Озеленення методики для одночасного визначення енісаміуму йодіду та тілорону дигідрохлориду за допомогою аналізу GC-FID

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.295120

Ключові слова:

енісаміуму йодид, тілорону дигідрохлорид, ГХ-ПІД, розробка методики, валідація, “зелений” аналітичний аналіз, фармацевтичні відходи

Анотація

Фармацевтичні підприємства України прагнуть розробляти власні інноваційні лікарські засоби і успішно виводять їх на світовий ринок. Разом з перспективою збільшення використання цих препаратів постає проблема збільшення їх відходів, вони стають частиною особливо небезпечних фармацевтичних та хімічних речовин, що виробляється щорічно понад двадцять мільйонів тон. Тому одним з завдань при випуску нових ЛЗ стає розробка методик та підходів не тільки для контролю якості, але й для їх визначення в навколишньому середовищі.

Мета. Розробити та валідувати хроматографичну методику ГХ-ПІД для одночасного визначення для енісаміуму йодиду та тілорону дигідрохлориду, оцінити можливості її застосування та порівняти з точки зору «зеленості» з розробленою раніше методикою ВЕРХ.

Матеріали та методи. Визначення тілорону дигідрохлориду та енісаміуму йодиду проводилося методом газової хроматографії з полум'яно-іонізаційним детектором на колонці Rxi-5 ms (довжина 30 м, зовнішній діаметр 0,25 мм та товщина рідкої стаціонарної фази 0,25 мкм).

Результати. Розроблено хроматографичну методику ГХ-ПІД для одночасного визначення енісаміуму йодиду та тілорону дигідрохлориду. Встановлено найбільш прийнятні умови підготовки проб та проведено валідацію. Порівняно з раніше розробленою методикою ВЕРХ з точки зору «зеленості».

Висновки. Розроблена методика ГХ-ПІД є точною та більш екологічною у порівнянні з раніше розробленими та може бути рекомендованою для визначення в навколишньому середовищі енісаміуму йодиду та тілорону дигідрохлориду так, як приємлива за загальною шкалою GREENness (AGREE) 0,73 (<0,70), що демонструє хорошу екологічну природу запропонованого аналітичного підходу

Біографії авторів

Анастасія Геннадіївна Белікова, Національний фармацевтичний університет

Аспірант

Кафедра Фармацевтичної хімії

Liudas Ivanauskas, Lithuanian University of Health Sciences

Professor, Head of Department

Department of Analytical and Toxicological Chemistry

Людмила Василівна Сидоренко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра Фармацевтичної хімії

Василь Анатолійович Чорний, ВАТ «Фармак»; Національний фармацевтичний університет

Доктор філософії, начальник лабораторії

Старший науковий співробітник

Анна Володимирівна Кононенко, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, асистент

Кафедрa фармакології та фармакотерапії

Алла Олександрівна Коваль, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa загальної хімії

Вікторія Акопівна Георгіянц, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедра Фармацевтичної хімії

