Застосування статистичних інструментів для формулювання та оптимізації мукоадгезивних буккальних плівок карведилолу шляхом використання природних полімерів

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.273548

Ключові слова:

природні полімери, мукоадгезив, карведилол, буккальна плівка, in vitro дослідження

Анотація

Метою та завданням цього дослідження було створення мукоадгезивних буккальних плівок, які містили багатоцільовий медичний карведилол, який має різноманітне медичне застосування.

Матеріали та методи. Плівки були виготовлені з використанням техніки лиття з розчинника та концентрації природних полімерів, включаючи васильок духмяний (базилік огородній), насіння лаймового базиліка та слиз фіолетового базиліка. Також було досліджено вплив обраного природного полімеру - Carbopol 934 P. Змінні рецептури були вдосконалені за допомогою факторного плану експериментів і оцінені за допомогою фізико-хімічних та in vitro досліджень.

Результати. Результати досліджень забезпечили вирішальне розуміння властивостей буккальних плівок. Щоб оцінити профіль вивільнення та кінетику вивільнення карведилолу з плівок, проводили експерименти з вивільнення препарату in vitro у фосфатному буферному розчині. Також було проведено тестування на проникнення ex vivo з використанням свіжої слизової оболонки щік вівці для оцінки проникнення препарату крізь буккальну мембрану. Зразки відбирали через регулярні проміжки часу, а для аналізу використовували УФ-спектрофотометр. З концентрацією розчину полімеру на рівні «3» цикл R20 показав найкращу оптимізовану буккальну композицію. Ця формула є перспективною для подальших досліджень in vivo.

Висновки. Результати цього дослідження пропонують важливі нові докази щодо створення та ефективності мукоадгезивних буккальних плівок, що містять карведилол. Оптимізація параметрів рецептури та оцінка фізико-хімічних властивостей і кінетики вивільнення препарату сприяють розвитку відтворюваних буккальних плівок

Біографії авторів

Leela Lakshmi Vajrala, Jagan’s College of Pharmacy, Nellore 524 346, Andhra Pradesh, India.

Associate professor

Department of Pharmaceutics

Umashankar M S, SRM Institute of Science and Technology (formerly known as SRM University)

Doctor of Pharmaceutical Science, Professor

Department of Pharmaceutics

SRM College of Pharmacy

Alagusundaram M, Jagan’s College of Pharmacy; ITM University Gwalior

Professor

Department of Pharmaceutics;

