Стан і аналіз тенденцій створення препаратів на основі метформіну: формування логістичної системи наукових досліджень
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.255536Ключові слова:
логістична система наукових досліджень, метформін, інгібітори дипептидилпептидази-4, інгібітори SGLT2Анотація
Метою роботи є аналіз стану і тенденцій створення препаратів на основі метформіну з подальшим формуванням логістичної системи його наукових досліджень
Матеріали та методи. Дослідження проводилися з використанням баз даних у мережі Інтернет (2015-2022 рр.): PubMed; Адміністрації з контролю за ліками та харчовими продуктами США, Європейського агентства лікарських засобів, Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України, науково-метричних баз - Scopus, Cochrane Database, патентне відомство США. Використано ретроспективний, логічний, графічний методи дослідження, контент-аналіз, моделювання.
Результати. Розроблено логістична система наукових досліджень метформіну, що представляє сукупність елементів, які взаємопов’язані за допомогою інформаційної комунікації, визначені її склад і особливості, які обумовлені фармакологічною дією метформіну.
Логістична система наукових досліджень метформіну дозволяє: продемонструвати унікальність препарату, розкрити його потенціал і нові можливості для медичного застосування, перспективи розробки нових видів лікарських форм і нових комбінованих препаратів; визначити загрозу порушення патентних прав, виявити можливості встановлення партнерських відносин; представити наукову продукцію у вигляді препарату на фармацевтичний ринок, оптимізуючи терміни досліджень, скоротивши стадії розробки за рахунок наявної інформації та документації, забезпечивши синхронізацію інноваційних інформаційних потоків; оптимізувати загальні витрати на наукові дослідження і отримуючи за рахунок зазначеного прибуток.
Логістична система наукових досліджень метформіну рекомендується до впровадження в наукових організаціях і фармацевтичних компаніях, які виконують R&D для досягнення концентрації інформаційного пошуку при вирішенні завдань логістики в сфері створення препаратів на основі метформіну.
Висновки. Таким чином, управління науковими дослідженнями в фармації з використанням логістичного підходу забезпечує скорочення часу виходу лікарського засобу на ринок, зменшення витрат на його створення, запобігає дублюванню досліджень, а також сприяє оптимізаціі рішень. Проведений аналіз виявив, що створення лікарських засобів на основі метформіну повинно бути направлено на пошук і розробку комбінованих цукрознижуючих препаратів з взаємнодоповнюючими механізмами дії
Посилання
- International Diabetes Federation (IDF) (2019). IDF Diabetes Atlas 2019. Brussels, 178.
- Pankiv, V. I. (2020). Type 2 diabetes mellitus: Current international guidelines, personalized approach and real outpatient practice. International journal of endocrinology, 16 (6), 463–470. doi: http://doi.org/10.22141/2224-0721.16.6.2020.215384
- Foretz, M., Guigas, B., Viollet, B. (2019). Understanding the glucoregulatory mechanisms of metformin in type 2 diabetes mellitus. Nature Reviews Endocrinology, 15 (10), 569–589. doi: http://doi.org/10.1038/s41574-019-0242-2
- Tkach, S. M. (2020). Metformin as a drug modifyinggut microbiota. Clinical Endocrinology and Endocrine Surgery, 1, 72–76. doi: http://doi.org/10.30978/cees-2020-1-72
- De la Cuesta-Zuluaga, J., Mueller, N. T., Corrales-Agudelo, V., Velásquez-Mejía, E. P., Carmona, J. A., Abad, J. M., Escobar, J. S. (2016). Metformin Is Associated With Higher Relative Abundance of Mucin-Degrading Akkermansia muciniphila and Several Short-Chain Fatty Acid–Producing Microbiota in the Gut. Diabetes Care, 40 (1), 54–62. doi: http://doi.org/10.2337/dc16-1324
- Wu, H., Esteve, E., Tremaroli, V., Khan, M. T., Caesar, R., Mannerås-Holm, L. et. al. (2017). Metformin alters the gut microbiome of individuals with treatment-naive type 2 diabetes, contributing to the therapeutic effects of the drug. Nature Medicine, 23 (7), 850–858. doi: http://doi.org/10.1038/nm.4345
- Demidova, T. Yu., Drozdova, I. N. (2017) Metformin: review of current evidence and international recommendations. Therapy, 2 (12), 95–100.
- American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2020 (2020). Diabetes Care, 43 (1), 215.
- Ruyatkina, L. A., Ruyatkin, D. S. (2017). Multidimensional effects of metformin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Mellitus, 20 (3), 210–219. doi: http://doi.org/10.14341/dm2003458-64
- Pryor, R., Cabreiro, F. (2015). Repurposing metformin: an old drug with new tricks in its binding pockets. Biochemical Journal, 471 (3), 307–322. doi: http://doi.org/10.1042/bj20150497
- Novitckaia, V. D., Shcherbakov, V. V. (2018). Modelnoe obosnovanie sistemnykh reshenii v logistike NIOKR. Izvestiia SPbGEU, 3 (111), 92–98.
