Ідентифікація та кількісне визначення клонідину ВЕРХ методом

Автор(и)

  • Оlena Mamina Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-6673-1488
  • Volodimir Kabachny Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-8620-2225

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.215101

Ключові слова:

Клонідину гідрохлорид, аналіз уніфікованим методом ВЕРХ

Анотація

Метою даної роботи є ідентифікація та кількісне визначення клонідину гідрохлориду уніфікованим методом ВЕРХ, що дозволяє отримати надійні та відтворювані результати досліджень.

Матеріали та методи. ВЕРХ-аналіз проводили на мікроколоночному рідинному хроматографі "Міліхром А-02" в умовах: обернено-фазовий варіант, колонка з неполярним сорбентом Prontosil 120-5 C18 AQ, 5 мкм; рухлива фаза у режимі лінійного градієнту – від елюенту А (5 % ацетонітрил і 95 % буферний розчин) до елюенту В (100 % ацетонітрил) протягом 40 хв. Швидкість потоку рухомої фази складала 100 мкл / хв, об'єм проби - 4 мкл. Багатоканальне детектування речовини проводили з використанням УФ-детектору при 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280 і 300 нм; оптимальне значення температури колонки - 37 - 40ºС та тиску насоса - 2,8 – 3,2 МПа.

Результати та їх обговорення. В результаті досліджень з використанням уніфікованого методу ВЕРХ були встановлені параметри утримування клонідину гідрохлориду та спектральні відношення, що дозволило включити результати в базу даних для ідентифікації антигіпертензивних препаратів при терапевтичному моніторингу лікування індивідуальним препаратом або при комплексному лікуванні захворювань серцево-судинної системи. Проведена розробка кількісного визначення клонідину гідрохлориду методом ВЕРХ на модельних розчинах з використанням різних концентрацій препарату. Зміст клонідину гідрохлориду визначали за рівнянням S = 0,5 • 10-4 З + 1,8 • 10-3; коефіцієнт кореляції склав 0,9964. Встановлено, що відносна похибка середнього результату не перевищувала + 2,12 % при ВЕРХ-аналізі клонідину гідрохлориду в модельних розчинах.

Висновки. Проведено ідентифікацію та кількісне визначення клонідину гідрохлориду за допомогою уніфікованого методу ВЕРХ, що дозволяє отримати надійні та відтворювані результати досліджень. Результати досліджень уніфікованим методом ВЕРХ можуть бути рекомендовані для впровадження в практику судово-медичних бюро, токсикологічних центрів, клінічних лабораторій з вивчення лікарських засобів на біологічних об'єктах

Біографії авторів

Оlena Mamina, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фізичної та колоїдної хімії

Volodimir Kabachny, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра фізичної та колоїдної хімії

