Обґрунтування методології класифікації ліко-пов’язаних помилок під час роздрібної реалізації лікарських засобів в Україні

Автор(и)

  • Alla Kotvitska Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна
  • Iryna Surikova Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-5028-2112

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.197342

Ключові слова:

ліко-пов’язана помилка, фармаконагляд, методологія класифікації, фармацевтична допомога

Анотація

Мета. Обґрунтування методології класифікації ліко-пов’язаних помилок (Л-ПП) під час роздрібної реалізації лікарських засобів в Україні

Матеріали та методи. За допомогою системно-аналітичного, статистичного, порівняльного методів аналізу, а також описового та абстрактного модулювання й узагальнення нами було досліджено вітчизняні та іноземні наукові публікації та нормативно-правова база.

Результати. Аналіз сучасного стану вітчизняної системи фармаконгляду, показав, що нею передбачено повідомлення про випадки появи побічних реакцій ЛЗ, відсутності їх ефективності, однак відсутні категорії, які б характеризували помилки, пов’язані з ЛЗ, зокрема під час роздрібної реалізації в аптечних закладах та самолікуванні. Разом з тим, незважаючи на відсутність єдиної уніфікованої класифікації Л-ПП, можна виділити основні категорії Л-ПП та згрупувати їх за етапами виникнення: Л-ПП, що трапляються під час призначення ЛЗ, застосування ЛЗ під час стаціонарного лікування, та при відпуску ЛЗ фармацевтичним працівником. За результатами порівняльного аналізу міжнародних систем класифікацій та моніторингу Л-ПП визначено, що більшість з них включають категорії Л-ПП пов’язані з дозою, умовами та тривалістю прийому ЛЗ, відповідності призначень ЛЗ пацієнтові, дотримання пацієнтом призначеної / рекомендованої фармакотерапії та є адаптованими відповідно до умов розвитку галузі охорони здоров’я різних країн.

Висновки. Узагальнено підходи до класифікації ліко-пов’язаних помилок та обґрунтовано з урахування загальносвітових та вітчизняних тенденцій розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я класифікаційну модель Л-ПП, що може застосовуватися під час роздрібної реалізації ЛЗ в Україні. Запропонована методологія класифікації Л-ПП під час роздрібної реалізації ЛЗ включає 44 категорії помилок, які в залежності від етапу надання фармацевтичної допомоги розділені на три рівні: помилки під час вибору безрецептурного ЛЗ у ході консультування фармацевтичним працівника, помилки під час відпуску ЛЗ фармацевтичним працівником та помилки на етапі застосування ЛЗ пацієнтом

Біографії авторів

Alla Kotvitska, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра соціальної фармації

Iryna Surikova, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Кафедра соціальної фармації

Посилання

  1. Lebega O., Nwokike J., Walkowiak H. (2012) Safety of Medicinal Products in Ukraine: Assessment of the Pharmacovigilance System and its Performance. Submitted to the U.S. Agency for International Development by the Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS) Program. Arlington, 123
  2. Masheiko, A. M., Podpletnia, O. A., Zaiarskyi, M. I., Zalyhina, Ye. V., Kukhar, O. P. (2011). Role of the pharmacist in the successful implementation of conception of responsible self-medication. Farmatsevtychnyi zhurnal, 3 (7), 27–33.
  3. Derzhavnyi ekspertnyi tsentr Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy. Available at: http://www.dec.gov.ua/
  4. Pro zatverdzhennia Poriadku zdiisnennia nahliadu za pobichnymy reaktsiiamy likarskykh zasobiv, dozvolenykh do medychnoho zastosuvannia (2006). Zakon Ukrainy No. 898. 27.12.2006. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0073-07
  5. Pro vnesennia zmin do deiakykh nakaziv Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy (2016). Nakaz MOZ Ukrainy No. 996. 29.09.2016. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1649-16
  6. Avtomatyzovana informatsiina systema z farmakonahliadu. Available at: https://aisf.dec.gov.ua
  7. Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv. Available at: http://www.drlz.com.ua/
  8. The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. Available at: http://www.nccmerp.org/
  9. Kotvitska, A. A., Surikova, I. O. (2019). Study of negative outcomes in the results of using medicines by patients in Ukraine and abroad. Management, Economics and Quality Assurance in Pharmacy, 2 (58), 46–52. doi: http://doi.org/10.24959/uekj.19.14
  10. Kodeks Ukrainy pro administratyvni pravoporushennia: za stanom na 29 zhovtnia 2019 r. Vidomosti Verkhovnoi Rady Ukrainskoi RSR. Available at: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/80731-10
  11. Joint Statement by The International Pharmaceutical Federation and The World Self-Medication Industry. Responsible Self-Medication. Available at: https://www.fip.org/file/1484

##submission.downloads##

Опубліковано

2020-02-28

Як цитувати

Kotvitska, A., & Surikova, I. (2020). Обґрунтування методології класифікації ліко-пов’язаних помилок під час роздрібної реалізації лікарських засобів в Україні. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (1 (23), 4–9. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.197342

Номер

Розділ

Фармацевтичні науки