Посилання

  1. Cocking, D., Cinatl, J., Boltz, D. A., Peng, X., Johnson, W., Muzzio, M. et al. (2018). Antiviral effect of a derivative of isonicotinic acid enisamium iodide (FAV00A) against influenza virus. Acta Virologica, 62 (2), 191–195. doi: https://doi.org/10.4149/av_2018_211
  2. Haltner-Ukomadu, E., Gureyeva, S., Burmaka, O., Goy, A., Mueller, L., Kostyuk, G., & Margitich, V. (2018). In Vitro Bioavailability Study of an Antiviral Compound Enisamium Iodide. Scientia Pharmaceutica, 86 (1), 3. doi: https://doi.org/10.3390/scipharm86010003
  3. te Velthuis, A. J. W., Zubkova, T. G., Shaw, M., Mehle, A., Boltz, D., Gmeinwieser, N. et al. (2021). Enisamium Reduces Influenza Virus Shedding and Improves Patient Recovery by Inhibiting Viral RNA Polymerase Activity. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 65 (4). doi: https://doi.org/10.1128/aac.02605-20
  4. Ratan, R. R., Siddiq, A., Aminova, L., Langley, B., McConoughey, S., Karpisheva, K. et al. (2008). Small Molecule Activation of Adaptive Gene Expression: Tilorone or Its Analogs Are Novel Potent Activators of Hypoxia Inducible Factor-1 That Provide Prophylaxis against Stroke and Spinal Cord Injury. Annals of the New York Academy of Sciences, 1147 (1), 383–394. Portico. doi: https://doi.org/10.1196/annals.1427.033
  5. Tramice, A., Arena, A., De Gregorio, A., Ottanà, R., Maccari, R., Pavone, B., Arena, N., Iannello, D., Vigorita, M. G., Trincone, A. (2008). Facile Biocatalytic Access to 9‐Fluorenylmethyl Polyglycosides: Evaluation of Antiviral Activity on Immunocompetent Cells. ChemMedChem, 3 (9), 1419–1426. doi: https://doi.org/10.1002/cmdc.200800086
  6. Ekins, S., Lane, T. R., Madrid, P. B. (2020). Tilorone: a Broad-Spectrum Antiviral Invented in the USA and Commercialized in Russia and beyond. Pharmaceutical Research, 37 (4). doi: https://doi.org/10.1007/s11095-020-02799-8
  7. Gupta, D. K., Gieselmann, V., Hasilik, A., Figura, K. (1984). Isolation of the lysosomal cysteine protease cathepsin L from bovine spleen and preparation of its derivatives. Physiological chemistry, 365 (8), 859–866.
  8. Ekins, S., Lingerfelt, M. A., Comer, J. E., Freiberg, A. N., Mirsalis, J. C., O’Loughlin, K. et al. (2018). Efficacy of Tilorone Dihydrochloride against Ebola Virus Infection. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 62 (2). doi: https://doi.org/10.1128/aac.01711-17
  9. Chilamakuri, R., Agarwal, S. (2021). COVID-19: Characteristics and Therapeutics. Cells, 10 (2), 206. doi: https://doi.org/10.3390/cells10020206
  10. Kalyuzhin, O. V., Isaeva, E. I., Vetrova, E. N., Chernysheva, A. I., Ponezheva, L. O., Karaulov, A. V. (2021). Effect of Tilorone on the Dynamics of Viral Load and the Levels of Interferons and Interleukin-1β in the Lung Tissue and Blood Serum of Mice with Experimental Influenza. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 171 (6), 736–740. doi: https://doi.org/10.1007/s10517-021-05306-0
  11. Geisler, B. P., Zahabi, L., Lang, A. E., Eastwood, N., Tennant, E., Lukic, L. et al. (2021). Repurposing existing medications for coronavirus disease 2019: protocol for a rapid and living systematic review. Systematic Reviews, 10 (1). doi: https://doi.org/10.1186/s13643-021-01693-7
  12. Ebele, A. J., Abou-Elwafa Abdallah, M., Harrad, S. (2017). Pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) in the freshwater aquatic environment. Emerging Contaminants, 3 (1), 1–16. doi: https://doi.org/10.1016/j.emcon.2016.12.004
  13. Chaturvedi, P., Shukla, P., Giri, B. S., Chowdhary, P., Chandra, R., Gupta, P., Pandey, A. (2021). Prevalence and hazardous impact of pharmaceutical and personal care products and antibiotics in environment: A review on emerging contaminants. Environmental Research, 194, 110664. doi: https://doi.org/10.1016/j.envres.2020.110664
  14. Hao, C., Lissemore, L., Nguyen, B., Kleywegt, S., Yang, P., Solomon, K. (2005). Determination of pharmaceuticals in environmental waters by liquid chromatography/electrospray ionization/tandem mass spectrometry. Analytical and Bioanalytical Chemistry, 384 (2), 505–513. doi: https://doi.org/10.1007/s00216-005-0199-y
  15. Water. European Commission. Available at: https://ec.europa.eu/environment/water/water-use/pharmaceuticals_en.htm
  16. Burmaka, O. V., Hureyeva, S. N., Marhitich, V. M. (2017). Development of HPLC method for the determination of related substances in API enisamium iodide. Farmakom, 3, 17–25.
  17. Burmaka, O. V., Hureieva, S. M., Marhitych, V. M. (2018). Validation of the method for determination of related impurities in the active antiviral ingredient of enisamium iodide. Zaporozhye Medical Journal, 5. doi: https://doi.org/10.14739/2310-1210.2018.5.141718
  18. Baktiyar, M. Z., Ishaq, B. M., Reddy L, S. S., Sreenivasulu, M. (2021). Method Development and Validation for Estimation of related Substances in Tilorone Dihydrochloride using RP¬-HPLC. Research Journal of Pharmacy and Technology, 14 (6), 3319–3324. doi: https://doi.org/10.52711/0974-360x.2021.00577
  19. Krasnykh, L. M., Savchenko, A. Iu., Ramenskaia, G. V. (2020). Sravnitelnoe farmakokineticheskoe izuchenie preparatov tilorona s pomoshchiu razrabotannoi metodiki VEZhKh IKF NTc ESMP, MMA im. Sechenova. Moscow.
  20. Belikova, A., Materienko, A., Sidorenko, L., Chorna, O., Burdulis, D., Georgiyants, V. (2022). Development of a method for the detection of amixin and amizon by HPLC on SunFire C18 column. Chemija, 33 (3), 79–86. doi: https://doi.org/10.6001/chemija.v33i3.4750
  21. Daughton, C. G. (2004). Pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) as environmental pollutants: Pollution from personal actions. California Bay-Delta Authority Contaminant Stressor Workshop. Sacramento.
  22. International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Q3C (R5) (2011). Impurities: Guideline for Residual Solvents. Step 4.
  23. Raynie, D., Driver, J. L. (2009). Green assessment of chemical methods. Proceedings of the 13th Green Chemistry & Engineering Conference. Washigton.
  24. Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE –Analytical GREEnness Metric Approach and Software. Analytical Chemistry, 92 (14), 10076–10082. doi: https://doi.org/10.1021/acs.analchem.0c01887
  25. Belikova, A., Materienko, A., Sidorenko, L., Chornyi, V., Korzh, I., Kucherenko, L. et al. (2022). Development of a method for determining the morpholinium thiazotate using more economic and green GC/MS assay with an fid detector. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 3 (37), 4–11. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2022.259879
  26. European Chemicals Agency. Available at: https://echa.europa.eu/
Озеленення методики для одночасного визначення енісаміуму йодіду та тілорону дигідрохлориду за допомогою аналізу GC-FID

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-12-31

Як цитувати

Белікова, А. Г. ., Ivanauskas, L., Сидоренко, Л. В., Чорний, В. А., Кононенко, А. В., Коваль, А. О., & Георгіянц, В. А. (2023). Озеленення методики для одночасного визначення енісаміуму йодіду та тілорону дигідрохлориду за допомогою аналізу GC-FID. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (6(46), 47–52. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.295120

Номер

№ 6(46) (2023)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2023 Anastasiia Belikova, Liudas Ivanauskas, Lyudmila Sidorenko, Vasyl Chorny, Anna Kononenko, Alla Koval, Victoriya Georgiyants

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.