Professor, Dean

School of Pharmacy

Посилання

  1. Hearnden, V., Sankar, V., Hull, K., Juras, D. V., Greenberg, M., Kerr, A. R. et al. (2012). New developments and opportunities in oral mucosal drug delivery for local and systemic disease. Advanced Drug Delivery Reviews, 64 (1), 16–28. doi: https://doi.org/10.1016/j.addr.2011.02.008
  2. Hoogstraate, J. A. J., Wertz, P. W., Wertz, P. W. (1998). Drug delivery via the buccal mucosa. Pharmaceutical Science & Technology Today, 1 (7), 309–316. doi: https://doi.org/10.1016/s1461-5347(98)00076-5
  3. Mathias, N. R., Hussain, M. A. (2010). Non-invasive Systemic Drug Delivery: Developability Considerations for Alternate Routes of Administration. Journal of Pharmaceutical Sciences, 99 (1), 1–20. doi: https://doi.org/10.1002/jps.21793
  4. Shojaei, A. H. (1998). Buccal Mucosa as a route for systemic drug delivery. Journal of Pharmaceutical Sciences, 1, 15–30.
  5. Carvalho, F. C., Bruschi, M. L., Evangelista, R. C., Gremião, M. P. D. (2010). Mucoadhesive drug delivery systems. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 46 (1), 1–17. doi: https://doi.org/10.1590/s1984-82502010000100002
  6. El-Maghraby, G., Abdelzaher, M. (2015). Formulation and evaluation of simvastatin buccal film. Journal of Applied Pharmaceutical Science, 5, 70–77. doi: https://doi.org/10.7324/japs.2015.50412
  7. Satishbabu, B., Srinivasan, B. (2008). Preparation and evaluation of buccoadhesive films of atenolol. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 70 (2), 175. doi: https://doi.org/10.4103/0250-474x.41451
  8. Abouhussein, D. M. N., El-bary, A. A., Shalaby, S. H., Nabarawi, M. A. E. (2016). Chitosan mucoadhesive buccal films: effect of different casting solvents on their physicochemical properties. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 8 (9), 206–213. doi: https://doi.org/10.22159/ijpps.2016.v8i9.12999
  9. Singh, B., Chakkal, S. K., Ahuja, N. (2006). Formulation and optimization of controlled release mucoadhesive tablets of atenolol using response surface methodology. AAPS PharmSciTech, 7 (1), E19–E28. doi: https://doi.org/10.1208/pt070103
  10. Bilaskar, V. V., Indrajeet, S. P., Patil, O. A., Mandke, G. R., Mohite, S. K. (2018). Design, development and optimization of pulsatile drug delivery of antihypertensive drug. International research journal of pharmaceutical and biosciences, 4 (6), 12–19.
  11. Shrivastava, A., Ursekar, B., Kapadia, C. (2009). Design, Optimization, Preparation and Evaluation of Dispersion Granules of Valsartan and Formulation into Tablets. Current Drug Delivery, 6 (1), 28–37. doi: https://doi.org/10.2174/156720109787048258
  12. Peh, K. K., Wong, C. F. (1999). Polymeric films as vehicle for buccal delivery: swelling, mechanical, and bioadhesive properties. Journal of Pharmaceutical Science, 2, 53–61.
  13. Perumal, V. A., Lutchman, D., Mackraj, I., Govender, T. (2008). Formulation of monolayered films with drug and polymers of opposing solubilities. International Journal of Pharmaceutics, 358 (1-2), 184–191. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2008.03.005
  14. Kundu, J., Patra, C., Kundu, S. C. (2008). Design, fabrication and characterization of silk fibroin-HPMC-PEG blended films as vehicle for transmucosal delivery. Materials Science and Engineering: C, 28 (8), 1376–1380. doi: https://doi.org/10.1016/j.msec.2008.03.004
  15. Alanazi, F. K., Abdel Rahman, A., Mahrous, G. M., Alsarra, I. A. (2007). Formulation and physicochemical characterization of buccoadhesive films containing ketorolac. Journal of Drug Delivery Science and Technology, 17 (1), 1–10.
  16. Nafee, N. A., Boraie, N. A., Ismail, F. A., Mortada, L. M. (2003). Design and characterization of mucoadhesive buccal patches containing Cetylpyridinium chloride. Acta Pharmaceutica, 53, 199–212.
  17. Chun, M.-K., Kwak, B.-T., Choi, H.-K. (2003). Preparation of buccal patch composed of carbopol, poloxamer and hydroxypropyl methylcellulose. Archives of Pharmacal Research, 26 (11), 973–978. doi: https://doi.org/10.1007/bf02980208
  18. Patel, R., Poddar, S. (2009). Development and Characterization of Mucoadhesive Buccal Patches of Salbutamol Sulphate. Current Drug Delivery, 6 (1), 140–144. doi: https://doi.org/10.2174/156720109787048177
