Застосування методу прямого капсулювання в технології лікарського препарату з сухим екстрактом раувольфії зміїної (Rauvolfia serpentina Benth.)
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.290104Ключові слова:
капсули, технологія, пряме капсулювання, сухий екстракт раувольфії зміїної, гіпертоніяАнотація
Мета: розробка складу та технології лікарського препарату у формі капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної для лікування гіпертонічної хвороби.
Матеріали і методи. Експериментальні зразки мас для капсулювання містили 2,0 мг сухого екстракту раувольфії зміїної та різні допоміжні речовини, які використовуються в технології твердих лікарських форм. Вивчення фармако-технологічних характеристик проводили на приладах фірми «PharmaTest» (Німеччина). Час розпаду визначали на приладі фірми «Erweka» (Німеччина). Порівняльний аналіз калькуляції собівартості виробництва таблеток та капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної проводили методом «витрати плюс».
Результати. Використання PROSOLV® SMCC HD 90 покращило плинність, гомогенність та однорідність маси з порошком сухого екстракту раувольфії зміїної, враховуючи низьке дозування субстанції 2 мг. Експериментально доведено, що PROSOLV® SMCC HD 90 скорочує час розпадання як розпушувач, тому що за рахунок силікатування волога легко проникає до МКЦ, утворюються гідрофільні містки, підвищується змочуваність і відбувається набухання маси. Багатофункціональність допоміжної речовин PROSOLV® SMCC HD 90 «три в одному», яка має властивості наповнювача, розпушувача та ковзної речовини, дозволяє легко застосовувати технологію прямого капсулювання, замінити та скоротити кількість допоміжних речовин і таким чином підвищити ефективність виробництва.
Висновки. При розробці складу капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної досліджено вплив різних допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості мас для капсулювання та готових капсул. Комбінована допоміжна речовина, а саме PROSOLV® SMCCHD 90, маючи властивості наповнювача, розпушувача та ковзної речовини, в технології прямого капсулювання є більш ефективною за впливом на плинність маси та розпадання капсул. Впровадження методу прямого капсулювання дозволить розширити асортимент нових лікарських препаратів та удосконалити існуючі технології, зокрема у формі таблеток, які широко випускаються в промисловому виробництві
Посилання
- Chuieshov, V. I., Hladukh, Ye. V., Saiko, I. V. et al. (2012).Tekhnolohiia likiv promyslovoho vyrobnytstva. Kharkiv: NFaU.
- Augsburger, L. (2009). Hard- and Soft-Shell Capsules. Modern Pharmaceutics: Volume 1. Basic Principles and Systems, 499–564. doi: https://doi.org/10.1201/9780824744694.ch11
- Schwedt, G. (2018). Chemieder Arzneimittel: Einfache Experimentemit Medikamentenaus der Apotheke. Mannheim: Wiley, 166.
- Qiu, Y., Chen, Y., Zhang, G. G. Z., Yu, L., Mantri, R. V. (Eds.) (2017). Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory & Practice. San Diego.
- Augsburger, L. L., Hoag, S. W. (Eds.) (2017). Pharmaceutical Dosage Forms: Capsules. Boca Raton: CRC Press, 435. doi: https://doi.org/10.1201/9781315111896
- Fares, R., Bobrytska, L., Germanyuk, T., Kryvoviaz, O., Ivko, T., Toziuk, O. et al. (2017). Diaplant: Manufacturing technology and rationalization of costs of acute in testin al infection pharmacotherapy. International Journal of Green Pharmacy, 11 (3), 584–589. doi: https://doi.org/10.22377/ijgp.v11i03.1178
- Zlahoda, V. S., Bobrytska, L. O. (2022). Segmentation of modern dosage forms at the pharmaceutical market of Ukraine. News of Pharmacy, 104 (2), 45–48. doi: https://doi.org/10.24959/nphj.22.94
- Tverdye kapsuly: istoriia postoiannykh izmenenii i usovershenstvovanii (2013). Farmatcevticheskaia otrasl, 2 (37). Available at: http://archive.promoboz.com/n2_37/26-31.pdf
- Sovremennye dostizheniia v oblasti proizvodstva tverdykh i miagkikh kapsul. (2015). Tverdye lekarstvennye formy: kapsuly. Farmatcevticheskaia otrasl, 3 (50).
