Параметри стандартизації модифікованих екстрактів трави собачої кропиви

Автор(и)

  • Yevhen Romanenko Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-1850-6259
  • Oleh Koshovyi Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-9545-8548
  • Tetyana Ilyina Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0003-3728-9752
  • Natalia Borodina Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0003-1217-7420
  • Natalia Melnyk Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002, Україна

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.157996

Ключові слова:

собача кропива, трава, настойка, модифікація, лізин, сухий екстракт, біологічно активні речовини, параметри, стандартизація.

Анотація

На сьогодні в Україні зареєстровано 8 комбінованих лікарських засоби кропиви собачої, настойку випускають 10 вітчизняних підприємств, фасовану сировину – 3 вітчизняні заводи. Настойка собачої кропиви має певні недоліки: непостійність хімічного складу, і відповідно, фармакодинаміки; містить етиловий спирт, тому протипоказана дітям, вагітним, особам, діяльність яких потребує підвищеної уваги тощо. У зв’язку з цим, розробка стандартизованих лікарських засобів на основі настойки трави собачої кропиви, яка б не містила в своєму складі етанол, є актуальним завданням.

Мета. Визначити параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту з настойки собачої кропиви та розробити проект методик контролю якості на цю субстанцію.

Методи дослідження. Об’єктом дослідження був сухий екстракт на основі собачої кропиви настойки (Виробник: ОАО «Лубнифарм», серія 062021), який був модифікований з лізином. Для аналізу використовували три серії екстрактів.

При визначенні параметрів стандартизації одержаного сухого екстракту собачої кропиви трави використовували стандартні фармакопейні методики. За основу розробки методик контролю якості на сухий екстракт собачої кропиви були взяті монографії ДФУ «Собачої кропиви трава», «Собачої кропиви настойка» та «Лізину гідрохлорид».

Результати дослідження. Визначено параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту собачої кропиви трави. Запропоновано контролювати якість одержаного екстракту за такими показниками: описом, розчинністю, ідентифікувати екстракт методом ТШХ за вмістом флавоноїдів, іридоїдів та лізину, втратою в масі при висушуванні, залишковою кількістю органічних розчинників (етанолу), мікробіологічною чистотою, вмістом важких металів, кількісну стандартизацію проводити за вмістом флавоноїдів (не менше 2 %) та іридоїдів (не менше 0,5 %). Проаналізовано три серії екстракту згідно запропонованого проекту МКЯ, які повністю відповідали йому за всіма показниками.

Висновки. Визначено параметри стандартизації модифікованого сухого екстракту з настойки собачої кропиви, який був одержаний з використанням лізину, та розроблено проект методик контролю якості на цю субстанцію. Проаналізовано три серії екстракту згідно запропонованого проекту МКЯ, які повністю відповідали йому за всіма показниками.

Біографії авторів

Yevhen Romanenko, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002

Аспірант

Кафедрa фармакогнозії

Oleh Koshovyi, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедрa фармакогнозії

Tetyana Ilyina, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фармакогнозії

Natalia Borodina, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53 м. Харків, Україна, 61002