- Promoting access to medical technologies and innovation – a WHO, WIPO, WTO executive course on the intersections between public health, intellectual property and trade (2020). World Health Organization and World Intellectual Property Organization. Available at: https://www.wto.org/english/res_e/publications_e/who-wipo-wto_2020_e.htm
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). (1998). The Lancet, 352 (9131), 837–853. doi: http://doi.org/10.1016/s0140-6736(98)07019-6
- Kahn, S. E., Haffner, S. M., Heise, M. A., Herman, W. H., Holman, R. R., Jones, N. P. et. al. (2006). Glycemic Durability of Rosiglitazone, Metformin, or Glyburide Monotherapy. New England Journal of Medicine, 355 (23), 2427–2443. doi: http://doi.org/10.1056/nejmoa066224
- Sheng, Z., Cao, J.-Y., Pang, Y.-C., Xu, H.-C., Chen, J.-W., Yuan, J.-H. et. al. (2019). Effects of Lifestyle Modification and Anti-diabetic Medicine on Prediabetes Progress: A Systematic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Endocrinology, 10. doi: http://doi.org/10.3389/fendo.2019.00455
- Svensson, E., Baggesen, L. M., Johnsen, S. P., Pedersen, L., Nørrelund, H., Buhl, E. S. et. al. (2017). Early Glycemic Control and Magnitude of HbA1c Reduction Predict Cardiovascular Events and Mortality: Population-Based Cohort Study of 24,752 Metformin Initiators. Diabetes Care, 40 (6), 800–807. doi: http://doi.org/10.2337/dc16-2271
- Crowley, M. J., Diamantidis, C. J., McDuffie, J. R., Cameron, C. B., Stanifer, J. W., Mock, C. K. et. al. (2017). Clinical Outcomes of Metformin Use in Populations With Chronic Kidney Disease, Congestive Heart Failure, or Chronic Liver Disease. Annals of Internal Medicine, 166 (3), 191–200. doi: http://doi.org/10.7326/m16-1901
- Monami, M., Candido, R., Pintaudi, B., Targher, G., Mannucci, E., Mannucci, E. et. al. (2021). Effect of metformin on all-cause mortality and major adverse cardiovascular events: An updated meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases, 31 (3), 699–704. doi: http://doi.org/10.1016/j.numecd.2020.11.031
- Hu, Y., Lei, M., Ke, G., Huang, X., Peng, X., Zhong, L., Fu, P. (2020). Metformin Use and Risk of All-Cause Mortality and Cardiovascular Events in Patients With Chronic Kidney Disease – A Systematic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Endocrinology, 11. doi: http://doi.org/10.3389/fendo.2020.559446
- Han, Y., Xie, H., Liu, Y., Gao, P., Yang, X., Shen, Z. (2019). Effect of metformin on all-cause and cardiovascular mortality in patients with coronary artery diseases: a systematic review and an updated meta-analysis. Cardiovascular Diabetology, 18 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s12933-019-0900-7
- Bergmark, B. A., Bhatt, D. L., McGuire, D. K., Cahn, A., Mosenzon, O. et. al. (2019). Metformin Use and Clinical Outcomes Among Patients With Diabetes Mellitus With or Without Heart Failure or Kidney Dysfunction. Circulation, 140 (12), 1004–1014. doi: http://doi.org/10.1161/circulationaha.119.040144
- Weng, S., Luo, Y., Zhang, Z., Su, X., Peng, D. (2020). Effects of metformin on blood lipid profiles in nondiabetic adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine, 67 (2), 305–317. doi: http://doi.org/10.1007/s12020-020-02190-y
- Yunilaynen, O. A., Oleichik, I. V., Sizov, S. V., Baranov, P. A., Starostina, E. G. (2021). Efficacy of metformin for treatment and prevention of antipsychotic-induced overweight and obesity in women: an open-label, randomized, prospective placebo-controlled study. Obesity and Metabolism, 18 (2), 198–209. doi: http://doi.org/10.14341/omet12684
- Ning, H.-H., Le, J., Wang, Q., Young, C. A., Deng, B., Gao, P.-X. et. al. (2018). The effects of metformin on simple obesity: a meta-analysis. Endocrine, 62 (3), 528–534. doi: http://doi.org/10.1007/s12020-018-1717-y
- Solymár, M., Ivic, I., Pótó, L., Hegyi, P., Garami, A., Hartmann, P. et. al. (2018). Metformin induces significant reduction of body weight, total cholesterol and LDL levels in the elderly – A meta-analysis. PLOS ONE, 13 (11), e0207947. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0207947
