Обґрунтування технології виробництва таблеток «АП-гельмін»
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.198411Ключові слова:
технологія, таблетки, протигельмінтні препаратиАнотація
Мета. Метою даної роботи є обґрунтування технології виготовлення таблеток «АП-гельмін» та встановлення можливих критичних параметрів виробничого процесу.
Матеріали та методи. У процесі проведення досліджень використовували такі об’єкти як суміш чистих субстанцій альбендазол та празиквантел у співвідношенні (1:4), таблеткова маса та зразки таблеток-ядер на їх основі. У роботі використовували загальноприйняті фізико-хімічні та фармакотехнологічні методи Державної фармакопеї України, а саме проводили оцінку зовнішнього вигляду, фізичних параметрів, насипної густини, показника стисливості, текучості, сили роздавлювання, визначення середньої маси, однорідності маси, стійкості до роздавлювання та часу розпадання.
Результати. Експериментально встановили, що суміш діючих речовин має незадовільну текучість, що вказує на необхідність уведення стадії вологого гранулювання при розробці технології таблеток з ними.
Стадію вологого гранулювання проводили із додаванням таких допоміжних речовин як крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна 101 (МКЦ-101) та повідон (у вигляді 10 %-го розчину).
Дослідження 4х зразків таблеткової маси дозволили встановити найбільш раціональний склад для утворення таблеток-ядер – зразок № 4. Зразки за складом № 4 являють собою таблетки-ядра білого кольору, однорідні, без сколів і тріщин, та за стійкістю до роздавлювання та часом розпадання відповідають вимогам ДФУ (96 N та 8 хв 27 сек, відповідно).
Наступним етапом дослідження була розробка загальної технології приготування таблеток «АП-гельмін». Для забезпечення належних споживчих характеристик ввели стадію нанесення покриття плівковою оболонкою Opadry ІІ ®YS-1-7027 White («Colorcon») білого кольору.
Висновки. На основі отриманих результатів складено технологічну схему виробництва з урахуванням критичних параметрів та прогнозованих методів контролю на різних стадіях
Посилання
- Osin i helmintoz: zviazok isnuie (2015). Farmatsevt Praktyk, 10, 29. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/farmpr_2015_10_19
- Stankevych, V. V., Tarabarova, S. B. (2015). Sanitarno-hihiienichna problema zabrudnennia helmintamy obiektiv navkolyshnoho seredovyshcha v Ukraini (ohliad). Hihiiena naselenykh mists, 66, 85–89. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/gnm_2015_66_14
- Koziarin, I. P., Ivakhno, O. P., Chorna, V. V., Makhniuk, V. M. (2015). Helmintozy v Ukraini. Suchasnyi stan problemy. Hihiiena naselenykh mists, 66, 268–272. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/gnm_2015_66_44
- Shadrin, O. H., Kovalchuk, A. A., Diukareva, S. V., Polkovnychenko, L. M. (2015). Stan shlunkovo-kyshkovoho traktu ta shliakhy korektsii yoho porushen pry helmintozakh u ditei. Sovremennaia pedyatryia, 8, 88–91. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Sped_2015_8_17
- Nastanova 00021. Kyshkovi tsestodozy. Available at: http://guidelines.moz.gov.ua/documents/2918?id=ebm00021&format=pdf
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2014). Kharkiv: Derzh. p-vo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
- Lenchyk, L. V., Sichkar, А. А., Gladukh, Ye. V., Kyslychenko, V. S. (2016). Development of the composition of tablets with the extract of bird cherry and their standardization. News of Pharmacy, 3, 39–42. doi: http://doi.org/10.24959/nphj.16.2123
- Sherif, S. Z. H. (2017). Microcrystalline cellulose: the inexhaustible treasure for pharmaceutical industry. Nanoscience and Nanotechnology Research, 4 (1), 17–24.
- Lyapunov, N. A., Zagoriya, V. A., Georgievskii, V. P., Bezuglaya, E. P. (Eds.) (2001). Nadlezhashchaya proizvodstvennaya praktika lekarstvennyh sredstv. Aktivnye farmacevticheskie ingredienty. Gotovye lekarstvennye sredstva: Rukovodstvo po kachestvu. Rekomendacii PIC/S. Kyiv: Morion, 472.
- Nastanova ST-N MOZU 42-4.0:2011. Lіkars'kі zasobi. Nalezhna virobnicha praktika. Kyiv: MOZ Ukraini, 252.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2020 Kateryna Valentynivna Semchenko, Liliia Ivanivna Vyshnevska, Ievgenii Volodymyrovych Gladukh, Antonina Anatoliivna Sichkar
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
