Розроблення складу емульсії з ефірними оліями фенхелю звичайного та кмину звичайного для застосування в комбінованій терапії неспецифічного виразкового коліту

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302941

Ключові слова:

виразковий коліт, кишкові розлади, пероральна мікроемульсія, ефірна олія фенхелю та кмину

Анотація

Мета дослідження – розроблення складу емульсії, до складу якої входять ефірні олії Фенхелю звичайного та Кмину звичайного, для застосування у симптоматичному блоці комплексної терапії неспецифічного виразкового коліту з метою усунення функціональних кишкових розладів.

Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були зразки емульсій, до складу яких входили активні фармацевтичні інгредієнти (ефірні олії фенхелю звичайного та кмину звичайного), вода очищена, рослинні олії (соняшникова рафінована, маслинова рафінована, кунжутна рафінована), емульгатори (поліетиленгліколь 40 гідрогенізована рицинова олія, полісорбат 80, поліетиленгліколь 100 стеарат, акацієва камедь, гуарова камедь, ксантанова камедь, лецитин соєвий), регулятор в’язкості – пектин яблучний та коригенти смаку (харчові смакоароматичні добавки зі смаком вишні та тархуну).

Із модельними зразками емульсій були проведені дослідження органолептичних властивостей, стабільності, реологічних показників, рН, визначення розміру частинок мікроскопічним методом, проведено смаковий тест. Паралельно було проведено дослідження зі встановлення оптимальних технологічних параметрів.

Результати. Встановлено основні параметри технологічного процесу, які дозволяють отримати емульсію з рівномірно розподіленими частинками у всьому її об’ємі: 15 хвилин на максимальній швидкості обертів. Підібрано концентрацію емульгаторів, за яких емульсії є стабільними. Встановлено, що зразки, до складу яких входять поліетиленгліколь 100 стеарат, камеді та соєвий лецитин володіють задовільними органолептичними властивостями.

Зразок із емульгатором соєвим лецитином відрізняється від інших здатністю утворювати мікроемульсії, однак він має низькі показники в’язкості. З метою покращення реологічних властивостей було додано пектин яблучних до складу емульсії.

Проведений смаковий тест показав, що серед рослинних олій більш нейтральним смаком володіє кунжутна олія рафінована, а краще збалансовує смак харчова смакоароматична добавка «Тархун».

Вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) з емульсійної основи підтверджено методом тонкошарової хроматографії.

Висновки. Було розроблено мікроемульсію з ефірними оліями на основі кунжутної олії рафінованої, лецитину соєвого, з додаванням коригентів в’язкості та смаку. Отримана емульсія володіє задовільними органолептичними властивостями, відповідає вимогам щодо показників якості емульсій

Біографії авторів

Олександр Олександрович Шмалько, Чорноморський національний університет імені Петра Могили

Доцент

Кафедра фармації, фармакології, медичної, біоорганічної та біологічної хімії

Медичний інститут

Тетяна Миколаївна Ковальова, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедра аптечної технології ліків

Любов Анатоліївна Боднар, Національний фармацевтичний університет

Аспірант

Кафедра аптечної технології ліків

Володимир Вікторович Ковальов, Національний фармацевтичний університет

Кандидат фармацевтичних наук, доктор філософії, доцент

Кафедра аптечної технології ліків

Володимир Костянтинович Яковенко, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професор

