Проведення біологічних випробувань при розробленні самоемульгувальних систем доставки ліків із симвастатином

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.295450

Ключові слова:

самоемульгувальні системи доставки ліків, підвищення активності, покращення розчинності, симвастатин, біологічні випробування

Анотація

Мета дослідження – порівняння гіполіпідемічної активності розроблених самоемульгувальних систем доставки ліків із симвастатином з референтними зразками субстанції та готового лікарського засобу промислового виробництва.

Матеріали і методи. Для дослідження використовували субстанцію симвастатину (Індія, с. ДК40-2005021, 99,09%), введену до складу самоемульгувальних композицій, на основі рицинової олії (Україна), поліетиленгліколю 40 гідрогенізованої рицинової олії (Індія), Tween 80 (Україна), моностеарату гліцерину (Gustav Heess GmbH, Німеччина) або поліетиленгліколю 100 стеарату (ERCA, Італія). Референтні зразки – препарат «Симвастатин-Сандоз» (Салютас Фарма, Німеччина, серія LX5161) та субстанція симвастатину у чистому вигляді.

Піддослідні тварини – сирійські хом’ячки віком 2 місяці. Моделювання гіперліпідемії проводили за допомогою аліментарного навантаження. Для оцінки стану ліпідного обміну тварин в сироватці крові визначали вміст триацилгліцеролів, загального холестеролу, ліпопротеїдів низької щільності та ліпопротеїдів високої щільності колориметричними ферментативними методами за допомогою відповідних стандартних наборів реактивів «Триацилгліцероли Ф» HP022.02, «Холестерол Ф» HP026.02, «Холестерол-LDL Ф» HP026.05 й «Холестерол-HDL Ф» HP026.04 (ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика», Україна) на напівавтоматичному біохімічному аналізаторі MapLab Plus (BSI, Італія).

Результати. Референтні зразки мали аналогічні дозозалежні показники ефективності. При цьому досліджувані зразки, також маючи подібні дозозалежні ефекти, за абсолютними показниками при максимальній концентрації зменшували кількість ліпопротеїдів низької щільності й загального холестеролу більш ефективно, порівняно з референтними зразками. При застосуванні досліджуваних зразків в середній їх концентрації значущо зменшувався і рівень тригліцеридів, що є скоріше супутнім ефектом симвастатину.

Висновки. Доведено покращення загальної ефективності симвастатину при введенні його до складу самоемульгувальних систем доставки ліків, що пов’язано з модифікуванням фармакокінетичних параметрів за рахунок покращення розчинності субстанції у водному середовищі шлунково-кишкового тракту

Біографії авторів

Любов Анатоліївна Боднар, Національний фармацевтичний університет

Аспірант

Кафедра аптечної технології ліків

Дмитро Віталійович Литкін, Національний фармацевтичний університет

Кандидат біологічних наук

Навчально-науковий інститут прикладної фармації

Наталя Петрівна Половко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра аптечної технології ліків

