Дослідження з розробки технології стоматологічного гелю з метронідазолу бензоатом та гіалуроновою кислотою

Анотація

Мета. Розробка технології стоматологічного гелю комбінованого складу, встановлення оптимальних технологічних параметрів щодо уведення діючих та допоміжних речовин.

Методи. Для виготовлених експериментальних зразків гелю визначали однорідність за методикою ДФУ 1.1, с. 511. Розмір часток суспензії вивчали з використанням мікроскопу XY-B2TLED при поляризованому світлі, згідно ДФУ 2.9.37. Кількісне визначення метронідазолу бензоату та супровідних домішок А, В, С, мірамістину, натрію гіалуронату проводили методом рідинної хроматографії , згідно ДФУ п. 2.2.29, п. 2.2.46.

Результати. За результатами хімічних та мікроскопічних досліджень оптимальним способом уведення метронідазолу бензоату в гелеву основу є метод суспензії. Для забезпечення найкращого розподілення метронідазолу бензоату використовували мікронізовану субстанцію та визначили технологічні параметри попередньої гомогенізації метронідазолу бензоату у пропіленгліколі при температурі 20-25 °С. Мікрофотографії досліджуваних зразків гелю показали, що гомогенізація метронідазолу бензоату з пропіленгліколем зі швидкістю від 3000 до 4000 об/хв забезпечує отримання однорідного напівпрозорого гелю білого кольору. Дослідження хімічної стабільності та реологічних показників отриманого гелю, як на момент виготовлення так і про подальшому зберіганні, довели що обрані способи розчинення та технологічні параметри дозволяють отримати стабільний гель без продуктів деградації діючих речовин.

Висновки. Обґрунтовано оптимальний спосіб уведення в гелеву основу комбінації діючих речовин: метронідазолу бензоату, мірамістину, натрію гіалуронату. Розроблена раціональна технологія виробництва комбінованого стоматологічного гелю. Визначені критичні стадії та параметри технологічного процесу, встановлені критерії їх прийнятності