Фармацевтичне забезпечення лікування епілепсії у дітей в Україні та за кордоном

Автор(и)

  • Наталія Василівна Шолойко Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, Україна https://orcid.org/0000-0002-5083-7218
  • Лілія Олексіївна Гала Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, Україна https://orcid.org/0000-0002-0086-2706
  • Костянтин Леонідович Косяченко Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, Україна https://orcid.org/0000-0002-0472-2196
  • Мирослава Артурівна Губар Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, Україна https://orcid.org/0000-0001-6588-0932

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.286425

Ключові слова:

епілепсія, протиепілептичні лікарські засоби, фармацевтичне забезпечення, протоколи лікування, реєстрація, економічна доступність, національний фармацевтичний ринок, маркетинговий аналіз

Анотація

Мета: дослідити фармацевтичне забезпечення лікування епілепсії у дітей в Україні й за кордоном та провести маркетинговий аналіз українського ринку протиепілептичних лікарських засобів (ЛЗ).

Матеріали та методи: об’єктами дослідження стали українські й зарубіжні інтернет-джерела, медико-технологічні документи за визначеною темою дослідження, нормативно-правова база України, матеріали Державного формуляру, Державний реєстр ЛЗ України. Були використані методи маркетингового аналізу, графічний, документального і аналітичного узагальнення.

Результати: порівняльний аналіз протоколів (Франція, Великобританія та Україна) лікування епілепсії у дітей показав, що з 37 міжнародних непатентованих назв (МНН) доступних у Франції та Великобританії в Україні доступними (дозволеними) є лише 12 МНН. Аналіз формулярних переліків ЛЗ Великої Британії (БНФД) та України показав, що БНФД налічує 32 МНН, а український – 10 МНН. Станом на жовтень 2022 року в Україні зареєстровано 287 найменувань протиепілептичних ЛЗ і з них 164 ЛЗ дозволені у дитячій практиці. Основними виробниками протиепілептичних ЛЗ є Індія та Україна. Дитячі лікарські форми представлені переважно таблетками та капсулами – більше 90%. У ході порівняння переліків ЛЗ для лікування епілепсії з Національного переліку основних ЛЗ України, БНФД, Примірного переліку ЛЗ ВООЗ та Примірного переліку ВООЗ для дітей було встановлено, що з 37 МНН доступних на міжнародному фармацевтичному ринку спільними для усіх переліків є 11 МНН ЛЗ, що наявні у всіх документах.

Висновки: Результати комплексного дослідження свідчать про необхідність покращення фармацевтичного забезпечення лікування епілепсії в Україні, порівняно з закордонною практикою. Зарубіжні протоколи лікування включають ЛЗ на основі високоочищеного канабісу, які реімбурсуються (Велика Британія), та дозволені до використання у Європейському Союзі, але національна нормативно-правова база не дозволяє використання цих ЛЗ, що вказує на необхідність внесення змін до законодавчої бази України. Доцільним буде розширення номенклатури та лікарських форм для дитячої практики, що забезпечить підвищення прихильності пацієнта до лікування та дозволить підвищити ефективність фармакотерапії

Біографії авторів

Наталія Василівна Шолойко, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра організації та економіки фармації

Лілія Олексіївна Гала, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

Доктор фармацевтичних наук, доцент

Кафедра організації та економіки фармації

Костянтин Леонідович Косяченко, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра організації та економіки фармації

