Стан і аналіз тенденцій створення препаратів на основі метформіну: формування логістичної системи наукових досліджень

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.255536

Ключові слова:

логістична система наукових досліджень, метформін, інгібітори дипептидилпептидази-4, інгібітори SGLT2

Анотація

Метою роботи є аналіз стану і тенденцій створення препаратів на основі метформіну з подальшим формуванням логістичної системи його наукових досліджень

Матеріали та методи. Дослідження проводилися з використанням баз даних у мережі Інтернет (2015-2022 рр.): PubMed; Адміністрації з контролю за ліками та харчовими продуктами США, Європейського агентства лікарських засобів, Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України, науково-метричних баз - Scopus, Cochrane Database, патентне відомство США. Використано ретроспективний, логічний, графічний методи дослідження, контент-аналіз, моделювання.

Результати. Розроблено логістична система наукових досліджень метформіну, що представляє сукупність елементів, які взаємопов’язані за допомогою інформаційної комунікації, визначені її склад і особливості, які обумовлені фармакологічною дією метформіну.

Логістична система наукових досліджень метформіну дозволяє: продемонструвати унікальність препарату, розкрити його потенціал і нові можливості для медичного застосування, перспективи розробки нових видів лікарських форм і нових комбінованих препаратів; визначити загрозу порушення патентних прав, виявити можливості встановлення партнерських відносин; представити наукову продукцію у вигляді препарату на фармацевтичний ринок, оптимізуючи терміни досліджень, скоротивши стадії розробки за рахунок наявної інформації та документації, забезпечивши синхронізацію інноваційних інформаційних потоків; оптимізувати загальні витрати на наукові дослідження і отримуючи за рахунок зазначеного прибуток.

Логістична система наукових досліджень метформіну рекомендується до впровадження в наукових організаціях і фармацевтичних компаніях, які виконують R&D для досягнення концентрації інформаційного пошуку при вирішенні завдань логістики в сфері створення препаратів на основі метформіну.

Висновки. Таким чином, управління науковими дослідженнями в фармації з використанням логістичного підходу забезпечує скорочення часу виходу лікарського засобу на ринок, зменшення витрат на його створення, запобігає дублюванню досліджень, а також сприяє оптимізаціі рішень. Проведений аналіз виявив, що створення лікарських засобів на основі метформіну повинно бути направлено на пошук і розробку комбінованих цукрознижуючих препаратів з взаємнодоповнюючими механізмами дії

Біографії авторів

Олена Вячеславна Літвінова, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Ольга Вікторівна Посилкіна, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Світлана Миколаївна Коваленко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Римма Фуатівна Єрьоменко, Національний фармацевтичний університет

Доктор біологічних наук, професор

Кафедра клінічної лабораторної діагностики

Юлія Сергіївна Братішко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, доцент

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Анастасія Геннадіївна Лісна, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра управління, економіки та забезпечення якості в фармації

