Розробка спектрофотометричної методики визначення метопрололу тартрату в таблетках з використанням бромкрезольного зеленого

Автор(и)

  • Мар’яна Миронівна Горин Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-0567-4920
  • Володимирівна Кучер Кучер Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-9879-5590
  • Любомир Степанович Криськів Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-5129-8167
  • Ольга Богданівна Поляк Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-4765-395X
  • Надія Орестівна Зарівна Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-8522-4024
  • Катерина Євгеніївна Пелешок Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-1816-6530
  • Лілія Святославівна Логойда Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-5252-8806

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.266068

Ключові слова:

бромкрезоловий зелений, метопролол, спектрофотометрія, валідація, кількісне визначення, таблетки

Анотація

Метою роботи була розробка і валідація спектрофотометричної методики визначення метопрололу тартрату в таблетках на основі реакції з бромкрезоловим зеленим (БКЗ) з дотриманням принципів «зеленої» хімії.

Матеріали та методи. Аналітичне обладнання: двопроменевий УФ-видимий спектрофотометр Shimadzu модель –UV 1800 (Японія), програмне забезпечення UV-Probe 2.62, ваги лабораторні електронні RAD WAG AS 200/C, pH–метр И-160МИ. У роботі використовували наступні АФІ, лікарські форми, реагенти і розчинники: фармакопейний стандартний зразок (ФСЗ) метопрололу тартрату (Sigma-Aldrich, (≥ 98 %, ВЕРХ)), БКЗ (Sigma-Aldrich, (≥ 98 %, ВЕРХ)), таблетки «Метопролол» 50 мг (Київмедпрепарат, серія 0035415), «Метопролол» 100 мг (Фармак, серія 30421), метанол (Honeywell, (≥ 99.9 %, ГХ)), етанол (Honeywell, (≥ 99.9 %, ГХ)), хлороформ (Honeywell, (≥ 99.9 %, ГХ)), ацетонітрил (Honeywell, (≥ 99.9 %, ГХ)) та етилацетат (Honeywell, (≥ 99.7 %, ГХ)).

Результати та обговорення. Розроблено спектрофотометричну методику визначення метопрололу тартрату за реакцією з БКЗ у метанольному розчині з використанням максимуму поглинання за довжини хвилі 624 нм. Встановлено стехіометричні співвідношення реакційноздатних компонентів, що становили 1:1. Розроблена методика кількісного визначення метопрололу тартрату валідована відповідно до вимог ДФУ. Аналітична методика була лінійною в діапазоні концентрацій 5.47-38.30 мкг/мл. Межа виявлення та межа кількісного визначення становили 0.41 мкг/мл і 1.24 мкг/мл відповідно. Згідно піктограми «зеленості» аналітичної методики з використання методу AGREE бал становить 0.79 та вказує на те, що запропонована спектрофотометрична методика визначення метопрололу розроблена з дотримання принципів «зеленої» хімії.

Висновки. Розроблено і валідовано просту та економічно доступну спектрофотометричну методику визначення метопрололу тартрату в таблетках на основі реакції з БКЗ з дотриманням принципів «зеленої» хімії. Розроблена методика кількісного визначення метопрололу тартрату валідована відповідно до вимог ДФУ. Підсумовуючи, розроблена методика має низький негативний вплив на навколишнє середовище та може бути застосована для цілей рутинного фармацевтичного аналізу

Спонсор дослідження

  • Ministry of Health of Ukraine under project number 0120U104201

Біографії авторів

Мар’яна Миронівна Горин, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Володимирівна Кучер Кучер, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Любомир Степанович Криськів, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Ольга Богданівна Поляк, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Надія Орестівна Зарівна, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Катерина Євгеніївна Пелешок, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор філософії, асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Лілія Святославівна Логойда, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедрa фармацевтичної хімії

