Обґрунтування складу і технології комбінованих таблеток для лікування цукрового діабету ІІ типу

Автор(и)

  • Alla Kotvitska Національний фармацевтичний університет, Україна
  • Олена Анатоліївна Рубан Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0002-2456-8210
  • Аліна Вікторовна Волкова Національний фармацевтичний університет, Україна http://orcid.org/0000-0003-2718-5407
  • Інна В'ячеславівна Ковалевська Національний фармацевтичний університет, Україна https://orcid.org/0000-0001-5610-8334
  • Надія Миколаївна Кононенко Національний фармацевтичний університет, Україна http://orcid.org/0000-0002-3850-6942
  • Валентина Василівна Чікіткіна Національний фармацевтичний університет, Україна http://orcid.org/0000-0002-8277-0388

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.271046

Ключові слова:

терапія цукрового діабету ІІ типу, похідні інгібіторів альфа-глюкозидази, воглібоз, кверцетин, тверда дисперсія, технологія

Анотація

Мета. Метою роботи стало встановлення доцільності розробки, визначення оптимального складу і технології та підтвердження фармакологічної ефективності комбінованих таблеток та для лікування цукрового діабету ІІ типу.

Матеріали і методи. Аналітичне дослідження фармацевтичного ринку лікарських засобів, що застосовуються для лікування цукрового діабету II типу, проводилося за допомогою контент-аналізу офіційних джерел інформації. Об’єктами дослідження були лікарські засоби, які застосовуються в терапії цукрового діабету ІІ типу. При встановленні параметрів якості маси для таблетування та таблеток на їх основі був використаний комплекс фізико-хімічних та технологічних методів досліджень.

Результати. За результатами попередніх досліджень було встановлено схожість у підходах фармакотерапії цукрового діабету ІІ типу у країнах Південно-східної Азії, Західно-Тихоокеанського регіону та України, що стало підґрунтям для проведення дослідження ринку ЛЗ цукрознижувальної дії, а саме на основі воглібозу, з метою подальшого включення таких ЛЗ в асортимент українських виробників. За результатами фізико-хімічних і технологічних досліджень було встановлено склад і раціональну технологію одержання таблеток. Також фармакологічними дослідженнями було встановлено, що таблетки з воглібозом та твердою дисперсією кверцетину суттєво попереджує розвиток порушень глюкозного обміну, викликаних високоцукровою дієтою, а за виразністю гіпохолестеринемічної дії таблетки та їх складові компоненти достовірно переважають препарат порівняння – метформін.

Висновки. За результатами досліджень встановлена доцільність та актуальність розробки комбінованих таблеток з воглібозом та твердою дисперсією кверцетину. За дослідженими фізико-хімічними та технологічними показниками розроблено склад і раціональну технологію комбінованих таблеток та доказана їх специфічна фармакологічна активність

Біографії авторів

Alla Kotvitska, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, ректор

 

Профіль Scopus: посилання

Профіль GoogleАкадемія: посилання

ID ORCID: http://orcid.org/0000-0002-6650-1583

Професійні (наукові) інтереси: розробка і впровадження соціально-ефективних норм і методів організації фармацевтичного забезпечення населення в умовах впровадження обов'язкового медичного страхування і реімбурсації вартості лікарських засобів; соціально-ефективні механізми забезпечення доступності фармацевтичної допомоги населенню; нормативно-правове регулювання обігу лікарських засобів та фармацевтичної діяльності; розробка фармакоекономічних аспектів лікування соціально значущих захворювань; аналіз медико-соціальних вимірювачыв показників здоров'я населення.

