Розробка таблеток, що розчиняються у ротовій порожнині, які містять тверду дисперсію слабо розчинного у води фенопрофену кальцію дигідрату та їх характеристика

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302788

Ключові слова:

дигідрат фенопрофену кальцію, розпилювальна сушка, β-циклодекстрин, сухе знежирене молоко, блетки що розчиняються в ротовій порожнині, протизапальний засіб

Анотація

Мета і ціль цього дослідження зосереджена на розробці таблеток, що розчиняються в ротовій порожнині, висушених розпиленням твердих дисперсій дигідрату фенопрофену кальцію.

Матеріали та методи. Сушіння розпиленням є загальновизнаною технікою виробництва, яку можна використовувати для створення аморфних твердих дисперсій, які є ефективним методом доставки для погано розчинних у воді фармацевтичних препаратів, таких як дигідрат фенопрофену кальцію (FCD). Крім сухого знежиреного молока (SMP) і FCD, для отримання твердих дисперсій використовували β-циклодекстрин як носій.

Результати та дискусія. Виробництво твердих дисперсій дало відтворювані результати. Тверда дисперсія з β-циклодекстрином і сухим знежиреним молоком є одним із способів збільшити час розпаду шляхом збільшення розчинності у воді недостатньо розчинного FCD. Експерименти з розчинення таблеток FCD, що розчиняються в ротовій порожнині in vitro, виявили значні відмінності. Дослідження стабільності повинні оцінювати характеристики лікарського засобу, які можуть змінюватися під час зберігання та, як очікується, впливатимуть на якість, безпеку та ефективність, щоб продемонструвати, що оптимальні склади залишаються стабільними протягом дослідження. Результати експериментів зі стабільністю були статистично значущими при p<0,05 з використанням одностороннього дисперсійного аналізу з наступним тестом Даннета. Під час протизапальних експериментів in vivo композиція SDC6 продемонструвала більший відсоток інгібування, ніж очищений препарат і супердезінтегрант, і результати були статистично значущими за допомогою одностороннього дисперсійного аналізу з подальшим тестом Бонферроні.

Висновки. Тверді дисперсії готували з β-циклодекстрином, а сухе знежирене молоко покращувало розчинність слаборозчинного у воді дигідрату фенопрофену кальцію. Експерименти розчинення in vitro фенопрофену кальцію дигідрату таблеток для розчинення в роті та контрольованих таблеток виявили значні відмінності

