Косметична продукція як об'єкт технічного регулювання міністерства охорони здоров'я. Розробка методології впровадження технічного регламенту

Автор(и)

  • Ірина Сергіївна Казакова Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0001-8966-8039
  • Світлана Миколаївна Коваленко Національного фармацевтичного університету, Україна https://orcid.org/0000-0001-9473-685X
  • Вячеслав Олександрович Лебединець Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-1676-0592
  • Дар’я Олександрівна Бондаренко Виконавчий директор Асоціація "Оператори ринку медичних виробів"® AMOMD®, Україна https://orcid.org/0000-0003-4966-7386
  • Вікторія Сергіївна Казакова Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0001-9448-6539

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.243123

Ключові слова:

технічне регулювання, косметична продукція, Технічний регламент на косметичну продукцію, стандарти, система менеджменту якості

Анотація

З 2021 р. косметична продукція є об'єктом технічного регулювання Міністерства охорони здоров'я, на яке покладено повноваження щодо забезпечення впровадження Технічних регламентів, затвердженню методичних рекомендацій щодо їх застосування, національних стандартів відповідно до вимог Технічних регламентів. Прийнятий на початку 2021р. Технічний регламент на косметичну продукцію вперше в Україні застосовує до косметичної продукції принципи технічного регулювання, повноваження щодо дотримання яких покладаються на профільне Міністерство охорони здоров'я.

Метою даної роботи є розробка методології впровадження Технічного регламенту на косметичну продукцію як об'єкта повноважень Міністерство охорони здоров'я.

Як матеріали дослідження вивчені процеси технічного регулювання косметичної продукції, використані логічний, дослідний методи дослідження, а також метод контент-аналізу.

Результати. Проведено аналіз практики регулювання обігу косметичної продукції в ряді зарубіжних країн, визначено та систематизовано потенційні ризики при впровадженні принципів її технічного регулювання. На підставі аналізу причинно-наслідкових зв'язків в процесі реалізації вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію, запропонована методологія його практичного застосування.

Висновки. Встановлено тенденції регуляторної політики по відношенню до косметичної продукції в ряді зарубіжних стан і Україні. Проведено аналіз основних положень Технічного Регламенту на косметичну продукцію і розроблена методологія його впровадження

Біографії авторів

Ірина Сергіївна Казакова, Національний фармацевтичний університет

Аспірант

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості у фармації

Світлана Миколаївна Коваленко, Національного фармацевтичного університету

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувачка кафедри

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості у фармації

Вячеслав Олександрович Лебединець, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Дар’я Олександрівна Бондаренко, Виконавчий директор Асоціація "Оператори ринку медичних виробів"® AMOMD®

Виконавчий директор

Вікторія Сергіївна Казакова , Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра косметології та аромології

