Розробка спектрофотометричної методики визначення метопрололу в таблетках з використанням бромфенолового синього

Автор(и)

  • Мар’яна Миронівна Горин Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-0567-4920
  • Любомир Степанович Криськів Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-5129-8167
  • Тетяна Володимирівна Кучер Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-9879-5590
  • Ольга Богданівна Поляк Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-4765-395X
  • Надія Орестівна Зарівна Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського , Україна https://orcid.org/0000-0002-8522-4024
  • Григорій Ярославович Загричук Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського , Україна https://orcid.org/0000-0003-4361-1680
  • Дмитро Борисович Коробко Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського , Україна https://orcid.org/0000-0002-6068-1704
  • Катерина Євгеніївна Пелешок Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського , Україна https://orcid.org/0000-0002-1816-6530
  • Лілія Святославівна Логойда Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського , Україна https://orcid.org/0000-0002-5252-8806

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.270311

Ключові слова:

бромфеноловий синiй, метопролол, спектрофотометрія, валідація, фармацевтичний аналіз

Анотація

Метою роботи була розробка простої, економічно доступної та екологічної спектрофотометричної методики визначення метопрололу тартрату в таблетках на основі реакції з бромфеноловим синiм (БФС).

Матеріали та методи. Для вимірювання використовувався двопроменевий УФ-видимий спектрофотометр Shimadzu зі спектральною смугою пропускання 1 нм з точністю до довжини хвилі ±0,5 нм, модель –UV 1800 (Японія), програмне забезпечення UV-Probe 2.62 та пару кварцевих кювет з товщиною 1 см. Фармакопейний стандартний зразок метопрололу тартрату та БФС надано Sigma-Aldrich (≥ 98%, ВЕРХ). Використовувані лікарські форми метопрололу тартрату: таблетки Метопрололу 50 мг і 100 мг.

Результати та обговорення. Розроблено методику спектрофотометричного визначення кількісного вмісту метопрололу тартрату за реакцією з БФС у розчині метанолу. Методами безперервних змін та насичення отримано стехіометричні співвідношення реакційноздатних компонентів 1:1. Розроблена методика кількісного визначення метопрололу тартрату була валідована. Рівняння лінійної регресії - y = 0.0373x + 0.0038, отриманий коефіцієнт кореляції становив R2=0.9984. Була встановлена лінійна залежність між абсорбцією за λmax та концентрацією метопрололу тартрату в діапазоні 9.56-15.02 мкг/мл. Розраховані значення МВ та МКВ становили 0.81 мкг/мл і 2.67 мкг/мл відповідно. Висновки. Розроблено просту, економічно доступну та екологічну спектрофотометричну методику кількісного визначення метопрололу тартрату в таблетках на основі реакції з БФС. Розроблена методика кількісного визначення метопрололу тартрату валідована відповідно до вимог ДФУ. Підсумовуючи, розроблена методика має низький негативний вплив на навколишнє середовище та може бути застосована для цілей рутинного фармацевтичного аналізу. Ми можемо запропонувати нашу роботу із викладеними детальними та успішними рішеннями для зазначеної мети в лабораторіях з контролю якості для рутинного аналізу з використанням менш складного обладнання

Спонсор дослідження

  • Ministry of Health of Ukraine under project number 0120U104201

Біографії авторів

Мар’яна Миронівна Горин, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Любомир Степанович Криськів, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хіміії

Тетяна Володимирівна Кучер, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хіміії

Ольга Богданівна Поляк, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хіміії

Надія Орестівна Зарівна, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хіміії

Григорій Ярославович Загричук, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат хімічних наук, доцент, завідувач кафедри

Кафедрa загальної хімії

Дмитро Борисович Коробко, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Катерина Євгеніївна Пелешок, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор філософії, асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Лілія Святославівна Логойда, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедрa фармацевтичної хіміії

