv, 2013. 246 p.

Kotova E. E., Kotov A. H. Systematyzatsiia farmakopeinykh vymoh do metodiv kontroliu yakosti likarskoi roslynnoi syrovyny. Unifikovani spektrofotometrychni metodyky // Farmakom. 2014. Issue 4. P. 22–34.

Pytannia vvedennia do DFU natsionalnoi monohrafii «Chornytsi pahony» / Kotova E. E. et. al. // Farmakom. 2016. Issue 3. P. 9–15.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 3. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2014. 732 p.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. 1128 p.

Study of dynamic of extraction BAS from motherwort herb for obtaining the tincture / Romanenko Y. A. et. al. // Ukrainian biopharmaceutical journal. 2018. Issue 3 (56). P. 66–71. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.185 

Study of the relations between the main BAS groups content in Leonurus cardiaca tincture and its psychotropic activity / Romanenko Y. et. al. // Ukrainian biopharmaceutical journal. 2018. Issue 4 (57). P. 69–74. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.199 

Kuchta K., Ortwein J., Rauwald H. W. Leonurus japonicus, Leonurus cardiaca, Leonotis leonurus: a novel HPLC study on the occurrence and content of the pharmacologically active guanidino derivative leonurine // Pharmazie. 2012. Vol. 67, Issue 12. P. 973–979.

Variation in the composition of the essential oil of Valeriana officinalis L. roots from Estonia. Proceedings of the Estonian / Raal A. et. al. // Proceedings of the Estonian Academy of Sciences. Chemistry. 2007. Vol. 56, Issue 2. P. 67–74.

Standartizatsiya lekarstvennykh form na osnove rastitel'nogo syr'ya kornevishh c kornyami valeriany, travi pustyrnika i plodov boyaryshnika / Khishova O. M. et. al. // Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal. 2004. Vol. 32, Issue 2. P. 37–40.

Izuchenie ekstraktsii iridoidnykh glikozidov travy pustyrnika razlichnymi rastvoritelyami / Kosman V. M. et. al. // Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal. 2002. Vol. 36, Issue 2. P. 43–45.







Copyright (c) 2019 Yevhen Romanenko

Creative Commons License
Ця робота ліцензована Creative Commons Attribution 4.0 International License.

ISSN 2519-4852 (Online), ISSN 2519-4844 (Print)