Посилання

  1. International Diabetes Federation (IDF) (2019). IDF Diabetes Atlas 2019. Brussels, 178.
  2. Pankiv, V. I. (2020). Type 2 diabetes mellitus: Current international guidelines, personalized approach and real outpatient practice. International journal of endocrinology, 16 (6), 463–470. doi: http://doi.org/10.22141/2224-0721.16.6.2020.215384
  3. Foretz, M., Guigas, B., Viollet, B. (2019). Understanding the glucoregulatory mechanisms of metformin in type 2 diabetes mellitus. Nature Reviews Endocrinology, 15 (10), 569–589. doi: http://doi.org/10.1038/s41574-019-0242-2
  4. Tkach, S. M. (2020). Metformin as a drug modifyinggut microbiota. Clinical Endocrinology and Endocrine Surgery, 1, 72–76. doi: http://doi.org/10.30978/cees-2020-1-72
  5. De la Cuesta-Zuluaga, J., Mueller, N. T., Corrales-Agudelo, V., Velásquez-Mejía, E. P., Carmona, J. A., Abad, J. M., Escobar, J. S. (2016). Metformin Is Associated With Higher Relative Abundance of Mucin-Degrading Akkermansia muciniphila and Several Short-Chain Fatty Acid–Producing Microbiota in the Gut. Diabetes Care, 40 (1), 54–62. doi: http://doi.org/10.2337/dc16-1324
  6. Wu, H., Esteve, E., Tremaroli, V., Khan, M. T., Caesar, R., Mannerås-Holm, L. et. al. (2017). Metformin alters the gut microbiome of individuals with treatment-naive type 2 diabetes, contributing to the therapeutic effects of the drug. Nature Medicine, 23 (7), 850–858. doi: http://doi.org/10.1038/nm.4345
  7. Demidova, T. Yu., Drozdova, I. N. (2017) Metformin: review of current evidence and international recommendations. Therapy, 2 (12), 95–100.
  8. American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2020 (2020). Diabetes Care, 43 (1), 215.
  9. Ruyatkina, L. A., Ruyatkin, D. S. (2017). Multidimensional effects of metformin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Mellitus, 20 (3), 210–219. doi: http://doi.org/10.14341/dm2003458-64
  10. Pryor, R., Cabreiro, F. (2015). Repurposing metformin: an old drug with new tricks in its binding pockets. Biochemical Journal, 471 (3), 307–322. doi: http://doi.org/10.1042/bj20150497
  11. Novitckaia, V. D., Shcherbakov, V. V. (2018). Modelnoe obosnovanie sistemnykh reshenii v logistike NIOKR. Izvestiia SPbGEU, 3 (111), 92–98.
  12. Promoting access to medical technologies and innovation – a WHO, WIPO, WTO executive course on the intersections between public health, intellectual property and trade (2020). World Health Organization and World Intellectual Property Organization. Available at: https://www.wto.org/english/res_e/publications_e/who-wipo-wto_2020_e.htm
  13. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). (1998). The Lancet, 352 (9131), 837–853. doi: http://doi.org/10.1016/s0140-6736(98)07019-6
  14. Kahn, S. E., Haffner, S. M., Heise, M. A., Herman, W. H., Holman, R. R., Jones, N. P. et. al. (2006). Glycemic Durability of Rosiglitazone, Metformin, or Glyburide Monotherapy. New England Journal of Medicine, 355 (23), 2427–2443. doi: http://doi.org/10.1056/nejmoa066224
  15. Sheng, Z., Cao, J.-Y., Pang, Y.-C., Xu, H.-C., Chen, J.-W., Yuan, J.-H. et. al. (2019). Effects of Lifestyle Modification and Anti-diabetic Medicine on Prediabetes Progress: A Systematic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Endocrinology, 10. doi: http://doi.org/10.3389/fendo.2019.00455
  16. Svensson, E., Baggesen, L. M., Johnsen, S. P., Pedersen, L., Nørrelund, H., Buhl, E. S. et. al. (2017). Early Glycemic Control and Magnitude of HbA1c Reduction Predict Cardiovascular Events and Mortality: Population-Based Cohort Study of 24,752 Metformin Initiators. Diabetes Care, 40 (6), 800–807. doi: http://doi.org/10.2337/dc16-2271
  17. Crowley, M. J., Diamantidis, C. J., McDuffie, J. R., Cameron, C. B., Stanifer, J. W., Mock, C. K. et. al. (2017). Clinical Outcomes of Metformin Use in Populations With Chronic Kidney Disease, Congestive Heart Failure, or Chronic Liver Disease. Annals of Internal Medicine, 166 (3), 191–200. doi: http://doi.org/10.7326/m16-1901
  18. Monami, M., Candido, R., Pintaudi, B., Targher, G., Mannucci, E., Mannucci, E. et. al. (2021). Effect of metformin on all-cause mortality and major adverse cardiovascular events: An updated meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases, 31 (3), 699–704. doi: http://doi.org/10.1016/j.numecd.2020.11.031
  19. Hu, Y., Lei, M., Ke, G., Huang, X., Peng, X., Zhong, L., Fu, P. (2020). Metformin Use and Risk of All-Cause Mortality and Cardiovascular Events in Patients With Chronic Kidney Disease – A Systematic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Endocrinology, 11. doi: http://doi.org/10.3389/fendo.2020.559446
  20. Han, Y., Xie, H., Liu, Y., Gao, P., Yang, X., Shen, Z. (2019). Effect of metformin on all-cause and cardiovascular mortality in patients with coronary artery diseases: a systematic review and an updated meta-analysis. Cardiovascular Diabetology, 18 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s12933-019-0900-7
  21. Bergmark, B. A., Bhatt, D. L., McGuire, D. K., Cahn, A., Mosenzon, O. et. al. (2019). Metformin Use and Clinical Outcomes Among Patients With Diabetes Mellitus With or Without Heart Failure or Kidney Dysfunction. Circulation, 140 (12), 1004–1014. doi: http://doi.org/10.1161/circulationaha.119.040144
  22. Weng, S., Luo, Y., Zhang, Z., Su, X., Peng, D. (2020). Effects of metformin on blood lipid profiles in nondiabetic adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine, 67 (2), 305–317. doi: http://doi.org/10.1007/s12020-020-02190-y
