Застосування методу прямого капсулювання в технології лікарського препарату з сухим екстрактом раувольфії зміїної (Rauvolfia serpentina Benth.)
DOI:
https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.290104Ключові слова:
капсули, технологія, пряме капсулювання, сухий екстракт раувольфії зміїної, гіпертоніяАнотація
Мета: розробка складу та технології лікарського препарату у формі капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної для лікування гіпертонічної хвороби.
Матеріали і методи. Експериментальні зразки мас для капсулювання містили 2,0 мг сухого екстракту раувольфії зміїної та різні допоміжні речовини, які використовуються в технології твердих лікарських форм. Вивчення фармако-технологічних характеристик проводили на приладах фірми «PharmaTest» (Німеччина). Час розпаду визначали на приладі фірми «Erweka» (Німеччина). Порівняльний аналіз калькуляції собівартості виробництва таблеток та капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної проводили методом «витрати плюс».
Результати. Використання PROSOLV® SMCC HD 90 покращило плинність, гомогенність та однорідність маси з порошком сухого екстракту раувольфії зміїної, враховуючи низьке дозування субстанції 2 мг. Експериментально доведено, що PROSOLV® SMCC HD 90 скорочує час розпадання як розпушувач, тому що за рахунок силікатування волога легко проникає до МКЦ, утворюються гідрофільні містки, підвищується змочуваність і відбувається набухання маси. Багатофункціональність допоміжної речовин PROSOLV® SMCC HD 90 «три в одному», яка має властивості наповнювача, розпушувача та ковзної речовини, дозволяє легко застосовувати технологію прямого капсулювання, замінити та скоротити кількість допоміжних речовин і таким чином підвищити ефективність виробництва.
Висновки. При розробці складу капсул з сухим екстрактом раувольфії зміїної досліджено вплив різних допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості мас для капсулювання та готових капсул. Комбінована допоміжна речовина, а саме PROSOLV® SMCCHD 90, маючи властивості наповнювача, розпушувача та ковзної речовини, в технології прямого капсулювання є більш ефективною за впливом на плинність маси та розпадання капсул. Впровадження методу прямого капсулювання дозволить розширити асортимент нових лікарських препаратів та удосконалити існуючі технології, зокрема у формі таблеток, які широко випускаються в промисловому виробництві
Посилання
- Chuieshov, V. I., Hladukh, Ye. V., Saiko, I. V. et al. (2012).Tekhnolohiia likiv promyslovoho vyrobnytstva. Kharkiv: NFaU.
- Augsburger, L. (2009). Hard- and Soft-Shell Capsules. Modern Pharmaceutics: Volume 1. Basic Principles and Systems, 499–564. doi: https://doi.org/10.1201/9780824744694.ch11
- Schwedt, G. (2018). Chemieder Arzneimittel: Einfache Experimentemit Medikamentenaus der Apotheke. Mannheim: Wiley, 166.
- Qiu, Y., Chen, Y., Zhang, G. G. Z., Yu, L., Mantri, R. V. (Eds.) (2017). Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory & Practice. San Diego.
- Augsburger, L. L., Hoag, S. W. (Eds.) (2017). Pharmaceutical Dosage Forms: Capsules. Boca Raton: CRC Press, 435. doi: https://doi.org/10.1201/9781315111896
- Fares, R., Bobrytska, L., Germanyuk, T., Kryvoviaz, O., Ivko, T., Toziuk, O. et al. (2017). Diaplant: Manufacturing technology and rationalization of costs of acute in testin al infection pharmacotherapy. International Journal of Green Pharmacy, 11 (3), 584–589. doi: https://doi.org/10.22377/ijgp.v11i03.1178
- Zlahoda, V. S., Bobrytska, L. O. (2022). Segmentation of modern dosage forms at the pharmaceutical market of Ukraine. News of Pharmacy, 104 (2), 45–48. doi: https://doi.org/10.24959/nphj.22.94
- Tverdye kapsuly: istoriia postoiannykh izmenenii i usovershenstvovanii (2013). Farmatcevticheskaia otrasl, 2 (37). Available at: http://archive.promoboz.com/n2_37/26-31.pdf
- Sovremennye dostizheniia v oblasti proizvodstva tverdykh i miagkikh kapsul. (2015). Tverdye lekarstvennye formy: kapsuly. Farmatcevticheskaia otrasl, 3 (50).