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра фармакогнозії

Посилання

  1. Mashkovskiy, M. D. (2010). Lekarstvennye sredstva. Moscow: OOO «Izd-vo Novaya Volna», 1216.
  2. Wojtyniak, K., Szymański, M., Matlawska, I. (2012). Leonurus cardiacaL. (Motherwort): A Review of its Phytochemistry and Pharmacology. Phytotherapy Research, 27 (8), 1115–1120. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.4850
  3. Romanenko, Ye. A., Tryshchuk, N. M., Kireiev, I. V., Komisarenko, A. M. (2017). Vyvchennia khimichnoho skladu ta psykhotropnoi aktyvnosti sukhoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi. Liky – liudyni. Kharkiv: NFaU, 2, 274.
  4. Popescu, M. L., Dinu, M., Toth, O. (2009). Contributions to the pharmacognostical and phytobiological study on Leonurus cardiaca L. (Lamiaceae). Farmacia, 57 (4), 424–431.
  5. Raal, A., Arak, E., Orav, A., Kailas, T., Müürisepp, M. (2008). Variation in the Composition of the Essential Oil of CommercialValeriana officinalisL. Roots from Different Countries. Journal of Essential Oil Research, 20 (6), 524–529. doi: http://doi.org/10.1080/10412905.2008.9700079
  6. Romanenko, Y. A., Koshovyi, O. M., Komissarenko, A. M., Golembiovska, O. I., Gladyish, Y. I. (2018). The study of the chemical composition of the components of the motherwort herb. News of Pharmacy, 3 (95), 34–38. doi: http://doi.org/10.24959/nphj.18.2222
  7. Agnihotri, V., ElSohly, H., Smillie, T., Khan, I., Walker, L. (2008). New Labdane Diterpenes fromLeonurus cardiaca. Planta Medica, 74 (10), 1288–1290. doi: http://doi.org/10.1055/s-2008-1081304
  8. Bernatoniene, J., Kucinskaite, A., Masteikova, R., Kalveniene, Z., Kasparaviciene, G., Savickas, A. (2009). The comparison of anti-oxidative kinetics in vitro of the fluid extract from maidenhair tree, motherwortand hawthorn. Acta Poloniae Pharmaceutica Drug Research, 66 (4), 415–421.
  9. Luo, Y., Luo, S., Zhou, B. (2002). Chromatographic identification of a compound similar to ferulic acid in the decoction of Herb Leonuri. Zhong Yao Cai, 25 (10), 713–714.
  10. Ali, M. S., Ibrahim, S. A., Jalil, S., Choudhary, M. I. (2007). Ursolic acid: a potent Inhibitor of superoxides produced in the cellular system. Phytotherapy Research, 21 (6), 558–561. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.2108
  11. Micota, B., Sadowska, B., Podsędek, A., Redzynia, M., Różalska, B. (2014). Leonurus cardiaca L. Herb–a derived extract and an ursolic acid as the factors affecting the adhesion capacity of Staphylococcus aureus in the context of infective endocarditis. Acta Biochimica Polonica, 61 (2), 74–82. doi: http://doi.org/10.18388/abp.2014_1911
  12. Romanenko, Ye. A., Koshovyi, O. M., Komisarenko, A. M., Shtryhol, S. Yu. (2015). Fitokhimichne vyvchennia ridkoho ekstraktu travy kropyvy sobachoi ta doslidzhennia yoho psykhotropnoi aktyvnosti. Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P. L. Shupyka, 24 (5), 212–217.
  13. Kuchta, K., Volk, R. B., Rauwald, H. W. (2013). Stachydrine in Leonurus cardiaca, Leonurus japonicus, Leonotis leonurus: detection and quantification by instrumental HPTLC and 1H-qNMR analyses. Pharmazie, 68 (7), 534–540.
  14. Ovanesov, K. B., Ovanesova, I. M., Arushanian, E. B. (2006). Effects of melatonin and motherwort tincture on the emotional state and visual functions in anxious subjects. Eksp. Klin. Farmakol, 69 (6), 17–19.
  15. Romanenko, Ye., Koshovyi, O., Ilina, T.., Borodina, N., Kireyev, I. Tryshchuk, N. (2018). The study of a new dry extract of the motherwort herb. Science and practice 2018. Kaunas, 38.
  16. Dmytriievska, I. D., Danylov, S. A., Shtryhol, S. Yu., Komisarenko, A. M., Hudzenko, O. P. (2011). Dotsilnist stvorennia ta rozrobka tekhnolohii novoi likarskoi formy roslynnykh preparativ – sukha nastoika. Ukrainskyi zhurnal klinichnoi ta laboratornoi medytsyny, 6 (2), 4–8.
