Розробка ОФ ВЕРХ методу аналізу амінокапронової кислоти в комплексному назальному препараті

Автор(и)

  • Lilia Nefedova Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0001-9028-2571
  • Rita Sahaidak-Nikitiuk Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-9337-7741
  • Mykola Blazheyevskiy Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002, Україна https://orcid.org/0000-0002-8032-347X
  • Svetlana Barnatovych Державний заклад «Луганський державний медичний університет» вул. Будівельників, 32, м. Рубіжне, Україна, 93012, Україна https://orcid.org/0000-0003-0752-3544

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.215397

Ключові слова:

ОФ ВЕРХ, амінокапронова кислота, дансил хлорид, комплексна композиція

Анотація

Метою роботи була розробка ОФ ВЕРХ методу аналізу амінокапронової кислоти в комплексному назальному препараті.

Матеріали та методи. Для досліджень використовували розчин амінокапронової кислоти та розчин комплексної модельної суміші, що містить амінокапронову кислоту. Методом, що використовувався для приготування зразків, була дериватизація амінокапронової кислоти дансилхлоридом. Методом кількісного визначення був ОФ ВЕРХ-аналіз з УФ-детектуванням при 288 нм.

Результати. Отримані дані підтверджують специфічність, лінійність та правильність методу, запропонованого для кількісного аналізу. При цьому коефіцієнт кореляції, межа виявлення, межа кількісного визначення та відносне стандартне відхилення (RSD) становлять R = 0,9998, LOD = 4,6·10-5 г/мл, LOQ = 1,4·10-4 г/мл та RSD = 1,16% відповідно.

Висновки. Розроблено метод ОФ ВЕРХ для кількісного визначення амінокапронової кислоти в складному назальному препараті та проведено його валідаційну оцінку за такими параметрами валідації: специфічність, достовірність, лінійність та точність (повторюваність). Статистична обробка отриманих результатів показує, що всі досліджувані параметри валідації відповідають критеріям прийнятності

Біографії авторів

Lilia Nefedova, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Аспірант

Кафедрa менеджменту та публічного адміністрування

Rita Sahaidak-Nikitiuk, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедрa менеджменту та публічного адміністрування

Mykola Blazheyevskiy, Національний фармацевтичний університет вул. Пушкінська, 53, м. Харків, Україна, 61002

Доктор хімічних наук, професор

Кафедрa неорганічної та фізичної хімії

Svetlana Barnatovych, Державний заклад «Луганський державний медичний університет» вул. Будівельників, 32, м. Рубіжне, Україна, 93012

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра технології ліків, організації та економіки фармації

