Розробка методу визначення морфолінію тіазотату з використанням економічного та екологічного методу визначення ГХ/МС з детектором FID

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.259879

Ключові слова:

ВЕРХ, ГХ-ПІД, розробка методики, аналітична екошкала, аналіз витрат, екологічний аналіз, AGREE метод розрахунку

Анотація

Одним із головних кроків у фармацевтичній розробці лікарських засобів є вибір методів контролю якості. Правильність методу має бути підтверджена валідацією. Крім того, виробники враховують різні економічні та екологічні фактори. Особливо важливо визначити вищезазначені аспекти для вітчизняних та перспективних препаратів, наприклад, морфоліну тіазотату.

Мета. При розробці методів рутинного аналізу лікарських засобів слід приділяти увагу ефективності аналізу, бюджету, а також їх впливу на навколишнє середовище. З цієї причини слід розробляти не лише нові методи рутинного аналізу. Важливо, щоб вони були екологічно чистими та економними.

Матеріали та методи. Визначення морфолінію тіазотату проводили методом ВЕРХ з використанням колонки SunFire C18 (150 мм × 4,6 мм, 5,0 мкм) та газової хроматографії з полум’яно-іонізаційним детектором з використанням Rxi-5 ms (довжина 30 м, 0,25 мм  зовнішній діаметр і товщина рідкої стаціонарної фази 0,25 мкм).

Результати. Розроблено різноманітні хроматографічні методи рутинного кількісного аналізу морфоліну тіазотату. Встановлено найбільш підходящі умови для пробопідготовки. Порівняно розроблені методи, щоб знайти найбільш екологічні та економічні.

Висновки. Всі методи були точними і надійними. Однак оцінка впливу на навколишнє середовище показала, що GC-FID є більш екологічно чистим та економічним методом аналізу. Використовуючи метод 12 принципів «зеленої» аналітичної хімії, загальна шкала «analytical GREEnness (AGREE)» для запропонованого аналітичного підходу була обчислена як 0,72, що свідчить про більш екологічний характер запропонованого аналітичного підходу.

Біографії авторів

Анастасія Геннадіївна Белікова, Національний фармацевтичний університет

Аспірант

Кафедра Фармацевтичної хімії

Анна Сергіївна Матерієнко, Сумський державний педагогічний університет імені А. С. Макаренка

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра біології людини, хімії та методів викладання хімії

Людмила Василівна Sidorenko, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, доцент

Кафедра Фармацевтичної хімії

Василь Анатолійович Чорний, ВАТ «Фармак»

Доктор фармацевтичних наук, начальник лабароторії, аспірант

Юлія Вікторовна Корж, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, аспірант

Кафедра соціальної фармації

Людмила Іванівна Кучеренко, Запорізький державний медичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра Фармацевтичної хімії

Алла Анатоліївна Котвіцька, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра Соціальної фармації

Deividas Burdulis, Lithuanian University of Health Sciences

PhD, Doctor of Pharmaceutical Sciences

Department of Pharmacognosy

Вікторія Акопівна Георгіянц, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедра Фармацевтичної хімії

