Design and implementation of green chemistry approaches into pharmaceutical analysys of benzydamine dosage formes

Vasyl Chornyi; Vasyl Kushniruk; Victoriya Georgiyants

doi:10.15587/2519-4852.2019.182024

Автор(и)

Vasyl Chornyi АТ «Фармак» вул. Кирилівська, 63, м. Київ, Україна, 04080, Україна https://orcid.org/0000-0002-5417-9881
Vasyl Kushniruk АТ «Фармак» вул. Кирилівська, 63, м. Київ, Україна, 04080, Україна
Victoriya Georgiyants Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-8794-8010

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2019.182024

Ключові слова:

зелена хімія, бензидамін, рідинна хроматографія, газова хроматографія, абсорбційна спектрофотометрія

Анотація

Мета. Розвиток фармацевтичної галузі України та світу призводить до збільшення необхідності використання небезпечних та токсичних хімічних речовин та розчинників, що впливає на безпеку навколишнього середовища та безпосередньо працівників фармацевтичних компаній.

Тому, одним з рішень даної проблеми є імплементація підходів «зеленої хімії» у лабораторіях контролю якості фармацевтичних підприємств.

Матеріали та методи. Методи хроматографічного розділення використовуються для якісного та кількісного аналізу сировини та готових лікарських форм, визначення речовин що утворюються в процесі деградації активних речовин та дозволяють проводити експрес аналіз складних сумішей.

Результати. Для впровадження принципів «зеленої хімії» в лабораторії фармацевтичних підприємств потрібно оцінити можливість використання експрес методів контролю якості, таких як газова хроматографія, ультра високоефективна рідинна хроматографія, та абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій та видимій області.

Висновки. Вивчено підходи до «озеленення» аналітичних процедур, які використовуються в контролі якості фармацевтичних препаратів. Запропоновано шляхи імплементації сучасних підходів методів «зеленої хімії» до хроматографічних методик. На основі розробленого дерева рішень запропоновано дизайн розробки та «озеленення» методик контролю якості бензидаміну в лікарських формах

Біографії авторів

Vasyl Chornyi, АТ «Фармак» вул. Кирилівська, 63, м. Київ, Україна, 04080

Начальник лабораторії

Лабораторія розробки рідких лікарських засобів

Vasyl Kushniruk, АТ «Фармак» вул. Кирилівська, 63, м. Київ, Україна, 04080

Кандидат фармацевтичних наук, керівник департаменту

Департамент з виробництва АФІ

Victoriya Georgiyants, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедрa фармацевтичної хімії