  23. Yunilaynen, O. A., Oleichik, I. V., Sizov, S. V., Baranov, P. A., Starostina, E. G. (2021). Efficacy of metformin for treatment and prevention of antipsychotic-induced overweight and obesity in women: an open-label, randomized, prospective placebo-controlled study. Obesity and Metabolism, 18 (2), 198–209. doi: http://doi.org/10.14341/omet12684
  24. Ning, H.-H., Le, J., Wang, Q., Young, C. A., Deng, B., Gao, P.-X. et. al. (2018). The effects of metformin on simple obesity: a meta-analysis. Endocrine, 62 (3), 528–534. doi: http://doi.org/10.1007/s12020-018-1717-y
  25. Solymár, M., Ivic, I., Pótó, L., Hegyi, P., Garami, A., Hartmann, P. et. al. (2018). Metformin induces significant reduction of body weight, total cholesterol and LDL levels in the elderly – A meta-analysis. PLOS ONE, 13 (11), e0207947. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0207947
  26. Shestakov, A. V., Saprina, T. V., Anufrak, I. A., Gonchikova, O. E., Chernysheva, A. L. (2018). Metformin: new perspectives in chemoprevention and therapy of cancer. Russian Journal of Biotherapy, 17 (3), 12–19. doi: http://doi.org/10.17650/1726-9784-2018-17-3-12-19
  27. Yang, W.-T., Yang, H.-J., Zhou, J.-G., Liu, J.-L. (2020). Relationship between metformin therapy and risk of colorectal cancer in patients with diabetes mellitus: a meta-analysis. International Journal of Colorectal Disease, 35 (11), 2117–2131. doi: http://doi.org/10.1007/s00384-020-03704-w
  28. Hou, Y.-C., Hu, Q., Huang, J., Fang, J.-Y., Xiong, H. (2016). Metformin therapy and the risk of colorectal adenoma in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis. Oncotarget, 8 (5), 8843–8853. doi: http://doi.org/10.18632/oncotarget.13633
  29. Coyle, C., Cafferty, F. H., Vale, C., Langley, R. E. (2016). Metformin as an adjuvant treatment for cancer: a systematic review and meta-analysis. Annals of Oncology, 27 (12), 2184–2195. doi: http://doi.org/10.1093/annonc/mdw410
  30. Kulkarni, A. S., Peck, B. D., Walton, R. G., Kern, P. A., Mar, J. C., Windham, S. T. et. al. (2020). Metformin alters skeletal muscle transcriptome adaptations to resistance training in older adults. Aging, 12 (20), 19852–19866. doi: http://doi.org/10.18632/aging.104096
  31. Campbell, J. M., Stephenson, M. D., de Courten, B., Chapman, I., Bellman, S. M., Aromataris, E. (2018). Metformin Use Associated with Reduced Risk of Dementia in Patients with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Alzheimer’s Disease, 65 (4), 1225–1236. doi: http://doi.org/10.3233/jad-180263
  32. Lukito, A. A., Pranata, R., Henrina, J., Lim, M. A., Lawrensia, S., Suastika, K. (2020). The Effect of Metformin Consumption on Mortality in Hospitalized COVID-19 patients: a systematic review and meta-analysis. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews, 14 (6), 2177–2183. doi: http://doi.org/10.1016/j.dsx.2020.11.006
  33. Kow, C. S., Hasan, S. S. (2020). Mortality risk with preadmission metformin use in patients with COVID‐19 and diabetes: A meta‐analysis. Journal of Medical Virology, 93 (2), 695–697. doi: http://doi.org/10.1002/jmv.26498
  34. Bramante, C. T., Ingraham, N. E., Murray, T. A., Marmor, S., Hovertsen, S., Gronski, J. et. al. (2020). Observational Study of Metformin and Risk of Mortality in Patients Hospitalized with Covid-19. Intensive Care and Critical Care Medicine. doi: http://doi.org/10.1101/2020.06.19.20135095
  35. Kamynskyi, A. V. (2020) Sakharnыi dyabet 2-ho typa: pervыi shah lechenyia. Liky Ukrainy, 3, 42–47.
  36. Aggarwal, N., Singla, A., Mathieu, C., Montanya, E., Pfeiffer, A. F. H., Johnsson, E. et. al. (2018). Metformin extended-release versus immediate-release: An international, randomized, double-blind, head-to-head trial in pharmacotherapy-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes, Obesity & Metabolism, 20 (2), 463–467. doi: http://doi.org/10.1111/dom.13104
  37. Derosa, G., D’Angelo, A., Romano, D., Maffioli, P. (2017). Effects of metformin extended release compared to immediate release formula on glycemic control and glycemic variability in patients with type 2 diabetes. Drug Design, Development and Therapy, 11, 1481–1488. doi: http://doi.org/10.2147/dddt.s131670
  38. Henry, R. R., Frias, J. P., Walsh, B., Skare, S., Hemming, J., Burns, C. et. al. (2018). Improved glycemic control with minimal systemic metformin exposure: Effects of Metformin Delayed-Release (Metformin DR) targeting the lower bowel over 16 weeks in a randomized trial in subjects with type 2 diabetes. PLOS ONE, 13 (9), e0203946. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0203946
  39. Matthews, D. R., Paldánius, P. M., Proot, P., Chiang, Y., Stumvoll, M., Del Prato, S. (2019). Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet, 394 (10208), 1519–1529. doi: http://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)32131-2

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-04-29

Як цитувати

Літвінова, О. В., Посилкіна, О. В., Коваленко, С. М. ., Єрьоменко, Р. Ф., Братішко, Ю. С., & Лісна, А. Г. (2022). Стан і аналіз тенденцій створення препаратів на основі метформіну: формування логістичної системи наукових досліджень. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2(36), 37–45. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.255536

Номер

№ 2(36) (2022)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Elena Litvinova, Olga Posilkina, Svitlana Kovalenko, Rymma Yeromenko, Yuliya Bratishko, Anastasiya Lisna

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.