Дослідження підходів до формування законодавства у сфері електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.201074Ключові слова:
лікарські засоби, електронна роздрібна торгівля, інформаційно-комунікаційні засоби, ліцензійні умови, фармацевтичне законодавство, нормативно-правові актиАнотація
Метою дослідження є вивчення підходів до формування законодавства у сфері електронної роздрібної торгівлі ЛЗ на території ЄС з подальшою розробкою напрямів удосконалення фармацевтичного законодавства України.
Матеріали і методи. Під час дослідження було використано наукові методи, зокрема, системно-аналітичний, контент-аналіз, порівняльно-правовий, графічний тощо.
Результати. За результатами дослідження здійснено вивчення основних правових норм законодавства ЄС та України щодо електронної роздрібної торгівлі ЛЗ. Виділено основні суб’єкти правовідносин у сфері торгівлі ЛЗ із застосуванням інформаційно-комунікаційних засобів та вимоги до них. Встановлено, що основні вимоги до аптечних закладів, які планують провадити електронну роздрібну торгівлю ЛЗ, відповідають правовим нормам, які містяться у Директиві 2011/83/ЄС. Однак цілісна правова система України щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі ЛЗ потребує удосконалення.
Висновки. Запропоновано основні напрями вдосконалення чинного законодавства України у сфері здійснення електронної роздрібної торгівлі ЛЗ. Обґрунтовано необхідність внести зміни до Положення «Про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» (постанова КМУ від 30.11.2016 р. № 929). Зокрема, покласти на цей державний орган обов’язок щодо реєстрації суб’єктів підприємницької діяльності, які планують провадити електронну роздрібну торгівлю ЛЗ за допомогою інформаційно-комунікаційних засобів, а також вести їх Реєстр
Посилання
- Association Agreement between the European Union and UkraineAssociation Agreement between the European Union and Ukraine. Government portal. Available at: https://www.kmu.gov.ua/en/yevropejska-integraciya/ugoda-pro-asociacyu
- Pro ratyfikatsiiu Uhody pro asotsiatsiiu mizh Ukrainoiu, z odniiei storony, ta Yevropeiskym Soiuzom, Yevropeiskym spivtovarystvom z atomnoi enerhii i yikhnimy derzhavamy-chlenamy, z inshoi storony (2014). Zakon Ukrainy # 1678-VII. 16.09.2014. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1678-18#Text
- Pro vnesennia zmin do statti 19 Zakonu Ukrainy «Pro likarski zasoby» shchodo zdiisnennia elektronnoi rozdribnoi torhivli likarskymy zasobamy (2020). Zakon Ukrainy No. 904-IX. 17.09.2020. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/904-IX#Text
- Kotvitska, A. A., Kubarieva I. V., Volkova, A. V., Boldar, G. E., Cherkashyna, A. V. (2020). Determining the position of pharmaceutical law in the modern legal system of Ukraine. Pharmaceutical Review, 4, 89–97. doi: http://doi.org/10.11603/2312-0967.2020.4.11542
- Kotvitska, A. A., Volkova, A. V., Boldar, G. Y., Proskurova, I. O. (2020). The substantiation of modern pedagogical technologies for improving the quality of teaching the discipline “Pharmaceutical law and legislation.” Management, Economy and Quality Assurance in Pharmacy, 4 (64), 18–26. doi: http://doi.org/10.24959/uekj.20.29
- Boldar, H. Ye., Ryshchenko, O. O. (2021) Analysis of modern pedagogical technologies for the formation of legal competence of applicants for higher pharmaceutical education. Project approach in the didactic process of universities – international dimension, 3, 12–21.
- Kotvitska, A., Surikova, I. (2020). Rationale of the methodology classification of medication related errors during the retail sales of drugs in Ukraine. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 1 (23), 4–9. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.197342
- Posilkina, O., Bondarieva, I., Malyi, V., Timanyuk, I., Mala, Z. (2021). Peculiarities of effective management of products assortment depending on different sizes of pharmacy chains. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 2 (30), 55–63. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.230287
- Fittler, A., Bősze, G., Botz, L. (2013). Evaluating Aspects of Online Medication Safety in Long-Term Follow-Up of 136 Internet Pharmacies: Illegal Rogue Online Pharmacies Flourish and Are Long-Lived. Journal of Medical Internet Research, 15 (9), 199–209. doi: http://doi.org/10.2196/jmir.2606
- Littlejohn, C., Baldacchino, A., Schifano, F., Deluca, P. (2005). Internet pharmacies and online prescription drug sales: a cross-sectional study. Drugs: Education, Prevention and Policy, 12 (1), 75–80. doi: http://doi.org/10.1080/0968763042000275326
- Ignjatović, D., Cogoljević, M. (2019). The importance of modern pharmacy marketing to conquer new markets through electronic pharmacy. International Review, 3-4, 121–125. doi: http://doi.org/10.5937/intrev1903121i
- WTO Reports on COVID-19 and World Trade: E-commerce, Trade and the COVID-19 Pandemic. (2020.) World Trade Organization (WTO). Available at: https://www.wto.org/english/tratop_e/covid19_e/covid_reports_e.htm
- Fittler, A., Vida, R. G., Káplár, M., Botz, L. (2018). Consumers Turning to the Internet Pharmacy Market: Cross-Sectional Study on the Frequency and Attitudes of Hungarian Patients Purchasing Medications Online. Journal of Medical Internet Research, 20 (8), e11115. doi: http://doi.org/10.2196/11115
- Schaub, M. Y. (2004). European Legal Aspects of E-commerce. Groningen: Europa Law Publishing. Available at: https://lib.ugent.be/catalog/rug01:000887775
- Hertig, J. B., James, S. M., Hummel, C. J., Rubin, M. J. (2021). Evaluation of pharmacists’ awareness of illegal online pharmacies and perceived impact on safe access to medicines. Medicine Access @ Point of Care, 5. doi: http://doi.org/10.1177/23992026211005642
- Illegal online pharmacies: how endemic are they? (2018). Pharmaceutical Technology. Available at: https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/illegal-online-pharma
- Directive 2000/31/EC of European Parliament and of Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in Internal Market (Directive on electronic commerce) (2000). Official Journal of European Communities. L 178. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32000L0031
- Directive 2000/31/EC of European Parliament and of Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (2001). Official Journal of European Communities. L 311. Available at: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_83_consol_2012/dir_2001_83_cons_2012_en.pdf
- Pro pidroblennia medychnoi produktsii ta podibni zlochyny, shcho zahrozhuiut okhoroni zdorovia (2011). Konventsiia Rady Yevropy No. 994_a91. 28.10.2011. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_a91#Text
- Pro zatverdzhennia polozhennia pro Derzhavnu sluzhbu Ukrainy z likarskykh zasobiv ta kontroliu za narkotykamy (2015). Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy No. 647. 12.08.2015. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/647-2015-%D0%BF#Text
- Pro zatverdzhennia Litsenziinykh umov provadzhennia hospodarskoi diialnosti z vyrobnytstva likarskykh zasobiv, optovoi ta rozdribnoi torhivli likarskymy zasobamy, importu likarskykh zasobiv (2016). Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy No. 929. 30.11.2016. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF#Text
- Pro elektronni dokumenty ta elektronnyi dokumentoobih (2003). Zakon Ukrainy No. 851-IV. 22.05.2003. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/851-15#Text
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2021 Alina Volkova, Galyna Boldar, Oksana Ryshchenko, Iana Proskurova
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
