Визначення ризиків для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні

Анотація

Мета: визначення ризиків для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні.

Матеріали та методи. Матеріалами дослідження є результати соціологічного дослідження у форматі анкетного опитування серед представників вищого керівництва та керівників структурних підрозділів дотичних до екологічної складової діяльності суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів. Для збору первинної інформації застосовано метод соціологічного опитування. Проведено анкетування та зареєстровано відповіді респондентів за допомогою googl-forms. Для опрацювання результатів застосовано метод порівняльного аналізу, узагальнення статистичних даних.

Результати. Визначено ризики для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні.

Визначені суттєві ризики руйнування інфраструктури та, як наслідок, виникнення техногенних катастроф. Так, 10 % фармацевтичних підприємств отримали критичні ушкодження, що унеможливлюють діяльність підприємства до повного усунення руйнівних наслідків; ще 15 % отримали певні ушкодження, але діяльність підприємства здійснюється. Понад 75 % підприємств є спроможними у повному обсязі додержуватися чинних ліцензійних умов (ЛУ) провадження діяльності з виробництва й реалізації лікарських засобів під час воєнного стану.

Як критичні ризики оцінено: постачання сировини та матеріалів (митні або логістичні проблеми) (60 %); зменшення попиту на продукцію підприємства (45 %); припинення постачання газу (45 %); відключення електроенергії (40 %); інфляція, здороження сировини, енергоресурсів (35 %); припинення зв'язку, комунікацій (35 %); складнощі у закупівлі обладнання, витратних матеріалів, приладів (30 %); припинення постачання води(30 %); нестача компетентних кадрів (30 %).

Також у зоні критичного ризику на даному етапі залишається спроможність і готовність підприємств працювати згідно із планами державної екологічної політики відповідно до Угоди про асоціацію між країнами ЄС та Україною. Респонденти визнають, що підприємству не вистачає ресурсів для дотримання всіх вимог (20 %); що екологічні аспекти діяльності наразі є неактуальними (25 %); що не вистачає компетентних фахівців для реалізації екологічної політики та підтримки відповідних процедур (25 %); що не вистачає інформаційної підтримки з боку Держави (30 %).

Висновки. Фактично 30 % фармацевтичних підприємств розташовані в областях, що на сьогодні віднесені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих. Загалом українські суб'єкти господарювання у сфері виробництва лікарських засобів залишається у зоні невизначеності та значного ризику техногенних катастроф, не виконання вимог щодо умов виробництва, технологічних процесів та постадійного контролю якості виробництва, невиконання екологічної безпеки виробництва через пряму загрозу руйнації інфраструктури та ланцюгів постачання, через загрозу припинення надійного постачання електроенергії, газу, води, ресурсів, а також через високу міграцію кваліфікованих кадрів.

Зважаючи на сучасний стан економіки та екологічні наслідки війни, зокрема, техногенні катастрофи, опинилася під загрозою реалізація планів дотримання державної екологічної політики та виконання деяких вимог Угоди про асоціацію між ЄС та Україною.

У довгостроковій перспективі потребують ретельного науково обґрунтованого планування програми відновлення фармацевтичної сфери, враховуючи ризики фармацевтичного забруднення та несприятливий вплив фармацевтичної індустрії на природне середовище, зокрема через впровадження систем екологічного менеджменту (СЕМ), як частини загальної системи управління підприємства для керування екологічними аспектами; виконання обов’язкових правових вимог і добровільних зобов’язань у відповідності з цілями та екологічною політикою підприємства; а також для розв’язання питань, пов’язаних з ризиками та можливостями, особливо стосовно готовності до надзвичайних ситуацій і аварійного реагування на них.