Фізико-хімічні та фармако-технологічні дослідження при обґрунтуванні раціонального складу та технології виготовлення супозиторіїв «Індоксам»
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.146500Ключові слова:
ректальні супозиторії «Індоксам», індол-3-карбінол, мелоксикам, фізико-хімічні та фармако-технологічні дослідження, склад, технологіяАнотація
Розробка нових високоефективних лікарських засобів у формі ректальних супозиторіїв для лікування захворювань передміхурової залози не втрачає своєї актуальності і сьогодні, оскільки чисельність хворих з даними патологіями зростає з кожним роком. Дані захворювання негативно впливають на фізичне, психологічне здоров’я та якість життя чоловіків взагалі.
Важливим питанням при обґрунтуванні складу та розробці технології виробництва супозиторіїв є дослідження їх фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей, які безпосередньо впливають на їх споживацькі якості та режим ведення технологічного процесу.
Метою роботи стало вивчення фізико-хімічних і фармако-технологічних властивостей комбінованих ректальних супозиторіїв «Індоксам» для вибору раціональних умов ведення технологічного процесу.
Матеріали та методи. При обґрунтуванні складу та технології комбінованих ректальних супозиторіїв «Індоксам» використовували сучасні фізико-хімічні (термічний аналіз, метод ротаційної віскозиметрії) та фармако-технологічні (розпадання супозиторіїв, стійкість до руйнування) дослідження згідно вимог ДФУ.
Результати. Для вибору оптимального співвідношення поліетиленоксидів у складі супозиторної основи вивчено стійкість супозиторіїв до руйнування та час розпадання зразків, виготовлених з різною кількістю ПЕО-1500 і ПЕО-400. Для визначення оптимальної технології виготовлення препарату проведено дослідження температури розкладання АФІ, що дозволило визначити температурні режими приготування супозиторіїв і введення діючих речовин в основу без небезпеки руйнування структури субстанцій та зміни їх фармакологічної дії. Оскільки під впливом механічної, теплової та інших дій супозиторії зазнають декілька видів деструкції, також досліджено їх реологічні характеристики.
Висновки. Результати фармако-технологічних досліджень дозволили обґрунтувати оптимальне співвідношення поліетиленоксидів у супозиторній основі. Проведений термогравіметричний аналіз АФІ та супозиторіїв «Індоксам» встановив термостабільність субстанцій і відсутність хімічної взаємодії між компонентами у складі ректального лікарського засобу. За реологічними характеристиками визначено тиксотропність системи та оптимальну температуру розливання супозиторної маси
Посилання
- Nieschlag, E., Behre, H. M., Nieschlag, S. (Eds.) (2010). Andrology: Male Reproductive Health and Dysfunction. Springer, 629. Available at: http://file.zums.ac.ir/ebook/042-Andrology%20-%20Male%20Reproductive%20Health%20and%20Dysfunction,%203rd%20ed.-Eberhard%20Nieschlag%20Hermann%20M.%20B.pdf
- Hadiak, I. V., Hromovyk, B. P. (2017). Asortymentna kharakterystyka prostatoprotektoriv, zareiestrovanykh v Ukraini, Respublitsi Polshcha ta Respublitsi Bilorus. Farmatsevtychnyi chasopys, 3, 77–85. Available at: http://tests.ifnmu.edu.ua:8080/library/DocDescription?doc_id=152085
- Havaldar, V. D., Yadav, A. V., Dias, R. J., Mali, K. K., Ghorpade, V. S., Salunkhe, N. H. (2015). Rectal suppository as an effective alternative for oral administration. Research Journal of Pharmacy and Technology, 8 (6), 759–766. doi: http://doi.org/10.5958/0974-360x.2015.00122.5
- Zaychenko, V. S., Ruban, O. A., Masliy, J. S., Gerbina, N. A. (2017). Justification of surface-active substances choice in composition of suppositories for treatment of prostate gland benign diseases. Ukrainian biopharmaceutical journal, 6 (53), 4–8. doi: http://doi.org/10.24959/ubphj.17.143
- Gritsenko, V. I. (2012). Razrabotka tekhnologii i termogravimetricheskiy analiz suppozitoriev s tamsulozinom dlya lecheniya giperplazii predstatel'noy zhelezy. Farmatsiya, 22 (141), 184–188. Available at: http://dspace.bsu.edu.ru/bitstream/123456789/17801/1/Gritsenko_Razrabotka.pdf
- Dmytriievskyi, D. I., Kobets, M. M., Kobets, Yu. M., Akhmedov, E. Yu., Kharkova, Yu. O. (2012). Marketynhovi doslidzhennia preparativ prostatoprotektoriv, predstavlenykh na farmatsevtychnomu rynku Ukrainy. Visnyk farmatsii, 3 (71), 28–31. Available at: http://dspace.nuph.edu.ua/bitstream/123456789/2194/1/28-31.pdf
- Patil, B. S., Mahajan, H. S., Surana, S. J. (2015). Development of Suppositories Containing Flutamide-Loaded Alginate-Tamarind Microparticles for Rectal Administration: In Vitro and in Vivo Studies. Chemical & Pharmaceutical Bulletin, 63 (11), 851–857. doi: http://doi.org/10.1248/cpb.c15-00250
- Pagano, E., Laudato, M., Griffo, M., Capasso, R. (2013). Phytotherapy of Benign Prostatic Hyperplasia. A Minireview. Phytotherapy Research, 28 (7), 949–955. doi: http://doi.org/10.1002/ptr.5084
- Zaychenko, G. V., Gorchakova, N. A., Sinitsina, O. S., Zaychenko, V. S., Ravshanov, T. B. (2018). Pharmacodynamics and indole-3-carbinol spectrum of action. Bulletin of Problems Biology and Medicine, 3 (145), 30–38. doi: http://doi.org/10.29254/2077-4214-2018-3-145-30-38
- Bradlow, H. L. (2008). Indole-3-carbinol as a chemoprotective agent in breast and prostate cancer. In vivo, 22 (4), 441–445. Available at: https://pdfs.semanticscholar.org/22fd/485e46ab699b1704a5f2d48a9aa4379fcbec.pdf
- Gorgel, S. N., Sefik, E., Kose, O., Olgunelma, V., Sahin, E. (2013). The Effect of Combined Therapy with Tamsulosin Hydrochloride and Meloxicam in Patients with Benign Prostatic Hyperplasia Symptoms and Impact on Nocturia and Sleep Quality. International Braz j Urol, 39 (5), 657–662. doi: http://doi.org/10.1590/s1677-5538.ibju.2013.05.07
- Bykovskiy, S. N. et. al. (Eds.) (2015). Farmatsevticheskaya razrabotka: kontseptsiya i prakticheskie rekomendatsii: nauchno-prakticheskoe rukovodstvo dlya farmatsevticheskoy otrasli. Moscow: Izd-vo Pero, 471. Available at: https://search.rsl.ru/ru/record/01007854838
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”, 1128.
- Lyapunov, N. A., Stolper, Yu. M. (2002). Farmako-tekhnologicheskiy test „Ustoychivost' suppozitoriev i pessariev k razrusheniyu” pri farmatsevticheskoy razrabotke, proizvodstve i kontrole kachestva gotovykh lekarstvennykh sredstv. Farmakom, 3, 22–27. Available at: http://sphu.org/wp-content/uploads/2017/08/Farmacom_3_2002.pdf
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2018 Volodymyr Zaychenko, Olena Ruban, Yuliia Maslii, Natalia Gerbina
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