 

Основні публікації:

1. Alla, A. K., Alina, V. C., Alina, V. V., Inna, V. K. (2018). Analysis of the current state and the dynamics of lipid-lowering drugs in the pharmaceutical market of Ukraine. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research, 11 (6), 358. doi: http://doi.org/10.22159/ajpcr.2018.v11i6.22702

2. Kotvitska, A. A., Kostiuk, V. H. (2018). The estimation of competitive positions of non-steroid anti-inflammatory drugs on pharmaceutical market of Ukraine. European Pharmaceutical Journal, 65 (1), 10–14. doi: http://doi.org/10.1515/afpuc-2017-0017

3. Rukhmakova, O. A., Yarnykh, T. G., Tykhonov, O. I., Kotvitska, A. A. (2018). Methodology for development of pediatric medicines for complex treatment of diseases of immune-dependent nature. Journal of Global Pharma Technology, 10 (12), 54–57.

4. Pashkov, V., Kotvitska, A., Harkusha, A. (2017). Legal regulation of the production and trade of medical devices and medical equipment in the EU and US: experience for Ukraine. Wiadomosci lekarskie, 70, 614-618. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28713093

5. Pashkov, V., Kotvitska, A., Noha, P. (2017). Protecting the rights of producers original medicines // Wiadomosci lekarskie. Vol. 70, Issue 4. P. 834–837.URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29064813

6. Kotvitska, A. A., Zhyvora, N. V., Ovakimyan, O. S. (2018). Motivation of obtaining higher pharmaceutical education of students of the National Pharmaceutical University. Farmatsevtychnyi Zhurnal, 1-2, 41–50. doi: http://doi.org/10.32352/0367-3057.1-2.18.05

7. Kotvitska, A. A., Lobova, I. О. (2013). Marketing Researches of Market of Medications of Neuroprotective Action in Ukraine. Acta Facultatis Pharmaceuticae Universitatis Comenianae, 60 (1), 15–20. doi: http://doi.org/10.2478/afpuc-2013-0012

Олена Анатоліївна Рубан, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедри заводської технології ліків

Аліна Вікторовна Волкова, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент, завідувач кафедри

Кафедрa соціальної фармації

Інна В'ячеславівна Ковалевська, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, доцент

Кафедра заводської технології ліків

Надія Миколаївна Кононенко, Національний фармацевтичний університет

Доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедра нормальної та патологічної фізіології