Посилання

  1. Tucker, W. D., Sankar, P., Kariyanna, P. Th. (2022). Selective Beta-1-Blockers. StatPearls. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499982/#:~:text=The%20cardio%2Dselective%20beta%2D1,acebutolol%2C%20metoprolol%2C%20and%20nebivolol
  2. Metoprolol tartrate. Available at: https://go.drugbank.com/salts/DBSALT000862
  3. European Pharmacopoeia (2020). Available at: https:.www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition
  4. Cesme, M., Tarinc, D., Golcu, A. (2011). Spectrophotometric Determination of Metoprolol Tartrate in Pharmaceutical Dosage Forms on Complex Formation with Cu(II). Pharmaceuticals, 4 (7), 964–975. doi: https://doi.org/10.3390/ph4070964
  5. Nabil, A. F., Eman, M. S. (2015). Spectrophotometric determination of metoprolol in pharmaceutical formulation by charge transfer complexation. International Journal of Chemical Studies, 3, 24–29. Available at: https://www.academia.edu/16235931/Spectrophotometric_determination_of_metoprolol_in_pharmaceutical_formulation_by_charge_transfer_complexation
  6. Donchenko, A., Vasyuk, S. (2018). Spectrophotometric determination of metoprolol tartrate in pure and dosage forms. Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi, 42 (1), 33–42. doi: https://doi.org/10.1501/eczfak_0000000600
  7. Jadhav, A. S., Tarkase, K. N., Deshpande, A. P. (2012). Quantitative determination of metoprolol succinate in bulk and tablet dosage form through comparative study of UV and derivative Spectroscopy. Der Pharmacia Lettre, 4, 763–767. Available at: https://www.scholarsresearchlibrary.com/articles/quantitative-determination-of-metoprolol-succinate-in-bulk-and-tablet-dosage-form-through-comparative-study-of-uv-and-de.pdf
  8. Rahman, N., Rahman, H., Azmi, S. N. H. (2005). Validated Kinetic Spectrophotometric Method for the Determination of Metoprolol Tartrate in Pharmaceutical Formulations. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 53 (8), 942–948. doi: https://doi.org/10.1248/cpb.53.942
  9. Hussain, S., Munjewar, R. R., Farooqui, M. (2012). Development and validation of a simultaneous HPLC method for quantification of amlodipine besylate and metoprolol tartrate in tablets. Journal of PharmaSciTech, 1, 1–5. Available at: http://www.pharmascitech.in/admin/php/uploads/32_pdf.pdf
  10. Brijesh, S., Patel, D., Ghosh, S. (2009). Development of Reverse-Phase HPLC Method for Simultaneous Analysis of Metoprolol Succinate and Hydrochlorothiazide in a Tablet Formulation. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 8 (6), 539–543. doi: https://doi.org/10.4314/tjpr.v8i6.49401
  11. Prasad, P. H., Patel, P. M., Vijaysree, D., Reddy, Y. S., Ranjith, K. B. (2013). Simultaneous estimation of metoprolol tartrate and chlorthalidone by using RP-HPLC and method development as per ICH guidelines. Der Pharma Chemica, 5, 139–143. Available at: https://www.derpharmachemica.com/pharma-chemica/simultaneous-estimation-of-metoprolol-tartrate-and-chlorthalidone-by-using-rphplc-and-method-development-as-per-ich-guid.pdf
  12. Mahaparale, S. P., Gonjari, I. D., Jayaveera, K. N. (2013). Stability indicating hplc method for simultaneous estimation of metoprolol succinate and telmisartan. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, 36 (18), 2601–2611. doi: https://doi.org/10.1080/10826076.2012.723095
  13. Braza, A. J., Modamio, P., Lastra, C. F., Mariño, E. L. (2002). Development, validation and analytical error function of two chromatographic methods with fluorimetric detection for the determination of bisoprolol and metoprolol in human plasma. Biomedical Chromatography, 16 (8), 517–522. doi: https://doi.org/10.1002/bmc.195
  14. Albers, S., Elshoff, J.-P., Völker, C., Richter, A., Läer, S. (2004). HPLC quantification of metoprolol with solid-phase extraction for the drug monitoring of pediatric patients. Biomedical Chromatography, 19 (3), 202–207. doi: https://doi.org/10.1002/bmc.436