Кафедра промислової фармації та економіки

Лілія Іванівна Вишневська, Національний фармацевтичний університет

Доктор фармацевтичних наук, професорка, завідувачка кафедри

Кафедра аптечної технології ліків

Посилання

  1. Horobets, A. O. (2015). Unspecific ulcerative colitis in children. Perinatologiya i pediatriya, 1 (61), 74–80. https://doi.org/10.15574/pp.2015.61.74
  2. Tomasik, M., Warzyszak, P., Małek, R., Milczek, M., Żołyniak, W., Hawranik, I. et al. (2023). Ulcerative colitis – recent and potential methods of treatment – review. Journal of Education, Health and Sport, 13 (3), 65–73. https://doi.org/10.12775/jehs.2023.13.03.009
  3. Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) ta tretynnoi (vysokospetsializovanoi) medychnoi dopomohy. Zapalni zakhvoriuvannia kyshechnyka (khvoroba krona, vyrazkovyi kolit) (2015). Nakaz Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy No. 90. 11.02.2016. Available at: https://ips.ligazakon.net/document/MOZ26054
  4. Fylypiuk, O. М., Shmalko, O. O., Vyshnevska, L. I. (2021). Analysis of the assortment of drugs used in functional gastrointestinal disorders at the pharmaceutical market of Ukraine. Social Pharmacy in Health Care, 7 (4), 70–78. https://doi.org/10.24959/sphhcj.21.238
  5. Abdellaoui, M., Bouhlali, E. dine T., Derouich, M., El-Rhaffari, L. (2020). Essential oil and chemical composition of wild and cultivated fennel (Foeniculum vulgare Mill.): A comparative study. South African Journal of Botany, 135, 93–100. https://doi.org/10.1016/j.sajb.2020.09.004
  6. Nastanova. Vymohy do vyhotovlennia nesterylnykh likarskykh zasobiv v umovakh aptek. ST-N MOZU 42-4.5:2015. (2015). Kyiv: MOZU. Available at: https://atl.nuph.edu.ua/wp-content/uploads/2022/09/vimogi-do-vigotovlennja-nesterilnih-likarskih-zasobiv-umovah-aptek.pdf
  7. El-Rady, Mohamed F. A., Rasmy, Nagwa M. H., Yasin, N., Fahmy, H., Amer, A. (2023). Phytochemicals and biological activities of caraway (Carumcarvi L.) essential oil. Egyptian Pharmaceutical Journal, 22 (2), 285–293. https://doi.org/10.4103/epj.epj_154_22
  8. Aly, A., Maraei, R., Rezk, A., Diab, A. (2022). Phytochemical constitutes and biological activities of essential oil extracted from irradiated caraway seeds (Carum carviL.). International Journal of Radiation Biology, 99 (2), 318–328. https://doi.org/10.1080/09553002.2022.2078004
  9. Sompendium. Dovidnyk likarskykh preparativ. Available at: https://compendium.com.ua/uk/
  10. USP Compounding Compendium. The National formulary (2020). Rockville: United States Pharmacopeial Convention, Inc.,
  11. Sonawane, A., Deshmukh, A., Sonawane, S. (2021). A Review on Self Micro Emulsifying Drug Delivery System (SMEDDS). Ijsrm.Human, 19 (1), 25–33.
  12. Verma, R. (2023). Development and Evaluation of Polyherbal Formulation with Carminative Effect. Internationale Pharmaceutica Sciencia, 16 (1), 1–8. https://doi.org/10.31531/2231-5896.1000131
  13. Kabiraj, A., Garai, S., Banerjee, S., Chatterjee, S., Bose, S., Adhikari, A. (2023). A Study of Perception of Safety and Functional Efficacy of a Medicated Digestive Syrup in Gastrointestinal Disorders. The Antiseptic, 120, 23–26.
  14. Kabiraj, A., Deshmukh, R. (2024). Formulation, Analytical Method Development and Validation of an Emulsion of Multi-enzyme with Carminative Oils. Current Pharmaceutical Analysis, 20 (1), 46–60. https://doi.org/10.2174/0115734129286029240106123114
  15. Çetin, I., Aydin, M., Bilgiç, Ş. (2024). Matematiksel Modelleme Araştırmalarının İncelenmesi: Betimleyici Bir İçerik Analizi Çalışması. Necatibey Eğitim Fakültesi Elektronik Fen ve Matematik Eğitimi Dergisi, 17 (2), 994–1025. https://doi.org/10.17522/balikesirnef.1321365
  16. Guidelines for medicine donations (2011). World health organization.
  17. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 2 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 723.
  18. European Pharmacopoeia (2013). European Department for the Quality of Medicines. Strasbourg, 3655.
  19. The National formulary (2012). Rockville: United States Pharmacopeial Convention, Inc.
  20. Council of Experts, United States Pharmacopeial Convention (2012). Food Chemicals Codex. Rockville: United States Pharmacopeia (USP).
  21. DSTU 4765:2007 «Kremy kosmetychni. Zahalni tekhnichni umovy» (2008). Kyiv: Derzhspozhyvstandart Ukrainy.
  22. Derzhavna farmakopeia Ukrainy. Vol. 1 (2015). Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 1126.
  23. Shah, N., Patel, K., Singhvi, I. (2023). Topical Delivery of Eberconazole Nitrate Loaded Microemulsion: Formulation, Design and Evaluation. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Drug Research, 15 (4), 478–487. https://doi.org/10.25004/ijpsdr.2023.150412
  24. Kukhtenko, H., Gladukh, I., Kukhtenko, O., Soldatov, D. (2017). Influence of excipients on the structural and mechanical properties of semisolid dosage forms. Asian Journal of Pharmaceutics, 11 (3), 575–578.
Розроблення складу емульсії з ефірними оліями фенхелю звичайного та кмину звичайного для застосування в комбінованій терапії неспецифічного виразкового коліту

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-04-30

Як цитувати

Шмалько, О. О., Ковальова, Т. М., Боднар, Л. А., Ковальов, В. В., Яковенко, В. К., & Вишневська, Л. І. (2024). Розроблення складу емульсії з ефірними оліями фенхелю звичайного та кмину звичайного для застосування в комбінованій терапії неспецифічного виразкового коліту. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (2 (48), 74–82. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.302941

Номер

Розділ

Фармацевтичні науки