Мирослава Артурівна Губар, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

Асистент

Кафедра організації та економіки фармації

Посилання

  1. Epilepsy (2023). Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy
  2. Panayiotopoulos C.P. (2010). Epileptic Syndromes and their Treatment. London: Springer¬Verag, 620.
  3. Shcho treba znaty pro epilepsiiu (2019). Available at: https://www.phc.org.ua/news/scho-treba-znati-pro-epilepsiyu
  4. Polozhennia pro unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, ekstrenoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) ta tretynnoi (vysokospetsializovanoi) medychnoi dopomohy "Epilepsii u ditei" (2014). Nakaz MOZ Ukrainy No. 276 v0276282-14. 17.04.2014. Available at: zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0276282-14#Text
  5. Kozolkin, O. A., Vizir, I. V., Sikorska, M. V. (2019). Epilepsiia. Suchasni pryntsypy diahnostyky i likuvannia. Zaporizhzhia: ZDMU, 153. Available at: http://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/12135
  6. Who We Are. European Academy of Neurology. Available at: https://www.ean.org/home/about-us/who-we-are
  7. About the American Neurological Association (2022). American Neurological Association. Available at: https://myana.org/about-american-neurological-association
  8. British Paediatric Neurology Association. Available at: bpna.org.uk/
  9. Epilepsy Foundation. Available at: epilepsy.com/about-us/about-foundation
  10. Association Epilepsie-France. Available at: http://www.epilepsie-france.com/notre-association/qui-sommes-nous.html
  11. International League Against Epilepsy. Available at: https://www.ilae.org/
  12. Épilepsies: Prise en charge des enfants et des adultes. Recommandation. Available at: has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2020-10/reco308_recommandations_epilepsies_preparation_mel.pdf
  13. Epilepsies in children, young people and adults. NICE guideline [NG217] (2022). Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/NG217
  14. British National Formulary for Children 2019–2020. Available at: https://nhathuocngocanh.com/wp-content/uploads/pdf/BNFC-2019-2020.pdf
  15. Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, ekstrenoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) ta tretynnoi (vysokospetsializovanoi) medychnoi dopomohy "Epilepsii u ditei". Available at: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2019/11/2014_276_ykpmd_epilepsiya_dity.pdf
  16. Pro zatverdzhennia chotyrnadtsiatoho vypusku Derzhavnoho formuliara likarskykh zasobiv ta zabezpechennia yoho dostupnosti (2022). Nakaz MOZ Ukrainy No. 1011. 13.06.2022. Available at: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-13062022--1011-pro-zatverdzhennja-chotirnadcjatogo-vipusku-derzhavnogo-formuljara-likarskih-zasobiv-ta-zabezpechennja-jogo-dostupnosti
  17. Epidyolex (cannabidiol). An overview of Epidyolex and why it is authorised in the EU. EMA/191061/2021. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/epidyolex-epar-medicine-overview_en.pdf
  18. Burns, C. (2019). NICE recommends first cannabis-based medicines for use on the NHS. The Pharmaceutical Journal, 303 (7931). doi: https://doi.org/10.1211/pj.2019.20207320
  19. Aliekperova, N., Kosyachenko, K., Kaniura, O. (2020). Perspectives on formation of medical cannabis market in Ukraine based on holistic approach. Journal of Cannabis Research, 2 (1). doi: https://doi.org/10.1186/s42238-020-00044-y
  20. Alekperova, N. V. (2019). Analysis of drugs that are used in the cannabis market for medical purposes. Retsept, 22 (6), 938–945.
  21. Sholoiko, N. V., Popov, V. I., Lysenko, T. I. (2019). Suchasnyi stan ta perspektyvy zastosuvannia konopel u medytsyni ta farmatsii (Ohliad literatury). Fitoterapiia. Chasopys, 1, 44–52.
  22. Pro vnesennia zmin do nakazu Ministerstva okhorony zdorov’ia Ukrainy vid 28 veresnia 2012 roku № 751 (2016). Nakaz MOZ Ukrainy No. 1422 z0530-17. 29.12.2016. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0530-17#Text
  23. Polozhennia pro Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv (2004). Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy No. 411. 31.03.2004. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/411-2004-%D0%BF#Text
  24. "Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv Ukrainy" Informatsiinyi fond. Available at: http://www.drlz.com.ua/
  25. Perucca, E. (2002). Pharmakological and therapeutic properties of valproate. A summary after 35 year of clinical experience. CNS Drugs, 16 (10), 695–714. doi: https://doi.org/10.2165/00023210-200216100-00004