Посилання

  1. Mashkovskii, M. D. (2012). Lekarstvennye sredstva. Moscow: Novaia Volna, 1216.
  2. Clarke, E. J. C. (2011). Isolation and Identification of Drugs in Pharmaceuticals, Body Fluids and Postmortem Materia. London: The Pharm. Press, 2463.
  3. Wang, J. G., Belley-Coté, E., Burry, L., Duffett, M., Karachi, T., Perri, D. et. al. (2017). Clonidine for sedation in the critically ill: a systematic review and meta-analysis. Critical Care, 21 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13054-017-1610-8
  4. Hayden, J. C., Bardol, M., Doherty, D. R., Dawkins, I., Healy, M., Breatnach, C. V. et. al. (2019).Optimizing clonidine dosage for sedation in mechanically ventilated children: A pharmacokinetic simulation study. Paediatric Anaesthesia, 29 (10), 1002–1010. doi: http://doi.org/10.1111/pan.13715
  5. Kowalczyk, W. J., Bertz, J. W., Moran, L. M., Phillips, K. A., Ghitza, U. E., Epstein, D. H., Preston, K. L. (2017). Clonidine Increases the Likelihood That Abstinence Can Withstand Unstructured Time in Buprenorphine-maintained Outpatients. Journal of Addiction Medicine, 11 (6), 454–460. doi: http://doi.org/10.1097/adm.0000000000000345
  6. Nadzhami, O. L., Orestov, S. M., Klechikov, V. Z. (1995). Posmertnaia diagnostika otravlenii klofelinom: metodicheskoe posobie dlia vrachei-patologoanatomov i sudebno-meditsinskikh ekspertov. Saint Petersburg: Sankt-Peterburgskii gosudarstvennii meditsinskii universitet im. akad. I. P. Pavlova, 15.
  7. Isbister, G. K., Heppell, S. P., Page, C. B., Ryan, N. M. (2017). Adult clonidine overdose: prolonged bradycardia and central nervous system depression, but not severe toxicity. Clinical Toxicology, 55 (3), 187–192. doi: http://doi.org/10.1080/15563650.2016.1277234
  8. Cairns, R., Brown, J. A., Buckley, N. A. (2018). Clonidine exposures in children under 6 (2004–2017): a retrospective study. Archives of Disease in Childhood, 104 (3), 287–291. doi: http://doi.org/10.1136/archdischild-2018-316026
  9. Schmitt, C., Kervégant, M., Ajaltouni, Z., Tauber, M., Tichadou, L., de Haro, L. (2014). Clonidine poisoning in a child: a case report. Archives de Pediatrie, 21 (11), 1213–1215. doi: http://doi.org/10.1016/j.arcped.2014.07.014
  10. Cates, A. L., Wheatley, S. M., Katz, K. D. (2018). Clonidine Overdose in a Toddler Due to Accidental Ingestion of a Compounding Cream. Pediatric Emergency Care, 34 (4), e79–e81. doi: http://doi.org/10.1097/pec.0000000000000790
  11. Egorova, A. V., Fedosenko, A. A., Vitiukova, E. O., Kashutskii, S. N., Maltsev, G. V. (2014). Validatsiia metodiki VEZHKH opredeleniia ostatochnykh kolichestv klofelina gidrokhlorida s poverkhnostei farmoborudovaniia. Vіsnik ONU. KHіmіia, 19 (3 (51)), 40–50.
  12. Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. (2011). DP «Naukovo–ekspertnyi farmakopeinyi tsentr». Kharkiv: RIREH, 446–447.
  13. Tang, F., Bada, H., Ng, C. M., Leggas, M. (2019). Validation of a HPLC/MS method for simultaneous quantification of clonidine, morphine and its metabolites in human plasma. Biomedical Chromatography, 33 (7), e4527. doi: http://doi.org/10.1002/bmc.4527
  14. De Nicolò, A., Avataneo, V., Rabbia, F., Sciandra, M., Tosello, F., Cusato, J. et .al. (2017). UHPLC–MS/MS method with sample dilution to test therapeutic adherence through quantification of ten antihypertensive drugs in urine samples. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 142, 279–285. doi: http://doi.org/10.1016/j.jpba.2017.05.018
  15. Baram, G. I. (1996). Portable liquid chromatograph for mobile laboratories I. Aims. Journal of Chromatography A, 728 (1-2), 387–399. doi: http://doi.org/10.1016/0021-9673(95)01271-0
  16. Baram, G. I. (2005). Khromatograf “Milikhrom A-02“. Opredelenie veschestv s primeneniem baz dannykh «VEZHKH–UF». Novosibirsk: ZAO Institut khromatografii, 64.
  17. Bioanalytical Method Validation. Guidance for Industry / U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) .Center for Veterinary Medicine (CVM) (2013). Biopharmaceutics. 28 Available at: http://academy.gmp-compliance.org/guidemgr/files/UCM368107.PDF Last accessed: 12.05.2018

##submission.downloads##

Опубліковано

2020-10-31

Як цитувати

Mamina О., & Kabachny, V. (2020). Ідентифікація та кількісне визначення клонідину ВЕРХ методом. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5 (27), 30–36. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.215101

Номер

№ 5 (27) (2020)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2020 Оlena Mamina, Volodimir Kabachny

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.