Оцінка стану фармацевтичного забезпечення хворих з деменцією при хворобі Альцгеймера в Україні у відповідності до міжнародних рекомендацій
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.263415Ключові слова:
деменція, клініко-економічний аналіз, споживання ліків, фармацевтичне забезпечення психоневрологічних хворих, хвороба АльцгеймераАнотація
Мета: провести оцінку стану фармацевтичного забезпечення пацієнтів з деменцією при хворобі Альцгеймера в Україні у відповідності до міжнародних рекомендацій.
Матеріали і методи. Під час проведення досліджень використовували міжнародні рекомендації, клінічні протоколи, які регулюють питання організації надання медичної та фармацевтичної допомоги хворим з деменцією при хворобі Альцгеймера у США, Австралії, Японії, Німеччині, Великобританії, Фінляндії, Індії, Казахстані та в Україні. Фактичний стан фармацевтичного забезпечення цих хворих в Україні досліджувався з використанням деперсоніфікованої бази лікарських призначень, яка функціонувала у деяких спеціалізованих закладах охорони здоров’я. Крім цього, використовувались дані інформаційно-пошукової системи «Моріон». Використовувалися загальнотеоретичні (історичний, формальний, графічний, гіпотетико-дедуктивний і таке ін.) та прикладні (клініко-економічні, організаційно-економічні, математико-статистичні тощо) методи досліджень.
Результати дослідження. Встановлено, що у світовій науковій спільноті сформувалась консолідована думка стосовно можливості ефективного використання у патогенетичному лікуванні хворих з деменцією при хворобі Альцгеймера препаратів із груп N06DА Інгібітори ацетилхолінестерази та N06DX-Інші засоби для застосуванні у разі деменції. Так, фармацевтична складова міжнародних рекомендацій, клінічних протоколів лікування цих хворих містить чотири препарати, що використовуються у патогенетичній терапії. Це N06DA02 Донепезил, N06DA03 Ривастигмін, N06DA04 Галантамін та N06DX01 Мемантин. Доведено, що всі вищезазначені препарати представлені у складі вітчизняного клінічного протоколу лікування хворих з деменцією при хворобі Альцгеймера, Державного формуляру ЛЗ (за виключенням N06DA03 Ривастигміну), Державного реєстру ЛЗ. Одночасно з тим, всі вони були відсутні у складі Національного переліку основних ЛЗ, який має важливе соціально-економічне та медико-фармацевтичне значення в системі охорони здоров’я. Встановлено, що хворим (200 осіб) було здійснено 2487 лікарських призначень (100,0 %), серед яких 9,41 % (234 призначення) припадало на препарати, які застосовуються у патогенетичному лікуванні. Відмічається вкрай непропорційний характер розподілу лікарських призначень та споживання за міжнародними непатентованими назвами препаратів. Так, на препарати N06DX01 Мемантину припадало 80,41 % (188 призначень) від всіх призначень по групі N06D Засоби для застосування при деменції, а показник споживання дорівнював 84420,20 грн, що складало 91,48 % від суми витрат, спрямованих на фармацевтичне забезпечення хворих у разі проведення їм патогенетичного лікування. Значне домінування препаратів N06DX01 Мемантину у структурі призначень та споживання вказує на наявність тяжких, запущених форм деменцій у хворих. Цей факт ще раз підкреслює необхідність раннього виявлення та лікування когнітивних порушень, перш за все, з метою раціонального використання обмежених ресурсів охорони здоров’я. Нами встановлена відсутність призначень по препаратах N06D A04 Галантаміну, які рекомендовані як відповідними міжнародними рекомендаціями у різних країнах світу так й вітчизняним клінічним протоколом у разі патогенетичного лікування легких та помірних форм хвороби Альцгеймера. При цьому, у лікуванні вітчизняних пацієнтів були використані препарати N06DA05 Іпідакрину, які не представлені у фармацевтичній складовій міжнародних рекомендацій та протоколах, які регулюють питання патогенетичного лікування вищезезначених груп психоневрологічних хворих.