  26. Hirsch, L. J., Weintraub, D. B., Buchsbaum, R., Spencer, H. T., Straka, T., Hager, M., Resor, S. R. (2006). Predictors of Lamotrigine-associated Rash. Epilepsia, 47 (2), 318–322. doi: https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2006.00423.x
  27. Teresk, M. G., Berkland, C. J., Dormer, N. H. (2017). Deficiencies in Traditional Oral Dosage Forms and the Emergence of Controlled-Release Powder Manufacturing. KONA Powder and Particle Journal, 34, 91–105. doi: https://doi.org/10.14356/kona.2017013
  28. Kale, R. (2002). The Treatment Gap. Epilepsia, 43, 31–33. doi: https://doi.org/10.1046/j.1528-1157.43.s.6.13.x
  29. Horachuk, V. V. (2011). Medical, social and economic aspects of epilepsy. Ukrainskyi medychnyi chasopys, 5 (85), 9–10. Available at: https://www.umj.com.ua/article/18382/mediko-socialni-ta-ekonomichni-aspekti-epilepsii
  30. Vitchyzniana epileptolohiia: profesiini dosiahnennia ta mizhnarodne vyznannia (2021). NeiroNews: psykhonevrolohiia ta neiropsykhiatriia, 1 (122). Available at: https://neuronews.com.ua/ua/archive/2021/1%28122%29/pages-11-15/vitchiznyana-epileptologiya-profesiyni-dosyagnennya-ta-mizhnarodne-viznannya#gsc.tab=0
  31. World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019 (2019). Geneva, 2019. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/WHOMVPEMPIAU2019.06
  32. Shaw, B. (2019). The WHO’s Essential Medicines List: Changing the Conversation. Available at: https://pharmaboardroom.com/articles/the-whos-essential-medicines-list-changing-the-conversation/
  33. Pro likarski zasoby (1996). Zakon Ukrainy No. 123/96-VR. 04.04.1996. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text
  34. Osnovy zakonodavstva Ukrainy pro okhoronu zdorov’ia (1993). Zakon Ukrainy No. 2801-XII. 19.11.1992. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text
  35. Dostupni liky. Available at: https://moz.gov.ua/dostupni-liki
  36. Yak pratsiuie prohrama reimbursatsii «Dostupni liky» z onovlenym reiestrom likarskykh zasobiv (2023). Available at: https://medplatforma.com.ua/article/1975-yak-pratsyu-programa-rembursats-dostupn-lki-z-1-jovtnya
  37. World Health Organization Model List of Essential Medicines for Children (2021). Geneva: World Health Organization. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.03
  38. Pro derzhavni finansovi harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia (2017). Zakon Ukrainy No. 2168-VIII. 19.10.2017. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2168-19#Text
  39. Gonchar, A., Sholoiko, N. (2022). Consumption analysis of two-component fixed combinations of medicines for arterial hypertension treatment in Ukraine as one of the stages for evaluation of their reimbursement prospects. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 4 (38), 19–27. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.263733
  40. Fedotova, M., Panfilova, H., Hala, L., Lebedyn, A., Simonian, L., Gerush, O. et al. (2022). Evaluation of the state of pharmaceutical supply of patients with dementia with Alzheimer disease in Ukraine in accordance with international recommendations. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 4 (38), 53–61. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.263415
  41. Kostiuk, I. A. (2019). Analysis of dynamics of the medcine list in the government program «available medicines» for treatment of bronchial asthma. Farmatsevtychnyi Zhurnal, 5 (74), 12–20. doi: https://doi.org/10.32352/0367-3057.5.19.02
  42. Vlasenko, I. O., Davtian, L. L. (2021). Pharmaceutical provision of insulin in Ukraine 2016–2021. Pharmaceutical Review, 2, 55–64. doi: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.2.12176
  43. Hrynkiv, Ya. O., Blavatska, O. B., Lozynska, M. O. (2015). Information-organizational providing of pharmaceutical care for patients with epilepsy. Pharmaceutical Review, 2, 68–71. Available at: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Phch_2015_2_15
Фармацевтичне забезпечення лікування епілепсії у дітей в Україні та за кордоном

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-08-31

Як цитувати

Шолойко, Н. В., Гала, Л. О., Косяченко, К. Л., & Губар, М. А. (2023). Фармацевтичне забезпечення лікування епілепсії у дітей в Україні та за кордоном. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (4(44), 28–38. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.286425

Номер

№ 4(44) (2023)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2023 Natalia Sholoiko, Liliia Hala, Kostyantyn Kosyachenko, Myroslava Hubar

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.