Методологічні підходи до створення твердих лікарських форм на основі рослинної сировини ноотропної дії
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.158007Ключові слова:
Шлемник байкальський, методологічні підходи, рослини, біорелевантність, ноотропн препаратиі, технологічні, фармако-технологічні, таблетки, капсулиАнотація
Обґрунтувано загальну методологію створення твердих лікарських форм з рослинної сировини на прикладі сухого екстракту та подрібнених коренів з кореневищами шоломниці байкальської та встановлення їх стабільності у процесі зберігання.
Мета. Визначити загальні методологічні підходи до розробки твердих лікарських форм з рослинною сировиною - Scutellaria baicalensis.
Матеріали та методи. Стабільність розроблених препаратів вивчали методом тривалого зберігання при температурі (25±2) °С, та відносній вологості повітря 60±5 %. Показники якості контролювали протягом (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 міс).
Результати. Відповідно до запропонованого методологічного підходу, першим етапом дослідження було вивчення сучасного стану фітопрепаратів з створенням ноотропних та седативних ефектів.
Встановлено фактори, які можуть впливати як на саму речовину, так і на якість готової лікарської форми. Досліджено природні джерела мінеральних комплексів (макро- та мікроелементи (МЕ)). Вивчено поглинання вологи та її вплив на фізико-хімічну стабільність та технологічну поведінку при підготовці лікарського засобу. Застосовували групу біорелевантних середовищ, що дозволяють моделювати поведінку, розчинення і адсорбцію препаратів у шлунково-кишковому тракті пацієнта.
Висновки. Розроблено методичний підхід до приготування препаратів на основі нативної рослинної сировини та сухого екстракту (Scutellaria baicalensis). Вивчено термін зберігання таблеток і капсул і було визначено, що таблетки і капсули стабільні протягом 2 років зберігання при температурі зберігання 15-25 °С; оптимальні пакувальні матеріали - полівінілхлоридна плівка і алюмінієва фольга, набита лакована
Посилання
- Filippenko, T. A., Gribova, N. Yu. (2012). Antioksidantnoe deystvie ekstraktov lekarstvennykh rasteniy i fraktsiy ikh fenol'nykh soedineniy. Khimiya rastitel'nogo syr'ya, 1, 77–81.
- Yatziuk, V. Y., Chaly, G. A., Soshnikova, O. V. (2006). Biologically active substances of the herb of urtica dioica. I.P.Pavlov Russian Medical Biological Herald, 14 (1), 25–29. doi: http://doi.org/10.17816/pavlovj2017130-41
- Margolina, A. A., Ernandes, E. I. (2015). Novaya kosmetologiya. Kosmeticheskie sredstva: ingredienty, retseptury, primenenie. Moscow, 580.
- Olenikov, D. N, Chirikova, N. K., Tanhaeva, L. M. (2010). Khimicheskiy sostav Shlemnika Baykal'skogo (Scutellaria Baicalensis Georgi). Khimiya rastitel'nogo syr'ya, 2, 77–84.
- Yarnikh, T. G., Rukhmakova, O. A. (2013). Methodological aspects of development medicines for children. News of Pharmacy, 4, 52–56. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2013_4_14
- Kovalevska, I., Ruban, O. (2018). Development of the methodological approach of obtaining preparations based on solid dispersions. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 4 (14), 4–8. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.140756
- Gaire, B. P., Moon, S.-K., Kim, H. (2014). Scutellaria baicalensis in stroke management: Nature’s blessing in traditional Eastern medicine. Chinese Journal of Integrative Medicine, 20 (9), 712–720. doi: http://doi.org/10.1007/s11655-014-1347-9
- Slipchenko, G. D., Ruban, E. A. (2016). Investigation of kinetics of drying for tablet mass «skutex». News of Pharmacy, 2 (72), 30–35.
- Slipchenko, G. D., Hrudko, V. O., Ruban, O. A., Kutsenko, S. A. (2017). Study of bioavailability of capsules with Scutellaria baicalensis roots and rhizomes powder. The Pharma Innovation Journal, 6 (12), 294–296.
- Slipchenko, G. D., Piven, O. P. (2018). The conjuncture analysis of the range of nootropic drugs registered in Ukraine. Social Pharmacy in Health Care, 4 (2), 9–18. doi: http://doi.org/10.24959/sphhcj.18.117
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2019 Galina Slipchenko, Olena Ruban, Sergiy Kutsenko
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.