Кількісне визначенння альбендазолу у таблетках комбінованого складу
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.211197Ключові слова:
альбендазол, таблетки, кількісний аналіз, празиквантел, спектрофотометрія, УФ, валідація, антигельмінтні препаратиАнотація
Мета. Лікування гельмінтозів травної системи залишається актуальним завданням медицини та фармації у всьому світі. Отже, для задоволення потреб українського фармацевтичного ринку були запропоновані таблетки на основі альбендазолу та празиквантелу. З метою подальшого виробництва препарату були проведені дослідження щодо розробки та валідації методу кількісного визначення однієї з діючих речовин – альбендазолу, у присутності другої діючої речовини празиквантел.
Матеріали та методи. Об’єктом дослідження були зразки таблеток під умовною назвою «АП-гельмін». Альбендазол екстрагували з таблеток етиловим спиртом при нагріванні, додавали 0,1 М розчин гідроксиду натрію і отриманий зразок оцінювали спектрофотометрично в ультрафіолетовому світлі (308 нм). Дослідження проводили з урахуванням вимог Державної фармакопеї України, гармонізованих із відповідними методиками Європейської фармакопеї.
Результати. Зразки відповідають закону Бугера-Ламберта-Бера в діапазоні концентрацій 1 × 10-3 - 1.2 × 10-2 мг/мл, коефіцієнт кореляції – ≥ 0.9998. Досліджувана методика кількісного визначення альбендазолу в лікарському засобі відповідає критеріям прийнятності для діапазону визначення ± 5,0 % за валідаційними характеристиками: специфічність, лінійність, прецизійність, точність.
Критерій незначущості систематичної похибки методу виконаний - систематична похибка методу (0,24) практично незначна, тобто метод аналізу характеризується достатньою коректністю у всьому діапазоні концентрацій від 80 до 120 %. Усі характеристики перевірки відповідають критеріям прийнятності.
Висновки. Опрацьовано спосіб кількісного визначення альбендазолу у таблетках «АП-гельмін» методом спектрофотометрії в ультрафіолетовому світлі (308 нм). Експериментально підтверджено, що другий активний фармацевтичний інгредієнт (празиквантел) не впливає на точність отриманих результатів
Посилання
- Fylyptsova, O. V., Naboka, O. Y. (2016). Parazyti, patoheni y chelovek. Kharkiv: Polosataia typohrafyia, 212.
- Horlenko, O. M., Poliak-Tovt, V. M., Poliak, M. A. (2013). Helmintozy: epidemiolohiia, klinika, diahnostyka ta likuvannia. Problemy klinichnoi pediatrii, 2 (20), 10–14.
- Semchenko, K., Vyshnevska, L., Polovko, N. (2018). Study of anthelmintic activity and acute toxicity of medicine of combined composition. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 6 (16), 8–12. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.151428
- Semchenko K. V., Vyshnevska L. I. (2019). Pat. No. 142220 UA. Antyhelmintnyi zasib na osnovi albendazolu ta prazykvantelu. MPK: A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00. No. u 2019 10233; declareted: 07.10.2019, published: 25.05.2020, Bul. No. 10.
- Semchenko K. V., Vyshnevska L. I. (2019). Antyhelmintnyi zasib na osnovi albendazolu ta prazykvantelu. MPK: (2019.1): A61K 31/4184, A61K 31/47, A61P 33/00. No. a201910236; declareted: 07.10.2019.
- Patel, C., Coulibaly, J. T., Schulz, J. D., N’Gbesso, Y., Hattendorf, J., Keiser, J. (2020). Efficacy and safety of ascending dosages of albendazole against Trichuris trichiura in preschool-aged children, school-aged children and adults: A multi-cohort randomized controlled trial. EClinicalMedicine, 22, 100335. doi: http://doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100335
- Sajid, M., Zaheer, A., Muhammad, A., Sonia, H., Abrar, H., Naresh, K. (2015). Method Development and Validation for the Estimation of Anthelmintic Drug (Albendazole) in Tablet Preparations. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 32 (1), 284–287.
- Refat, M. S., Mohamed, G. G., Fathi, A. (2011). Spectrophotometric Determination of Albendazole Drug in Tablets: Spectroscopic Characterization of the Charge-transfer Solid Complexes. Chinese Journal of Chemistry, 29 (2), 324–332. doi: http://doi.org/10.1002/cjoc.201190086
- Swamy, N., Basavaiah, K. (2014). Simple and rapid spectrophotometric assay of albendazole in pharmaceuticals using iodine and picric acid as CT complexing agents. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 50 (4), 839–850. doi: http://doi.org/10.1590/s1984-82502014000400019
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2014). Kharkiv: Derzh. p-vo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
- European Pharmacopoeia (2020). Concil of Europe: EDQM.
- Soto, C., Contreras, D., Orellana, S., Yañez, J., Toral, M. I. (2010). Simultaneous Determination of Albendazole and Praziquantel by Second Derivative Spectrophotometry and Multivariated Calibration Methods in Veterinary Pharmaceutical Formulation. Analytical Sciences, 26 (8), 891–896. doi: http://doi.org/10.2116/analsci.26.891
- Baraka, M. M., Elsadek, M. E., Ibrahim, A. M. (2014). Spectrophotometric determination of albendazole in pure form and tablet form. Asian Journal of Pharmaceutical Analysis and Medicinal Chemistry, 2 (4), 276–294.
- Ahmed, D. A., Abdel-Aziz, O., Abdel-Ghany, M., Weshahy, S. A. (2018). Stability indicating determination of Albendazole in bulk drug and pharmaceutical dosage form by chromatographic and spectrophotometric methods. Future Journal of Pharmaceutical Sciences, 4 (2), 161–165. doi: http://doi.org/10.1016/j.fjps.2018.02.001
- Schulz, J. D., Neodo, A., Coulibaly, J. T., Keiser, J. (2019). Pharmacokinetics of Albendazole, Albendazole Sulfoxide, and Albendazole Sulfone Determined from Plasma, Blood, Dried-Blood Spots, and Mitra Samples of Hookworm-Infected Adolescents. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 63 (4). doi: http://doi.org/10.1128/aac.02489-18
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2020 Kateryna Valentynivna Semchenko, Liliia Ivanivna Vyshnevska
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.