Посилання

  1. Iqubal, A., Iqubal, M. K., Sharma, S., Ansari, M. A., Najmi, A. K., Ali, S. M. et. al. (2019). Molecular mechanism involved in cyclophosphamide-induced cardiotoxicity: Old drug with a new vision. Life Sciences, 218, 112–131. doi: http://doi.org/10.1016/j.lfs.2018.12.018
  2. Zheng, Y.-Y., Ma, Y.-T., Zhang, J.-Y., Xie, X. (2020). COVID-19 and the cardiovascular system. Nature Reviews Cardiology, 17 (5), 259–260. doi: http://doi.org/10.1038/s41569-020-0360-5
  3. Conti, P., Ronconi, G., Caraffa, A., Gallenga, C., Ross, R., Frydas, I., Kritas, S. (2020). Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. Journal of Biological Regulators and Homeostatic Agents, 34, 327–331. doi: http://doi.org/10.23812/CONTI-E
  4. Belenichev, I.F., Vizir, V.A., Mamchur, V.I., Kuryata, A.V. (2019). Place of tiotriazoline in the gallery of modern metabolitotropic medicines. Zaporozhye Medical Journal, 21 (1 (112)), 118–128.
  5. Lautié, J.-P., Stankovic, V., Sinoquet, G. (2000). Determination of chlormequat in pears by high-performance thin layer chromatography and high-performance liquid chromatography with conductimetric detection. Analusis, 28 (2), 155–158. doi: http://doi.org/10.1051/analusis:2000109
  6. Calculation of production cost of products (works, services) (2013). Balance, 20, 8–9.
  7. Pro zatverdzhennia Metodychnykh rekomendatsii z formuvannia sobivartosti produktsii (robit, posluh) u promyslovosti (2007). Nakaz Ukrainy No. 373. 09.07.2007. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0373581-07 Last accessed: 10.04.2022
  8. On Approval of the Regulation (Standard) of Accounting. Available online: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0027-00 Last accessed: 29.04.2022
  9. Gałuszka, A., Migaszewski, Z. M., Konieczka, P., Namieśnik, J. (2012). Analytical Eco-Scale for assessing the greenness of analytical procedures. TrAC Trends in Analytical Chemistry, 37, 61–72. doi: http://doi.org/10.1016/j.trac.2012.03.013
  10. Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (2011). (GHS, Rev. 4). United Nations. New York.
  11. Abdelrahman, M. M., Abdelwahab, N. S., Hegazy, M. A., Fares, M. Y., EL-Sayed, G. M. (2020). Determination of the abused intravenously self-administered madness drops (Tropicamide) by liquid chromatography in rat plasma; an application to pharmacokinetic study and greenness profile assessment. Microchemical Journal, 159, 105582. doi: http://doi.org/10.1016/j.microc.2020.105582
  12. State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Quality of Medicines.
  13. Raynie, D., Driver, J. L. (2009). Green assessment of chemical methods. In Proceedings of the 13th Green Chemistry & Engineering Conference. Washigton.
  14. Titenko, L. V. (2009). Evaluation and Calculation in the Pharmaceutical Industry. Finance, Accounting and Audit. Kyiv: KNEU.
  15. Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE – Analytical GREEnness Metric Approach and Software. Analytical Chemistry, 92 (14), 10076–10082. doi: http://doi.org/10.1021/acs.analchem.0c01887
  16. Baktiyar, M. Z., Ishaq, B. M., Reddy L, S. S., Sreenivasulu, M. (2021). Method Development and Validation for Estimation of related Substances in Tilorone Dihydrochloride using RP-HPLC. Research Journal of Pharmacy and Technology, 14 (6), 3319–3324. doi: http://doi.org/10.52711/0974-360x.2021.00577
  17. The United Nations Secretary-General’s High-Level Panel on Access to Medicines Reports: Promoting Innovation and Access to Health Technologies (2016). UN Secretary-General, 70. Available at: http://www.unsgaccessmeds.org/s/UNSG-HLP-Report-FINAL-12-Sept-2016.pdf Last accessed: 21.08.2017
  18. Hill, A. M., Barber, M. J., Gotham, D. (2018). Estimated costs of production and potential prices for the WHO Essential Medicines List. BMJ Global Health, 3 (1), e000571. doi: http://doi.org/10.1136/bmjgh-2017-000571
  19. Overview of the Current Scenario on Traditional Medi cines, Chapter 1. IProceedings of the International Conclave on Traditional Medicine. New Delhi.
  20. Official hryvnia exchange rate. Available at: https://bank.gov.ua/ua/markets/exchangerates?date=20.04.2022&period=monthly Last accessed: 20 April 2022
  21. Heorhiivskyi, H. V. (2011). Rozrobka kompleksu fizyko-khimichnykh metodyk, shcho zabezpechuiut stvorennia ta kontrol yakosti oryhinalnykh vitchyznianykh preparativ, pokhidnykh 1,2,4-triazolu. Zaporizkyi medychnyi zhurnal, 13 (1), 58–69.

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-06-30

Як цитувати

Белікова, А. Г. ., Матерієнко, А. С., Sidorenko Л. В., Чорний, В. А., Корж, Ю. В., Кучеренко, Л. І., Котвіцька, А. А., Burdulis, D., & Георгіянц, В. А. (2022). Розробка методу визначення морфолінію тіазотату з використанням економічного та екологічного методу визначення ГХ/МС з детектором FID. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (3(37), 4–11. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.259879

Номер

№ 3(37) (2022)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Anastasiia Belikova, Anna Materienko, Lyudmila Sidorenko, Vasyl Chornyi, Iuliia Korzh, Luidmula Kucherenko, Alla Kotvitska, Deividas Burdulis, Victoriya Georgiyants

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.