Посилання

  1. Annual growth of the global cosmetics market from 2004 to 2020. Available at: https://www.statista.com/statistics/297070/growth-rate-of-the-global-cosmetics-market/
  2. Cosmetics Market. Available at: https://www.loreal-finance.com/en/annual-report-2020/cosmetics-market-2-1-0/
  3. Lebedynets, V. O., Kazakova, I. S. (2020). The analysis and determination of prospects for the development of the market of medicinal cosmetic products in Ukraine. Social Pharmacy in Health Care, 6 (2), 44–60. doi: http://doi.org/10.24959/sphhcj.20.185
  4. Pro zatverdzhennia Tekhnichnoho rehlamentu na kosmetychnu produktsiiu (2021). Postanova Kabinetu ministriv Ukrainy No. 65. 20.01.2021. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-%D0%BF#Text
  5. Regulation (EC) No 1223/2009 (2009). European parliament and of the council of 30 November 2009 on cosmetic products. Official Journal of the European Union, L 342/59– L 342/209.
  6. Kovalova, O. M., Tsyhulova, O. M., Shumilo, O. M., Dieieva, O. O. (2016). Bezpeka kosmetychnykh tovariv v Ukraini. Medyko-pravovi aspekty ta suchasna koniunktura na vnutrishnomu rynku. Kyiv: FOP «Klymenko», 447.
  7. Baitsar, R. I., Kordiiaka, Yu. M. (2015). Aktualni problemy ta perspektyvy rozvytku kosmetychnoi haluzi. Visnyk Natsionalnoho universytetu "Lvivska politekhnika". Avtomatyka, vymiriuvannia ta keruvannia, 821, 44–49.
  8. Burd, N. B., Heorhiiants, V. A., Polovko, N. P., Hryzodub, O. I. (2016). Likuvalna kosmetyka v Ukraini: realii ta perspektyvy. Farmatsevtychnyi zhurnal, 6, 41–44.
  9. Popko, O. V. (2016). Unifikatsiia vymoh tekhnichnoho rehuliuvannia parfumerno-kosmetychnoho rynku Ukrainy z normamy YeS: tovaroznavchi aspekty. Instytutsionalizatsiia protsesiv yevrointehratsii: suspilstvo, ekonomika, administruvannia. Rivne, 198.
  10. Beg, M. R. (2020). Cosmetic-Regulations, Research Marketing challenges and global compliance: An overview. doi: http://doi.org/10.31219/osf.io/d8tzu
  11. Lores, M., Celeiro, M., Rubio, L., Llompart, M., Garcia-Jares, C. (2018). Extreme cosmetics and borderline products: an analytical-based survey of European regulation compliance. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 410 (27), 7085–7102. doi: http://doi.org/10.1007/s00216-018-1312-3
  12. Monteiro Rodrigues, L., Fluhr, J. W. (2019). EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Biomechanical Properties of the Human Skin and Its Annexes: Revisiting Instrumentation and Test Modes. Skin Pharmacology and Physiology, 33 (1), 44–60. doi: http://doi.org/10.1159/000504063
  13. Amberg, N. (2018). Environmentally conscious consumer behaviour in the cosmetics markets of the United States and Еurope. Available at: https://www.researchgate.net/publication/338233673_ENVIRONMENTALLY_CONSCIOUS_CONSUMER_BEHAVIOUR_IN_THE_COSMETICS_MARKETS_OF_THE_UNITED_STATES_AND_EUROPE_in_ESZTERHAZY_KAROLY_EGYETEM_GYONGYOSI_KAROLY_ROBERT_CAMPUS_ESZTERHAZY_KAROLY_UNIVERSITY_A_TUDOMAN
  14. Eixarch, H., Wyness, L., Sibanda, M. (2019). The Regulation of Personalized Cosmetics in the EU. Cosmetics, 6 (2), 29. doi: http://doi.org/10.3390/cosmetics6020029
  15. Legislation. Available at: https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/legislation_en
  16. Inspection of Cosmetics. Available at: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-compliance-enforcement/inspection-cosmetics
  17. China Releases New Guidelines on Cosmetic Safety Assessments (2021). Available at: https://www.sgs.com/en/news/2021/05/safeguards-06121-china-releases-new-guidelines-on-cosmetic-safety-assessments
  18. Hu, A. (2021). CSAR Subsidiary Regulations: China Finalizes Standards for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation. Available at: https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/csar-subsidiary-regulations-china-finalizes-standards-for-cosmetic-efficacy-claim-evaluation
  19. Hu, A. (2021). Japan Сosmetic Regulation. Available at: https://cosmetic.chemlinked.com/cosmepedia/japan-cosmetic-regulation
  20. Guidance on Skin Irritation Asseessment System for Quasi-Drugs and cosmetics safety Asseessment (2021). Available at: https://cosmetic.chemlinked.com/database/view/1241#documents-list
  21. Sarma, P., Kumar, H., Medhi, B. (2017). Cosmetovigilance in India: Need of the day. Indian Journal of Pharmacology, 49 (5), 341–343. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5830843/#idm140273848653776title
  22. Pro tekhnichni rehlamenty ta otsinku vidpovidnosti (2015). Zakon Ukrainy No. 124-VIII. 15.01.2015. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/124-19#Text
  23. Tekhnicheskii reglament Tamozhennogo soiuza «O bezopasnosti parfiumerno-kosmeticheskoi produktsii» TR TS 009/2011 (2011). Available at: https://docs.cntd.ru/document/902303206
  24. Kazakova, I., Lebedynets, V. (2020). Analysis of the technical regulation state of cosmetic products turnover in Ukraine. ScienceRise, 2, 39–46. doi: http://doi.org/10.21303/2313-8416.2020.001279
  25. Kazakova, I., Lebedynets, V., Kovalenko, S., Kazakova, V. (2021). Research of the activities of the enterprises of the perfume and cosmetic industry of Ukraine. EUREKA: Health Sciences, 2, 44–55. doi: http://doi.org/10.21303/2504-5679.2021.001700

##submission.downloads##

Опубліковано

2021-10-29

Як цитувати

Казакова, І. С., Коваленко, С. . М., Лебединець, В. О., Бондаренко, Д. О., & Казакова , В. С. (2021). Косметична продукція як об’єкт технічного регулювання міністерства охорони здоров’я. Розробка методології впровадження технічного регламенту. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5(33), 41–48. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.243123

Номер

№ 5(33) (2021)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2021 Iryna Kazakova, Svitlana Kovalenko, Viacheslav Lebedynets, Daria Bondarenko, Viktoriya Kazakova

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.