  19. Roy, S., Pal, K., Anis, A., Pramanik, K., Prabhakar, B. (2009). Polymers in Mucoadhesive Drug-Delivery Systems: A Brief Note. Designed Monomers and Polymers, 12 (6), 483–495. doi: https://doi.org/10.1163/138577209x12478283327236
  20. Khurana, R., Ahuja, A., Khar, R. K. (2000). Development and evaluation of mucoadhesive films of miconazole nitrate. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 62 (6), 447–453.
  21. Kharenko, E. A., Larionova, N. I., Demina, N. B. (2008). Mucoadhesive Drug Delivery Systems: Quantitative Assessment of Interaction Between Synthetic and Natural Polymer Films and Mucosa. Pharmaceutical Chemistry Journal, 42 (7), 392–399. doi: https://doi.org/10.1007/s11094-008-0132-8
  22. Desai, K. G. H., Pramod Kumar, T. M. (2004). Preparation and evaluation of a novel buccal adhesive system. AAPS PharmSciTech, 5 (3), 1–9. doi: https://doi.org/10.1208/pt050335
  23. Balamurugan, K., Pandit, J. K., Choudary, P. K., Balasubramaniyam, J. (2011). Systemic absorption of Propranolol Hydrochloride from buccoadhesive films. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 63 (6), 473–480.
  24. Hagesaether, E., Hiorth, M., Sande, S. A. (2009). Mucoadhesion and drug permeability of free mixed films of pectin and chitosan: An in vitro and ex vivo study. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 71 (2), 325–331. doi: https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2008.09.002
  25. Shidhaye, S. S., Saindane, N. S., Sutar, S., Kadam, V. (2008). Mucoadhesive Bilayered Patches for Administration of Sumatriptan Succinate. AAPS PharmSciTech, 9 (3), 909–916. doi: https://doi.org/10.1208/s12249-008-9125-x
  26. Lewis, S., Subramanian, G., Pandey, S., Udupa, N. (2006). Design, evaluation and pharmacokinetic study of mucoadhesive buccal tablets of nicotine for smoking cessation. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 68 (6), 829–331. doi: https://doi.org/10.4103/0250-474x.31030
  27. Kaur, A., Kaur, G. (2012). Mucoadhesive buccal patches based on interpolymer complexes of chitosan–pectin for delivery of carvedilol. Saudi Pharmaceutical Journal, 20 (1), 21–27. doi: https://doi.org/10.1016/j.jsps.2011.04.005
  28. Khazaei, N., Esmaiili, M., Djomeh, Z. E., Ghasemlou, M., Jouki, M. (2014). Characterization of new biodegradable edible film made from basil seed (Ocimum basilicum L.) gum. Carbohydrate Polymers, 102, 199–206. doi: https://doi.org/10.1016/j.carbpol.2013.10.062
  29. Trastullo, R., Abruzzo, A., Saladini, B., Gallucci, M. C., Cerchiara, T., Luppi, B., Bigucci, F. (2016). Design and evaluation of buccal films as paediatric dosage form for transmucosal delivery of ondansetron. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 105, 115–121. doi: https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2016.05.026
  30. Yamsani, V., Gannu, R., Kolli, C., Rao, M., Yamsani, M. (2007). Development and in vitro evaluation of buccoadhesive carvedilol tablets. Acta Pharmaceutica, 57 (2), 185–197. doi: https://doi.org/10.2478/v10007-007-0015-7
  31. Abd-Elbary, A., Makky, A. M. A., Tadros, M. I., Alaa-eldin, A. A. (2015). Development and in vitro evaluation of mucoadhesive bilayer buccal tablets of carvedilol. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 7, 172–176.
  32. Rajaram, D. M., Laxman, S. D. (2016). Buccal Mucoadhesive Films: A Review. Systematic Reviews in Pharmacy, 8 (1), 31–38. doi: https://doi.org/10.5530/srp.2017.1.7
Застосування статистичних інструментів для формулювання та оптимізації мукоадгезивних буккальних плівок карведилолу шляхом використання природних полімерів

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-08-31

Як цитувати

Vajrala, L. L., M S, U., & M, A. (2023). Застосування статистичних інструментів для формулювання та оптимізації мукоадгезивних буккальних плівок карведилолу шляхом використання природних полімерів. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (4(44), 63–75. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.273548

Номер

№ 4(44) (2023)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2023 Leela Lakshmi Vajrala, Umashankar M S, Alagusundaram M

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.