- Shestakov, A. V., Saprina, T. V., Anufrak, I. A., Gonchikova, O. E., Chernysheva, A. L. (2018). Metformin: new perspectives in chemoprevention and therapy of cancer. Russian Journal of Biotherapy, 17 (3), 12–19. doi: http://doi.org/10.17650/1726-9784-2018-17-3-12-19
- Yang, W.-T., Yang, H.-J., Zhou, J.-G., Liu, J.-L. (2020). Relationship between metformin therapy and risk of colorectal cancer in patients with diabetes mellitus: a meta-analysis. International Journal of Colorectal Disease, 35 (11), 2117–2131. doi: http://doi.org/10.1007/s00384-020-03704-w
- Hou, Y.-C., Hu, Q., Huang, J., Fang, J.-Y., Xiong, H. (2016). Metformin therapy and the risk of colorectal adenoma in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis. Oncotarget, 8 (5), 8843–8853. doi: http://doi.org/10.18632/oncotarget.13633
- Coyle, C., Cafferty, F. H., Vale, C., Langley, R. E. (2016). Metformin as an adjuvant treatment for cancer: a systematic review and meta-analysis. Annals of Oncology, 27 (12), 2184–2195. doi: http://doi.org/10.1093/annonc/mdw410
- Kulkarni, A. S., Peck, B. D., Walton, R. G., Kern, P. A., Mar, J. C., Windham, S. T. et. al. (2020). Metformin alters skeletal muscle transcriptome adaptations to resistance training in older adults. Aging, 12 (20), 19852–19866. doi: http://doi.org/10.18632/aging.104096
- Campbell, J. M., Stephenson, M. D., de Courten, B., Chapman, I., Bellman, S. M., Aromataris, E. (2018). Metformin Use Associated with Reduced Risk of Dementia in Patients with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Alzheimer’s Disease, 65 (4), 1225–1236. doi: http://doi.org/10.3233/jad-180263
- Lukito, A. A., Pranata, R., Henrina, J., Lim, M. A., Lawrensia, S., Suastika, K. (2020). The Effect of Metformin Consumption on Mortality in Hospitalized COVID-19 patients: a systematic review and meta-analysis. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews, 14 (6), 2177–2183. doi: http://doi.org/10.1016/j.dsx.2020.11.006
- Kow, C. S., Hasan, S. S. (2020). Mortality risk with preadmission metformin use in patients with COVID‐19 and diabetes: A meta‐analysis. Journal of Medical Virology, 93 (2), 695–697. doi: http://doi.org/10.1002/jmv.26498
- Bramante, C. T., Ingraham, N. E., Murray, T. A., Marmor, S., Hovertsen, S., Gronski, J. et. al. (2020). Observational Study of Metformin and Risk of Mortality in Patients Hospitalized with Covid-19. Intensive Care and Critical Care Medicine. doi: http://doi.org/10.1101/2020.06.19.20135095
- Kamynskyi, A. V. (2020) Sakharnыi dyabet 2-ho typa: pervыi shah lechenyia. Liky Ukrainy, 3, 42–47.
- Aggarwal, N., Singla, A., Mathieu, C., Montanya, E., Pfeiffer, A. F. H., Johnsson, E. et. al. (2018). Metformin extended-release versus immediate-release: An international, randomized, double-blind, head-to-head trial in pharmacotherapy-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes, Obesity & Metabolism, 20 (2), 463–467. doi: http://doi.org/10.1111/dom.13104
- Derosa, G., D’Angelo, A., Romano, D., Maffioli, P. (2017). Effects of metformin extended release compared to immediate release formula on glycemic control and glycemic variability in patients with type 2 diabetes. Drug Design, Development and Therapy, 11, 1481–1488. doi: http://doi.org/10.2147/dddt.s131670
- Henry, R. R., Frias, J. P., Walsh, B., Skare, S., Hemming, J., Burns, C. et. al. (2018). Improved glycemic control with minimal systemic metformin exposure: Effects of Metformin Delayed-Release (Metformin DR) targeting the lower bowel over 16 weeks in a randomized trial in subjects with type 2 diabetes. PLOS ONE, 13 (9), e0203946. doi: http://doi.org/10.1371/journal.pone.0203946
- Matthews, D. R., Paldánius, P. M., Proot, P., Chiang, Y., Stumvoll, M., Del Prato, S. (2019). Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet, 394 (10208), 1519–1529. doi: http://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)32131-2
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2022 Elena Litvinova, Olga Posilkina, Svitlana Kovalenko, Rymma Yeromenko, Yuliya Bratishko, Anastasiya Lisna
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.