Посилання

  1. Van Asten, L., Luna Pinzon, A., de Lange, D. W., de Jonge, E., Dijkstra, F., Marbus, S. et. al. (2018). Estimating severity of influenza epidemics from severe acute respiratory infections (SARI) in intensive care units. Critical Care, 22 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13054-018-2274-8
  2. Muscatello, D. J., Amin, J., MacIntyre, C. R., Newall, A. T., Rawlinson, W. D., Sintchenko, V. et. al. (2014). Inaccurate Ascertainment of Morbidity and Mortality due to Influenza in Administrative Databases: A Population-Based Record Linkage Study. PLoS ONE, 9 (5), e98446. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0098446
  3. Lum, M. E., McMillan, A. J., Brook, C. W., Lester, R., Piers, L. S. (2009). Impact of pandemic (H1N1) 2009 influenza on critical care capacity in Victoria. Medical Journal of Australia, 191 (9), 502–506. doi: http://doi.org/10.5694/j.1326-5377.2009.tb02914.x
  4. Shaman, J., Karspeck, A. (2012). Forecasting seasonal outbreaks of influenza. Proceedings of the National Academy of Sciences, 109 (50), 20425–20430. doi: http://doi.org/10.1073/pnas.1208772109
  5. Moa, A., Muscatello, D., Chughtai, A., Chen, X., MacIntyre, C. R. (2019). Flucast: A Real-Time Tool to Predict Severity of an Influenza Season. JMIR Public Health and Surveillance, 5 (3), e11780. doi: http://doi.org/10.2196/11780
  6. Zarychanski, R., Stuart, T. L., Kumar, A., Doucette, S., Elliott, L., Kettner, J., Plummer, F. (2010). Correlates of severe disease in patients with 2009 pandemic influenza (H1N1) virus infection. Canadian Medical Association Journal, 182 (3), 257–264. doi: http://doi.org/10.1503/cmaj.091884
  7. Săndulescu, O., Drăgănescu, A., Pițigoi, D. (2019). Influenza redefined – clinical and epidemiological insight. Germs, 9 (2), 60–60. doi: http://doi.org/10.18683/germs.2019.1158
  8. Clinical Aspects of Pandemic 2009 Influenza A (H1N1) Virus Infection. (2010). New England Journal of Medicine, 362 (18), 1708–1719. doi: http://doi.org/10.1056/nejmra1000449
  9. Kalil, A. C., Thomas, P. G. (2019). Influenza virus-related critical illness: pathophysiology and epidemiology. Critical Care, 23 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13054-019-2539-x
  10. Sellers, S. A., Hagan, R. S., Hayden, F. G., Fischer, W. A. (2017). The hidden burden of influenza: A review of the extra-pulmonary complications of influenza infection. Influenza and Other Respiratory Viruses, 11 (5), 372–393. doi: http://doi.org/10.1111/irv.12470
  11. Armstrong, S. M., Mubareka, S., Lee, W. L. (2013). The lung microvascular endothelium as a therapeutic target in severe influenza. Antiviral Research, 99 (2), 113–118. doi: http://doi.org/10.1016/j.antiviral.2013.05.003
  12. Nicholls, J. M., Bourne, A. J., Chen, H., Guan, Y., Peiris, J. M. (2007). Sialic acid receptor detection in the human respiratory tract: evidence for widespread distribution of potential binding sites for human and avian influenza viruses. Respiratory Research, 8 (1). doi: http://doi.org/10.1186/1465-9921-8-73
  13. Zhigunova, A. K. (2014). Acute respiratory infections: main manifestations, mechanisms of development, symptomatic and pathogenetic therapy. Ukrainian medical journal, 1 (99), 61–66.
  14. Compendium on-line. Available at: http://compendium.com.ua Last accessed: 12.09.2019
  15. Lozitsky, V. P. (2008). Anti-Infectious Actions of Proteolysis Inhibitor ε-Aminocaproic Acid (ε-ACA). National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIH, 193–198. doi: http://doi.org/10.1007/978-1-59745-569-5_20
  16. Boyko, M., Nefedova, L., Sagaydak-Nikitjuk, R., Zhukovina, O., Osolodchenko, T., Lozitskiy, V. (2020). Pat. No. 118972 UA. Pharmaceutical composition for local treatment and prevention of upper respiratory tract infection diseases. MPK: A61K9/08, A61K9/12, A61K31/00, A61P31/02, A61P31/16, A61P37/04. No. u 201613542. declareted: 28.12.2016; published: 11.09.17, Bul. No. 17.
  17. Nefedova, L., Boyko, N., Starosila, D., Rybalko, S., Zhilyakova, E., Novikov, O. et. al. (2017). In vitro study of anti-influenza activity of para-aminobenzoic acid and prospects of nasal drug development on its base. Annals of Mechnikov Institute, 2, 20–22.
  18. Nefedova, L. V., Sahaidak-Nikitiuk, R. V., Zhukovina, O. V., Ribalko, S. L., Starosila, D. B., Valovaja, K. G. (2019) In vitro study of anti-influenza activity of the combination of para-aminobenzoic acid and ε-aminocaproic acid. Pharmacom, 3, 35–40.
  19. Zhang, L., Mao, S. (2017). Application of quality by design in the current drug development. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, 12 (1), 1–8. doi: http://doi.org/10.1016/j.ajps.2016.07.006
  20. Alexeeva, K. A., Pisarev, D. I., Malyutina, A. Y., Boyko, N. N. (2019). Development of methods for determination of specific impurities in the glutationion restored substance. Pharmacy & Pharmacology, 6 (6), 535–547. doi: http://doi.org/10.19163/2307-9266-2018-6-6-535-547
  21. State Pharmacopoeia of Ukraine (2001). Kharkiv: Rireg, Scientific and expert pharmacopoeia center, 556.
  22. Barsukova, Yu. N., Melnikova, O. A., Melnikov, M. Yu. (2018) Development and validation of spectrophotometric technique of determination of aminocaproic acid in a multi-component hemostatic agent. Drug development & registration, 1 (22), 76–83.

##submission.downloads##

Опубліковано

2020-10-31

Як цитувати

Nefedova, L., Sahaidak-Nikitiuk, R., Blazheyevskiy, M., & Barnatovych, S. (2020). Розробка ОФ ВЕРХ методу аналізу амінокапронової кислоти в комплексному назальному препараті. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5 (27), 52–59. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.215397

Номер

№ 5 (27) (2020)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2020 Lilia Nefedova, Rita Sahaidak-Nikitiuk, Mykola Blazheyevskiy, Svetlana Barnatovych

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.