Валентина Василівна Чікіткіна, Національний фармацевтичний університет

Кандидат біологічних наук, доцент

Кафедра нормальної та патологічної фізіології

Посилання

  1. International Diabetes Federation (2019). IDF Diabetes Atlas. Brussels. Available at: https://diabetesatlas.org/upload/resources/material/20200302_133351_IDFATLAS9e-final-web.pdf
  2. ICMR Guidelines for Management of Type 2 Diabetes (2018). Available at: https://main.icmr.nic.in/sites/default/files/guidelines/ICMR_GuidelinesType2diabetes2018_0.pdf
  3. Kovalevska, I., Ruban, O., Volkova, A., Kotvitska, A., Cherkashyna, A. (2022). The use of complex marketing analysis and QSPR methodology for the necessity of a drug development grounding for the treatment of type 2 diabetes mellitus with increased bioavailability. Pharmacia, 69 (2), 303–310. doi: https://doi.org/10.3897/pharmacia.69.e79179
  4. Kovalevska, I. V., Ruban, E. A., Kutsenko, S. A., Kutova, O. V., Kovalenko, Sv. M. (2017). Study of physical and chemical properties of solid dispersions of quercetin. Asian Journal of Pharmaceutics, 1 (4), 1–5.
  5. On approval and implementation of medical and technological documents for standardization of medical care for type 2 diabetes mellitus (2012). Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1118. 21.12.2012. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1118282-12#Text
  6. Guidelines for the prevention, management and care of diabetes mellitus (‎2006)‎. World Health Organization. Regional Office for the Eastern Mediterranean. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/119799
  7. Davies, M. J., D’Alessio, D. A., Fradkin, J., Kernan, W. N., Mathieu, C., Mingrone, G. et al. (2018). Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia, 61 (12), 2461–2498. doi: https://doi.org/10.1007/s00125-018-4729-5
  8. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes – 2018 (2018). Diabetes Care, 41 (1). doi: https://doi.org/10.2337/dc18-s015
  9. Weng, J., Ji, L., Jia, W., Lu, J., Zhou, Z., Zou, D. et al. (2016). Standards of care for type 2 diabetes in China. Diabetes/Metabolism Research and Reviews, 32 (5), 442–458. doi: https://doi.org/10.1002/dmrr.2827
  10. State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1 (2015). Kharkiv: State Enterprise "Scientific Expert Pharmacopoeia Center", 1135.
  11. Kovalevska, I. V., Hrudko, V. O. (2014). Doslidzhennia vplyvu tysku na rozchynnist kvertsetynu. Ukrainskyi visnyk psykhonevrolohii, 22 (79), 275–277.
  12. Ruban, O., Kononenko, N., Kovalevska, I., Chikitkina, V. (2021). Screening study of the antihyperglycemic action of new solid quercetin dispersions. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 6 (34), 37–42. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2021.247443
  13. Kononenko, N. M., Ruban, O. A., Chikitkina, V. V., Kovalevska, I. V. (2020). The influence of antidiabetic combined medicinal product glikverin based on voglibose and quercetin on lipid exchange indices under conditions of experimental metabolic syndrome. Problems of Endocrine Pathology, 74 (4), 124–130. doi: https://doi.org/10.21856/j-pep.2020.4.16
  14. Araki, E., Goto, A., Kondo, T., Noda, M., Noto, H., Origasa, H. et al. (2020). Japanese Clinical Practice Guideline for Diabetes 2019. Journal of Diabetes Investigation, 11 (4), 1020–1076. doi: https://doi.org/10.1111/jdi.13306
  15. Portal of information Medguide.India. Available at: http://www.medguideindia.com/index.php
  16. Myers, E. F., Trostler, N., Varsha, V., Voet, H. (2017). Insights From the Diabetes in India Nutrition Guidelines Study. Topics in Clinical Nutrition, 32 (1), 69–86. doi: https://doi.org/10.1097/tin.0000000000000089
  17. State Register of Medicines of Ukraine. Information fund. Available at: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/index?opendocument
  18. Kovalevska, I., Ruban, O., Kutova, O., Levachkova, J. (2021). Optimization of the composition of solid dispersion of quercetin. Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 34 (1), 1–4. doi: https://doi.org/10.2478/cipms-2021-0001
  19. Nemchenko, A. S., Toraev, K. N., Nazarkina, V. M. (2018). The analysis of the market of metformin-based drugs. Social Pharmacy in Health Care, 4 (1), 60–71. doi: https://doi.org/10.24959/sphhcj.18.107
  20. Chaudhury, A., Duvoor, C., Reddy Dendi, V. S., Kraleti, S., Chada, A., Ravilla, R. et al. (2017). Clinical Review of Antidiabetic Drugs: Implications for Type 2 Diabetes Mellitus Management. Frontiers in Endocrinology, 8. doi: https://doi.org/10.3389/fendo.2017.00006
  21. Germanyuk, Т. А., Іvko, Т. І. (2014) Rational choice of monotherapy for the treatment of type 2 diabetes mellitus based on the pharmacoeconomical analysis. ScienceRise, 5 (4 (5)), 69–72.

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-12-23

Як цитувати

Kotvitska, A., Рубан, О. А., Волкова, А. В., Ковалевська, І. В., Кононенко, Н. М., & Чікіткіна, В. В. (2022). Обґрунтування складу і технології комбінованих таблеток для лікування цукрового діабету ІІ типу. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (6(40), 58–65. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.271046

Номер

№ 6(40) (2022)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Alla Kotvitska, Olena Ruban, Alina Volkova, Inna Kovalevska, Nadiia Kononenko, Valentyna Chikitkina

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.