Посилання

  1. Tucker, W. D., Sankar, P., Kariyanna, P. Th. (2022). Selective Beta-1-Blockers. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499982/#:~:text=The%20cardio%2Dselective%20beta%2D1,acebutolol%2C%20metoprolol%2C%20and%20nebivolol
  2. Metoprolol tartrate. Available at: https://go.drugbank.com/salts/DBSALT000862
  3. uropean Pharmacopoeia (2020). Available at: https:www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition Last accessed: 04.07.2022
  4. Cesme, M., Tarinc, D., Golcu, A. (2011). Spectrophotometric Determination of Metoprolol Tartrate in Pharmaceutical Dosage Forms on Complex Formation with Cu(II). Pharmaceuticals, 4 (7), 964–975. doi: https://doi.org/10.3390/ph4070964
  5. Nabil, A. F., Eman, M. S. (2015). Spectrophotometric determination of metoprolol in pharmaceutical formulation by charge transfer complexation. International Journal of Chemical Studies, 3, 24–29. Available at: https://www.academia.edu/16235931/Spectrophotometric_determination_of_metoprolol_in_pharmaceutical_formulation_by_charge_transfer_complexation
  6. Donchenko, A., Vasyuk, S. (2018). Spectrophotometric determination of metoprolol tartrate in pure and dosage forms. Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi, 42 (1), 33–42. doi: https://doi.org/10.1501/eczfak_0000000600
  7. Yilmaz, B. (2010). Determination of metoprolol in pharmaceutical preparations by zero-, first-, second- and third- order derivative spectrophotometric method. International journal of pharma and bio sciences, 12, 1–15. Available at: https://www.semanticscholar.org/paper/Determination-of-Metoprolol-in-Pharmaceutical-by-Y%C4%B1lmaz/a30172883195e0740dcef1b8560efb8a5b194bd0
  8. Jadhav, A. S., Tarkase, K. N., Deshpande, A. P. (2012). Quantitative determination of metoprolol succinate in bulk and tablet dosage form through comparative study of UV and derivative Spectroscopy. Der Pharmacia Lettre, 4, 763–7. Available at: https://www.scholarsresearchlibrary.com/articles/quantitative-determination-of-metoprolol-succinate-in-bulk-and-tablet-dosage-form-through-comparative-study-of-uv-and-de.pdf
  9. Rahman, N., Rahman, H., Azmi, S. N. H. (2005). Validated Kinetic Spectrophotometric Method for the Determination of Metoprolol Tartrate in Pharmaceutical Formulations. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 53 (8), 942–948. doi: https://doi.org/10.1248/cpb.53.942
  10. Hussain, S., Munjewar, R.R., Farooqui, M. (2012). Development and validation of a simultaneous HPLC method for quantification of amlodipine besylate and metoprolol tartrate in tablets. Journal of PharmaSciTech, 1, 1–5. Available at: http://www.pharmascitech.in/admin/php/uploads/32_pdf.pdf
  11. Singh, B. K., Patel, D. K., Ghosh, S. K. (2009). Development of Reverse-Phase HPLC method for simultaneous analysis of metoprolol succinate and hydrochlorothiazide in a tablet formulation. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 8, 539–543. doi: https://doi.org/10.4314/tjpr.v8i6.49401
  12. Prasad, P. H., Patel, P. M., Vijaysree, D., Reddy, Y. S., Ranjith, K. B. (2013). Simultaneous estimation of metoprolol tartrate and chlorthalidone by using RP-HPLC and method development as per ICH guidelines. Der Pharma Chemica, 5 (5), 139–143. Available at: https://www.derpharmachemica.com/pharma-chemica/simultaneous-estimation-of-metoprolol-tartrate-and-chlorthalidone-by-using-rphplc-and-method-development-as-per-ich-guid.pdf
  13. Mahaparale, S. P., Gonjari, I. D., Jayaveera, K. N. (2013). Stabılıty ındıcatıng hplc method for sımultaneous estımatıon of metoprolol succınate and telmısartan. Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, 36 (18), 2601–2611. doi: https://doi.org/10.1080/10826076.2012.723095
  14. Braza, A. J., Modamio, P., Lastra, C. F., Mariño, E. L. (2002). Development, validation and analytical error function of two chromatographic methods with fluorimetric detection for the determination of bisoprolol and metoprolol in human plasma. Biomedical Chromatography, 16 (8), 517–522. doi: https://doi.org/10.1002/bmc.195
  15. Chiu, F. C. K., Damani, L. A., Li, R. C., Tomlinson, B. (1997). Efficient high-performance liquid chromatographic assay for the simultaneous determination of metoprolol and two main metabolites in human urine by solid-phase extraction and fluorescence detection. Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, 696 (1), 69–74. doi: https://doi.org/10.1016/s0378-4347(97)00059-5
  16. Johnson, R. D., Lewis, R. J. (2006). Quantitation of atenolol, metoprolol, and propranolol in postmortem human fluid and tissue specimens via LC/APCI-MS. Forensic Science International, 156 (2-3), 106–117. doi: https://doi.org/10.1016/j.forsciint.2005.01.001
  17. Jensen, B. P., Sharp, C. F., Gardiner, S. J., Begg, E. J. (2008). Development and validation of a stereoselective liquid chromatography–tandem mass spectrometry assay for quantification of S- and R-metoprolol in human plasma. Journal of Chromatography B, 865 (1-2), 48–54. doi: https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2008.02.006
  18. Gowda, K. V., Mandal, U., Senthamil Selvan, P., Sam Solomon, W. D., Ghosh, A., Sarkar, A. K. (2007). Liquid chromatography tandem mass spectrometry method for simultaneous determination of metoprolol tartrate and ramipril in human plasma. Journal of Chromatography B, 858 (1–2), 13–21. doi: https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2007.07.047
  19. Albers, S., Elshoff, J.-P., Völker, C., Richter, A., Läer, S. (2004). HPLC quantification of metoprolol with solid-phase extraction for the drug monitoring of pediatric patients. Biomedical Chromatography, 19 (3), 202–207. doi: https://doi.org/10.1002/bmc.436
  20. Horyn, M., Logoyda, L. (2020). Bioanalytical method development and validation for the determination of metoprolol and meldonium in human plasma. Pharmacia, 67 (2), 39–48. doi: https://doi.org/10.3897/pharmacia.67.e50397
  21. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 1. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
  22. Grizodub, A. I. (2016). Standartizovannye protcedury validatcii metodik kontrolia kachestva lekarstvennykh sredstv. Kharkіv: Derzhavne pіdpriemstvo «Ukrainskii naukovo-ekspertnii farmakopeinii tcentr iakostі lіkarskikh zasobіv», 64–67.
  23. Horyn, M., Kucher, T., Kryskiw, L., Poliak, O., Zarivna, N., Peleshok, K., Logoyda, L. (2022). Development of the spectrophotometric method for the determination of metoprolol tartrate in tablets by using bromocresol green. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 5 (39), 55–63. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.266068

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-12-30

Як цитувати

Горин, М. М., Криськів, Л. С., Кучер, Т. В., Поляк, О. Б., Зарівна, Н. О., Загричук, Г. Я., Коробко, Д. Б., Пелешок, К. Є., & Логойда, Л. С. (2022). Розробка спектрофотометричної методики визначення метопрололу в таблетках з використанням бромфенолового синього. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (6(40), 29–35. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.270311

Номер

№ 6(40) (2022)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Mariana Horyn, Liubomyr Kryskiw, Tetyana Kucher, Olha Poliak, Nadiya Zarivna, Hryhorii Zahrychuk, Dmytro Korobko, Kateryna Peleshok, Liliya Logoyda

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.