Посилання

  1. Bist, V. L., Faruk, A. (2023). Recent Advancement in Self Emulsifing Drug Delivery System. Journal for Research in Applied Sciences and Biotechnology, 2 (2), 89–101. doi: https://doi.org/10.55544/jrasb.2.2.14
  2. Menzel, C., Holzeisen, T., Laffleur, F., Zaichik, S., Abdulkarim, M., Gumbleton, M., Bernkop-Schnürch, A. (2018). In vivo evaluation of an oral self-emulsifying drug delivery system (SEDDS) for exenatide. Journal of Controlled Release, 277, 165–172. doi: https://doi.org/10.1016/j.jconrel.2018.03.018
  3. Umeyor, C., Abonyi, J. I., Uronnachi, E., Salome Amarachi, C., Kenechukwu, F., Attama, A., Ibezim, E. (2020). Pharmacokinetics and Bio-Distribution Properties of a Self-Emulsifying Drug Delivery System Containing Nevirapine. Journal of Drug Discovery, Development and Delivery, 6 (1), 1035.
  4. Ugwu, C. E., Obitte, N. C., Onyishi, V. I., Kalombo, M. L., Onunkwo, G.C. (2016). Self- microemulsifying drug delivery system as a promising approach to improve the poorsolubility of artemether. Transylvania Review, 24 (9).
  5. Chen, L., Lin, X., Fan, X., Lv, Q., Fang, H., Chenchen, Y., Teng, H. (2020). A self-emulsifying formulation of Sonchus oleraceus Linn for an improved anti-diabetic effect in vivo. Food & Function, 11 (2), 1225–1229. doi: https://doi.org/10.1039/c9fo00772e
  6. Bodnar, L. A., Polovko, N. P. (2023). The study on the development of self-emulsifying compositions with simvastatin. News of Pharmacy, 105 (1), 32–37. doi: https://doi.org/10.24959/nphj.23.104
  7. Bodnar, L., Polovko, N., Bevz, N., Hrudko, V., Perepelytsia, O. (2023). Biopharmaceutical justification of the creation of self-emulsifying drug delivery systems with simvastatin. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 2 (42), 4–10. doi: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.277351
  8. Dalbøge, L. S., Pedersen, P. J., Hansen, G., Fabricius, K., Hansen, H. B., Jelsing, J., Vrang, N. (2015). A Hamster Model of Diet-Induced Obesity for Preclinical Evaluation of Anti-Obesity, Anti-Diabetic and Lipid Modulating Agents. PLOS ONE, 10 (8), e0135634. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0135634
  9. Yin, W., Carballo-Jane, E., McLaren, D. G., Mendoza, V. H., Gagen, K., Geoghagen, N. S. et al. (2012). Plasma lipid profiling across species for the identification of optimal animal models of human dyslipidemia. Journal of Lipid Research, 53 (1), 51–65. doi: https://doi.org/10.1194/jlr.m019927
  10. Kozhemiakin, Yu. M., Khromov, O. S., Filonenko, M. A., Saifetdinova, H. A. (2002). Naukovo-praktychni rekomendatsii z utrymannia laboratornykh tvaryn ta roboty z nymy. Kyiv: Derzhavnyi farmakolohichnyi tsentr MOZ Ukrainy, 155.
  11. Directive (EU) 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 On the Protection of Animals Used for Scientific Purposes (2010). Official Journal of the European Union, 276, 33–79.
  12. Lee, L.-C., Wei, L., Huang, W.-C., Hsu, Y.-J., Chen, Y.-M., Huang, C.-C. (2015). Hypolipidemic Effect of Tomato Juice in Hamsters in High Cholesterol Diet-Induced Hyperlipidemia. Nutrients, 7 (12), 10525–10537. doi: https://doi.org/10.3390/nu7125552
  13. Nair, A., Jacob, S. (2016). A simple practice guide for dose conversion between animals and human. Journal of Basic and Clinical Pharmacy, 7 (2), 27–31. doi: https://doi.org/10.4103/0976-0105.177703
  14. Symvastatyn Sandoz®. Normatyvno-derektyvni dokumenty MOZ Ukrainy. Available at: https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=47332 Last accessed: 08.06.2023
  15. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 2 (2014). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 724.
  16. European Department for the Quality of Medicines. (2013). European Pharmacopoeia. Strasbourg, 3655.
  17. The MHLW Ministerial Notification No. 220 (2021). The Japanese Pharmacopoeia. Tokyo, 2587.
  18. Indrayan, A., Malhotra, K. R. (2018). Medical biostatistics. Boca Raton: CRC Press, 685.
  19. Schachter, M. (2005). Chemical, pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of statins: an update. Fundamental & Clinical Pharmacology, 19 (1), 117–125. doi: https://doi.org/10.1111/j.1472-8206.2004.00299.x
  20. Li, Z., Zhang, J., Zhang, Y., Zhou, L., Zhao, J., Lyu, Y. et al. (2020). Intestinal absorption and hepatic elimination of drugs in high‐fat high‐cholesterol diet‐induced non‐alcoholic steatohepatitis rats: exemplified by simvastatin. British Journal of Pharmacology, 178 (3), 582–599. doi: https://doi.org/10.1111/bph.15298
Проведення біологічних випробувань при розробленні самоемульгувальних систем доставки ліків із симвастатином

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-12-31

Як цитувати

Боднар, Л. А., Литкін, Д. В., & Половко, Н. П. (2023). Проведення біологічних випробувань при розробленні самоемульгувальних систем доставки ліків із симвастатином. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (6(46), 64–69. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.295450

Номер

№ 6(46) (2023)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2023 Liubov Bodnar, Dmytro Lytkin, Nataliia Polovko

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.