Розробка методик дослідження дицикломіну гідрохлориду в комбінації з парацетамолом у формі таблеток як об'єкту судово-фармацевтичної експертизи

Автор(и)

  • Олена Валеріївна Бевз Національний фармацевтичний університет, Україна http://orcid.org/0000-0002-7695-3612
  • Ігор Володимирович Сич Національний науковий центр «Інститут судових експертиз ім. Засл. проф. М. С. Бокаріуса» Міністерства юстиції України, Україна https://orcid.org/0000-0002-1689-8260
  • Андрій Ігоревич Федосов Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0003-1180-9836
  • Ольга Олександрівна Віслоус Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-7644-5343
  • Ірина Анатоліївна Сич Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0001-9540-7038
  • Ольга Валеріївна Криванич Державний вищий навчальний заклад «Ужгородський національний університет», Україна https://orcid.org/0000-0001-5787-6482
  • Наталія Петрівна Кобзар Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-2062-2769
  • Ліна Олексіївна Перехода Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-8498-331X

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.261007

Ключові слова:

немедичне використання, психоактивні речовини, судово-фармацевтична експертиза, виявлення лікарських речовин

Анотація

Мета. Підбір та розробка методів для завдань судово-фармацевтичної експертизи матеріалів справ з підозрою на фальсифікацію чи немедичного використання дицикломіну в комбінації з парацетамолом в формі таблеток.

Матеріали та методи. У дослідженні представлено розроблені методи виявлення та ідентифікації дицикломіну методами ТШХ, ІЧ-спектроскопії та ГХ-МС, які проводили з використанням реактивів, що відповідають вимогам EP, USP та USPU, посуду класу А та кваліфікованих приладів.

Ідентифікацію методом ІЧ-спектроскопії проводили в діапазоні від 500 до 4000 см-1 на приладі “Nicolet 380 FT-IR Spectrometer by Thermo Fisher Scientific”.

ТШХ проводили на пластинах Сорбфіл ПТСХ-П-В-УФ та Сорбфіл ПТСХ-АФ-А-УФ (ЗАТ «Сорбполімер», Росія). В якості рухомих фаз використовували системи: діоксан-хлороформ-ацетон-25 % розчин аміаку (47,5:45:5:2,5); толуол-ацетон-етанол-25 % розчин аміаку (45:45:7,5:2,5); етилацетат-метанол-25 % розчин аміаку (17:2:1)). Утворені хроматографічні зони виявляли опроміненням УФ-світлом і подальшою обробкою реактивами (30 % розчин ферум(ІІІ) хлориду; реактив Драгендорфа, модифікований Мюньє; реактив Маркіза; реактив Фреде; реактив Манделіна; реактив ФПН).

Аналіз методом газової хроматографії з мас-детектуванням проводили за допомогою газового хроматографа з мас-спектрометричним детектором GCMS-QP2020. Дані аналізували за допомогою програми: GCMSsolution, LabSolutionsInsight (Shimadzu Corporation, Токіо, Японія).

Результати. Вперше вивчено умови екстракції дицикломіну гідрохлориду з водних розчинів та визначено оптимальні умови їх ізолювання як об'єкта судової експертизи. Розроблено методики виявлення дицикломіну гідрохлориду та парацетамолу в препараті «Триган-Д» методами тонкошарової хроматографії, газо-рідинної хроматографії та хроматомас- спектрометрії, визначено межі виявлення досліджуваних речовин.

Висновок. Розроблені методи визначення дицикломіну гідрохлориду в формі таблеток з парацетамолом відповідають вимогам чинного законодавства України та Міністерства юстиції України. Отримані дані доводять високу чутливість і відтворюваність методів і доводять можливість їх впровадження в практику судової експертизи

Біографії авторів

Олена Валеріївна Бевз, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, асистент

Кафедрa медичної хімії

Ігор Володимирович Сич, Національний науковий центр «Інститут судових експертиз ім. Засл. проф. М. С. Бокаріуса» Міністерства юстиції України

Кандидат фармацевтичних наук, завідувач лабораторії

Лабораторія фізико-хімічних, біологічних та молекулярно-генетичних досліджень

Андрій Ігоревич Федосов, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, перший проректор з науково-педагогічної роботи

Ольга Олександрівна Віслоус, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, асистент

Кафедрa медичної хімії

Ірина Анатоліївна Сич, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa медичної хімії

Ольга Валеріївна Криванич, Державний вищий навчальний заклад «Ужгородський національний університет»

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичних дисциплін

Наталія Петрівна Кобзар, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa медичної хімії

Ліна Олексіївна Перехода, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідуюча кафедри

