Кількісне визначенння альбендазолу у таблетках комбінованого складу

Автор(и)

  • Kateryna Semchenko Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0003-3824-8899
  • Liliia Vyshnevska Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-6887-3591

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.211197

Ключові слова:

альбендазол, таблетки, кількісний аналіз, празиквантел, спектрофотометрія, УФ, валідація, антигельмінтні препарати

Анотація

Мета. Лікування гельмінтозів травної системи залишається актуальним завданням медицини та фармації у всьому світі. Отже, для задоволення потреб українського фармацевтичного ринку були запропоновані таблетки на основі альбендазолу та празиквантелу. З метою подальшого виробництва препарату були проведені дослідження щодо розробки та валідації методу кількісного визначення однієї з діючих речовин – альбендазолу, у присутності другої діючої речовини празиквантел.

Матеріали та методи. Об’єктом дослідження були зразки таблеток під умовною назвою «АП-гельмін». Альбендазол екстрагували з таблеток етиловим спиртом при нагріванні, додавали 0,1 М розчин гідроксиду натрію і отриманий зразок оцінювали спектрофотометрично в ультрафіолетовому світлі (308 нм). Дослідження проводили з урахуванням вимог Державної фармакопеї України, гармонізованих із відповідними методиками Європейської фармакопеї.

Результати. Зразки відповідають закону Бугера-Ламберта-Бера в діапазоні концентрацій 1 × 10-3 - 1.2 × 10-2 мг/мл, коефіцієнт кореляції – ≥ 0.9998. Досліджувана методика кількісного визначення альбендазолу в лікарському засобі відповідає критеріям прийнятності для діапазону визначення ± 5,0 % за валідаційними характеристиками: специфічність, лінійність, прецизійність, точність.

Критерій незначущості систематичної похибки методу виконаний - систематична похибка методу (0,24) практично незначна, тобто метод аналізу характеризується достатньою коректністю у всьому діапазоні концентрацій від 80 до 120 %. Усі характеристики перевірки відповідають критеріям прийнятності.

Висновки. Опрацьовано спосіб кількісного визначення альбендазолу у таблетках «АП-гельмін» методом спектрофотометрії в ультрафіолетовому світлі (308 нм). Експериментально підтверджено, що другий активний фармацевтичний інгредієнт (празиквантел) не впливає на точність отриманих результатів

Біографії авторів

Kateryna Semchenko, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра аптечної технології ліків

Liliia Vyshnevska, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедра аптечної технології ліків

Посилання

  2. Fylyptsova, O. V., Naboka, O. Y. (2016). Parazyti, patoheni y chelovek. Kharkiv: Polosataia typohrafyia, 212.
  3. Horlenko, O. M., Poliak-Tovt, V. M., Poliak, M. A. (2013). Helmintozy: epidemiolohiia, klinika, diahnostyka ta likuvannia. Problemy klinichnoi pediatrii, 2 (20), 10–14.
  4. Semchenko, K., Vyshnevska, L., Polovko, N. (2018). Study of anthelmintic activity and acute toxicity of medicine of combined composition. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 6 (16), 8–12. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.151428
  5. Semchenko K. V., Vyshnevska L. I. (2019). Pat. No. 142220 UA. Antyhelmintnyi zasib na osnovi albendazolu ta prazykvantelu. MPK: A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00. No. u 2019 10233; declareted: 07.10.2019, published: 25.05.2020, Bul. No. 10.
  6. Semchenko K. V., Vyshnevska L. I. (2019). Antyhelmintnyi zasib na osnovi albendazolu ta prazykvantelu. MPK: (2019.1): A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00. No. a201910236; declareted: 07.10.2019.
  7. Patel, C., Coulibaly, J. T., Schulz, J. D., N’Gbesso, Y., Hattendorf, J., Keiser, J. (2020). Efficacy and safety of ascending dosages of albendazole against Trichuris trichiura in preschool-aged children, school-aged children and adults: A multi-cohort randomized controlled trial. EClinicalMedicine, 22, 100335. doi: http://doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100335
  8. Sajid, M., Zaheer, A., Muhammad, A., Sonia, H., Abrar, H., Naresh, K. (2015). Method Development and Validation for the Estimation of Anthelmintic Drug (Albendazole) in Tablet Preparations. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 32 (1), 284–287.
  9. Refat, M. S., Mohamed, G. G., Fathi, A. (2011). Spectrophotometric Determination of Albendazole Drug in Tablets: Spectroscopic Characterization of the Charge-transfer Solid Complexes. Chinese Journal of Chemistry, 29 (2), 324–332. doi: http://doi.org/10.1002/cjoc.201190086
  10. Swamy, N., Basavaiah, K. (2014). Simple and rapid spectrophotometric assay of albendazole in pharmaceuticals using iodine and picric acid as CT complexing agents. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 50 (4), 839–850. doi: http://doi.org/10.1590/s1984-82502014000400019
  11. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2014). Kharkiv: Derzh. p-vo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
  12. European Pharmacopoeia (2020). Concil of Europe: EDQM.
  13. Soto, C., Contreras, D., Orellana, S., Yañez, J., Toral, M. I. (2010). Simultaneous Determination of Albendazole and Praziquantel by Second Derivative Spectrophotometry and Multivariated Calibration Methods in Veterinary Pharmaceutical Formulation. Analytical Sciences, 26 (8), 891–896. doi: http://doi.org/10.2116/analsci.26.891
  14. Baraka, M. M., Elsadek, M. E., Ibrahim, A. M. (2014). Spectrophotometric determination of albendazole in pure form and tablet form. Asian Journal of Pharmaceutical Analysis and Medicinal Chemistry, 2 (4), 276–294.
  15. Ahmed, D. A., Abdel-Aziz, O., Abdel-Ghany, M., Weshahy, S. A. (2018). Stability indicating determination of Albendazole in bulk drug and pharmaceutical dosage form by chromatographic and spectrophotometric methods. Future Journal of Pharmaceutical Sciences, 4 (2), 161–165. doi: http://doi.org/10.1016/j.fjps.2018.02.001
  16. Schulz, J. D., Neodo, A., Coulibaly, J. T., Keiser, J. (2019). Pharmacokinetics of Albendazole, Albendazole Sulfoxide, and Albendazole Sulfone Determined from Plasma, Blood, Dried-Blood Spots, and Mitra Samples of Hookworm-Infected Adolescents. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 63 (4). doi: http://doi.org/10.1128/aac.02489-18

##submission.downloads##

Опубліковано

2020-10-31

Як цитувати

Semchenko, K., & Vyshnevska, L. (2020). Кількісне визначенння альбендазолу у таблетках комбінованого складу. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5 (27), 17–23. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.211197

Номер

№ 5 (27) (2020)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2020 Kateryna Valentynivna Semchenko, Liliia Ivanivna Vyshnevska

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons Attribution 4.0 International License для журналів відкритого доступу. 

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.

2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.

3. Автори мають право зберігати остаточну прийняту версію статті в інституційному, тематичному або будь-якому іншому репозитарії з метою забезпечення видимості та доступності.