Біографії авторів

Shailendra Singh Narwariya, Jiwaji University; ITM University

Research Scholar

Associate Professor

Department of Pharmaceutics

School of Pharmacy

Suman Jain, Jiwaji University

Professor, Director

Alagusundaram Muthumanickam, ITM University

Professor, Dean

School of Pharmacy

Посилання

  1. Hannan, P., Khan, J., Khan, A., Safiullah, S. (2016). Oral dispersible system: A new approach in drug delivery system. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 78 (1), 2. https://doi.org/10.4103/0250-474x.180244
  2. Achal, C., Chaudhary, B., Redasani, V. K., Bhagat, P., Mahadik, R. (2023). On Overview of Fast dissolving tablet. Asian Journal of Pharmaceutical Research and Development, 11 (3), 190–193. https://doi.org/10.22270/ajprd.v11i3.1276
  3. Ajay, S., Mankar, S. (2023). Mouth Dissolving Tablet: A Novel Approach for Drug Delievery. International journal of current research and innovations in pharma sciences, 1 (2), 84–95. https://doi.org/10.5281/zenodo.8019368
  4. Masih, A., Kumar, A., Singh, S., Tiwari, A. K. (2017). Fast dissolving tablets: a review. International Journal of Current Pharmaceutical Research, 9 (2), 8–18. https://doi.org/10.22159/ijcpr.2017v9i2.17382
  5. Bera, A., Mukherjee, A. (2013). A detailed study of mouth dissolving drug delivery system. Acta Chimica and Pharmaceutica Indica, 3 (1), 65–93.
  6. Khan, D., Kirby, D., Bryson, S., Shah, M., Rahman Mohammed, A. (2022). Paediatric specific dosage forms: Patient and formulation considerations. International Journal of Pharmaceutics, 616, 121501. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2022.121501
  7. Madhumathi, I., Hemalatha, B., Padmalatha, K. (2022). Fast Dissolving Tablets: A Review. Asian Journal of Pharmacy and Technology, 12 (2), 183–189. https://doi.org/10.52711/2231-5713.2022.00031
  8. Jire, D. S., Gosavi, N. S., Badhe, R. B., Jagdale, D. H. (2021). Mouth Dissolving Tablet: A Novel Drug Delivery System. Asian Journal of Pharmaceutical Research, 11 (3), 180–186. https://doi.org/10.52711/2231-5691.2021.00033
  9. Tambe, S., Jain, D., Meruva, S. K., Rongala, G., Juluri, A., Nihalani, G. et al. (2022). Recent Advances in Amorphous Solid Dispersions: Preformulation, Formulation Strategies, Technological Advancements and Characterization. Pharmaceutics, 14 (10), 2203. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14102203
  10. Miller, D. A., Ellenberger, D., Porfirio, T., Gil, M. (2022). Spray-drying technology. Formulating poorly water soluble drugs. Cham: Springer International Publishing, 377–452. https://doi.org/10.1007/978-3-030-88719-3_10
  11. Patel, K., Shah, S., Patel, J. (2022). Solid dispersion technology as a formulation strategy for the fabrication of modified release dosage forms: A comprehensive review. DARU Journal of Pharmaceutical Sciences, 30 (1), 165–189. https://doi.org/10.1007/s40199-022-00440-0
  12. Chen, Z., Yang, K., Huang, C., Zhu, A., Yu, L., Qian, F. (2018). Surface Enrichment and Depletion of the Active Ingredient in Spray Dried Amorphous Solid Dispersions. Pharmaceutical Research, 35 (2). https://doi.org/10.1007/s11095-018-2345-1
  13. Bhujbal, S. V., Mitra, B., Jain, U., Gong, Y., Agrawal, A., Karki, S. et al. (2021). Pharmaceutical amorphous solid dispersion: A review of manufacturing strategies. Acta Pharmaceutica Sinica B, 11 (8), 2505–2536. https://doi.org/10.1016/j.apsb.2021.05.014
  14. Sawicki, E., Beijnen, J. H., Schellens, J. H. M., Nuijen, B. (2016). Pharmaceutical development of an oral tablet formulation containing a spray dried amorphous solid dispersion of docetaxel or paclitaxel. International Journal of Pharmaceutics, 511 (2), 765–773. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2016.07.068
  15. Surampalli, G., Nanjwade, B. K., Patil, P. A., Chilla, R. (2014). Novel tablet formulation of amorphous candesartan cilexetil solid dispersions involving P-gp inhibition for optimal drug delivery: in vitro and in vivo evaluation. Drug Delivery, 23 (7), 2124–2138. https://doi.org/10.3109/10717544.2014.945017
  16. Sarfraz, R., Khan, H., Mahmood, A., Ahmad, M., Maheen, S., Sher, M. (2015). Formulation and evaluation of mouth disintegrating tablets of atenolol and atorvastatin. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 77 (1), 83. https://doi.org/10.4103/0250-474x.151602
  17. Aulton, M. E., Taylor, K. M. (2007). Aulton’s pharmaceutics. The design and manufacture of medicines, 3, 176–178.
  18. Laitinen, R., Suihko, E., Bjorkqvist, M., Riikonen, J., Lehto, V.-P., Jarvinen, K., Ketolainen, J. (2009). Perphenazine solid dispersions for orally fast-disintegrating tablets: physical stability and formulation. Drug Development and Industrial Pharmacy, 36 (5), 601–613. https://doi.org/10.3109/03639040903386690
  19. Pawar, H., Varkhade, C., Jadhav, P., Mehra, K. (2014). Development and evaluation of orodispersible tablets using a natural polysaccharide isolated from Cassia tora seeds. Integrative Medicine Research, 3 (2), 91–98. https://doi.org/10.1016/j.imr.2014.03.002
  20. Tashan, E., Karakucuk, A., Celebi, N. (2020). Development of Nanocrystal Ziprasidone Orally Disintegrating Tablets: Optimization by Using Design of Experiment and In Vitro Evaluation. AAPS PharmSciTech, 21 (3). https://doi.org/10.1208/s12249-020-01653-9
  21. Sheikh, F. A., Aamir, M. N., Shah, M. A., Ali, L., Anwer, K., Javaid, Z. (2020). Formulation design, characterization and in vitro drug release study of orodispersible film comprising BCS class II drugs. Pakistan journal of pharmaceutical sciences, 33, 343–353.
  22. Hasan, A., Abd Elghany, M., Sabry, S. (2020). Design and characterization of intra-oral fast dissolving tablets containing diacerein-solid dispersion. Journal of Applied Pharmaceutical Science, 10 (6), 44–53. https://doi.org/10.7324/japs.2020.10607
  23. Singh Narwariya, S., Jain, S. (2022). Physicochemical In vivo Anti-Inflammatory effect of Tablet containing Fenoprofen. Research Journal of Pharmacy and Technology, 15 (10), 4413–4415. https://doi.org/10.52711/0974-360x.2022.00739
  24. Singh, A., Van den Mooter, G. (2016). Spray drying formulation of amorphous solid dispersions. Advanced Drug Delivery Reviews, 100, 27–50. https://doi.org/10.1016/j.addr.2015.12.010
  25. Maheshwari, R., Todke, P., Kuche, K., Raval, N., Tekade, R. K. (2018). Micromeritics in pharmaceutical product development. Dosage form design considerations. Academic Press, 599–635. https://doi.org/10.1016/b978-0-12-814423-7.00017-4
  26. Salah Attia, M., Ali Hasan, A., Ghazy, F.-E. S., Gomaa, E. (2021). Solid Dispersion as a Technical Solution to Boost the Dissolution Rate and Bioavailability of Poorly Water-Soluble Drugs. Indian Journal of Pharmaceutical Education and Research, 55 (2s), s327–s339. https://doi.org/10.5530/ijper.55.2s.103
  27. Amin, P., Prabhu, N., Wadhwani, A. (2006). Indion 414 as superdisintegrant in formulation of mouth dissolve tablets. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 68 (1), 117. https://doi.org/10.4103/0250-474x.22983
  28. Mohanachandran, P. S., Sindhumol, P. G., Kiran, T. S. (2011). Superdisintegrants: an overview. International journal of pharmaceutical sciences review and research, 6 (1), 105–109.
  29. Pahwa, R., Gupta, N. (2011). Superdisintegrants in the development of orally disintegrating tablets: a review. International journal of pharmaceutical sciences and research, 2 (11), 2767–2780.
Розробка таблеток, що розчиняються у ротовій порожнині, які містять тверду дисперсію слабо розчинного у води фенопрофену кальцію дигідрату та їх характеристика

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-04-30

Як цитувати

Narwariya, S. S., Jain, S., & Muthumanickam, A. (2024). Розробка таблеток, що розчиняються у ротовій порожнині, які містять тверду дисперсію слабо розчинного у води фенопрофену кальцію дигідрату та їх характеристика . ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2 (48), 53–61. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302788

Номер

№ 2 (48) (2024)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2024 Shailendra Singh Narwariya, Suman Jain, Alagusundaram Muthumanickam

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.