- Kinam, P. (2016). Solid dosage forms: capsule. Drug Delivery: Fundamentals and Applications. CRC Press.
- Germanyuk, T., Bobrytska, L., Ivko, T., Fares, R. (2019). Diaplant: development of technology and pharmacoeconomic evidence of therapy. Lambert Academic Publishing of International Book Market Service Ltd., 60
- Ivko, T., Aslanian, M., Bobrytska, L., Popova, N., Nazarova, O., Bereznyakova, N., Germanyuk, T. (2018). Development of the composition and manufacturing technology of the new combined drug Lavaflam. The Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences, 15 (3), 263–270. doi: https://doi.org/10.4274/tjps.79553
- Neokardyl (Neokardil). Dovidnyk likarskykh zasobiv No. 1 v Ukraini. Available at: https://compendium.com.ua/info/173505/neokardil/
- Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv Ukrainy. Available at: http://www.drlz.com.ua/
- Kovalenko, V. M. (Ed.) (2019). Dovidnyk «Kompendium 2019 – likarski preparaty». Moryon. Available at: https://compendium.com.ua/
- Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmatsevtychnyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1128.
- Nazarkina, V. M., Nemchenko, A. S., Kosiachenko, K. L., Babenko, M. M. (2022). Metodolohiia tsinoutvorennia na likarski zasoby v systemi okhorony zdorov’ia. Kyiv: Farmatsevt Praktyk, 288.
- Nemchenko, A. S., Nazarkina, V. M. (2015). Obgruntuvannia metodychnykh pidkhodiv do upravlinnia sobivartistiu vyrobnytstva LZ. Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii, 3 (41), 38–43.
- Demchuk, M. B., Hroshovyi, T. A., Leskiv, O. M., Malanchuk, N. V. (2021). Comparative research of some brands of lactose as fillers for direct compression of tablets. Pharmaceutical Review, 2, 5–13. doi: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.2.12056
- Ruban, O. A., Pertsev, I. M., Kutsenko, S. A., Maslii, Yu. S. (2016). Dopomizhni rechovyny u vyrobnytstvi likiv. Kharkiv: Zoloti storinky, 720.
- PROSOLV® SMCC (виробник «JRSPHARMA», USA). Available at: https://www.jrs.cn/pharma-wAssets/docs/brochures/br-prosolv-smcc-1809.pdf
- Zlahoda, V. S., Bobrytska, L. O. (2023). Bahatofunktsionalnist prosolv® smcc v tekhnolohii priamoho kapsuliuvannia. Aktualni pytannia medyko-biolohichnykh i farmatsevtychnykh nauk. Zhytomyr, 61–62.
- Rogowska, M., Iwaniak, K., Polski, A., Slawinska, K., Sobotka-Polska, K., Modrzewska, J., Poleszak, E. (2016). Influence of different excipients on the properties of hard gelatin capsules with metamizole sodium. Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences, 29 (3), 114–117. doi: https://doi.org/10.1515/cipms-2016-0023
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Viktoriia Zlahoda, Larisa Bobrytska, Olena Nazarova, Viktoriya Tarasenko, Oleh Shpychak, Viktoriia Nazarkina, Vita Hrytsenko
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons Attribution 4.0 International License для журналів відкритого доступу.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
3. Автори мають право зберігати остаточну прийняту версію статті в інституційному, тематичному або будь-якому іншому репозитарії з метою забезпечення видимості та доступності.