Кафедрa медичної хімії

Посилання

  1. Bevz, O., Sych, I., Shaposhnyk, A., Sych, I., Kryvanych, O., Taran, S., Perekhoda, L. (2021). Development of determination methods of quetiapine fumarate for forensic-pharmaceutical purposes. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 2 (30), 4–12. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.228132
  2. Sych, I. V., Bevz, O. V., Sych, I. A., Shaposhnyk, A. M., Zarubina, M. V., Kryvanych, O. V. et. al. (2021). Development of the method for determining Methandienone in Toxicology and doping-analysis. Research Journal of Pharmacy and Technology, 14 (10), 5169–5174. doi: http://doi.org/10.52711/0974-360x.2021.00899
  3. Singh, V. V., Gupta, S., Sarkar, S., Chatterjee, B. (2020). Problematic dicyclomine use: A case report and narrative review. Asian Journal of Psychiatry, 48, 101891. doi: http://doi.org/10.1016/j.ajp.2019.101891
  4. Das, S., Mondal, S., Datta, A., Bandyopadhyay, S. (2013). A rare case of dicyclomine abuse. Journal of Young Pharmacists, 5 (3), 106–107. doi: http://doi.org/10.1016/j.jyp.2013.08.004
  5. Zupanets, I. V., Ruban, O. A., Ievtushenko, O. M., Kolisnyk, Т. E. (2020). Assortment research of analgesic drugs for chronic pain treatment on pharmaceutical market of Ukraine. Farmatsevtychnyi Zhurnal, 3, 16–28. doi: http://doi.org/10.32352/0367-3057.3.20.02
  6. Chiappini, S., Mosca, A., Miuli, A., Semeraro, F. M., Mancusi, G., Santovito, M. C. et. al. (2022). Misuse of Anticholinergic Medications: A Systematic Review. Biomedicines, 10 (2), 355. doi: http://doi.org/10.3390/biomedicines10020355
  7. Glogić, E., Jasak, Z. (2021). Benford’s Law in Forensic Analysis of Registered Turnover. Journal of Forensic Accounting Profession, 1 (1), 50–60. doi: http://doi.org/10.2478/jfap-2021-0004
  8. Sinha, S., Dhiman, S., Sidana, A. (2020). A rare case of dicyclomine and mefenamic acid abuse fulfilling criteria of dependence syndrome. Indian Journal of Psychiatry, 62 (6), 740–741. doi: http://doi.org/10.4103/psychiatry.indianjpsychiatry_562_19
  9. Singh, V. V., Gupta, S., Sarkar, S., Chatterjee, B. (2020). Problematic dicyclomine use: A case report and narrative review. Asian Journal of Psychiatry, 48, 101891. doi: http://doi.org/10.1016/j.ajp.2019.101891
  10. Reiestr metodyk provedennia sudovykh ekspertyz. Ministerstvo yustytsii Ukrainy. Available at: https://expertize-journal.org.ua/reestr-metodik-sud-expertiz
  11. Rapid testing methods of drugs of abuse (1994). United nations international drug control programme. New York: United Nations, 105.
  12. Malathi, R., Amol, D., Jyotsna, P. (2015). Simple UV spectrophotometric method for estimation of dicyclomine hydrochloride in bulk and tablet formulation. International Journal of Pharmaceutical Research and Allied Sciences, 4 (3), 109–113.
  13. Susmithaa, K., Chary, M. T., Venkateshwarlu, G. (2011). Assay of dicyclomine hydrochloride in pharmaceutical formulations by extractive spectrophotometry. International journal of chemical science, 9 (3), 1353–1363.
  14. Rawool, C. R., Rajpurohit, A. S., Punde, N. S., Srivastava, A. K. (2018). Adsorptive stripping voltammetric determination of dicyclomine hydrochloride at a glassy carbon electrode modified with silver decorated Fe3O4 nanocubes in pharmaceutical and biological samples. Analytical Methods, 10 (12), 1441–1451. doi: http://doi.org/10.1039/c8ay00009c
  15. Wadher, S. J., Kalyankar, T. M., Kshirsagar, J. R., Anitha, K. (2017). Simultaneous Determination of Famotidine and Dicyclomine HCl in combined Tablet Dosage form by UV-Spectrophotometer. Research Journal of Pharmacy and Technology, 10 (2), 408–413. doi: http://doi.org/10.5958/0974-360x.2017.00082.8
  16. Ciura, K., Rutecka, A., Szewczyk, A., Kawczak, P., Bączek, T., Nowakowska, J. (2019). Study of the chromatographic behavior of selected antipsychotic drugs on RP-TLC based on quantitative structure–retention relationships. Journal of the Iranian Chemical Society, 16 (5), 1019–1027. doi: http://doi.org/10.1007/s13738-018-01576-0
  17. Chaitany, D. A., Tiwari, S. K., Brahmbhatt, K. D., Patel, P. M., Shah, S. B. (2013). Development and validation of RP-HPLC method for estimation of omeprazole and dicyclomine hydrochloride in pharmaceutical dosage form. Pharma science monitor. An international journal of pharmaceutical sciences, 4 (3 (1)), 247–256.
  18. Nutan, R., Akshata, D. (2021). RP-HPLC Method Development and Validation for Estimation of Dicyclomine Hydrochloride in its Bulk and Drops Form. Research Journal of Pharmacy and Technology, 14 (2), 605–609. doi: http://doi.org/10.5958/0974-360x.2021.00108.6
  19. Tumylovych, E. Yu., Karpenko, Yu. N., Dvorskaia, O. N. (2010). Opredelenye komponentov preparata" Tryhan D" v moche pry khymyko-toksykolohycheskom analyze. Narkolohyia, 9 (9), 46–51.
  20. Moore, S. (2021). How is infrared spectroscopy used in key forensics applications? AZoOptics. Available at: https://www.azooptics.com/Article.aspx?ArticleID=1929
  21. Biscevic-Tokic, J., Tokic, N., Ibrahimpasic, E. (2015). Chromatography as method for analytical confirmation of paracetamol in postmortem material together with psychoactive substances. Acta Informatica Medica, 23 (5), 322–325. doi: http://doi.org/10.5455/aim.2015.23.322-325

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-08-31

Як цитувати

Бевз, О. В., Сич, І. В., Федосов, А. І., Віслоус, О. О., Сич, І. А., Криванич, О. В., Кобзар, Н. П., & Перехода, Л. О. (2022). Розробка методик дослідження дицикломіну гідрохлориду в комбінації з парацетамолом у формі таблеток як об’єкту судово-фармацевтичної експертизи. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (4 (38), 28–35. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.261007

Номер

Розділ

Фармацевтичні науки