Спектрофотометричне визначення лерканідіпіну гідрохлориду в таблетках з використанням метилового червоного

Автор(и)

  • Любомир Степанович Криськів Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-5129-8167
  • Мар’яна Миронівна Горин Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-0567-4920
  • Тетяна Володимирівна Кучер Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0001-9879-5590
  • Надія Орестівна Зарівна Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-8522-4024
  • Ольга Богданівна Поляк Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0003-4765-395X
  • Лілія Святославівна Логойда Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського, Україна https://orcid.org/0000-0002-5252-8806

DOI:

https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.307263

Ключові слова:

лерканідипін, блокатори кальцієвих каналів, спектрофотометрія, метиловий червоний, валідація, кількісне визначення, оцінка зеленості, AGREE, GAPI, таблетки

Анотація

Метою роботи було розробити просту, швидку, доступну та альтернативну спектрофотометричну методику із застосуванням азобарвника метилового червоного для кількісного визначення лерканідипіну в його лікарській формі з урахуванням принципів зеленої хімії.

Матеріали та методи. Аналітичне обладнання: двопроменевий УФ-видимий спектрофотометр Shimadzu UV-1800 (Японія) з включеним програмним забезпеченням UV-Probe 2.70, аналітичні ваги RAD WAG AS 200/C (Польща), ультразвукова ванна Elmasonic EASY 40H.

Лерканідипіну гідрохлорид (чистота 99%) був придбаний у Jiyan Chemicals (Індія). У наших експериментах використовували таблетки лерканідипіну 10 мг і 20 мг.

Результати і обговорення. Для визначення вмісту лерканідипіну в таблетках розроблено спектрофотометричну методику. Щоб вибрати найкращий барвник для розробки методики, ми перевірили різні барвники, включаючи метиловий червоний, бромкрезоловий фіолетовий, бромфеноловий синій, крезоловий червоний, бромкрезоловий зелений і бромтимоловий синій. За результатами експериментальних досліджень в якості реагенту ми обрали метиловий червоний, а розчинником була суміш ацетонітрилу та етанолу у співвідношенні 95:5. Визначено оптимальні параметри для кількісного визначення лерканідипіну в таблетках з використання метилового червоного, а саме концентрація барвника складає 5×10-5 моль/л, об’єм доданого розчину метилового червоного 0.5 мл, температура 25 °C без нагрівання, довжина хвилі детектування 498 нм і час реакції 5 хв. За допомогою методу молярних співвідношень (насичення) та підходу Джоба (неперервної варіації) встановлено стехіометричні коефіцієнти реагуючих компонентів за участю лерканідипіну та барвника, співвідношення складає 1:1. Запропонована спектрофотометрична методика була лінійною в діапазоні концентрацій 6.48 – 32.41 мкг/мл. За допомогою методу найменших квадратів було отримано рівняння регресії, y = 0.0208x – 0.0318. Коефіцієнт кореляції був вищим за 0.999, що вказує на те, що лінійність аналітичної методики прийнятна, межа виявлення і межа кількісного визначення становили 1.19 мкг/мл і 3.62 мкг/мл відповідно. Правильність і точність отриманих результатів знаходилися в межах критеріїв прийнятності. Запропонована методика успішно застосована для визначення вмісту лерканідипіну в його таблетованих лікарських формах. Оцінка «зеленості» методики за допомогою інструментів AGREE та GAPI показала відмінні результати.

Висновки. Опрацьована методика може слугувати альтернативним підходом при рутинному контролі вмісту лерканідипіну в його таблетках.

Біографії авторів

Любомир Степанович Криськів, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедри фармацевтичної хіміії

Мар’яна Миронівна Горин, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор філософії, асистент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Тетяна Володимирівна Кучер, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Надія Орестівна Зарівна, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Ольга Богданівна Поляк, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Кандидат фармацевтичних наук, доцент

Кафедрa фармацевтичної хімії

Лілія Святославівна Логойда, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського

Доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри

Кафедрa фармацевтичної хімії

Посилання

  1. Grassi, G., Robles, N. R., Seravalle, G., Fici, F. (2017). Lercanidipine in the Management of Hypertension: An Update. Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics, 8 (4), 155–165. https://doi.org/10.4103/jpp.jpp_34_17
  2. Lercanidipine. PubChem Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Lercanidipine
  3. European Pharmacopoeia. 11 ed. (2022). Available at: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition
  4. El-Masry, A. A., El-Wasseef, D. R., Eid, M., Shehata, I. A., Zeid, A. M. (2022). Development of three ecological spectroscopic methods for analysis of betrixaban either alone or in mixture with lercanidipine: greenness assessment. Royal Society Open Science, 9 (2). https://doi.org/10.1098/rsos.211457
  5. Manikya, T. S., Sujana, U. K., Nagalakshmi, K. V. (2017). Assay of bioactive compound: lercanidipine hydrochloride by oxidative coupling reactions in dosage forms. International Journal of Advance Research in Science and Engineering, 6 (8), 409–416. Available at: http://ijarse.com/images/fullpdf/1502607563_ijarse164.pdf
  6. Lobhe, G. A., Grampurohit, N. D., Dhobale, S. M., Gaikawad, D. D. (2013). Application of planar chromatography for estimation of lercanidipine hydrochloride in dosage form. Journal of Pharmacy Research, 6 (1), 129–133. https://doi.org/10.1016/j.jopr.2012.11.027
  7. Wankhede, S. B., Philip, S. M. (2016). Sensitive high performance thin layer chromatographic determination of lercanidipine hydrochloride in pharmaceuticals and in blood plasma. Eurasian Journal of Analytical Chemistry, 11, 141–154.
  8. El-Masry, A. A., El-Wasseef, D. R., Eid, M., Shehata, I. A., Zeid, A. M. (2021). Optimization and Validation of a Facile RP-HPLC Method for Determination of Betrixaban and Lercanidipine in Pharmaceutical and Biological Matrices. Journal of Chromatographic Science, 59 (8), 785–794. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmab088
  9. Udupa, N., Chonkar, A., Managuli, R., Rao, J. (2016). Development and validation of reversed phase high-performance liquid chromatography method for estimation of lercanidipine HCl in pure form and from nanosuspension formulation. Journal of Basic and Clinical Pharmacy, 7 (1), 17–22. https://doi.org/10.4103/0976-0105.170586
  10. Li, X., Shi, F., He, X., Jian, L., Ding, L. (2016). A rapid and sensitive LC–MS/MS method for determination of lercanidipine in human plasma and its application in a bioequivalence study in Chinese healthy volunteers. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 128, 67–72. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2016.05.013
  11. Sabi-mouka, E. M. B., Agbokponto, J. E., Zhang, R., Li, Q., Ding, L. (2016). Simultaneous Determination of a Fixed-Dose Combination of Lercanidipine and Valsartan in Human Plasma by LC–MS-MS: Application to a Pharmacokinetic Study. Journal of Chromatographic Science, 54 (9), 1553–1559. https://doi.org/10.1093/chromsci/bmw102
  12. Chaudhary, D. V., Patel, D. P., Shah, P. A., Shah, J. V., Sanyal, M., Shrivastav, P. S. (2016). Determination of lercanidipine in human plasma by an improved UPLC–MS/MS method for a bioequivalence study. Journal of Pharmaceutical Analysis, 6 (2), 87–94. https://doi.org/10.1016/j.jpha.2015.09.001
  13. Lourenço, L. P., Aguiar, F. A., de Oliveira, A. R. M., de Gaitani, C. M. (2015). Quantitative Determination of Lercanidipine Enantiomers in Commercial Formulations by Capillary Electrophoresis. Journal of Analytical Methods in Chemistry, 2015, 1–9. https://doi.org/10.1155/2015/294270
  14. Altun, Y., Uslu, B., Ozkan, S. A. (2010). Electroanalytical Characteristics of Lercanidipine and its Voltammetric Determination in Pharmaceuticals and Human Serum on Boron-Doped Diamond Electrode. Analytical Letters, 43 (12), 1958–1975. https://doi.org/10.1080/00032711003687047
  15. Halka, L., Kucher, T., Kryskiw, L., Piponsk, M., Furdela, I., Uglyar, T. et al. (2023). Development of the spectrophotometric method for the determination of rosuvastatin in tablets by using bromophenol blue. ScienceRise: Pharmaceutical Science, 2 (42), 11–19. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2023.277461
  16. Peleshok, K., Bondar, B., Kryskiw, L., Kucher, T., Poliak, O., Logoyda, L. (2021). Non-extractive spectrophotometric determination of valsartan in pure form and in pharmaceutical products by ion-pair complex formation with bromophenol blue and methyl red. Pharmacia, 68 (4), 851–858. https://doi.org/10.3897/pharmacia.68.e73559
  17. Lercanidipine. Cayman. Available at: https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/29104.pdf
  18. Methyl red. PubChem. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10303
  19. Green Solvent Selection Tool. Available at: https://green-solvent-tool.herokuapp.com/
  20. State Pharmacopoeia of Ukraine. Vol. 1 (2015). Kharkiv: SE “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Quality of Medicines”, 11148
  21. Ermer, J., Agut, C. (2014). Precision of the reportable result. Simultaneous optimisation of number of preparations and injections for sample and reference standard in quantitative liquid chromatography. Journal of Chromatography A, 1353, 71–77. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2014.03.043
  22. Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE – Analytical GREEnness Metric Approach and Software. Analytical Chemistry, 92 (14), 10076–10082. https://doi.org/10.1021/acs.analchem.0c01887
  23. Płotka-Wasylka, J. (2018). A new tool for the evaluation of the analytical procedure: Green Analytical Procedure Index. Talanta, 181, 204–209. https://doi.org/10.1016/j.talanta.2018.01.013
Спектрофотометричне визначення лерканідіпіну гідрохлориду в таблетках з використанням метилового червоного

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-06-30

Як цитувати

Криськів, Л. С., Горин, М. М., Кучер, Т. В., Зарівна, Н. О., Поляк, О. Б., & Логойда, Л. С. (2024). Спектрофотометричне визначення лерканідіпіну гідрохлориду в таблетках з використанням метилового червоного. ScienceRise: Pharmaceutical Science, (3 (49), 47–53. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2024.307263

Номер

№ 3 (49) (2024)

Розділ

Фармацевтичні науки

Ліцензія

Авторське право (c) 2024 Liubomyr Kryskiw, Mariana Horyn, Tetyana Kucher, Nadiya Zarivna, Olha Poliak, Liliya Logoyda

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Наше видання використовує положення про авторські права Creative Commons CC BY для журналів відкритого доступу.