  17. Dmytrievska, I. D., Danylov, S. A., Komisarenko, A. M., Dmytriievskyi, D. I., Shtryhol, S. Y. (2011). Pat. No. 97049 UA. Likuvalno profilaktychnyi zasib z sedatyvnoiu diieiu. MPK: A61K 36/533, A61K 9/14, A61K 47/26, A61P 25/20. No. a 2010 13223; declareted: 08.11.2010; published: 26.12.2011; Bul. No. 24, 4.
  18. Kolychev, I. O., Koshovyi, O. M., Zahaiko, A. L. et. al. (2016). Perspektyvy stvorennia novoho hipohlikemichnoho likarskoho zasobu na osnovi biolohichno aktyvnykh rechovyn lystia chornytsi zvychainoi. Farmakom, 1, 67–73.
  19. Koshovyi, O. M., Zagayko, A. L., Kolychev, I. O., Akhmedov, E. Yu., Komissarenko, A. N. (2016). Phytochemical study of the dry extract from bilberry leaves. Azerbaijan Pharmaceutical and Pharmacotherapy Journal, 16 (1), 18–23.
  20. Koshovyi, O. M. (2013). Suchasni pidkhody do stvorennia likarskykh zasobiv na osnovi roslyn rodiv Evkalipt ta Shavliia. Kharkiv, 246.
  21. Kotova, E. E., Kotov, A. H. (2014). Systematyzatsiia farmakopeinykh vymoh do metodiv kontroliu yakosti likarskoi roslynnoi syrovyny. Unifikovani spektrofotometrychni metodyky. Farmakom, 4, 22–34.
  22. Kotova, E. E., Kolychev, I. O., Shyshko, T. V., Kotov, A. H., Koshovyi, O. M. (2016). Pytannia vvedennia do DFU natsionalnoi monohrafii «Chornytsi pahony». Farmakom, 3, 9–15.
  23. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 3 (2014). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 732.
  24. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
  25. Romanenko, Y. A., Koshovyi, O. M., Kovalyova, A. M., Ilyina, T. V., Komissarenko, A. M. (2018). Study of dynamic of extraction BAS from motherwort herb for obtaining the tincture. Ukrainian biopharmaceutical journal, 3 (56), 66–71. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.185
  26. Romanenko, Y., Koshovyi, O., Kireyev, I., Tryshchuk, N., Ilyina, T., Borodina, N. (2018). Study of the relations between the main BAS groups content in Leonurus cardiaca tincture and its psychotropic activity. Ukrainian biopharmaceutical journal, 4 (57), 69–74. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.18.199
  27. Kuchta, K., Ortwein, J., Rauwald, H. W. (2012). Leonurus japonicus, Leonurus cardiaca, Leonotis leonurus: a novel HPLC study on the occurrence and content of the pharmacologically active guanidino derivative leonurine. Pharmazie, 67 (12), 973–979.
  28. Raal, A., Orav, A., Arak, E., Kailas, T., Müürisepp, M. (2007). Variation in the composition of the essential oil of Valeriana officinalis L. roots from Estonia. Proceedings of the Estonian. Proceedings of the Estonian Academy of Sciences. Chemistry, 56 (2), 67–74.
  29. Khishova, O. M., Dunets, L. N., Alekseev, N. A. et. al. (2004). Standartizatsiya lekarstvennykh form na osnove rastitel'nogo syr'ya kornevishh c kornyami valeriany, travi pustyrnika i plodov boyaryshnika. Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal, 32 (2), 37–40.
  30. Kosman, V. M., Pozharitskaya, O. N., Shikov, A. N., Makarov, V. G. (2002). Izuchenie ekstraktsii iridoidnykh glikozidov travy pustyrnika razlichnymi rastvoritelyami. Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal, 36 (2), 43–45.

##submission.downloads##

Опубліковано

2019-02-28

Як цитувати

Romanenko, Y., Koshovyi, O., Ilyina, T., Borodina, N., & Melnyk, N. (2019). Параметри стандартизації модифікованих екстрактів трави собачої кропиви. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (1 (17), 17–23. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.157996

Номер

№ 1 (17) (2019)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2019 Yevhen Romanenko

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.