Проблеми поширення фальсифікованих лікарських засобів та перспективи боротьби: результати опитування фахівців та споживачів

Анотація

Мета: порівняльний аналіз результатів анкетного опитування фармацевтичних й медичних фахівців та споживачів, яке проводилося авторами впродовж 2019-2021 рр. для визначення думок за якими спостерігаються співпадіння та розбіжності, а також оцінка масштабів проблеми фальсифікації ліків в Україні для напрацювання підходів щодо запобігання їх поширенню.

Матеріали і методи. В дослідженні були використані наукові публікації, а також результати анкетування фахівців Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) та її територіальних органів, фармацевтичних і медичних фахівців закладів охорони здоров’я й споживачів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.

Результати дослідження. За результатами комплексного анкетного опитування впродовж 2019-2021 рр. було встановлено, що частка ФЛЗ на українському фармацевтичному ринку оцінюється до 5 % більшістю респондентів в середньому 58,5 %, зокрема 59,7 % експертами Держлікслужби, 42,3 % фахівцями аптечних закладів, 11,4 % лікарями та 73,5 % споживачами. Відповіді респондентів щодо ознак фальсифікації ЛЗ значно відрізняються, так більшість експертів вважають, що це зміна звичайних ознак (смак, запах, колір), натомість фахівці аптечних закладів - маркування на іноземній мові, лікарі – відсутність терапевтичного ефекту, для споживачів це зміна дизайну упаковки (етикетки) та суттєво нижча ціна. Основними каналами збуту ФЛЗ для експертів та фахівців аптек є інтернет-торгівля (68,7 % та 75,7 % відповідно), натомість, більшість споживачів не змогли визначитись.

Значна частина експертів та фахівців аптек вказали на необхідність впровадження спеціальних захисних елементів упаковок у вигляді 2d штрих-кодів, як основний метод для захисту та виявлення ФЛЗ (79,1 % та 39,6 % відповідно). Більшість опитуваних працівників аптек та споживачів вважають, що ризик придбання фальсифікованих ЛЗ більший в аптеках фізичних осіб-підприємців або невеликих аптечних мережах.

Основною проблемою, яка заважає ефективно боротися з фальсифікацією ЛЗ експертами було названо недосконале законодавство (68,7 %). Стосовно дієвих інструментів у боротьбі з обігом фальсифікованих ЛЗ експертами було названо суттєве посилення повноважень регуляторного органу - за прикладом FDA (70,1 %).

Висновки. Встановлено, що найважливішими пріоритетами державної політики для боротьби з ФЛЗ в Україні є удосконалення системи державного контролю та забезпечення якості ЛЗ, зокрема 2d кодування, а також необхідність посилення відповідальності за фальсифікацію ліків. Результати досліджень проблеми фальсифікації ліків свідчать про доцільність впровадження систематичного опитування для більш широкого кола респондентів - фахівців та споживачів