Висновки. Встановлені особливості у формуванні фармацевтичної складової організації лікувального процесу хворих з деменцією при хворобі Альцгеймера в Україні дозволяють у подальшому проводити дослідження з розробки раціональних шляхів ресурсного забезпечення психоневрологічних пацієнтів
Посилання
- Cummings, J., Aisen, P. S., DuBois, B., Frölich, L,. Jack, Jr. C. R., Jones, R. W. et. al. (2016). Drug development in Alzheimer's disease: the path to 2025. Alzheimer's Research & Therapy, 8 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13195-016-0207-9
- Fitzpatrick-Lewis, D., Warren, R., Ali, M. U., Sherifali, D., Raina, P. Treatment for mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open, 3 (4), 419–427. doi: http://doi.org/10.9778/cmajo.20150057
- Scheltens, N., Galindo-Garre, F., Pijnenburg, Y., van der Vlies, A. E., Smits L. L., Koene, T. et. al. (2016). The identtification of cognitive subtypes in Alzheimer's disease dementia using latent class analysis. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 87, 235–243. doi: http://doi.org/10.1136/jnnp-2014-309582
- Scheltens, N. M. E., Tijms, B. M., Koene, T., Barkhof, F., Teunissen, C. E., Wolfsgruber, S. et. al. (2017). Cognitive subtypes of probable Alzheimer's disease robustly identified in four cohorts. Alzheimer's & Dementia, 13 (11), 1226–1236. doi: http://doi.org/10.1016/j.jalz.2017.03.002
- Barreto, P. S., Demougeot, L., Vellas, B., Rolland, Y. (2017). Exercise training for preventing dementia, mild cognitive impairment, and clinically meaningful cognitive decline: a systematic review and meta-analysis. Journals of Gerontology Series A: Biological Sciences & Medical Sciences, 73 (11), 1504–1511. doi: http://doi.org/10.1093/gerona/glx234
- Fiest, K. M., Roberts, J. I., Maxwell, C. J., Hogan, D. B., Smith, E. E., Frolkis, A. et. al. (2016). The Prevalence and Incidence of Dementia Due to Alzheimer’s Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. Canadian Journal of Neurological Sciences / Journal Canadien Des Sciences Neurologiques, 43 (S1), S51–S82. doi: http://doi.org/10.1017/cjn.2016.36
- Rosa, A. D. L., Olaso-Gonzalez, G., Arc-Chagnaud, C., Millan, F., Salvador-Pascual, A., García-Lucerga, C. et. al. (2020). Physical exercise in the prevention and treatment of Alzheimer's disease. Journal of Sport and Health Science, 9 (5), 394–404. doi: http://doi.org/10.1016/j.jshs.2020.01.004
- Global health and aging (2017). World Health Organization. Available at: https://www.nia.nih.gov/sites/default/files/2017-06/global_health_aging.pdf
- Dos Santos Picanco, L. C., Ozela, P. F., de Fatima de Brito Brito, M., Pinheiro, A. A., Padilha, E. C., Braga F. S. et. al. (2022). Alzheimer's disease: a review from the pathophysiology to diagnosis, new perspectives for pharmacological treatment. Current Medicinal Chemistry, 25, 3141–3159. doi: http://doi.org/10.2174/0929867323666161213101126
- Alzheimer's disease facts and figures: includes a special report on the financial and personal benefits of early diagnosis (2018). Alzheimer's Association. Available at: https://www.alz.org/media/homeoffice/facts %20and %20figures/facts-and-figures.pdf
- Hebert, L. E., Weuve, J., Scherr, P. A., Evans, D. A. (2013). Alzheimer disease in the United States (2010−2050) estimated using the 2010 census. Neurology, 80, 1778–1783. doi: http://doi.org/10.1212/wnl.0b013e31828726f5
- Northey, J. M., Cherbuin, N., Pumpa, K. L., Smee, D. J., Rattray, B. (2018). Exercise interventions for cognitive function in adults older than 50: a systematic review with meta-analysis. British Journal of Sports Medicine, 52, 154–160. doi: http://doi.org/10.1136/bjsports-2016-096587
- Orgeta, V., Mukadam, N., Sommerlad, A., Livingston, G. (2019). The Lancet Commission on dementia prevention, intervention, and care: a call for action. Irish Journal of Psychological Medicine, 36, 85–88. doi: http://doi.org/10.1017/ipm.2018.4
- Toots, A., Littbrand, H., Boström, G., Hörnsten, C., Holmberg, H., Lundin-Olsson, L. et. al. (2017). Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. Journal of Alzheimer’s Disease, 60 (1), 323–332. doi: http://doi.org/10.3233/jad-170014