- Kinam, P. (2016). Solid dosage forms: capsule. Drug Delivery: Fundamentals and Applications. CRC Press.
- Germanyuk, T., Bobrytska, L., Ivko, T., Fares, R. (2019). Diaplant: development of technology and pharmacoeconomic evidence of therapy. Lambert Academic Publishing of International Book Market Service Ltd., 60
- Ivko, T., Aslanian, M., Bobrytska, L., Popova, N., Nazarova, O., Bereznyakova, N., Germanyuk, T. (2018). Development of the composition and manufacturing technology of the new combined drug Lavaflam. The Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences, 15 (3), 263–270. doi: https://doi.org/10.4274/tjps.79553
- Neokardyl (Neokardil). Dovidnyk likarskykh zasobiv No. 1 v Ukraini. Available at: https://compendium.com.ua/info/173505/neokardil/
- Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv Ukrainy. Available at: http://www.drlz.com.ua/
- Kovalenko, V. M. (Ed.) (2019). Dovidnyk «Kompendium 2019 – likarski preparaty». Moryon. Available at: https://compendium.com.ua/
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmatsevtychnyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
- Nazarkina, V. M., Nemchenko, A. S., Kosiachenko, K. L., Babenko, M. M. (2022). Metodolohiia tsinoutvorennia na likarski zasoby v systemi okhorony zdorov’ia. Kyiv: Farmatsevt Praktyk, 288.
- Nemchenko, A. S., Nazarkina, V. M. (2015). Obgruntuvannia metodychnykh pidkhodiv do upravlinnia sobivartistiu vyrobnytstva LZ. Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii, 3 (41), 38–43.
- Demchuk, M. B., Hroshovyi, T. A., Leskiv, O. M., Malanchuk, N. V. (2021). Comparative research of some brands of lactose as fillers for direct compression of tablets. Pharmaceutical Review, 2, 5–13. doi: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.2.12056
- Ruban, O. A., Pertsev, I. M., Kutsenko, S. A., Maslii, Yu. S. (2016). Dopomizhni rechovyny u vyrobnytstvi likiv. Kharkiv: Zoloti storinky, 720.
- PROSOLV® SMCC (виробник «JRSPHARMA», USA). Available at: https://www.jrs.cn/pharma-wAssets/docs/brochures/br-prosolv-smcc-1809.pdf
- Zlahoda, V. S., Bobrytska, L. O. (2023). Bahatofunktsionalnist prosolv® smcc v tekhnolohii priamoho kapsuliuvannia. Aktualni pytannia medyko-biolohichnykh i farmatsevtychnykh nauk. Zhytomyr, 61–62.
- Rogowska, M., Iwaniak, K., Polski, A., Slawinska, K., Sobotka-Polska, K., Modrzewska, J., Poleszak, E. (2016). Influence of different excipients on the properties of hard gelatin capsules with metamizole sodium. Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 29 (3), 114–117. doi: https://doi.org/10.1515/cipms-2016-0023
![Застосування методу прямого капсулювання в технології лікарського препарату з сухим екстрактом раувольфії зміїної (Rauvolfia serpentina Benth.)](https://journals.uran.ua/public/journals/268/submission_290104_328383_coverImage_uk_UA.jpg)
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Viktoriia Zlahoda, Larisa Bobrytska, Olena Nazarova, Viktoriya Tarasenko, Oleh Shpychak, Viktoriia Nazarkina, Vita Hrytsenko
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.