Вивчення стабільності органолептичних та структурно-механічних показників м’яких лікарських засобів з наночастинками металів
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.158590Ключові слова:
наночастинки срібла, наночастинки золота, мазі, креми, гелі, стабільність, реологічні властивостіАнотація
Мета. Дослідження стабільності органолептичних та реологічних властивостей м’яких лікарських засобів з наночастинками срібла і золота.
Методи. Для дослідження органолептичних показників використано класичний метод визначення стабільності з періодичним контролем зразків лікарських форм при двох температурних режимах: 8-15 °С (прохолодне місце) та 15-25 °С (кімнатна температура). Для вивчення реологічних характеристик м’яких лікарських засобів використано ротаційний віскозиметр із системою коаксіальних циліндрів.
Результати. Досліджено три лікарських форми на основі наночастинок срібла - мазь, крем та гель, які можуть бути перспективними для застосування у дерматології, а також дві лікарські форми на основі наночастинок срібла і золота для застосування у стоматології і хірургії з метою лікування інфекційних, гнійно-запальних захворювань шкіри та слизових оболонок ротової порожнини. Протягом 24 міс зберігання зразків лікарських форм в захищеному від світла місці у банках із темного скла кожні 6 міс проводили контроль за такими показниками: однорідність, запах, колір та рН. Реологічні показники досліджували після виготовлення лікарських форм та через 24 міс зберігання. За реологічними показниками будували реограми плину м’яких лікарських засобів, а також розраховували показники механічної стабільності. Встановлено, що всі зразки є коагуляційними системами з псевдопластичним типом течії. Одержані реограми містять петлі гістерезису, які характеризують їх певний ступінь тиксотропності.
Висновки. За результатами досліджень встановлено стабільність органолептичних показників м’яких лікарських засобів при температурі зберігання 8-15 °С у захищеному від світла місці. За реологічною поведінкою досліджені зразки м’яких лікарських засобів характеризуються доброю здатністю до намазування на шкіру та екструзії з туб
Посилання
- Nastanova 42-3.3:2004. Likarski zasoby. Vyprobuvannia stabilnosti (2004). Kyiv: MOZ Ukrainy, 59.
- Guidance for Industry ANDAs: Stability testing of Drug Substances and Products (2014). U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Available at: https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm366082.pdf
- Gladukh, I. V., Seguy, A. M., Nicolaychuk, N. O. (2017). The rheological studies of the gel base with a dense extract from burdock. Social Pharmacy in Health Care, 3 (3), 21–26. doi: https://doi.org/10.24959/sphhcj.17.92
- Davtyan, L. L., Vashuk, V. A., Polishchuk, Y. P. (2013). Rheological research process as the basis for creating a new drug. Farmatsevtychnyi zhurnal, 4, 54–58.
- Bilous, S. B., Marievskiy, V. F., Krolevetskaya, N. M., Vyalyh, Zh. E., Ruban, N. M., Chekman, I. S. (2011). Rationale for selection forms for external use with silver nanoparticles. Profilaktychna medytsyna, 4, 9–13.
- Bilous, S. B., Marievskyi, V. F., Vialykh, Zh. E. et. al. (2012). Otsinka antymikrobnoi aktyvnosti ta mikrobiolohichnoi chystoty miakykh likarskykh zasobiv z nanokompozytsieiu sribla. Ukrainskyi medychnyi almanakh, 12 (5), 34–37.
- Marievsky, V. F., Movchan, B. O., Chekman, I. S., Vyalyh, Zh. E., Krolevetska, N. M., Ruban, N. M., Bilous, S. B. (2013). Antibaсterial activity of new active pharmaceutical ingredient – silver nanocomposition. Profilaktychna medytsyna, 1-2 (20), 56–60.
- Rieznichenko, L. S., Rybachuk, A. V., Bilous, S. B. (2016). Silver nanoparticles: synthesis, effectiveness in treatment of purulent-inflammatory diseases of the maxillofacial area, development of dosage forms. Journal of chemical and pharmaceutical research, 8 (1), 332–338.
- Bilous, S. B., Rieznichenko, L. S., Dybkova, S. M., Rybachuk, A. V., Kalyniuk, T. H. (2018). The studies on the pharmaceutical development of dosage forms with silver and gold nanoparticles for use in dentistry and surgery. Visnik Farmacii, 4 (96), 28–36. doi: https://doi.org/10.24959/nphj.18.2228
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1-3 (2014). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128, 724, 732.
- Gladukh, Je. V., Grubnik, I. M., Kukhtenko, G. P., Stepanenko, S. V. (2015). Rheological studies of water-ethanol solutions of gel-formers. Journal of chemical and pharmaceutical research, 7 (4), 729–734.
- Rybachuk, V. D., Ruban, O. A. (2018). Rheological study of natural zeolite paste with silica dioxide. Pharmaceutical review, 1, 23–28. doi: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.1.8598
- Nastanova Likarski zasoby. Nalezhna vyrobnycha praktyka ST-N MOZU 42-4.0:2015.
- Baranova, I. I. (2013). Determination of shelf-lives and storage conditions for gels with fresh-water sponge. Visnyk farmatsiyi, 3, 27–30.
- Rukhmakova, О. А., Yarnykh, Т. G. (2015). The stability studies of ointment for the treatment of allergic dermatitis complicated by fungal infection. Ukrainian biopharmaceutical journal, 3, 28–31.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2019 Svіtlana Bilous, Inna Kovalevskaya
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.