- Blumenthal, J. A., Smith, P. J., Mabe, S., Hinderliter, A., Lin, P.-H., Liao, L. et. al. (2018). Lifestyle and neurocognition in older adults with cognitive impairments. Neurology, 92 (3), e212–e223. doi: http://doi.org/10.1212/wnl.0000000000006784
- Fish, P. V., Steadman, D., Bayle, E. D., Whiting, P. (2019). New approaches for the treatment of Alzheimer’s disease. Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, 29 (2), 125–133. doi: http://doi.org/10.1016/j.bmcl.2018.11.034
- Veitc, D. P., Weiner, M. W., Aisen, P. S., Beckett, L. A., Cairns, N. J., Green, R. C. et. al. (2019). Understanding disease progression and improving Alzheimer's disease clinical trials: Recent highlights from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Alzheimer's & Dementia, 15 (1), 106–152. doi:
- Devi, G., Scheltens, P. (2018). Heterogeneity of Alzheimer’s disease: consequence for drug trials? Alzheimer’s Research & Therapy, 10 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13195-018-0455-y
- Aisen, P. S., Cummings, J., Jack, C. R., Morris, J. C., Sperling, R., Frölich, L. et. al. (2017). On the path to 2025: understanding the Alzheimer’s disease continuum. Alzheimer’s Research & Therapy, 9 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13195-017-0283-5
- Tatulian, S. A. (2022). Challenges and hopes for Alzheimer’s disease. Drug Discovery Today, 27 (4), 1027–1043. doi: http://doi.org/10.1016/j.drudis.2022.01.016
- Obsiah rynku preparativ dlia likuvannia khvoroby Altsheimera siahne 12,9 mlrd dol. SShA u 2028 r. (2020) Apteka, 5, 42. Available at: https://www.apteka.ua/article/552579
- Sadiq, M. U., Kwak, K., Dayan, E. (2022). Model-based stratification of progression along the Alzheimer disease continuum highlights the centrality of biomarker synergies. Alzheimer’s Research & Therapy, 14 (1). doi: http://doi.org/10.1186/s13195-021-00941-1
- Musiek, E. S., Morris, J. C. (2021). Possible Consequences of the Approval of a Disease-Modifying Therapy for Alzheimer Disease. JAMA Neurology, 78 (2), 141–142. doi: http://doi.org/10.1001/jamaneurol.2020.4478
- Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, vtorynnoi (spetsializovanoi), tretynnoi (vysokospetsializovanoi) ta paliatyvnoi medychnoi dopomohy. Dementsiia (2016). Nakaz MOZ Ukrainy No. 736 19.07.2016. Available at: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2019/11/2016_736_ykpmd_dem.pdf
- Natsionalnyi perelik osnovnykh likarskykh zasobiv (2009). Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy No. 333. 25.03.2009. Available at: https://moz.gov.ua/uploads/0/3799-nacperelic_dodatok_web.pdf
- Pro zatverdzhennia chotyrnadtsiatoho vypusku Derzhavnoho formuliara likarskykh zasobiv ta zabezpechennia yoho dostupnosti (2022). Nakaz MOZ Ukrainy No. 1011. 13.06.2022. Available at: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-13062022--1011-pro-zatverdzhennja-chotirnadcjatogo-vipusku-derzhavnogo-formuljara-likarskih-zasobiv-ta-zabezpechennja-jogo-dostupnosti
- Hudzenko, O. P., Tolochko, V. M. (2003). Farmakoekonomichni standarty likarskoho zabezpechennia pilhovoi katehorii naselennia promyslovykh rehioniv – khvorym tsukrovym i netsukrovym diabetom. Kharkiv: Vyd–vo NFaU, 24.
- Fang, J.-Q. (Ed.) (2017). Handbook of Medical Statistics. China: Sun Yat-Sen University.
- Kotvitska, A., Volkova, A., Korzh, I., Surikova, I. (2021). Comparative analysis of indicators that determine the effectiveness of the implementation of socio-economic determinants of health in Europe and Ukraine. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 3 (31), 34–41. doi: http://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.235787
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2022 Maryna Fedotova, Hanna Panfilova, Liliia Hala, Alla Lebedyn, Liusine Simonian, Oleg Gerush, Gennadii Iurchenko, Аlina Palamar, Nataliia Sholoiko, Mariia Velia
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.