Посилання

UNIDO (2018). The Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants (POPS) (2017). Texts and annexes revised in 2017. Stockholm, 78.
Kreston GCG (2019). Investing in Health: Setting Up a Pharmaceutical Business, 24.
Kupiec, T. (2004). Quality control Analytical Methods: high-performance liquid chromatography. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 8 (3), 233–237.
Siddiqui, M. R., Alothman, Z. A., Rahman, N. (2017). Analytical techniques in pharmaceutical analysis: A review. Arabian Journal of Chemistry, 10, S1409–S1421. doi: http://doi.org/10.1016/j.arabjc.2013.04.016
Khan, I., Mulpuri, K., Das, B., Mohiuddin, M. D., Rahman, M. H. Ur. (2015). Analytical Techniques (Chromatography, Spectroscopy, Electrophorosis) In Pharmaceutical Analysis: A Review. International Journal of Research in Pharmaceutical and Nano Sciences, 4 (1), 19–27.
NewSEP (2016). Regulation of the market for medicinal products in Ukraine: problems and solutions, 113.
Korany, M. A., Mahgoub, H., Haggag, R. S., Ragab, M. A. A., Elmallah, O. A. (2017). Green chemistry: Analytical and chromatography. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, 40 (16), 839–852. doi: http://doi.org/10.1080/10826076.2017.1373672
Anastas, P. T., Warner, J. C. (1998). Principles of Green Chemistry, Green Chemistry Theory and Practice. New York: Oxford University Press, 152.
Manley, J. B., Anastas, P. T., Cue, B. W. (2008). Frontiers in Green Chemistry: meeting the grand challenges for sustainability in R&D and manufacturing. Journal of Cleaner Production, 16 (6), 743–750. doi: http://doi.org/10.1016/j.jclepro.2007.02.025
Anastas, P. T. (1999). Green Chemistry and the Role of Analytical Methodology Development. Critical Reviews in Analytical Chemistry, 29 (3), 167–175. doi: http://doi.org/10.1080/10408349891199356
Namiesnik, J. (1999). Pro-Ecological education. Environmental Science and Pollution Research, 6 (4), 243–244. doi: http://doi.org/10.1007/bf02987339
Samanidou, V. F. (2014). Pharmaceutical Analysis from a Green Perspective. Austin Journal of Analytical and Pharmaceutical Chemistry, 1 (4), 1016.
Koel, M., Kaljurand, M. (2006). Application of the principles of green chemistry in analytical chemistry. Pure and Applied Chemistry, 78 (11), 1993–2002. doi: http://doi.org/10.1351/pac200678111993
Gałuszka, A., Migaszewski, Z., Namieśnik, J. (2013). The 12 principles of green analytical chemistry and the SIGNIFICANCE mnemonic of green analytical practices. TrAC Trends in Analytical Chemistry, 50, 78–84. doi: http://doi.org/10.1016/j.trac.2013.04.010
Talaviya, S., Majmudar, F. (2012). Green Chemistry: A Tool in Pharmaceutical Chemistry. NHL Journal of Medical Sciences, 1 (1), 7–13.
Akseli, I., Mani, G. N., Cetinkaya, C. (2008). Non-destructive acoustic defect detection in drug tablets. International Journal of Pharmaceutics, 360 (1-2), 65–76. doi: http://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2008.04.019
Ahuja, S.; Ahuja, S., Jespersen, N. (Eds.) (2006). High Pressure Liquid Chromatography. Comprehensive Analytical Chemistry, 47, 485–559.
Lindholm, J. (2004). Development and Validation of HPLC Methods for Analytical and Preparative Purposes. Acta Universitatis Upsaliensis. Comprehensive Summaries of Uppsala Dissertations from the Faculty of Science and Technology 995, 87.
Nledner, W., Karsten, M., Stelner, F., Swart, R. (2008). Automating Method Development with an HPLC System Optimized for Scouting of Columns, Eluents and Other Method Parameters. Pittcon Presentation.
Byrne, F. P., Jin, S., Paggiola, G., Petchey, T. H. M., Clark, J. H., Farmer, T. J. et. al. (2016). Tools and techniques for solvent selection: green solvent selection guides. Sustainable Chemical Processes, 4 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s40508-016-0051-z
Dogan, A., E. Bascı, N. (2011). Development and Validation of RP-HPLC and Ultraviolet Spectrophotometric Methods of Analysis for the Quantitative Determination of Chlorhexidine Gluconate and Benzydamine Hydrochloride in Pharmaceutical Dosage Forms. Current Pharmaceutical Analysis, 7 (3), 167–175. doi: http://doi.org/10.2174/157341211796353228
British Pharmacopeia. Vol. 3, 181.
Dinç Zor, Ş., Aksu Dönmez, Ö. (2018). A Facile HPLC-PDA Method for Simultaneous Determination of Paracetamol, Methyl Paraben, Sunset Yellow and Carmosine in Oral Suspensions. Journal of the Turkish Chemical Society, Section A: Chemistry, 763–774. doi: http://doi.org/10.18596/jotcsa.403497
Levchyk, V., Zui, M. (2015). Gas Chromatographic determination of parabens after derivatization and dispersive microextraction. French-Ukrainian Journal of Chemistry, 3 (2), 72–79. doi: http://doi.org/10.17721/fujcv3i2p72-79
Carlucci, G., Iuliani, P., Di Federico, L. (2010). Simultaneous Determination of Benzydamine Hydrochloride and Five Impurities in an Oral Collutory as a Pharmaceutical Formulation by High-Performance Liquid Chromatography. Journal of Chromatographic Science, 48 (10), 854–859. doi: http://doi.org/10.1093/chromsci/48.10.854