  15. Chiu, F. C. K., Damani, L. A., Li, R. C., Tomlinson, B. (1997). Efficient high-performance liquid chromatographic assay for the simultaneous determination of metoprolol and two main metabolites in human urine by solid-phase extraction and fluorescence detection. Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, 696 (1), 69–74. doi: https://doi.org/10.1016/s0378-4347(97)00059-5
  16. Johnson, R. D., Lewis, R. J. (2006). Quantitation of atenolol, metoprolol, and propranolol in postmortem human fluid and tissue specimens via LC/APCI-MS. Forensic Science International, 156 (2-3), 106–117. doi: https://doi.org/10.1016/j.forsciint.2005.01.001
  17. Jensen, B. P., Sharp, C. F., Gardiner, S. J., Begg, E. J. (2008). Development and validation of a stereoselective liquid chromatography–tandem mass spectrometry assay for quantification of S- and R-metoprolol in human plasma. Journal of Chromatography B, 865 (1-2), 48–54. doi: https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2008.02.006
  18. Gowda, K. V., Mandal, U., Senthamil Selvan, P., Sam Solomon, W. D., Ghosh, A., Sarkar, A. K., Agarwal, S. et. al. (2007). Liquid chromatography tandem mass spectrometry method for simultaneous determination of metoprolol tartrate and ramipril in human plasma. Journal of Chromatography B, 858 (1-2), 13–21. doi: https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2007.07.047
  19. Issa, Y. M., Abdel-Gawad, F. M., Abou Table, M. A., Hussein, H. M. (1997). Spectrophotometric Determination of Ofloxacin and Lomefloxacin Hydrochloride with Some Sulphonphthalein Dyes. Analytical Letters, 30 (11), 2071–2084. doi: https://doi.org/10.1080/00032719708001722
  20. Prashanth, K., Basavaiah, K., Raghu, M. (2012). Rapid and sensitive spectrophotometric measurement of non-specific beta blocker propranolol hydrochloride using three sulphonphthalein dyes in pure form, pharmaceuticals and human urine. Chemical Sciences Journal, 2012, 2 14. Available at: https://www.hilarispublisher.com/open-access/rapid-and-sensitive-spectrophotometric-measurement-of-non-specific-beta-blocker-propranolol-hydrochloride-.2150-3494.1000056.pdf
  21. El-Yazbi, F. A., Gazy, A. A., Mahgoub, H., El-Sayed, M. A., Youssef, R. M. (2003). Spectrophotometric and titrimetric determination of nizatidine in capsules. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 31 (5), 1027–1034. doi: https://doi.org/10.1016/s0731-7085(02)00699-4
  22. Abdine, H., Belal, F., Zoman, N. (2002). Simple spectrophotometric determination of cinnarizine in its dosage forms. Il Farmaco, 57 (4), 267–271. doi: https://doi.org/10.1016/s0014-827x(02)01204-1
  23. Derayea, S. M. S. (2014). An application of eosin Y for the selective spectrophotometric and spectrofluorimetric determination of mebeverine hydrochloride. Anal. Methods, 6 (7), 2270–2275. doi: https://doi.org/10.1039/c3ay41371c
  24. Derzhavna Farmakopeia Ukraini. Vol. 1 (2015). Kharkіv: Derzhavne pіdpriemstvo «Naukovo-ekspertnii farmakopeinii tcentr», 1128.
Development of the spectrophotometric method for the determination of metoprolol tartrate in tablets by using bromocresol green

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-10-31

Як цитувати

Горин, М. М., Кучер, В. К., Криськів, Л. С., Поляк, О. Б., Зарівна, Н. О., Пелешок, К. Є., & Логойда, Л. С. (2022). Розробка спектрофотометричної методики визначення метопрололу тартрату в таблетках з використанням бромкрезольного зеленого. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (5 (39), 55–63. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.266068

Номер

№ 5 (39) (2022)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Mariana Horyn, Tetyana Kucher, Liubomyr Kryskiw, Olha Poliak, Nadiya Zarivna, Kateryna Peleshok, Liliya Logoyda

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.